本申请涉及保健品领域，具体而言，涉及一种抗高原反应的组合物、保健品及制备方法。
背景技术：
高原反应(highaltitudereaction)，亦称高原病、高山病，严格说是高原病的一种分型。是人体急速进入海拔3000米以上高原暴露于低压低氧环境后，由于大气压中氧分压降低，机体对低氧环境耐受性降低，难以适应而造成缺氧，由此引发一系列的高原不适应症。高原反应是高原地区独有的常见病。高原反应的发病率与上山速度、海拔高度、居住时间以及体质等有关。常见的症状有头痛、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等。高原病根据发病急缓分为急性、慢性两大类：急性高原反应(acutehigh-altitudereaction)常出现双额部疼痛、心悸、胸闷、气短、厌食、恶心和呕吐等，有些病例出现口唇和甲床发绀；慢性高原反应(chrollichighaltitudereaction)是急性高原反应持续3个月以上症状不消失者，表现头痛、头晕、失眠、记忆力减退、注意力不集中、心悸、气短、食欲减退、消化不良、手足麻木和颜面水肿，有时发生心律失常或短暂性昏厥。高原反应的病情如果不能得到及时缓解，将会对人体造成很大损害，甚至危及生命。高原反应通常可以通过进入高原前或发病时采取一些措施来使高原反应得到缓解，如充分休息、氧疗、易地治疗等，服用抗高原反应的保健品或者药物是其中有效措施之一，常用于抗高原反应的保健品或者药物主要分为两类：一类是用于消除高原反应中出现的头痛、恶心等症状的西药，如硝苯地平、地塞米松、乙酰唑胺等，均容易引起不同程度的不良反应；另一类是调节人体机能，具有抗氧化、耐疲劳、耐缺氧功能的中药，如红景天胶囊、西洋参含片等，有效成分单一，抗高原反应效果不理想。综上所述，研究一种配伍合理，提升机体耐缺氧和抗氧化能力，能够有效缓解高原反应中出现的头痛、恶心、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等症状的抗高原反应组合物及保健品，成为亟待解决的技术方案。技术实现要素：本申请的主要目的在于提供一种配伍合理，能够有效缓解高原反应的组合物和保健品，以解决现有抗高原反应的药物或保健品容易引起不同程度的不良反应以及有效成分单一，抗高原反应效果不理想的技术问题。为了实现上述目的，根据本申请的第一方面，提供一种抗高原反应的组合物，包括以下重量份数的原料组分：12-18份的玛咖粉、12-18份的速溶绿茶粉、8-12份的枸杞子粉、8-12份的人参以及0.3-0.8份的雪莲培养物。进一步的，所述抗高原反应的组合物包括以下重量份数的原料组份：15份的玛咖粉、15份的速溶绿茶粉、10份的枸杞子粉、10份的人参以及0.5份的雪莲培养物。为了实现上述目的，根据本申请的第二方面，提供一种上述抗高原反应的组合物的制备方法，包括以下步骤：按比例取玛咖粉、速溶绿茶粉和枸杞子粉备用，按比例取人参以及雪莲培养物分别制备成人参浓缩粉和雪莲培养物粉备用，将备好的原料混合均匀得到混合粉，经杀菌后得到所述抗高原反应的组合物。进一步的，所述玛咖粉的制备方法包括以下步骤：取玛咖的根茎洗净后切片，冷冻干燥至含水量为9％-10％，经过超微粉碎机粉碎至300目，得到所述玛咖粉。进一步的，所述速溶绿茶粉的制备方法包括以下步骤：取绿茶茶叶烘干后粉碎，取粉碎后绿茶茶叶放入12倍量的蒸馏水加热浸提2～4小时，过滤，将滤渣加入5倍量的蒸馏水加热二次浸提2～4小时，再过滤后合并两次滤液，经减压浓缩、真空冷冻干燥后得到所述速溶绿茶粉。进一步的，所述枸杞子粉的制备方法包括以下步骤：取成熟的枸杞子于50-60℃下烘干，经超微粉碎机粉碎至200目，得到所述枸杞子粉。