外科吻合器及其钉仓组件的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种外科吻合器及其钉仓组件。

背景技术：

外科吻合器是医学上使用的用于替代传统手工缝合的一种机械缝合的器械，与传统手工缝合技术相比，机械缝合的吻合器具有组织反应小，缝钉排列整齐，间距相等的益处，其有效地避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松的问题；同时，机械缝合的吻合器操作简便，能大大缩短医生的手术时间。

但由于吻合器所使用的缝合钉通常为钛等金属材料，质地坚硬，用于软组织缝合时力学相容性较差，容易对脆弱的软组织造成机械伤害，容易出现缝合口漏、出血、瘘等现象。针对吻合器固有缺陷造成的并发症难题，目前临床上在吻合器与组织之间加装加固垫片对吻合部位进行增强是最为简单有效地方法之一。垫片可以对患者组织起到衬垫，加强局部组织的抗张强度，提高吻合口的密封性能，防止吻合口漏的发生；可减轻缝钉对组织的割裂，防止吻合口断裂以及出血；可均衡吻合口的局部压力，避免应力集中以致局部血运不畅而引起的吻合口瘘以及狭窄的发生。将可释放垫片材料连接在吻合器的钳夹件上存在着特殊的困难。由于人体体内环境复杂，垫片材料必须牢固地固定在吻合器的钳夹件上，使其不会在正常的操作中脱落或移位，又必须能容易地在击发吻合钉后从吻合器中脱离。

传统的钉仓/钉砧组织接触表面开孔，用外力将垫片挤压在孔中利用孔粗糙度来固定垫片的方式，由于外力大小不好控制，会导致垫片不容易脱离或特别容易脱离组织接触表面；将垫片套入吻合器两侧后使用缝合线将垫片缝合在组织接触表面，完成吻合后手动拆线完成对垫片的分离，这种方式垫片位置易滑动，定位不准确，而垫片完成吻合以后需手动拆线使垫片分离，若操作不当会造成垫片不能正常分离的现象；仅固定垫片前后两点的方式，其在吻合过程中易造成垫片的滑动和移位，而造成垫片的移位、脱落和侧翻的问题。因此，急需提供一种新的吻合器垫片固定方式及使用其的吻合器来解决上述问题。

技术实现要素：

本发明主要解决的技术问题是提供一种操作方便、安全性高、成本低廉同时又能确保在吻合器工作时，组织增强垫片定位准确，不发生移位、脱落和侧翻的问题外科吻合器及其钉仓组件。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种钉仓组件，包括：

钉仓，定义有第一端及第二端；

紧定支架，可拆卸的固定在所述钉仓上，所述紧定支架包括第一紧定支架、第二紧定支架及连接部，所述第一紧定支架和所述第二紧定支架通过所述连接部连接；及

第一组织增强垫片和/或第二组织增强垫片，所述第一组织增强垫片和/或所述第二组织增强垫片限定第一端及第二端；

其中，所述第一紧定支架和/或所述第二紧定支架受外力下，两者围绕所述连接部弹性改变夹角，进而使得所述第一紧定支架沿所述第一组织增强垫片长轴方向将所述第一组织增强垫片可拆卸的固定在钉砧组织接触表面上和/或所述第二紧定支架沿所述第二组织增强垫片长轴方向将所述第二组织增强垫片可拆卸的固定在钉仓组织接触表面上。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种钉仓组件，所述钉仓第一端外侧设有铰接部，所述连接部铰接于所述铰接部，当所述第一紧定支架或所述第二紧定支架两者中的一个受到朝向另一个的外力时，在所述铰接部限制下所述连接部为支点，所述第一紧定支架、所述第二紧定支架两者围绕所述连接部弹性改变夹角而产生扭力将所述第一组织增强垫片固定在钉砧组织接触表面上和/或沿所述第二组织增强垫片长轴方向将所述第二组织增强垫片固定在钉仓组织接触表面上。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种钉仓组件，所述铰接部是所述钉仓第一端两外侧的凸柱，所述第一紧定支架包括两个平行设置的第一腿，所述第二紧定支架包括两个平行设置的第二腿，所述第一腿一端形成扭簧后与所述第二腿一端连接或所述第二腿形成扭簧后与所述第一腿连接连接，所述扭簧作为所述连接部套在所述凸柱上。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种钉仓组件，所述第一组织增强垫片沿长轴侧边设有插孔，所述第一腿插入所述插孔；和/或

