本发明涉及中药领域，具体为一种具有乌发功效的中药组合物、其制备方法及其应用。
背景技术：
现在，有许多人往往在年纪不大的时候就已经满头白发，引起的原因很多：营养不良，如缺乏蛋白质、维生素以及某些微量元素(如铜)等，都会使头发变白；某些慢性疾病如结核病等，因造成营养缺乏，头发也比一般人的要白得早些；一些长期发热的病人，头发会黄脆甚至变白脱落；有的内分泌疾病，如脑垂体或甲状腺疾患，可影响色素细胞产生色素颗粒的能力而导致头发过早变白；有些年轻人在短时间内，头发大量变白，则与过度焦虑、悲伤等严重精神创伤或精神过度疲劳有关。
症状：在青少年或青年时发病，最初头发有稀疏分散的少数白发，大多数首先出现在头皮的后部或顶部，夹杂在黑发中呈花白状，随后，白发可逐渐或突然增多，骤然发生者，大多与营养障碍有关。
随着大众健康意识的提高，人们希望有更多的乌发产品选择，不仅仅是对功能细分化的需求，而且希望产品的天然性、温和性和专业性，从植物、草本、中药类的护肤品风靡市场来看，“健康、绿色、天然”是人们定义生活品质的标准。中药乌发产品无疑符合了人们的需求。
在人群中，白头发的发生率很高，占20％-30％，而中上层人士尤其明显，约占60％。这其中包括青少年白发29岁以下的“少白头”、中老年白发30-69岁“白发症”。对正在变老的人而言，头发变白作为一个不可逆转的过程是很普通的问题。大部分东方人都希望头发乌黑润泽，因此国内外商家都抓住东方人的这种传统心理，推出各种各样的乌发黑发产品。然而，这类产品往往通过外用洗涤、染色等方式来改变白发，不能从根本上解决白发问题。
白发一症，中医早有记载，如《诸病源候论》白发候记述：“足少阴之经也，肾主骨髓，其华在发。若血气盛，则肾气强，肾气强，则骨髓充满，故润而黑；若血气虚，则肾气弱，肾气弱，则骨髓竭，故发变白也”，因此想要摆脱满头白发必须从根本上解决问题。
如专利号为cn201210248971.9的桑叶乌发颗粒及其制备方法，其由以下重量份数的原料制成：桑叶5000、女贞子600、制首乌1000、旱莲草200、茯苓400、黑豆1000以及适量水。该桑叶乌发颗粒可避免现有传统乌发药剂带来的化学危害，还可为桑农增加收入，提高资源使用率。却存在如下问题：该乌发颗粒药效针对头发头皮，并未解决青壮年白头体弱气虚及肾亏的问题，服用时确有一定疗效，但停用后往往会复发，不能实现标本兼治的功效。
技术实现要素：
本发明提出一种具有乌发功效的中药组合物、其制备方法及其应用，解决了现有技术中传统乌发产品不能内外兼补，标本兼治的问题，通过组合物中多种滋补中药的共同作用，达到乌白发，补肾气的作用。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种具有乌发功效的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：黄精7-16份、枸杞子2-9份、乌药叶11-19份、杜仲雄花12-30份、桑椹16-18份、山药10-14份、芡实7-10份、茯苓6-14份、黑豆12-18份、黑芝麻16-30份、莲子5-10份、覆盆子10-15份、蚕蛹5-10份、阿胶2-5份、何首乌5-15份、肉苁蓉5-10份、玛咖44-60份和蜂蜜15-35份。
优选的，所述的组合物由以下重量份数的原料制成：黄精12-15份、枸杞子6-8份、乌药叶14-16份、杜仲雄花20-24份、桑椹16-18份、山药12-13份、芡实8-10份、茯苓10-14份、黑豆15-18份、黑芝麻22-30份、莲子6-9份、覆盆子10-12份、蚕蛹8-10份、阿胶2-4份、何首乌10-15份、肉苁蓉5-9份、玛咖45-55份和蜂蜜20-25份。
优选的，所述玛咖为黑玛咖。