进一步的，所述人参浓缩粉的制备方法包括以下步骤：取新鲜人参粉碎，加入5-10倍量的乙醇加热浸提2～4小时，浸提2～4次，过滤并且合并滤液，经减压浓缩、真空冷冻干燥后得到所述人参浓缩粉。进一步的，所述雪莲培养物粉的制备方法包括以下步骤：取雪莲培养物在60-85℃下微波干燥，再经气流粉碎机至300目，得到所述雪莲培养物粉。为了实现上述目的，根据本申请的第三方面，提供一种抗高原反应的保健品，包括上述抗高原反应的组合物和药学上可接受的辅料。进一步的，所述药学上可接受的辅料包括麦芽糊精、低聚木糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、牛磺酸或瓜拉那提取物中的一种或多种。进一步的，所述保健品的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液。在本申请实施例中，采用玛咖粉、速溶绿茶粉、枸杞子粉、人参以及雪莲培养物作为原料形成抗高原反应的组合物，通过上述有效成分的合理配伍，达到了有效提高机体耐缺氧和抗氧化能力的目的，从而实现了能够有效缓解高原反应中出现的头痛、恶心、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等症状的技术效果，进而解决了现有抗高原反应的药物或保健品容易引起不同程度的不良反应以及有效成分单一，抗高原反应效果不理想的技术问题。具体实施方式为了使本
技术领域：
的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书中的术语“包括”意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列原料或步骤的产品或方法，不必限于清楚地列出的那些原料或步骤，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些产品或方法固有的其他原料或步骤。在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本申请。实施例1一种抗高原反应的组合物，包括以下重量份数的原料组分：12份的玛咖粉、12份的速溶绿茶粉、8份的枸杞子粉、8份的人参以及0.3份的雪莲培养物。上述抗高原反应组合物的制备方法，包括以下步骤：按比例取玛咖粉、速溶绿茶粉和枸杞子粉备用，按比例取人参以及雪莲培养物分别制备成人参浓缩粉和雪莲培养物粉备用，将备好的原料混合均匀得到混合粉，经杀菌后得到所述抗高原反应的组合物。其中，玛咖粉的制备方法包括以下步骤：取玛咖的根茎洗净后切片，冷冻干燥至含水量为9％，经过超微粉碎机粉碎至300目，得到所述玛咖粉；速溶绿茶粉的制备方法包括以下步骤：取绿茶茶叶烘干后粉碎，取粉碎后绿茶茶叶放入12倍量的蒸馏水加热浸提2小时，过滤，将滤渣加入5倍量的蒸馏水加热二次浸提2小时，再过滤后合并两次滤液，经减压浓缩、真空冷冻干燥后得到所述速溶绿茶粉；枸杞子粉的制备方法包括以下步骤：取成熟的枸杞子于50℃下烘干，经超微粉碎机粉碎至200目，得到所述枸杞子粉；人参浓缩粉的制备方法包括以下步骤：取新鲜人参粉碎，加入5-10倍量的乙醇加热浸提2小时，浸提4次，过滤并且合并滤液，经减压浓缩、真空冷冻干燥后得到所述人参浓缩粉；雪莲培养物粉的制备方法包括以下步骤：取雪莲培养物在60℃下微波干燥，再经气流粉碎机至300目，得到所述雪莲培养物粉。上述混合步骤选用混料机进行混合，混合时间为10分钟。实施例2一种抗高原反应的组合物，包括以下重量份数的原料组分：15份的玛咖粉、15份的速溶绿茶粉、10份的枸杞子粉、10份的人参以及0.5份的雪莲培养物。上述抗高原反应的组合物的制备方法，包括以下步骤：按比例取玛咖粉、速溶绿茶粉和枸杞子粉备用，按比例取人参以及雪莲培养物分别制备成人参浓缩粉和雪莲培养物粉备用，将备好的原料混合均匀得到混合粉，经杀菌后得到所述抗高原反应的组合物。