一种治疗银屑病的中药组合物及其用途的制作方法

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种以紫草作为君药的组合物成分，主要用于治疗银屑病。

背景技术：

银屑病是一种慢性炎症性疾病，病程较长，容易复发；临床表现以红斑、鳞屑为主，全身均可发病，以头皮、四肢伸侧较为常见，冬季多可加重。中医辨证认为，银屑病为血热、血燥、血瘀等证。血热属于银屑病初期，血燥一般在中期(血热后)，出现血瘀时患者基本在银屑病后期，病情较严重。

对于银屑病的治疗，目前尚无特效疗法，但并非不治之症。适当的对症治疗可以控制症状，主要有如下治疗方法：药物外用治疗，目前市面上此类药物很多，多以激素类为主，长期使用会有副作用。内用药物治疗，主要是通过内部调理来改善病情，因患者的吸收情况不一样，疗效也不一样，长期服用费用高。物理疗法，对于轻度患者，短期缓解痒痛效果较好，但无法根治。

技术实现要素：

为克服上述技术问题，本发明的目的在于提供一种治疗银屑病的中药组合物。

为了实现上述发明目的，本发明提供一下技术方案。

一种治疗银屑病的中药组合物，包括以下重量份的组分：桂枝1-3份、白芍3-5份、白僵蚕1-3份、蝉蜕1-3份、白鲜皮1-3份、紫草1-3份、桃仁1-3份、炙甘草2-4份、白花蛇舌草5-7份、焦山楂1-3份。

一种治疗银屑病的中药组合物，包括以下重量份的组分：桂枝2份、白芍4份、白僵蚕2份、蝉蜕2份、白鲜皮2份、紫草2份、桃仁2份、炙甘草3份、白花蛇舌草6份、焦山楂2份。

一种治疗银屑病的中药组合物在制备治疗银屑病的药物或保健品的应用。

本发明的中药组合物是根据中医药理论特别精心选用的中药，按照君臣佐使组方而成，对于治疗银屑病具有良好的功效。中医辨证认为，银屑病为血热、血燥、血瘀等证。血热属于银屑病初期，血燥一般在中期(血热后)，出现血瘀时患者基本在银屑病后期，病情较严重。中医临床治疗中，采用清热凉血、解毒祛风方剂内服，或者清热燥湿、活血祛风、消炎止痒、抑菌杀菌，且可剥脱角质和促成角质的方药外用均取得良好治疗效果。

本发明的中药组合物中，紫草清热解毒，凉血活血，既清解血分热毒，又防止热与血结成瘀；兼滑肠利尿，导毒热从二便分消，为方中君药。白花蛇舌草、白鲜皮助紫草清解热毒，并利湿燥湿，防热壅湿聚，白鲜皮又止痒。桃仁助紫草活血祛瘀、滑肠通便；白芍养血补阴，既可治血虚之本，又防血热伤阴，以上共为臣药。白僵蚕、蝉蜕辛散祛风、止痒；焦山楂消食化瘀；桂枝通行血脉，防止全方药物寒凉凝遏，以上共为佐药。炙甘草和中调药，为佐使药。

现代药理研究表明，紫草可抗炎、抗菌，紫草中活性成分紫草醌可有效缓解进行期银屑病；白花蛇舌草可抑制银屑病表皮细胞过度增殖；白鲜皮可抗炎、抗皮肤变态反应性疾病；桃仁抗炎、抗过敏，抗凝、去瘀血；白芍抗炎、保肝，双向性调节免疫功能；白僵蚕抗凝、抗菌、镇静；蝉蜕镇静、镇痛、抗过敏；焦山楂止泻、开胃，降血压；桂枝解热、镇静、抗菌、抗炎；炙甘草抗炎、调节免疫。研究表明，桂枝配伍白芍，抗炎作用增强；白芍配伍甘草，抗病毒、抗炎和提高吞噬活性等功能增强。

本发明组合物中各组分的功能主治。

桂枝：性温，味辛、甘，归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气功效。主要用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚等证。

白芍：苦、酸，微寒；归肝、脾经。具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头疼眩晕。

白僵蚕：辛、咸，平。祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风，喉痹，瘰疬结核，风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎等证。

