聚乳酸与镁网交叉加固型生物可降解性屏障膜及其制备方法与流程

本发明涉及生物材料领域，具体为一种聚乳酸与镁网交叉加固型生物可降解性屏障膜及其制备方法。
背景技术：
：引导骨再生（gbr）具体指的是利用屏障膜制造出比较封闭的空间供骨组织愈合，避免骨缺损区域内进入生长速度更快的上皮细胞或者结缔组织，进而有利于促进骨缺损的修复以及再生。要想实现引导骨再生，必须使用屏障膜。屏障膜需要满足：1、选择性过滤能力，只需体液与养分穿入，避免牙龈组织的穿透；2、生物安全性，无毒性，细胞/组织相容性好；3、具有一定强度。目前临床上使用的屏障膜分为两大类：可降解性屏障膜和不可降解性屏障膜。种类材料优点缺点可降解性屏障膜聚乳酸，胶原蛋白等通过体液与各种分解酶可自行降解吸收，避免2次摘取手术，减轻患者痛苦和经济负担。强度小，很难支撑骨组织生长空间，导致治疗失败重新手术。不可降解性屏障膜钛，铁氟龙，钛-铁氟龙强度高，生物相容性好，抗腐蚀能力强，在医学领域里通用的材质。由于不可降解，治疗结束后需要进行二次摘除手术，感染风险大。综上所述，现在急需一种既能直接在体内降解，不需要二次手术摘除，又具有手术所需要的强度和一定的可塑性，避免手术的失败。现在医用金属材料也在不断研究，最常用的是金属镁，金属镁具有足够使用的强度，而且还能在人体内进行降解，但是金属镁具有可塑性差，易折断的特性，使得应用效果不甚满意。技术实现要素：本发明针对以上不足之处，提供了聚乳酸（polylacticacid,pla）与镁网交叉加固型生物可降解性屏障膜及其制备方法，本发明创造的材料既与可降解性材料一样可在体内自行降解不需要摘取手术，又与不可降解性材料一样具有支撑强度和生物相容性可提供骨组织生长的优良空间。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种聚乳酸与镁网交叉加固型生物可降解性屏障膜，所述屏障膜由聚乳酸和镁网交叉结合而成，所述镁网为纵横交错的镁条组成的若干网格单元，所述聚乳酸成线性十字交错附着于镁网网格单元边线中点上。聚乳酸与镁网交叉加固型生物可降解性屏障膜的制备方法，包含有如下步骤：（1）准备纯金属镁网、聚乳酸膜和3d打印机；（2）将纯金属镁网放置在打印机台上固定好，将聚乳酸膜加入3d打印机，将预先设计好的数字化三维模型及路线文件输入打印机，设定好打印机参数,开始打印，聚乳酸从打印机喷口处挤出，附着到纯金属镁网上，最后制得上述状态的屏障膜。进一步的，所述镁网厚度为0.2mm;孔径为1.8mm。进一步的，所述打印机的喷口直径是0.6mm，打印机的挤压床及喷头内部的温度控制在200摄氏度，离镁网的高度控制在5mm，打印速度控制在20mm/秒。聚乳酸与镁网交叉加固型生物可降解性屏障膜在引导骨再生手术中的应用。pla是生物可降解性高分子材料,在人体内通过体液将缓慢被降解。pla可以自由弯曲，可塑性良好。但高分子材料的强度低。纯金属镁也是生物可降解性金属材料,在人体内通过体液将缓慢被降解。由于镁是金属，固强度高。但由于此金属的晶体结构上滑动面只有3个，变形则折断，所以临床可塑性极差。为了将pla与金属镁两种不同材料优点结合在一起，并成为一体，利用交叉结合的方式将熔融状pla打印在金属镁网上，熔融状的pla在室温中凝固并且与镁网黏结成为一体。这样强度与可塑性齐全的一种新材料可以使用为临床上的屏障膜材料。镁网的强度虽然高，但单独使用镁网作为屏障膜时，在体内降解过程中并非均匀腐蚀，而是局部腐蚀或非均匀腐蚀，在某一时间上镁网在体内的支撑强度瞬时消失，导致治疗失败。镁网与网格单元边线中点上十字交错的pla，二者结合后依然是生物可降解性屏障膜，避免二次取出手术。通常认为，pla的降解速度比金属镁稍慢，即使镁网在体内降解过程中形成局部腐蚀或非均匀腐蚀，与pla结合后依然牢固着镁网的几何结构，换句话说pla会弥补镁网的强度消失的部位，使整体屏障膜不会瞬时失去有效的支撑强度。由于该结构是网格单元边线中点上十字交错结构，不会影响屏障膜该有的机能；临床塑性操作、有效支撑强度、过滤性以及生物相容性。附图说明图1所示是镁网；图2所示是将pla3d打印在镁网上的状态图；图3所示是将pla3d打印在镁网上的完成图；图4所示是屏障膜的截面图；图5所示是屏障膜在显微镜下图。具体实施方式下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述：如图所示为本发明的一个具体实施例，一种聚乳酸与镁网交叉加固型生物可降解性屏障膜的制备方法，包含有如下步骤：（1）准备纯金属镁网，纯金属镁网为纵横交错的镁条组成的若干网格单元，镁网厚度为0.2mm；孔径为1.8mm。准备聚乳酸膜和熔融沉积成型3d打印机，所述打印机的喷口直径是0.6mm，打印机的挤压床及喷头内部的温度控制在200摄氏度；（2）将纯金属镁网放置在打印机台上固定，将聚乳酸膜加入3d打印机，将预先设计好的数字化三维模型及路线文件输入打印机，设定好打印机参数,开始打印，聚乳酸从打印机喷口处挤出，附着到纯金属镁网上，路线是走网格边线中间点之间的连接线，可以先纵向走，再横向走，也可以先横向走，再纵向走，最终实现整张镁网的网格上都打印上十字交叉的聚乳酸，打印时，打印机离镁网的高度控制在5mm，打印速度控制在20mm/秒，进行打印，最终制得：一种聚乳酸与镁网交叉加固型生物可降解性屏障膜，屏障膜包含有由若干网格单元组成的纵横交错的镁网，以及网格单元边线中点上十字交错的聚乳酸。当然，上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不仅限于上述举例，本
技术领域：
的技术人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范围。当前第1页12