本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种具有调节血脂功能的中药组合物及其制备方法。
背景技术
近年来，随着人们生活水平的不断提高，人类的膳食结构和生活方式发生了很大的变化，高脂血病发病率有明显增长趋势，已经成为危害人类身体健康的重大疾病之一，40岁以上的患者占到50％以上，而且高血脂越来越年轻化，仅在我国每年有260万人死于心血管疾病，因此如何防治高血脂成为日益热门的话题和研究方向。
高血脂症是指血脂水平过高，指血中胆固醇(tc)和/或甘油三酯(tg)过高或高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)过低。血脂异常症的发生与生活因素密切相关，如高脂肪饮食、肥胖、脂糖代谢能力下降、雌激素缺乏或糖皮质激素类药物刺激及长期的不良生活习惯等。高血脂会引起动脉硬化、血栓、冠心病等各种疾病，也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素，高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性和家族性高血脂症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。因此，降血脂药物的研究与发展越来越受到人们的重视。
虽然西药对于降低血脂具有很好的效果，然而确有不同程度的毒副作用，相对于西药来说，中药组合物具有疗效好、活性强、毒副作用小等优点，在医药界开展了广泛的研究，因此研究中药组合物对高血脂的治疗效果对于高血脂症的治疗非常重要。
技术实现要素：
本发明针对现有西药治疗高血脂的缺点，提供一种中药组合物，该中药组合物无毒副作用，对治疗高血脂症具有很好的效果。
技术方案：本发明公开了一种具有调节血脂功能的中药组合物，该中药由下述按重量份计的组分组成：银杏叶20~28份、桑叶18~23份、荷叶12~16份、沙棘果15~20份、纳豆6~12份、洋葱5~9份、山楂7~11份、甲壳素10~15份、茶多酚12~18份、大豆卵磷脂8~15份。
本发明所述的具有调节血脂功能的中药组合物由下述按重量份计的组分组成：银杏叶25份、桑叶20份、荷叶14份、沙棘果18份、纳豆10份、洋葱8份、山楂8份、甲壳素12份、茶多酚15份、大豆卵磷脂13份。
本发明所述的具有调节血脂功能的中药组合物中所述的中药组合物由原料的活性成分提取物、原料药制备而成的剂型。
制备本发明所述的中药胶囊的方法，包括以下步骤：
（1）按配比称取银杏叶、桑叶、荷叶、沙棘果、纳豆、洋葱、山楂，将其洗净晾干后混合，用粉碎机进行粉碎处理，按质量比为1:10~1:20的比例向粉碎体中加入75~90%的乙醇溶液，在室温下浸渍18~36h，采用渗漉法以1~2ml/min的速度进行渗漉，收集渗漉液，将其进行冷冻干燥，得到固体提取物。
（2）按配比称取甲壳素、茶多酚、大豆卵磷脂，并与步骤（1）制备的固体提取物进行混合，将混合物进行粉碎，粉末过筛成10~20目的细粉，装填胶囊，密封包装后灭菌，即得中药胶囊成品。
本发明所述的制备中药胶囊的方法中所述的浸渍用乙醇的体积分数为80%，与粉碎体的质量比为1:15，浸渍时间为24h。
制备本发明所述的中药片剂的方法，包括以下步骤：
（1）按配比称取银杏叶、桑叶、荷叶、沙棘果、纳豆、洋葱、山楂，将其洗净晾干后混合，用粉碎机进行粉碎处理，按质量比为1:10~1:20的比例向粉碎体中加入75~90%的乙醇溶液，在室温下浸渍18~36h，采用渗漉法以1~2ml/min的速度进行渗漉，收集渗漉液，将其进行冷冻干燥，得到固体提取物。
（2）按配比称取甲壳素、茶多酚、大豆卵磷脂，并与步骤（1）制备的固体提取物进行混合，将混合物进行粉碎，粉末过筛成10~20目的细粉，向混合细粉中加入淀粉进行混匀处理，所述混合物和所述淀粉的重量比为1：（0.2~0.4），随后进行制粒、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100：（0.5~2）：（0.1~0.3）。
本发明所述的制备中药片剂的方法中所述的混合物与淀粉的质量比为1:0.3，所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100：1：0.2。
本发明各原料的作用如下：
银杏叶：改善心血管及周围血管循环功能，对心肌缺血有改善作用，具有促进记忆力、改善脑功能的作用。此外，还能降低血黏度、清除自由基。
桑叶：具有降血压、血脂、抗炎等作用。同时具有疏散风热、清肺润燥、平抑肝阳、清肝明目、凉血止血的功效。
荷叶：为中药材及药食两用原料，有清香味，含生物碱和黄酮类；功能降血脂、抗氧化、减肥。