蝉蜕：甘，寒。归肺、肝经。疏散风热，利咽，透疹，明目退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

白鲜皮：苦、寒。归脾、胃、膀胱经。清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。

紫草：甘、咸，寒。归心、肝经。清热凉血，活血解毒，透疹消斑。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

桃仁：苦甘平，归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，癥瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

炙甘草：甘、平，归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

白花蛇舌草：主要用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾肠炎，湿热黄疸。

焦山楂：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。可消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，高脂血症。

与现有技术比，本发明的有益效果。

1）本发明的中药组合物以紫草为君药，以白花蛇舌草、白鲜皮、桃仁、白芍共为臣药，以白僵蚕、蝉蜕、焦山楂、桂枝共为佐药，以炙甘草为佐使药，诸药共用，对于治疗银屑病具有良好的功效，可以滋阴清热，凉血解毒，改善体质，调节免疫。

2）本发明的中药组合物中各味药材之间的协同增效作用显著，桂枝配伍白芍，抗炎作用增强；白芍配伍甘草，抗病毒、抗炎和提高吞噬活性等功能增强，能够在最大化的提升治疗效果的同时避免药物对于身体的毒副作用。

3）本发明组方简单，易于取材，疗效确切，无明显毒副作用。

附图说明

图1为给药后正常对照组小鼠皮损情况。

图2为给药后模型对照组小鼠皮损情况。

图3给药后高剂量组小鼠皮损情况。

图4为给药后中剂量组小鼠皮损情况。

图5为给药后低剂量组小鼠皮损情况。

图6为正常对照组小鼠给药后皮肤组织形态学改变（×100）。

图7为模型对照组小鼠给药后皮肤组织形态学改变（×100）。

图8为高剂量组小鼠给药后皮肤组织形态学改变（×100）。

图9为中剂量组小鼠给药后皮肤组织形态学改变（×100）。

图10为低剂量组小鼠给药后皮肤组织形态学改变（×100）。

图11免疫组化法测定正常对照组小鼠皮损中tnf-α的表达（×200）。

图12免疫组化法测定模型对照组小鼠皮损中tnf-α的表达（×200）。

图13免疫组化法测定高剂量组小鼠皮损中tnf-α的表达（×200）。

图14免疫组化法测定中剂量组小鼠皮损中tnf-α的表达（×200）。

图15免疫组化法测定低剂量组小鼠皮损中tnf-α的表达（×200）。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例。

1.本发明中药组合物的制备方法。

取桂枝10g、白芍20g、白僵蚕10g、蝉蜕10g、白鲜皮10g、紫草10g、桃仁10g、炙甘草15g、白花蛇舌草30g、焦山楂10g，沸水提取2次。第1次加10倍蒸馏水浸泡30min，接着煮沸后文火30min，过滤；第2次加8倍蒸馏水提取；合并滤液，浓缩至42ml，即得浓度3.2g/ml本发明中药组合物。口服，成人一日两次，每次20ml。

2.本发明中药组合物银屑病治疗活性考察。

1）小鼠银屑病动物模型的建立。

50只小鼠随机分为5组：正常对照组，模型对照组，本发明中药组合物高、中、低剂量组，每组10只。各组小鼠脱去背毛，面积约4cm²，正常对照组脱毛处仅外涂凡士林，其余各组小鼠涂抹咪喹莫特乳膏，每次10mg，每日2次，连续14d。观察各组小鼠每天皮损变化情况，依据皮损严重程度评分标准对小鼠相应红斑、鳞屑及浸润增厚程度进行评分，三者总和即为小鼠皮损严重程度评分。评分标准见表1.。

2）给药。

各组小鼠于造模第15d开始灌胃给药。高剂量组为32g/kg，中剂量组为16g/kg（临床等效剂量），低剂量组为8g/kg。正常对照组和模型对照组小鼠给予等体积蒸馏水，连续给药14d。

3）本发明中药组合物对银屑病小鼠临床症状的缓解作用。

造模及给药期间，每周测定各组小鼠皮损严重程度评分及小鼠体重。实验第28d（给药第14d），取血离心，按试剂盒说明书elisa法测定肿瘤坏死因子-α(tnf-α)含量。处死小鼠，取背部皮损处皮肤，4%多聚甲醛固定、石蜡包埋、切片，he染色，观察病理改变。。