所述第二腿沿所述第二组织增强垫片长轴方向压在所述第二组织增强垫片上。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种钉仓组件，所述第二腿间距离小于所述第一腿间距离；所述第二腿设有突出部，所述第一组织增强垫片对应所述突出部位置设有凹槽，切割时所述突出部插入所述凹槽以防止所述第一紧定支架与所述第二紧定支架发生相对位移。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种钉仓组件，所述紧定支架设有折弯部，所述折弯部与所述第二腿远离所述连接部的一端连接并扣合在所述钉仓上，用于将所述第二组织增强垫片的所述第二端卡合在所述钉仓组织接触表面上。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种钉仓组件，还包括，限位块，所述限位块设置在所述钉仓靠近所述折弯部的凹槽内并将所述折弯部卡合在所述钉仓组织接触表面上，当切割刀朝向所述限位块运动切割所述组织增强垫片时，所述限位块从锁定位置移动到解锁位置使得所述限位块解除对所述折弯部的卡合。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种钉仓组件，所述限位块具有底座、顶部以及两个侧壁；

所述顶部自所述底座上端延伸而出且向与所述切割刀行进方向相反的方向弯折，形成容纳所述折弯部的卡槽；

所述底座设有从所述底座底面朝向所述顶部延伸的抵钉座导向槽；

所述两个侧壁自所述底座朝向所述钉仓的一侧延伸而出，并朝与所述切割刀行进方向相反的方向与所述凹槽靠近所述钉仓第一端的侧面抵接；

其中，所述折弯部为镂空u形，所述镂空u形形状与所述卡槽匹配；或所述折弯部为整体u形，所述u形面上设有凹孔，所述顶部设有朝向所述折弯部延伸而出并与所述凹孔匹配的凸起。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种钉仓组件，所述第一组织增强垫片和/或所述第二组织增强垫片沿其长轴方向设有切割刀导向槽。

为解决上述技术问题，本发明采用的一种外科吻合器，包括砧座，与所述抵钉座组件相对的钉仓基座，其中上述任一项所述的钉仓组件设置在所述钉仓基座上。

本发明的有益效果是：区别于现有技术的情况，本发明的外科吻合器及其钉仓组件，其可拆卸的固定在钉仓上的紧定支架包括第一紧定支架、第二紧定支架及连接二者的连接部，在所述第一紧定支架和/或所述第二紧定支架受外力下，两者围绕所述连接部弹性改变夹角，使得所述第一紧定支架沿第一组织增强垫片长轴方向将所述第一组织增强垫片可拆卸的固定在钉砧组织接触表面上和/或所述第二紧定支架沿第二组织增强垫片长轴方向将所述第二组织增强垫片可拆卸的固定在所述钉仓组织接触表面上。其操作方便、安全性高、成本低廉同时又能确保在吻合器工作时，组织增强垫片定位准确，不发生移位、脱落和侧翻的问题。

附图说明

图1是本发明外科吻合器一实施例的闭合状态示意图；

图2是本发明外科吻合器一实施例的打开状态示意图；

图3是本发明外科吻合器一实施例的爆炸图；

图4是本发明钉仓组件一实施例的立体图；

图5是本发明钉仓组件一实施例的爆炸图；

图6是本发明紧定支架一实施例的立体图；

图7是本发明组织增强垫片一实施例的立体图；

图8是本发明限位块一实施例的立体图；

图9是本发明钉仓组件中钉仓一实施例的第二端的局部放大图；

图10是本发明外科吻合器驱动组件与切割刀结合一实施例的立体图。

具体实施方式

为使本申请的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下参照附图并举实施例对本申请进一步详细说明。

请参考图1～图3，本发明的一种外科吻合器包括，钉砧1、钉仓组件2、钉仓底座组件3、第一锁定杆壳4及第二锁定杆壳5；其中，钉砧1上设有锁定耳轴11，第二锁定杆壳5上设有凸起51，钉仓底座组件3上设有钉仓底座31、驱动组件32及凹槽33，第一锁定杆壳4上设有卡槽41。

钉仓组件2设置在钉仓底座组件3的钉仓底座31上，钉砧1和设有钉仓组件2的钉仓底座组件3通过第一第二锁定杆壳4和5相对卡合设置并可拆卸的分离，使得本发明的一种外科吻合器可以在打开状态和闭合状态切换。