优选的，所述蜂蜜为蜂王浆。
一种具有乌发功效的中药组合物的制备方法：包括以下步骤：
(1)称重洗净：按照配比称取原料，并将黄精、枸杞子、茯苓、杜仲雄花、桑椹、山药、芡实、何首乌、玛咖、肉苁蓉切段晒干，将蚕蛹、黑芝麻和莲子晒干后磨粉，并将所得粉末过筛；
(2)煎煮炮制：将枸杞子、乌药叶、覆盆子、芡实和山药混合煎煮，混合煎煮后将混合组分过滤并保留液体组分，所得液体组分记为药液a；将黑豆单独煎煮，黑豆煎煮后进行过滤，将所得固体组分晒干后和桑葚一同磨粉，并过筛，将所得粉末与黑芝麻粉末共混得到药粉a，并将黑豆煎煮过滤后得到的液体组分拌入捣碎的何首乌中蒸制，并将所得组分晒干粉碎后待用；
(3)混料蜜灸：将杜仲雄花、茯苓、肉苁蓉和黄精入锅，大火翻炒同时加入经步骤2处理过的何首乌粉、蜂蜜和经步骤1处理过的莲子粉，转为中火继续翻炒，直至蜂蜜全部被药材吸收，继续翻炒，并于翻炒结束后将组分晾干待用，所得组分记为组分b；
(4)玛咖萃取：将洗净切段的玛咖进行二氧化碳超临界萃取，萃取参数为压力35-45mpa，温度55-65℃，时间1.5-3h，以乙醇为夹带剂，乙醇用量为萃取釜体积的25-30％，玛咖体积为萃取釜体积的5-15％，萃取结束后收料；
(5)煎煮浓缩：先将阿胶放入煎锅内熔化，再将药粉a、组分b共混放入煎锅内，并加水使液体组分的质量为固体组分的10-15倍，煎煮1-3h，待药液减少至原药液的30-50％后再次加水至原有水位，再次煎煮0.5-1.5h后，将煎煮后得到的液体组分与经步骤4所得萃取物混合，并将混合组分浓缩为浸膏，再将浸膏干燥得到浸膏粉。
优选的，所述步骤2中将何首乌包裹在纱布内进行捣捶，并在捣捶前将何首乌晒干。
一种具有乌发功效的中药组合物的应用，在上述中药组合物活性成分中加入药品领域可接受的辅料制备得到片剂、颗粒剂、胶囊剂、补剂。
有益效果：
本发明中以何首乌、黑芝麻、黑豆、黄精、枸杞子、乌药叶、杜仲雄花、桑葚、山药、芡实、茯苓、莲子、覆盆子、蚕蛹、阿胶、肉苁蓉、玛咖和蜂蜜等药材为原料，其中黑豆煎汤可用于何首乌炮制，降低其毒性和对肠胃的刺激性，煎煮后的黑豆亦可入药，起到强体滋补的功效，且何首乌在蜜灸后可进一步降低对肠胃的刺激性，且蜂蜜具有温补的功效可以促进肠胃功能；玛咖具有很好的壮阳补肾功效，配合何首乌可实现内外兼补，可以很好地解决因肾气不足导致的白发症状；枸杞子、黄精、山药、阿胶和蜂蜜都具有滋养人体，温补气血之功效，可以在肾气强大后帮助气血运行，起到促进黑发和补肾壮阳的目的；杜仲雄花、蜂蜜、桑葚和茯苓具有安神助眠的功效，可有效缓解因精神压力大、失眠惊悸导致的白发症状。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种具有乌发功效的中药组合物，所述的组合物由以下重量份数的成分制成：黄精7份、枸杞子9份、乌药叶11份、杜仲雄花30份、桑椹16份、山药14份、芡实7份、茯苓14份、黑豆12份、黑芝麻30份、莲子5份、覆盆子15份、蚕蛹5份、阿胶5份、何首乌5份、肉苁蓉10份、玛咖44份和蜂蜜35份。
上述一种具有乌发功效的中药组合物的制备方法：包括以下步骤：
(1)称重洗净：按照配比称取原料，并将黄精、枸杞子、茯苓、杜仲雄花、桑椹、山药、芡实、何首乌、玛咖、肉苁蓉切段晒干，将蚕蛹、黑芝麻和莲子晒干后磨粉，并将所得粉末过筛；
(2)煎煮炮制：将枸杞子、乌药叶、覆盆子、芡实和山药混合煎煮，混合煎煮后将混合组分过滤并保留液体组分，所得液体组分记为药液a；将黑豆单独煎煮，黑豆煎煮后进行过滤，将所得固体组分晒干后和桑葚一同磨粉，并过筛，将所得粉末与黑芝麻粉末共混得到药粉a，并将黑豆煎煮过滤后得到的液体组分拌入捣碎的何首乌中蒸制，并将所得组分晒干粉碎后待用；
