一种治疗骨质增生的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:16247657发布日期:2018-12-11 23:43阅读:181来源:国知局

一种治疗骨质增生的中药制剂及制备方法,属中药制剂,以及它的制备方法。



背景技术:

骨质增生及椎间突出是一种常见病,按部位可分颈椎增生、肩关节增生、腰椎增生、肘关节增生、膝关节增生、跟骨增生等。各部位骨质增生可致人体相应部位病变,给病人带来各种危害甚至巨大痛苦。如颈椎增生及椎间突出可致颈性视力障碍,颈性听力障碍,颈性冠心病,颈性血压异常,眩晕,甚至长期脑供血不足而致脑萎缩引起痴呆等;腰椎增生(椎间盘突出)可致腰及腰周疼痛,重则放射至臀部及大腿内外侧疼痛,牵挂坐骨神经痛延及小腿,下肢麻木,甚至引起瘫痪;膝关节增生则引起膝关节疼痛,屈伸不利,重则举步维艰;跟骨增生则引起足后跟不敢着地,行路艰难等等。骨质增生及椎间突出的临床治疗手段通常包括按摩、微针疗法、灸针疗法、远红外线疗法、牵引疗法、手术治疗及药物治疗等。但是临床常规疗法以及药物治疗效果并不理想,即便有效也难持久;手术治疗效果相应明显,但费用昂贵,少则上万,多则几万甚至数十万元,最重要的是手术有许多不可预估的风险,致使人们谈手术色变。



技术实现要素:

本发明要解决的问题就是针对以上不足而提供一种效果显著持久,最大程度减轻病人痛苦,费用低廉的治疗骨质增生以及椎间突出的中药制剂,以及它的制备方法。其技术方案如下:

本发明制备其活性成分的原料包括下列重量份的原料:

寻骨风12~15、丹参15~30、红花10~15、杜仲15~25、牛膝20~25、玄参12~18、威灵仙8~12、木瓜20~30、玄胡索10~15。

其制备方法在于将寻骨风12~15份、丹参15~30份、红花10~15份、杜仲15~25份、牛膝20~25份、玄参12~18份、威灵仙8~12份、木瓜20~30份、玄胡索10~15份加水煎煮提取,过滤,合并滤液,将滤液浓缩成浸膏;将浸膏干燥,制备成颗粒、酒液、胶囊、片剂、丸剂或口服液。

进一步,制备其活性成分的原料还包括川芎3~8份。

其制备方法在于将寻骨风12~15份、丹参15~30份、红花10~15份、杜仲15~25份、牛膝20~25份、玄参12~18份、威灵仙8~12份、木瓜20~30份、玄胡索10~15份、川芎3~8份加水煎煮提取,过滤,合并滤液,将滤液浓缩成浸膏;将浸膏干燥,制备成颗粒、酒液、胶囊、片剂、丸剂或口服液。

更进一步,制备其活性成分的原料还包括桑寄生5~15份。

其制备方法在于将寻骨风12~15份、丹参15~30份、红花10~15份、杜仲15~25份、牛膝20~25份、玄参12~18份、威灵仙8~12份、木瓜20~30份、玄胡索10~15份、川芎3~8份、桑寄生5~15份加水煎煮提取,过滤,合并滤液,将滤液浓缩成浸膏;将浸膏干燥,制备成颗粒、酒液、胶囊、片剂、丸剂或口服液。

与现有技术相比,本发明具有的有益效果是:

1、本发明产品以寻骨风、丹参、红花、杜仲、牛膝、威灵仙、川芎等纯中药为主要原料组合成制剂,在治疗骨质增生及骨质增生引起的椎间盘突出方面疗效确切,效果显著,并且疗效持久,没有发现不良反应及副作用。从根本上钙化增生部分而根除此病,不易复发。

2、本发明产品的中药原料并不昂贵,所以制成的成品价格适中,治疗费用低廉。

3、本发明人从医近30年来一直致力于用祖国传统医学作为临床疑杂慢性疾病的治疗,特别是多年来采用纯中医药治疗骨质增生及椎间盘突出,经过最近十多年来本发明产品对3000余例骨质增生及椎间盘突出患者的纯中药治疗观察,只需要服用本发明制剂,不需介入其它疗法如牵引疗法、手术治疗,即可有效治疗本症,最大程度减轻病人痛苦,而且大大降低病人治疗费用。

为表明本发明产品对骨质增生及椎间盘突出的治疗效果,对3000例患者作了系统的临床观察:

诊断标准:骨质增生是一种由于关节软骨完整性破坏以及关节边缘软骨下骨板病变,导致关节症状和体征的一组异质性疾病。主要表现有:

颈椎骨质增生(颈椎间盘突出):颈部有强硬感、弹响、活动受限,疼痛常向肩部和上肢放射,手和手指有麻木感,还可能会引起眩晕、心绞痛、吞咽困难等;