其中，玛咖粉的制备方法包括以下步骤：取玛咖的根茎洗净后切片，冷冻干燥至含水量为10％，经过超微粉碎机粉碎至300目，得到所述玛咖粉；速溶绿茶粉的制备方法包括以下步骤：取绿茶茶叶烘干后粉碎，取粉碎后绿茶茶叶放入12倍量的蒸馏水加热浸提3.5小时，过滤，将滤渣加入5倍量的蒸馏水加热二次浸提3小时，再过滤后合并两次滤液，经减压浓缩、真空冷冻干燥后得到所述速溶绿茶粉；枸杞子粉的制备方法包括以下步骤：取成熟的枸杞子于58℃下烘干，经超微粉碎机粉碎至200目，得到所述枸杞子粉；人参浓缩粉的制备方法包括以下步骤：取新鲜人参粉碎，加入8倍量的乙醇加热浸提2.5小时，浸提3次，过滤并且合并滤液，经减压浓缩、真空冷冻干燥后得到所述人参浓缩粉；雪莲培养物粉的制备方法包括以下步骤：取雪莲培养物在70℃下微波干燥，再经气流粉碎机至300目，得到所述雪莲培养物粉。上述混合步骤选用混料机进行混合，混合时间为20分钟。实施例3一种抗高原反应的组合物，包括以下重量份数的原料组分：18份的玛咖粉、18份的速溶绿茶粉、12份的枸杞子粉、12份的人参以及0.8份的雪莲培养物。上述抗高原反应的组合物的制备方法，包括以下步骤：按比例取玛咖粉、速溶绿茶粉和枸杞子粉备用，按比例取人参以及雪莲培养物分别制备成人参浓缩粉和雪莲培养物粉备用，将备好的原料混合均匀得到混合粉，经杀菌后得到所述抗高原反应的组合物。其中，玛咖粉的制备方法包括以下步骤：取玛咖的根茎洗净后切片，冷冻干燥至含水量为10％，经过超微粉碎机粉碎至300目，得到所述玛咖粉；速溶绿茶粉的制备方法包括以下步骤：取绿茶茶叶烘干后粉碎，取粉碎后绿茶茶叶放入12倍量的蒸馏水加热浸提4小时，过滤，将滤渣加入5倍量的蒸馏水加热二次浸提4小时，再过滤后合并两次滤液，经减压浓缩、真空冷冻干燥后得到所述速溶绿茶粉；枸杞子粉的制备方法包括以下步骤：取成熟的枸杞子于60℃下烘干，经超微粉碎机粉碎至200目，得到所述枸杞子粉；人参浓缩粉的制备方法包括以下步骤：取新鲜人参粉碎，加入10倍量的乙醇加热浸提4小时，浸提2次，过滤并且合并滤液，经减压浓缩、真空冷冻干燥后得到所述人参浓缩粉；雪莲培养物粉的制备方法包括以下步骤：取雪莲培养物在85℃下微波干燥，再经气流粉碎机至300目，得到所述雪莲培养物粉。上述混合步骤选用混料机进行混合，混合时间为30分钟。实施例4一种抗高原反应的保健品，其制备方法包括以下步骤：取实施例1中制得的所述抗高原反应的组合物，加入10％的低聚木糖和5％的微晶纤维素混合均匀，使用压片机压制成片剂，规格为0.5g/片。实施例5一种抗高原反应的保健品，其制备方法包括以下步骤：取实施例2中制得的所述抗高原反应的组合物，加入0.05％的牛磺酸和15％的麦芽糊精加入适量乙醇润湿，用20目筛制粒，得湿颗粒，所制颗粒经烘箱于60℃温度干燥至水分含量为3％，使用20目筛整粒，按物料总质量的0.35％加入硬脂酸镁，混合10分钟，混合均匀后，制成胶囊剂，规格为0.25g/粒。实施例6一种抗高原反应的保健品，其制备方法包括以下步骤：取实施例3中制得的所述抗高原反应的组合物，加入0.03％的牛磺酸，0.02％的瓜拉那提取物和12％的麦芽糊精加入适量乙醇润湿，用12目筛制粒，得湿颗粒，所制颗粒经烘箱于50℃温度干燥至水分含量为5％，向干燥好的颗粒中按物料总质量的0.25％加入硬脂酸镁，混合15分钟，混合均匀后，使用10目及30目筛整粒，制成颗粒剂，规格为5g/袋。实验例1抗高原反应保健品的常压耐缺氧实验1、实验器材及动物实验动物健康雄性icr小鼠，清洁级，体重18-22g。