(3)混料蜜灸：将杜仲雄花、茯苓、肉苁蓉和黄精入锅，大火翻炒同时加入经步骤2处理过的何首乌粉、蜂蜜和经步骤1处理过的莲子粉，转为中火继续翻炒，直至蜂蜜全部被药材吸收，继续翻炒，并于翻炒结束后将组分晾干待用，所得组分记为组分b；
(4)玛咖萃取：将洗净切段的玛咖进行二氧化碳超临界萃取，萃取时的参数为压力35mpa，温度65℃，时间1.5h，以乙醇为夹带剂，乙醇用量为萃取釜体积的30％，玛咖体积为萃取釜体积的5％，萃取结束后收料；
(5)煎煮浓缩：先将阿胶放入煎锅内熔化，再将药粉a、组分b共混放入煎锅内，并加水使液体组分的质量为固体组分的15倍，煎煮1h，待药液减少至原药液的50％后再次加水至原有水位，再次煎煮0.5h后，将煎煮后得到的液体组分与经步骤4所得萃取物混合，并将混合组分浓缩为浸膏，再将浸膏干燥得到浸膏粉。
将上述浸膏粉中加入药品领域可接受的辅料制备得到片剂、颗粒剂、胶囊剂，且各剂型药品中所含浸膏粉质量至少为50％。
选取30名年龄在30-40之间的白发患者，30人均为城市中的上班族，每日服用三次浸膏粉净质量为60％的药剂10g，以一个月为一疗程，服药一疗程后其中12名白发患者80％以上的白发转为黑发，其中15名白发患者40％以上的白发转为黑发，余下15人白发症状均得到一定程度上的缓解，服用两个疗程后，其中18名白发患者80％以上的白发转为黑发，其中25名白发患者40％以上的白发转为黑发，余下5人白发症状均得到一定程度上的缓解，实施例中白发转黑发的比例为白发完全或部分转黑的数量占原有白发数量的比例；在疗程结束后，有26名白发患者反馈在保持原有作息的情况下，食欲得到了增强；且在第一个疗程后，有14人的睡眠质量得到明显改善，入睡时间平均减少了34％，起夜次数相较服药前减少了25％，两个疗程后，共有26人的睡眠质量和起夜次数在也得到了明显改善。
实施例2
一种具有乌发功效的中药组合物，所述的组合物由以下重量份数的成分制成：黄精16份、枸杞子2份、乌药叶19份、杜仲雄花12份、桑椹18份、山药10份、芡实10份、茯苓6份、黑豆18份、黑芝麻16份、莲子10份、覆盆子10份、蚕蛹5份、阿胶2份、何首乌15份、肉苁蓉5份、玛咖60份和蜂蜜15份。
上述一种具有乌发功效的中药组合物的制备方法：包括以下步骤：
(1)称重洗净：按照配比称取原料，并将黄精、枸杞子、茯苓、杜仲雄花、桑椹、山药、芡实、何首乌、玛咖、肉苁蓉切段晒干，将蚕蛹、黑芝麻和莲子晒干后磨粉，并将所得粉末过筛；
(2)煎煮炮制：将枸杞子、乌药叶、覆盆子、芡实和山药混合煎煮，混合煎煮后将混合组分过滤并保留液体组分，所得液体组分记为药液a；将黑豆单独煎煮，黑豆煎煮后进行过滤，将所得固体组分晒干后和桑葚一同磨粉，并过筛，将所得粉末与黑芝麻粉末共混得到药粉a，并将黑豆煎煮过滤后得到的液体组分拌入捣碎的何首乌中蒸制，并将所得组分晒干粉碎后待用；
(3)混料蜜灸：将杜仲雄花、茯苓、肉苁蓉和黄精入锅，大火翻炒同时加入经步骤2处理过的何首乌粉、蜂蜜和经步骤1处理过的莲子粉，转为中火继续翻炒，直至蜂蜜全部被药材吸收，继续翻炒，并于翻炒结束后将组分晾干待用，所得组分记为组分b；
(4)玛咖萃取：将洗净切段的玛咖进行二氧化碳超临界萃取，萃取时的参数为压力45mpa，温度55℃，时间3h，以乙醇为夹带剂，乙醇用量为萃取釜体积的25％，玛咖体积为萃取釜体积的15％，萃取结束后收料；
(5)煎煮浓缩：先将阿胶放入煎锅内熔化，再将药粉a、组分b共混放入煎锅内，并加水使液体组分的质量为固体组分的10倍，煎煮3h，待药液减少至原药液的30％后再次加水至原有水位，再次煎煮1.5h后，将煎煮后得到的液体组分与经步骤4所得萃取物混合，并将混合组分浓缩为浸膏，再将浸膏干燥得到浸膏粉。