腰椎骨质增生(腰椎间盘突出):腰部酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感,甚至弯腰受限,还会出现局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等;

膝关节骨质增生:膝关节可持续性隐痛,僵硬,严重时关节酸痛胀痛,跛行,关节功能受限,以下蹲最为明显,伸屈活动有弹响声,部分患者可见关节积液,局部有明显肿胀、压痛现象;

跟骨增生:足后跟不敢着地,行路艰难。

有效标准:

显效:各部位基于骨质增生的症状得到缓解,疼痛减轻。

治愈:各部位基于骨质增生的症状消失,疼痛消除。治愈2-3年后,经临床x光、拍片检查,增生部分变淡、钙化甚至消失。主要表现为:

颈椎骨质增生(颈椎间盘突出):颈部强硬感、弹响消失,手和手指麻木感消除,整个人体活动自如;

腰椎骨质增生(腰椎间盘突出):腰部酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感消除,弯腰自如,局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等症状消失;

膝关节骨质增生:膝关节隐痛、僵硬、关节酸痛胀痛感消除,行走正常,关节功能不受限制,伸屈活动自如,关节积液,局部肿胀、压痛现象也消除;

跟骨增生:足后跟疼痛消除,行路如常。

给药方案:可以根据各人条件选择胶囊、片剂或颗粒,每日3次。酒液每日早晚两餐饭间饮用30-50ml。

在受试的3000人中调查显示,服用本发明产品半个月到一个月,约1800人显效,显效率约60%;服用一个月到两个月,约2700人显效,显效率约90%;服用两个月到两年,约2800人治愈,最终治愈率约95%;有5例瘫痪病人,服用本发明产品两年,竟奇迹般地治愈了。

典型病倒:

张传×,女,38岁,2003年10月23日就诊,双足跟骨增生,双足足跟难以着地,行路困难。服用本发明产品口服液,治疗时间3个月,治愈后至今未复发。

郭中×,男,56岁,2008年8月14日就诊,腰椎增生,椎间盘突出,腰痛一年,压迫坐骨神经疼痛麻木半年。饮用本发明酒液一年半,治愈后至今未复发。

李琼×,女,50岁,2012年10月6日就诊,颈椎增生,剧烈头晕,腰椎增生,腰痛,双膝关节增生,双膝疼痛多年。服用本发明产品药丸,治疗时间两年,治愈后至今未复发。

张×敏,男,43岁,2017年10月6日就诊,右肩关节增生,右肩周及上臂疼痛一年多。服用本发明产品颗粒,治疗时间半年,治愈后至今未复发。

具体实施方式:

实施例1:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风12份、丹参30份、红花10份、杜仲25份、牛膝20份、玄参18份、威灵仙8份、木瓜30份、玄胡索10份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风12份、丹参30份、红花10份、杜仲25份、牛膝20份、玄参18份、威灵仙8份、木瓜30份、玄胡索10份加5倍量水,煎煮提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度70℃,真空度0.1mpa条件下浓缩至相对密度1.20的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,用制药技术中的方法制备成颗粒。

实施例2:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风15份、丹参15份、红花15份、杜仲15份、牛膝25份、玄参12份、威灵仙12份、木瓜20份、玄胡索15份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风15份、丹参15份、红花15份、杜仲15份、牛膝25份、玄参12份、威灵仙12份、木瓜20份、玄胡索15份加3倍量水,煎煮提取3次,每次1小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度80℃,真空度0.08mpa条件下浓缩至相对密度1.25的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,制粒,用制药技术中的方法制备成胶囊。

实施例3:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风13份、丹参22份、红花13份、杜仲20份、牛膝22份、玄参16份、威灵仙10份、木瓜25份、玄胡索12份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风13份、丹参22份、红花13份、杜仲20份、牛膝22份、玄参16份、威灵仙10份、木瓜25份、玄胡索12份加4倍量水,煎煮提取2次,每次1.5小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度75℃,真空度0.09mpa条件下浓缩至相对密度1.20的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,用制药技术中的方法压制成片剂。

实施例4:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风12份、丹参30份、红花10份、杜仲25份、牛膝20份、玄参18份、威灵仙8份、木瓜30份、玄胡索10份、川芎8份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风12份、丹参30份、红花10份、杜仲25份、牛膝20份、玄参18份、威灵仙8份、木瓜30份、玄胡索10份、川芎8份加7倍量水,煎煮提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度70℃,真空度0.1mpa条件下浓缩至相对密度1.20的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,用制药技术中的方法制备成药丸。