实验器材及试剂1000ml磨口广口瓶钠石灰凡士林2、实验分组本实验分为空白组和药物组；空白组，选用生理盐水作为样品；药物组分为对照组和实施例4-6组：对照组，选用红景天胶囊作为样品，红景天胶囊，0.3g/粒，国食健字g20160234；实施例4-6组，分别选用实施例4-6中制备的抗高原反应保健品。3、常压耐缺氧实验方法将实验小鼠50只，随机分为5组，即空白组、对照组、实施例4-6组，每组10只。各组小鼠灌胃给药，每天早晚各1次，连续给药15d。于末次灌胃次日，将小鼠放入盛有10g钠石灰的1000ml磨口广口瓶中，涂适量凡士林密封瓶口，记录小鼠自放入广口瓶至呼吸停止时的时间，记录为缺氧死亡时间。存活时间延长率(％)＝(药物组存活时间-空白组存活时间)/空白组存活时间×100％。4、实验结果对实验数据进行统计学处理，实验结果见表1：表1小鼠常压耐缺氧实验结果与空白组比较，*p<0.05，**p＜0.01由上表可见，本申请实施例4-6中的保健品能够显著延长缺氧小鼠的存活时间，表明其具有明显的抗缺氧作用，同时可以证明实施例1-3中的抗高原反应的组合物具有良好的抗缺氧活性，其中，实施例6中保健品的抗缺氧作用最佳。实验例2抗高原反应保健品的临床实验1、实验样品实验样品分为四组：对照组，使用红景天胶囊，0.3g/粒，国食健字g20160234；实施例4-6组，分别选用实施例4-6中制备的抗高原反应保健品。2、临床实验对象入选病例均为西藏省某三甲医院2016年10月至2017年10月期间有头痛、恶心、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等症状的被诊断为急性高原反应的患者，共计100例，其中，78例男性，22例女性，年龄在20-54岁。随机分为4组，每组25例，各组间在性别、年龄、病情方面无统计学差异。3、临床实验方法将随机分好的4组病例，分别按如下方式服药：对照组，红景天胶囊，口服给药，一次2粒，一日2次；实施例4组，口服给药，一次2片，一日3次；实施例5组，口服给药，一次4粒，一日3次；实施例6组，口服给药，一次1包，一日1次。均服用14日为一个疗程。4、疗效判定标准治愈：头痛、恶心、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等症状完全消失；有效：头痛、恶心、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等症状部分消失；无效：头痛、恶心、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等症状无明显改善。计算有效率(％)＝(治愈病例数+有效病例数)/总病例数×100％。5、临床实验结果抗高原反应的保健品临床实验结果见表2：表2抗高原反应保健品的临床实验结果组别病例数治愈有效无效有效率对照组25314868％实施例组425516484％实施例组525812580％实施例组6251012388％由上表可见，本申请抗高原反应保健品相对于现有的红景天胶囊能够有效缓解头痛、恶心、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等症状，对急性高原反应具有良好的临床治疗效果，其中，实施例6中的保健品临床疗效最佳。由以上实验例1和实验例2可知，本申请给出的抗高原反应的组合物配伍合理，制备得到的保健品具有耐缺氧的功能，能够有效缓解高原反应中出现的头痛、恶心、失眠、食欲减退、疲倦、呼吸困难等症状，并具有良好的临床疗效，此外，申请人还通过抗氧化动物实验验证了本申请实施例中的抗高原反应的组合物及制得的保健品具有优良的抗氧化能力。以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。当前第1页12