一种CT检查用阴道填塞物的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种女性盆腔ct检查使用的一次性阴道填塞物。
背景技术：
：过去女性盆腔检查常采用超声检查，由于各组织间紧密相贴，容易出现伪影，各结构分界不清。随着医疗技术的提高，多层螺旋ct的诞生，空间分辨率大大提高。ct是一种广泛运用于临床的辅助检查手段，可在一定程度上鉴别盆腔肿块性质，同时还可为治疗后患者疾病动态变化提供依据。女性盆腔在矢状面能够显示出宫颈、宫体和阴道各方面的关系，但ct常规检查大多数采用横断面扫描，在横断面上阴道为类圆形影像，与周围肿大的肠襻、淋巴结等组织很难区别。实施阴道填塞后，ct的图像上可显示阴道中间的空腔，其直径大小和阴道填塞物一样，通过含气的阴道填塞物，可提高重建后图像和解剖结构的相似度，能清晰显示盆腔病变情况，特别是对于肿瘤性病变，能确定病变性质及与周围组织间的关系，明确是否有淋巴结或者远处转移，从而帮助医生制订更合适的治疗方案，提高治疗率。传统使用纱布卷或硬纸卷外套一次性避孕套来达到阴道填塞的目的，使用不方便，对患者造成不同程度的疼痛感。技术实现要素：本发明的目的是提供一种使用简单、清洁卫生、患者可接受度高、有助于提高盆腔ct检查清晰度的一次性阴道填塞物。本发明所述的阴道填塞物，采用表面平整、光滑、柔软的材料制成，可选用橡胶、塑料、硅胶或这三种基质的复合材料，制成长度为15-20cm、外径为2-2.5cm、厚度为0.5mm的密封圆筒状，其中充满空气或水，外层涂抹有水基质润滑剂或硅油润滑剂，添加剂量为300～1000mg/个。该阴道填塞物经过灭菌处理后，用无菌包装的方式，外套具有撕开口的塑料包装袋，供临床使用。附图说明图1一次性阴道填塞物外形示意图长度为15-20cm、外径为2-2.5cm具体实施方式实施例1患者疼痛程度比较随机选取在我院进行盆腔ct检查前实施阴道填塞的已婚患者100例，符合以下标准：①已婚女性并且需要进行盆腔ct检查者；②阴道无异常，后壁9～11cm，前壁7～9cm，直径大约2.5cm，能够容纳两指者；③表达判断、交流沟通能力正常者；④非月经期。将其分成观察组50例和对照组50例，观察组患者年龄38～56岁，平均(47.2±4.5)岁，对照组患者年龄37～57岁，平均(48.2±4.9)岁，年龄等一般资料比较差异无统计学意义。所有患者在检查前进行阴道填塞。对照组患者实施传统方法填塞，采用纸卷外套避孕套的方式，观察组采用本发明提供的一次性充气填塞物，分别经64排螺旋ct检查完毕后取出。患者疼痛采用数字评分的方法，用0～10来表示疼痛程度，无痛为0分，轻微疼痛为1～3分，中度疼痛为4～6分，重度疼痛为7～10分，10分为剧烈疼痛不能忍受，将1～10分记为疼痛。结果显示，对照组患者疼痛度高达82.0％，明显高于观察组的12.0％，两组比较差异具有统计学意义(p＜0.01)，具体结果见下表1。组别n重度疼痛中度疼痛轻度疼痛无疼痛疼痛度(％)观察组500244212.0对照组50101516982.0％p值0.0000实施例2患者ct成像质量比较将ct结果分为成像清晰、比较清晰、成像不清3种，将前两者均记成为成像清晰。观察组患者成像清晰者25例，成像比较清晰者19例，成像的清洗率为88.0％，明显高于对照组70.0％，两组比较差异有统计学意义(p＜0.01)，具体结果见下表2。组别n成像清晰比较清晰成像不清成像清洗率(％)观察组502519688.0对照组5015201570.0p值0.0000实施例3患者满意率的比较满意为0分，较满意为1～3分，不满意为4～10分，对患者阴道塞使用情况进行问卷调查，若患者阴道无损伤并无不适感、并且感觉检查时迅速方便为满意，若患者阴道有轻微损伤并由轻微不适感、感觉使用比较方便为较为满意，若患者阴道损伤严重并感到非常不适、使用较麻烦为不满意。结果显示，观察组患者满意率高达92％(46例)，明显高于对照组70％(35例)，两组差异有统计学意义(p＜0.01)。当前第1页12