一种阴道扩张采样器的制作方法

本发明属于妇科医疗设备技术领域，具体涉及一种阴道扩张采样器。

背景技术：

阴道扩张器是各个医院妇科常用的一种一次性无菌操作器具。

目前，妇科为了完成妇科检查，在观察阴道病理情况的同时，需要用无菌拭子(如棉签)在扩张后的阴道内后穹窿或阴道侧壁刮取阴道分泌物(白带，以下均称为阴道分泌物)，然后将取得的阴道分泌物放置在特定的试管中或涂抹在玻片上送到检验科检查。

上述采样过程存在以下弊端：1.用无菌拭子(如棉签)在阴道侧壁或阴道后穹窿等部位取样位置单一，所取标本不具有阴道微环境的代表性；2.由于干棉签等无菌拭子、试管或试管中生理盐水等添加物等等的干扰、递送过程时间的过长等，影响阴道分泌物标本原有的性状，导致对阴道分泌物ph值、过氧化氢、白细胞脂酶、唾液酸酐酶、β葡萄糖醛酸苷酶等指标的检测准确性；3.所使用无菌棉签等拭子对检测物(如各种微生物)的吸附造成检测不准；4.造成采集标本的无菌拭子、试管及试管内容液体的浪费；5.浪费医生采集标本的时间和患者就诊时间。

在多年的临床检验工作中，发现妇科阴道分泌物检查，特别是现代妇科学提出的女性生殖道微生态检测的相关指标及标准后，在实际检查过程中，检查结果与临床症状一致性很差。经过本人分析，标本的采集方式、递送过程及检测的时效性是最关键的影响因素。

因此，亟待开发一种快速有效的女性生殖道分泌物标本采集器具。

技术实现要素：

为解决以上现有问题，本发明公开了一种阴道扩张采样器，既可以完成原有的扩张阴道进行检查的作用，又可以采集到规范的完整的阴道分泌物标本。让临床医生在观察阴道及宫颈病情的同时，直接在操作过程中完成了多点阴道分泌物标本的采集。而且采集到的阴道分泌物标本具有很好的阴道微生态状况的代表性。同时，节省了医生专门准备采样拭子、试管及试管内容物和取标本的时间，又节约了采集标本的拭子、试管及试管内容液体，节约了妇女的诊治时间。

为了达到上述目的，本发明技术方案如下：

一种阴道扩张采样器，包括上鸭嘴片、下鸭嘴片、与上鸭嘴片垂直连接的握持手柄以及与下鸭嘴片垂直连接的操作手柄，所述握持手柄和操作手柄滑动结合在一起；所述上鸭嘴片前段的弧形壳壁上设有多个光滑缝隙，所述下鸭嘴片顶端的弧形凹槽嵌有一上封片形成一半开式容腔；所述握持手柄上部为贯通的观察窗口，下部为设有定位结构的长条状开口槽；所述操作手柄外侧设有防滑横棱，其底部为三棱柱状凸起，三棱柱状凸起对应内侧为与握持手柄下部的定位结构配合的定位块。

进一步的，通过设置在握持手柄顶部的定位滑道与设置在操作手柄上部的圆柱状凸起配合，并通过操作手柄下部的定位凸块和握持手柄下部的定位结构配合，实现所述握持手柄和操作手柄的滑动结合。

进一步的，所述定位滑道，位于握持手柄上部观察窗口两侧，其一内侧边设有与操作手柄上的圆柱状凸起形状相适的波浪状定位凹槽。

进一步的，所述握持手柄的定位结构为呈长条状的凸起滑条，操作手柄下部的定位块则为块状凸起滑条。

进一步的，所述的半开式容腔为40～2000mm³的空间；这样，作为储存刮取的阴道分泌物标本，既保证了多点取样的标本完整性，又可结合下鸭嘴片灵活可分离的方式独立送检其他需要检查的项目。

进一步的，所述上封片的弧形边沿内陷贴合于下鸭嘴片顶端边沿内侧，这样，以防影响上下鸭嘴片之间的闭合；其直边沿向下倾斜，使得上封片整体相对于下鸭嘴片顶部边沿略向下倾斜1～5°，形成导流板，便于阴道分泌物顺上封片流到下鸭嘴片内，同时保留足够的存放阴道分泌物的空腔。

进一步的，所述的光滑缝隙，位于上鸭嘴片前段1/3处，孔的形状为卵圆孔，或长条孔，或分段条形孔，或圆孔，或筛状孔，或菱形孔，或星状孔，或梅花孔；这样，既保持原有上鸭嘴片的光滑度和强度，在不会损伤阴道内壁的同时上鸭嘴片不易断裂，又可以通过操作中90°的旋转过程均匀刮取阴道壁的分泌物，使取材具有非常好的代表性，分泌物自然流入下鸭嘴片上。

进一步的，所述光滑缝隙为长条孔，呈1～3排排列，每条光滑缝隙长0.2cm～5cm，宽1mm～5mm。

进一步的，所述阴道扩张采样器配备可以闭合的容器，包括管体和扣盒盖，管体表面设有标签打码区，扣盒盖底部垂直设有与操作手柄上圆柱状凸起相配合的卡扣，扣盒盖上与管体连接端对应的自由端顶部垂直设有扣合板，扣合板与下鸭嘴片内部凹槽相吻合；这样，当完成取样后，取下下鸭嘴片，放入容器中，扣上扣合盖，直立运输中安全可靠，不易污染和浪费待测分泌物。

