一种易从体内取出的内放疗器的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种易从体内取出的内放疗器。

背景技术：

恶性肿瘤已成为一种严重威胁人类健康且常见多发的疾病。目前，放射治疗成为治疗肿瘤的三大主要手段之一。放射治疗主要利用射线穿透人体组织时，正常组织和肿瘤细胞对放射线所产生的不同生物反应机理来控制治疗肿瘤细胞的生长和增殖。与手术治疗和化学治疗相比，放射治疗可保留被治疗器官的功能，治疗副作用小，能够有效保证患者愈后生存质量。

将放射性粒子植入肿瘤进行内放射治疗，又称近距离植入治疗，是经皮或术中通过植入针或植入器将一定数量的放射源植入肿瘤部位，利用放射源发出的射线长时间对肿瘤细胞的照射，杀伤或杀死肿瘤细胞，从而达到治疗的目的。该治疗技术已广泛地应用各种实体肿瘤的植入治疗，取得了良好的治疗效果。该方法具有疗效高、操作简便和创伤小等优点。但是该方法(放射性组织间植入治疗)也存在一些缺点，如(1)植入后因器官活动而影响放射源位置和排列，导致剂量分布改变，影响治疗效果；(2)存在放射源的脱落或迁移；(3)放射源留在体内，治疗后不易取出，给患者的心里或身体带来一定的负担；(4)临床操作相对复杂，手术时间长。这些缺点，在头颈部肿瘤、体表肿瘤和乳腺癌等的治疗中表现的更明显。

技术实现要素：

本发明的目的是克服现有技术的缺点，提供一种主要用于治疗手、脚、耳朵、舌、鼻腔、头颈部、乳腺等较浅的肿瘤，操作方便、结构简单、疗效好、易从体内取出的内放疗器。

本发明的技术方案概述如下：

一种易从体内取出的内放疗器，包括医用材料管1，在医用材料管1内设置有放射源2和间隔物3，间隔物的个数比放射源多1个。

医用材料管1的内径为0.3mm～2mm，长度为10mm～1000mm。

医用材料为金、银、铂、钽、铌、锆、医用不锈钢、医用钛、医用钛合金、co-cr-mo合金、co-ni-cr-mo合金、镍钛形状记忆合金、聚醚聚氨酯、聚四氟乙烯、硅橡胶、聚酯、尼龙、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯醇、聚芳醚酮或不可吸收缝合线。

放射源2的个数为1个，间隔物3位于医用材料管1的两端部。

放射源2的个数为2～15个，间隔物3位于医用材料管1的两端部和两两放射源2之间。

间隔物3的材料为金、银、铂、钽、铌、锆、铁、铜、不锈钢、钛、钛合金、铝合金、镁合金、硅橡胶、聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚四氟乙烯、聚酯、尼龙、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯醇、聚芳醚酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚双对羧基苯氧基丙烷、明胶或人血清白蛋白。

最好是，医用材料管1两端部通过焊接、胶接方式密封。

医用材料管1的两端与固定夹、弹簧扣或纽扣活动连接。

本发明的有益效果为：(1)操作简便，手术时间短；(2)实现放射源在肿瘤中的精确定位，避免因器官活动而影响放射源位置的变化；(3)避免了放射源的脱落或迁移，降低副作用，疗效好；(4)治疗后，可方便从机体内取出放射源，无残留，减少对正常组织的不必要照射，降低了副反应；保持器官完整和功能健全。

附图说明

图1为本发明一种易从体内取出的内放疗器过中心线的剖面结构示意图(医用材料管(1)的两端部密封)。

图2为弹簧扣的结构示意图。

图3为固定夹的结构示意图。

图4为本发明一种易从体内取出的内放疗器的植入状态示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步的说明。

一种易从体内取出的内放疗器(见图1)，包括医用材料管1，在医用材料管1内设置有放射源2和间隔物3，间隔物的个数比放射源多1个。

医用材料管1内径优选为0.85mm，还可以选0.3mm～2mm中的任意数，例如0.3mm，0.5mm，0.8mm，1.2mm，2mm等。

长度优选为60mm，还可以选10mm～1000mm中的任意数，例如10mm，50mm，80mm，100mm，150mm，300mm，500mm，1000mm等。

医用材料优选为镍钛形状记忆合金，还可以选金、银、铂、钽、铌、锆、316l医用不锈钢、304医用不锈钢、商业纯钛、医用tc4钛合金、co-cr-mo合金、co-ni-cr-mo合金、ti-15mo钛合金、tntz合金、ti2448、食品级聚醚聚氨酯、食品级聚四氟乙烯、硅橡胶、聚酯、尼龙、食品级聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯醇或不可吸收缝合线。

放射源2的个数还可以为1个，间隔物3位于医用材料管1的两端部。

放射源的个数还可以为2～15个的任意个，如，2个，3个，5个，8个，15个等，间隔物3位于医用材料管1的两端部和两两放射源2之间。

间隔物3的材料优选为硅橡胶，还可以选金、银、铂、钽、铌、锆、316l医用不锈钢、304医用不锈钢、商业纯钛、医用tc4钛合金、co-cr-mo合金、co-ni-cr-mo合金、ti-15mo钛合金、tntz合金、ti2448、铝合金、镁合金、硅橡胶、聚氨酯、食品级聚醚聚氨酯、食品级聚四氟乙烯、聚酯、尼龙、食品级聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯醇、聚芳醚酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚双对羧基苯氧基丙烷、明胶或人血清白蛋白。

医用材料管1的两端通过焊接封装，还可以通过胶接密封。

医用材料管与固定夹、弹簧扣或纽扣活动连接。

放射源2为碘-125、钯-103，镭-224、铯-131、铱-192、镱-169、磷-32和钇-90。优选为碘-125、钯-103，镭-224、铯-131。

医用材料管垂直于长轴的断面形状为圆，椭圆，矩形或其他几何形状多边形，但考虑到患者的感受和适用性，断面优选为圆形。

在医用材料管的外壁上可以设置一系列不同形状的孔或纹路，考虑到适用性本发明未设置相关孔或纹路。

与医用材料管的端部活动连接的固定夹，弹簧扣或纽扣为市售。包括不同几何形状，考虑到适用性本发明使用弹簧扣。

将放射源放入一种易取出的内放疗器装置的操作过程如下：

将放射源和间隔物借助植入器或植入枪依次植入医用材料管中，在两端部植入间隔物后，通过焊接的方法封装。

一种易取出的内放疗器装置(简称放疗装置)的使用(用于治疗手、脚、耳朵、舌、鼻腔、头颈部、乳腺等较浅的肿瘤)：

根据患者肿瘤大小确定所需放置放疗装置的数量和位置，见图4，将放疗装置置入植入针或植入器中，用植入针或植入器穿过肿瘤和皮肤后，用推杆推出放疗装置，通过拉动放疗装置的医用材料管调整放射源的位置，抽出植入针或植入器，用固定夹(也可以用弹簧扣或纽扣)固定裸露在皮肤外的医用材料管1的两端，进行放疗。治疗结束后，拆除一端的固定夹(弹簧扣或纽扣)，从另一端抽拉出放疗装置。

以上内容是结合实施例对本发明所做的具体说明，不能认定本发明的具体实施方式仅限于这些说明。对本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演和变换，都应当视为属于本发明的保护范围。