将上述浸膏粉中加入药品领域可接受的辅料制备得到片剂、颗粒剂、胶囊剂，且各剂型药品中所含浸膏粉质量至少为50％。
选取30名年龄在30-40之间的白发患者，30人均为城市中的上班族，每日服用三次浸膏粉净质量为60％的药剂10g，以一个月为一疗程，服药一疗程后其中13名白发患者80％以上的白发转为黑发，其中19名白发患者40％以上的白发转为黑发，余下11人白发症状均得到一定程度上的缓解，服用两个疗程后，其中17名白发患者80％以上的白发转为黑发，其中24名白发患者40％以上的白发转为黑发，余下6人白发症状均得到一定程度上的缓解，实施例中白发转黑发的比例为白发完全或部分转黑的数量占原有白发数量的比例；在疗程结束后，有23名白发患者反馈在保持原有作息的情况下，食欲得到了增强；且在第一个疗程后，有12人的睡眠质量得到明显改善，入睡时间平均减少了29％，起夜次数相较服药前减少了27％，两个疗程后，共有25人的睡眠质量和起夜次数在也得到了明显改善。
实施例3
一种具有乌发功效的中药组合物，所述的组合物由以下重量份数的成分制成：黄精10份、枸杞子7份、乌药叶14份、杜仲雄花20份、桑椹17份、山药12份、芡实8份、茯苓9份、黑豆14份、黑芝麻25份、莲子6份、覆盆子12份、蚕蛹6份、阿胶3份、何首乌10份、肉苁蓉7份、玛咖50份和蜂蜜30份。
上述一种具有乌发功效的中药组合物的制备方法：包括以下步骤：
(1)称重洗净：按照配比称取原料，并将黄精、枸杞子、茯苓、杜仲雄花、桑椹、山药、芡实、何首乌、玛咖、肉苁蓉切段晒干，将蚕蛹、黑芝麻和莲子晒干后磨粉，并将所得粉末过筛；
(2)煎煮炮制：将枸杞子、乌药叶、覆盆子、芡实和山药混合煎煮，混合煎煮后将混合组分过滤并保留液体组分，所得液体组分记为药液a；将黑豆单独煎煮，黑豆煎煮后进行过滤，将所得固体组分晒干后和桑葚一同磨粉，并过筛，将所得粉末与黑芝麻粉末共混得到药粉a，并将黑豆煎煮过滤后得到的液体组分拌入捣碎的何首乌中蒸制，并将所得组分晒干粉碎后待用；
(3)混料蜜灸：将杜仲雄花、茯苓、肉苁蓉和黄精入锅，大火翻炒同时加入经步骤2处理过的何首乌粉、蜂蜜和经步骤1处理过的莲子粉，转为中火继续翻炒，直至蜂蜜全部被药材吸收，继续翻炒，并于翻炒结束后将组分晾干待用，所得组分记为组分b；
(4)玛咖萃取：将洗净切段的玛咖进行二氧化碳超临界萃取，萃取时的参数为压力40mpa，温度60℃，时间2.5h，以乙醇为夹带剂，乙醇用量为萃取釜体积的26，玛咖体积为萃取釜体积的7％，萃取结束后收料；
(5)煎煮浓缩：先将阿胶放入煎锅内熔化，再将药粉a、组分b共混放入煎锅内，并加水使液体组分的质量为固体组分的12倍，煎煮2h，待药液减少至原药液的40％后再次加水至原有水位，再次煎煮1h后，将煎煮后得到的液体组分与经步骤4所得萃取物混合，并将混合组分浓缩为浸膏，再将浸膏干燥得到浸膏粉。。
将上述浸膏粉中加入药品领域可接受的辅料制备得到片剂、颗粒剂、胶囊剂，且各剂型药品中所含浸膏粉质量至少为50％。
选取30名年龄在30-40之间的白发患者，30人均为城市中的上班族，每日服用三次浸膏粉净质量为60％的药剂10g，以一个月为一疗程，服药一疗程后其中16名白发患者80％以上的白发转为黑发，其中21名白发患者40％以上的白发转为黑发，余下9人白发症状均得到一定程度上的缓解，服用两个疗程后，其中14名白发患者80％以上的白发转为黑发，其中22名白发患者40％以上的白发转为黑发，余下8人白发症状均得到一定程度上的缓解，实施例中白发转黑发的比例为白发完全或部分转黑的数量占原有白发数量的比例；在疗程结束后，有24名白发患者反馈在保持原有作息的情况下，食欲得到了增强；且在第一个疗程后，有16人的睡眠质量得到明显改善，入睡时间平均减少了30％，起夜次数相较服药前减少了31％，两个疗程后，共有25人的睡眠质量和起夜次数在也得到了明显改善。