实施例5:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风15份、丹参15份、红花15份、杜仲15份、牛膝25份、玄参12份、威灵仙12份、木瓜20份、玄胡索15份、川芎3份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风15份、丹参15份、红花15份、杜仲15份、牛膝25份、玄参12份、威灵仙12份、木瓜20份、玄胡索15份、川芎3份加6倍量水,煎煮提取3次,每次1小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度80℃,真空度0.08mpa条件下浓缩至相对密度1.25的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,用制药技术中的方法制备成口服液。

实施例6:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风13份、丹参22份、红花13份、杜仲20份、牛膝22份、玄参16份、威灵仙10份、木瓜25份、玄胡索12份、川芎5份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风13份、丹参22份、红花13份、杜仲20份、牛膝22份、玄参16份、威灵仙10份、木瓜25份、玄胡索12份、川芎5份加1.5倍量水,煎煮提取5次,每次1.5小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度75℃,真空度0.09mpa条件下浓缩至相对密度1.20的浸膏;

3)将浸膏放入300份纯粮白酒中搅拌均匀、静置陈化、过滤、装瓶即得酒液。

实施例7:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风12份、丹参30份、红花10份、杜仲25份、牛膝20份、玄参18份、威灵仙8份、木瓜30份、玄胡索10份、川芎8份、桑寄生5份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风12份、丹参30份、红花10份、杜仲25份、牛膝20份、玄参18份、威灵仙8份、木瓜30份、玄胡索10份、川芎8份、桑寄生5份加7倍量水,煎煮提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度70℃,真空度0.1mpa条件下浓缩至相对密度1.20的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,用制药技术中的方法制备成颗粒。

实施例8:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风15份、丹参15份、红花15份、杜仲15份、牛膝25份、玄参12份、威灵仙12份、木瓜20份、玄胡索15份、川芎3份、桑寄生15份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风15份、丹参15份、红花15份、杜仲15份、牛膝25份、玄参12份、威灵仙12份、木瓜20份、玄胡索15份、川芎3份、桑寄生15份加8倍量水,煎煮提取3次,每次1小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度80℃,真空度0.08mpa条件下浓缩至相对密度1.25的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,用制药技术中的方法制备成胶囊。

实施例9:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风13份、丹参22份、红花13份、杜仲20份、牛膝22份、玄参16份、威灵仙10份、木瓜25份、玄胡索12份、川芎5份、桑寄生10份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风13份、丹参22份、红花13份、杜仲20份、牛膝22份、玄参16份、威灵仙10份、木瓜25份、玄胡索12份、川芎5份、桑寄生10份加7倍量水,煎煮提取2次,每次1.5小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度75℃,真空度0.09mpa条件下浓缩至相对密度1.20的浸膏;

3)将浸膏放入400份纯粮白酒中搅拌均匀、静置陈化、过滤、装瓶即得酒液。

实施例10:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风12份、丹参30份、红花10份、杜仲25份、牛膝20份、玄参18份、威灵仙8份、木瓜30份、玄胡索10份、川芎8份、桑寄生5份、穿山甲(炮制)5份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风12份、丹参30份、红花10份、杜仲25份、牛膝20份、玄参18份、威灵仙8份、木瓜30份、玄胡索10份、川芎8份、桑寄生5份、穿山甲(炮制)5份加6倍量水,煎煮提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度70℃,真空度0.1mpa条件下浓缩至相对密度1.20的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,用制药技术中的方法制备成颗粒。

实施例11:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风15份、丹参15份、红花15份、杜仲15份、牛膝25份、玄参12份、威灵仙12份、木瓜20份、玄胡索15份、川芎3份、桑寄生15份、穿山甲(炮制)3份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风15份、丹参15份、红花15份、杜仲15份、牛膝25份、玄参12份、威灵仙12份、木瓜20份、玄胡索15份、川芎3份、桑寄生15份、穿山甲(炮制)3份加8倍量水,煎煮提取3次,每次1小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度80℃,真空度0.08mpa条件下浓缩至相对密度1.25的浸膏;

3)将浸膏干燥,粉碎成细粉,用制药技术中的方法制备成胶囊。

实施例12:

本发明制剂采用以下原料制得:

寻骨风13份、丹参22份、红花13份、杜仲20份、牛膝22份、玄参16份、威灵仙10份、木瓜25份、玄胡索12份、川芎5份、桑寄生10份、穿山甲(炮制)4份。

本发明制剂的制备方法,其关键技术在于:

1)将寻骨风13份、丹参22份、红花13份、杜仲20份、牛膝22份、玄参16份、威灵仙10份、木瓜25份、玄胡索12份、川芎5份、桑寄生10份、穿山甲(炮制)4份加7倍量水,煎煮提取2次,每次1.5小时,过滤,合并滤液;

2)将滤液在温度75℃,真空度0.09mpa条件下浓缩至相对密度1.20的浸膏;

3)将浸膏放入400份纯粮白酒中搅拌均匀、静置陈化、过滤、装瓶即得酒液。

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