有益效果：本发明阴道扩张采样器，在不影响阴道扩张器本身功能的同时，能够完整规范多点采集阴道分泌物标本，免去使用各种拭子、试管及生理盐水等工具或药剂的麻烦，还可以使阴道分泌物标本尽可能保持原来性状送检，检验结果更符合阴道微环境原有的实际情况。同时，既有效地节省了材料费用、医生的人力劳动，又最大程度上避免了随意丢弃拭子、试管可能导致的医院环境污染，保证了周围患者和环境的生物安全。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为本发明的结构分解图。

图3为本发明的一种卵圆孔光滑缝隙的结构示意图。

图4为本发明的一种长条状孔光滑缝隙的结构示意图。

图5为本发明的一种圆孔光滑缝隙的结构示意图。

图6为本发明的一种筛状孔光滑缝隙的结构示意图。

图7为本发明的一种分段条形孔光滑缝隙的结构示意图。

图8为本发明的一种分段菱形孔光滑缝隙的结构示意图。

图9为本发明的专用运输管结构示意图。

图10为本发明的阴道扩张采样器置于专用运输管的示意图。

图中，1-上鸭嘴片，2-下鸭嘴片，3-握持手柄，4-操作手柄，5-定位滑道，6-圆柱状凸起，7-定位凹槽，8-半开式容腔，9-观察窗口，10-开口槽，11-定位结构，12-定位块，13-三棱柱状凸起，14-光滑缝隙，15-上封片，16-容器，17-标签打码区，18-扣合盖，19-卡扣，20-扣合板。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。

一种阴道扩张采样器，如图1所示，包括上鸭嘴片(1)、下鸭嘴片(2)、与上鸭嘴片(1)垂直连接的握持手柄(3)以及与下鸭嘴片(2)垂直连接的操作手柄(4)。握持手柄(3)和操作手柄(4)滑动结合在一起；具体的，握持手柄(3)顶部与操作手柄(4)连接的内侧设置有定位滑道(5)，定位滑道(5)一内侧边设有波浪状定位凹槽(7)，操作手柄(4)上部设置有与定位滑道(5)和定位凹槽(7)配合的圆柱状凸起(6)；参见图2，握持手柄(3)上部为贯通的观察窗口(9)，下部为设有定位结构(11)的长条状开口槽(10)，操作手柄(4)外侧设有防滑横棱，其底部的三棱柱状凸起(13)，三棱柱状凸起(13)的对应内侧为定位块(12)，其中，定位块(12)与握持手柄(3)上的定位结构(11)相配合，从而调节控制握持手柄(3)和操作手柄(4)的相对位置。

作为一种实施方式，如图2所示，定位结构(11)为呈长条状的凸起滑条，操作手柄下部的定位块(12)则为块状凸起滑条。

承上，上鸭嘴片(1)前段1/3的弧形壳壁上设有多个光滑缝隙(14)，参见图3，光滑缝隙(14)为卵圆孔状，其效果好、美观且不损失承压力；参见图1和图2，下鸭嘴片(2)顶端的弧形凹槽上嵌有一上封片(15)形成一半开式容腔(8)；半开式容腔(8)为约60mm3的空间；这样，作为储存刮取的阴道分泌物标本，既保证了多点取样的标本完整性，又可结合下鸭嘴片灵活可分离的方式独立送检其他需要检查的项目；上封片(15)弧形边沿内陷贴合下鸭嘴片(2)顶端边沿内侧，这样，以防影响上下鸭嘴片之间的闭合；其直边沿向下倾斜，使得上封片(15)整体相对于下鸭嘴片(2)顶部边沿略向下倾斜1～5°，形成导流板，便于阴道分泌物顺上封片流到下鸭嘴片内，同时保留足够的存放阴道分泌物的空腔。

作为一种实施方式，如图4所示，光滑缝隙位于上鸭嘴片前段1/3处，为三条交错排列的长条孔缝隙，每条光滑缝隙长5cm，宽0.2mm；这样，既保持原有上鸭嘴片的光滑度和强度，不会损伤阴道内壁的同时上鸭嘴片不易断裂，又可以通过操作中90度的旋转过程均匀刮取阴道壁的分泌物，使取材具有非常好的代表性，分泌物自然流入下鸭嘴片上。

作为一种实施方式，如图5所示，光滑缝隙为圆孔。

作为一种实施方式，如图6所示，光滑缝隙为筛状孔。

作为一种实施方式，如图7所示，光滑缝隙为分段条形孔。

作为一种实施方式，如图8所示，光滑缝隙为分段菱形孔。

参见图9和图10，阴道扩张采样器配备可以闭合的容器(16)，包括管体和扣盒盖(18)，管体表面设有标签打码区(17)；扣盒盖(18)垂直底部设有与操作手柄(4)上圆柱状凸起(6)相配合的卡扣(19)，扣盒盖(18)与管体连接端对应的自由端顶部垂直设有扣合板(20)，扣合板(20)与下鸭嘴片(2)内部弧形凹槽相吻合；这样，当完成取样后，取下下鸭嘴片(2)，放入容器(16)中，扣上扣合盖(18)，直立运输中安全可靠，不易污染和浪费待测分泌物。

以上内容是结合优选技术方案对本发明所做的详细说明，不能认定发明的具体实施仅限于这些，对于在不脱离本发明思想前提下做出的简单推演及替换，都应当视为本发明的保护范围。