实施例4
一种具有乌发功效的中药组合物，所述的组合物由以下重量份数的成分制成：黄精14份、枸杞子4份、乌药叶16份、杜仲雄花25份、桑椹16份、山药13份、芡实9份、茯苓12份、黑豆16份、黑芝麻20份、莲子8份、覆盆子13份、蚕蛹9份、阿胶4份、何首乌8份、肉苁蓉6份、玛咖55份和蜂蜜20份。
上述一种具有乌发功效的中药组合物的制备方法：包括以下步骤：
(1).称重洗净：称取对应重量份数的原材料，将全部药材洗净干燥，并将黄精、枸杞子、茯苓、杜仲雄花、桑椹、山药、芡实、茯苓、何首乌、玛咖，肉苁蓉切段晒干，将蚕蛹、黑芝麻和莲子晒干后磨粉，并将所得粉末过150目筛；
(2)煎煮炮制：将枸杞子、乌药叶、覆盆子、芡实和山药混合煎煮，混合煎煮后将混合组分过滤并保留液体组分，所得液体组分记为药液a；将黑豆单独煎煮，黑豆煎煮后进行过滤，将所得固体组分晒干后和桑葚一同磨粉，并过筛，将所得粉末与黑芝麻粉末共混得到药粉a，并将黑豆煎煮过滤后得到的液体组分拌入捣碎的何首乌中蒸制，并将所得组分晒干粉碎后待用；
(3)混料蜜灸：将杜仲雄花、茯苓、肉苁蓉和黄精入锅，大火翻炒2分钟后同时加入经步骤2处理过的首乌粉、蜂蜜和经步骤1处理过的莲子粉，转为中火继续翻炒，直至蜂蜜全部被药材吸收，继续翻炒1分钟，将组分晾干待用，所得组分记为组分c；
(4)玛咖萃取：将洗净切段的玛咖进行二氧化碳超临界萃取，萃取时的参数为压力40mpa，温度60℃，时间2h，以乙醇为夹带剂，乙醇用量为萃取釜体积的28％，玛咖体积为萃取釜体积的13％，萃取结束后收料；
(5)煎煮浓缩：先将阿胶放入煎锅内熔化，再将药粉a、组分b共混放入煎锅内，并加水使液体组分的质量为固体组分的13倍，煎煮1.5h，待药液减少至原药液的35％后再次加水至原有水位，再次煎煮1h后，将煎煮后得到的液体组分与经步骤4所得萃取物混合，并将混合组分浓缩为浸膏，再将浸膏干燥得到浸膏粉。
将上述浸膏粉中加入药品领域可接受的辅料制备得到片剂、颗粒剂、胶囊剂，且各剂型药品中所含浸膏粉质量至少为50％。
选取30名年龄在30-40之间的白发患者，30人均为城市中的上班族，每日服用三次浸膏粉净质量为60％的药剂10g，以一个月为一疗程，服药一疗程后其中18名白发患者80％以上的白发转为黑发，其中23名白发患者40％以上的白发转为黑发，余下7人白发症状均得到一定程度上的缓解，服用两个疗程后，其中22名白发患者80％以上的白发转为黑发，其中26名白发患者40％以上的白发转为黑发，余下4人白发症状均得到一定程度上的缓解，实施例中白发转黑发的比例为白发完全或部分转黑的数量占原有白发数量的比例；在疗程结束后，有24名白发患者反馈在保持原有作息的情况下，食欲得到了增强；且在第一个疗程后，有12人的睡眠质量得到明显改善，入睡时间平均减少了35％，起夜次数相较服药前减少了36％，两个疗程后，共有27人的睡眠质量和起夜次数在也得到了明显改善。
以上多个病患试验表明本组合物中药制剂有以下功能：对白发患者有显著的乌发效果；可提高患者的睡眠质量，减少起夜次数，具有一定安神助眠的作用。
取未成年雄性小鼠50只，随机分为5组，按下表所示的药物剂量灌胃给药，每天1次，对照组给同等剂量的水，持续30天，将动物断头取血分离血浆，测定血浆睾酮含量，摘取前列腺-贮精囊及提缸肌-海绵球肌，称重，结果如下表。
小鼠补肾效果对比表
对小鼠实验表明本组合物中药制剂有以下功能：能增加雄性小鼠的前列腺-贮精囊、提缸肌-海绵球肌重量，并能提高雄性小鼠血浆中的睾酮含量，具有补肾壮阳的功效。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。