4）免疫组化法测定银屑病小鼠皮肤组织中tnf-α的表达。

将包埋好的蜡块经脱水、脱蜡、修复、一抗孵育、冲片、二抗孵育、显色等步骤，观察银屑病小鼠皮肤组织中tnf-α的表达。

5）统计学分析。

结果以均值±标准差(±s)表示，采用spss11.5软件对数据进行方差分析，组间两两比较采用lsd检验，p<0.05为具有统计学显著性差异。

6）本发明中药组合物对银屑病小鼠临床症状的影响。

由表2.结果可见，与正常组比较，小鼠给予咪喹莫特软膏后，体重增长有抑制趋势，但无统计学显著性，各组小鼠给予不同剂量本发明中药组合物后，对于小鼠体重均未见显著影响。表3.至表6.及图1-5结果显示，咪喹莫特涂抹7d后，各组小鼠皮肤出现明显红斑，皮肤持续增厚，类似银屑病样皮损，继续涂抹14d，银屑病症状加重。给予不同剂量本发明中药组合物14d后，皮损症状明显减轻；与模型组所示大面积深红色斑块、皮肤增厚比较，各给药组皮损症状减轻，鳞屑较少，尤其高剂量组小鼠皮肤较光滑，鳞屑稀少，浸润增厚明显减轻。

注：与正常对照组比较△△p＜0.01：与模型对照组对比*p＜0.05，**p＜0.01。

注：与正常对照组比较△△p＜0.01：与模型对照组对比*p＜0.05，**p＜0.01。

注：与正常对照组比较△△p＜0.01：与模型对照组对比*p＜0.05，**p＜0.01。

注：与正常对照组比较△△p＜0.01：与模型对照组对比*p＜0.05，**p＜0.01。

7）本发明中药组合物对银屑病小鼠皮肤组织形态学的影响。

各组小鼠病变部位皮肤经组织切片he染色后，镜下观察，可见皮肤组织学变化情况，见图6-10。正常对照组，镜下见皮肤结构完整，表皮未见角化过度和角化不全，表皮颗粒层清晰，棘层无增厚，真皮未见血管扩张充血周围无炎性细胞浸润；银屑病模型对照组，表皮层明显增薄不均，可见不同程度角化过度，棘层肥厚，表皮凸延长并成波浪状起伏；真皮层内血管扩张充血、水肿伴炎性细胞浸润。给药高剂量组镜下可见表皮结构完整，无明显角化过度，棘层无明显增厚，表皮突延长程度明显减轻，真皮层内未见血管扩张充血及水肿。中、低剂量组可见治疗效果逐渐减弱。

8）本发明中药组合物对银屑病小鼠tnf表达的影响。

表7结果表明，咪喹莫特所致银屑病小鼠血浆中tnf-α含量显著升高，给予32g/kg本发明中药组合物后tnf-α含量显著降低。

tnf-α免疫组织化学染色反映表皮细胞增殖程度，阳性反应物经dab显示呈棕色颗粒。图11-图15结果显示，正常对照组tnf-α几乎没有表达，而咪喹莫特所致银屑病模型小鼠皮损中tnf-α表达明显增多，染色呈深棕色；高剂量组部分细胞呈阳性反应；中、低剂量组部分黏膜及黏膜下细胞呈阳性反应，染色较高剂量组更深。

注：与正常对照组比较△△p＜0.01：与模型对照组对比**p＜0.01。

3.临床治疗。

应用实施例1制备的本发明组合物共治疗患者30例，口服，成人一日两次，每次20ml。治疗28d后，观察疗效。疗效评价：痊愈：症状完全消失，皮损愈合；显效：症状大部分消失，皮损愈合率90%以上；无效：症状持续存在，皮损变化不明显。治疗结果：治愈和显效者26例，有效率86.7%。

典型病例。

病例1：边某，女，23岁，大学生，背部肥厚皮损3年，瘙痒严重，色淡白，干燥，临床诊断为银屑病。服用本发明组合物治疗2周，症状减轻，连续治疗1月，症状消除痊愈。

病例2：张某，男，50岁，患银屑病6年，皮肤潮红、结痂，伴有大量脱屑、严重瘙痒，服用本组合物治疗3月，痊愈。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围内。