沙棘果：具有降低胆固醇及血脂，增强血管弹性及降低血压，减低血小板凝集并能减少心脏病发作等作用。
纳豆：纳豆中富含皂青素，能改善便秘，降低血脂，预防大肠癌、降低胆固醇、软化血管、预防高血压和动脉硬化，抑制艾滋病病毒等功能；纳豆中含有游离的异黄酮类物质及多种对人体有益的酶类，如过氧化物歧化酶、过氧化氢酶、蛋白酶、淀粉酶、脂酶等，它们可清除体内致癌物质、提高记忆力、护肝美容、延缓衰老等有明显效果，并可提高食物的消化率。
洋葱：洋葱中含有二烯丙基二硫化物和氨基酸，具有降脂的功效，还含有前列腺素a，这种物质能减低血液黏稠度，增加冠状动脉血液流量，降低和预防血栓的形成。
山楂：山楂具有降压，降脂，抗氧化，增强免疫力，清除胃肠道有害细菌等，还可预防肝癌。
甲壳素：可抑制癌症、肝病、糖尿病，降低血脂、血压、胆固醇，又有增强人体免疫力，防止老化等功效。
茶多酚：具有抗癌、防治心血管疾病降血脂、防治预防肝脏及冠状动脉粥样硬化、防治脑中风、抗血栓、减肥等功效。还能在提高免疫能力、舒缓肠胃紧张、止泻和利尿、皮肤过敏反应等各方面发挥作用。
大豆卵磷脂：具有预防和改善心脑血管疾病、健脑益智、防止脂肪肝和肝硬化、美化肌肤，的作用。
有益效果：本发明将具有降低血脂功能的组分进行组合，制备除了一种降脂中药组合物，制备出的中药组合物具有无毒副作用、成本低、治疗效果好等优势，是一种具有调节血脂功能的良好的中药。
具体实施方式
实施例1
一种具有调节血脂功能的中药组合物，该中药由下述按重量份计的组分组成：银杏叶25份、桑叶20份、荷叶14份、沙棘果18份、纳豆10份、洋葱8份、山楂8份、甲壳素12份、茶多酚15份、大豆卵磷脂13份。
按以上各组分配比制备中药胶囊的方法，包括以下步骤：
（1）按配比称取银杏叶、桑叶、荷叶、沙棘果、纳豆、洋葱、山楂，将其洗净晾干后混合，用粉碎机进行粉碎处理，按质量比为1:15的比例向粉碎体中加入80%的乙醇溶液，在室温下浸渍24h，采用渗漉法以1ml/min的速度进行渗漉，收集渗漉液，将其进行冷冻干燥，得到固体提取物。
（2）按配比称取甲壳素12份、茶多酚15份、大豆卵磷脂10份，并与步骤（1）制备的固体提取物进行混合，将混合物进行粉碎，粉末过筛成10~20目的细粉，装填胶囊，密封包装后灭菌，即得中药胶囊成品。
实施例2
根据实施例1的原料配比制备中药片剂的方法，包括以下步骤：
（1）按配比称取银杏叶、桑叶、荷叶、沙棘果、纳豆、洋葱、山楂，将其洗净晾干后混合，用粉碎机进行粉碎处理，按质量比为1:15的比例向粉碎体中加入80%的乙醇溶液，在室温下浸渍24h，采用渗漉法以1ml/min的速度进行渗漉，收集渗漉液，将其进行冷冻干燥，得到固体提取物。
（2）按配比称取甲壳素、茶多酚、大豆卵磷脂，并与步骤（1）制备的固体提取物进行混合，将混合物进行粉碎，粉末过筛成10~20目的细粉，向混合细粉中加入淀粉进行混匀处理，所述混合物和所述淀粉的重量比为1:0.3，随后进行制粒、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100：1：0.2。
实施例3
一种降血脂中药胶囊，由下述按重量份计的组分组成：银杏叶20份、桑叶18份、荷叶12份、沙棘果15份、纳豆6份、洋葱5份、山楂7份、甲壳素10份、茶多酚12份、大豆卵磷脂8份。制备方法同实施例1所述的方法。
实施例4
一种降血脂中药片剂，由下述按重量份计的组分组成：银杏叶28份、桑叶23份、荷叶16份、沙棘果20份、纳豆12份、洋葱9份、山楂11份、甲壳素15份、茶多酚18份、大豆卵磷脂15份。制备方法同实施例2所述的方法。
降脂中药组合物性能评价：
选取总胆固醇含量超过1.5mm的40只雄性大鼠进行实验，其中30只作为实验组灌胃实施例1制备的降脂中药胶囊，另外10只作为对照组给予纯净水，实验组灌胃给予中药的量设置三个剂量组（0.2g/kg、0.5g/kg、1g/kg），每天灌胃一次，共灌胃30天，最后一次灌胃前大鼠禁食不禁水10h，灌胃后继续禁食不禁水后2h，采血后测定大鼠的血液学指标和血清中的总胆固醇（tc）、甘油三酯(tg)含量，同时分析中药对大鼠肝功能和肾功能的影响。
血液学指标检测结果如表1所示，从表中得出，给药组大鼠的血液学检查的主要指标与对照组相比，皆无显著性差异（p>0.05），各组鼠血液学指标均值皆在正常范围内。
表1
通过测定肝功能（sgpt）及肾功能（血清尿素氮）进行血液生化学检测，根据穆氏法测定sgpt，检测结果如表2所示，根据二乙酰-肟法测定血清尿素氮含量，检测结果如表3所示，从表中得出，实验组与对照组的两种指标皆无显著性差异（p>0.05）。
表2
表3
总胆固醇（tc）和甘油三酯(tg)的检测结果如表4所示，从表中得出，实验组大鼠给药后tc和tg含量均表现出明显的下降，从而表明本发明制备的中药对血脂具有明显的降低作用。
表4