具体的，请参考图3并结合图1，此时本发明的外科吻合器在闭合状态，钉仓底座组件3平行卡入第一锁定杆壳4内，第二锁定杆壳5与钉砧1平行固定连接，钉砧1上的锁定耳轴11卡入第一锁定杆4上的卡槽41内，第二锁定杆壳5上的凸起51插入钉仓底座组件3的凹槽33内。

继续参考图3并结合图2，此时本发明的外科吻合器处于打开状态，如图所示，将第一锁定杆壳4往远离钉仓座组件3的方向旋转而使得钉砧1上的锁定耳轴11脱离第一锁定杆4上的卡槽41，此时，第二锁定杆壳5上的凸起51也随着锁定耳轴11脱离卡槽41而逐渐脱离钉仓座组件3的凹槽33，当第二锁定杆壳5上的凸起51完全脱离钉仓座组件3的凹槽33时，外科吻合器完全打开，此时钉砧1和第二锁定杆壳5与钉仓组件2、钉仓底座组件3及第一锁定杆壳4完全分离。当外科吻合器完全处于打开状态时，将组织夹持在钉砧1和钉仓组件2之间并且将第二锁定杆壳5上的凸起51插入钉仓座组件3的凹槽33后，将第一锁定杆壳4往朝向钉仓座组件3的方向旋转而使得钉砧1上的锁定耳轴11卡入第一锁定杆4上的卡槽41，此时外科吻合器处于闭合状态，然后驱动驱动组件32进行缝合切割。

参考图4到图7，本发明的一种钉仓组件2包括：限定第一端及第二端的钉仓21、紧定支架23、限定第一端及第二端的第一第二组织增强垫片25和24及在钉仓第一端和第二端之间移动的切割刀22，切割刀22朝向第二端移动为其朝向其行进方向移动；其中，钉仓21的第一端为钉仓朝向第一锁定杆壳4的一端，第二端为远离第一锁定杆壳4的一端；第一和第二组织增强垫片25和24相对设置，其中第一组织增强垫片25设置在钉砧1组织接触表面上和/或第二组织增强垫片24设置在钉仓21的组织接触表面上，其中第一第二组织增强垫片25和24的第一端为朝向第一锁定杆壳4的一端，第二端为远离第一锁定杆壳4的一端。进一步的，钉仓21上设有铰接部，本实施例中，铰接部为凸柱211；此外钉仓21可以一体成型也可以分为如图所示的本体212及钉仓底盖213，钉仓本体212设置在钉仓底盖213上；紧定支架23可拆卸的固定在钉仓21上，紧定支架23包括第一紧定支架231、第二紧定支架233及连接部232，连接部232与钉仓21上的铰接部铰接，第一紧定支架231和第二紧定支架233通过连接部232连接。

具体的，第一紧定支架231包括两个平行设置的第一腿2311，第二紧定支架233包括两个平行设置的第二腿2331，第一腿2311一端形成扭簧后与第二腿2331一端连接，或第二腿2331形成扭簧后与第一腿2311连接，扭簧作为连接部232套在所述凸柱211上，扭簧和凸柱211可通过过盈配合、凸柱211上开槽或者凸柱211远离钉仓21的一端端带螺帽等方式实现对紧定支架23的定位，在本实施例中，紧定支架23可以为金属、塑料或带施力臂的可蓄能弹性件。当第一紧定支架231和/或第二紧定支架233受外力下，两者围绕连接部232弹性改变夹角，进而使得第一紧定支架231沿第一组织增强垫片25长轴方向将第一组织增强垫片25可拆卸的固定在钉砧1的组织接触表面上和/或第二紧定支架233沿第二组织增强垫片24长轴方向将第二组织增强垫片24可拆卸的固定在钉仓组织接触表面上。具体的，当第一紧定支架231或第二紧定支架233两者中的一个受到朝向另一个的外力时，在铰接部即凸柱211的限制下以凸柱211为支点，第一紧定支架231、第二紧定支架233两者围绕连接部232弹性改变夹角而产生扭力将第一组织增强垫片25固定在钉砧1组织接触表面上和/或沿第二组织增强垫片24长轴方向将第二组织增强垫片24固定在钉仓21组织接触表面上。

进一步的，第一第二组织增强垫片25和24可以如图所示连接在一起，在第一第二紧定支架231和233夹持作用下可拆卸的固定在钉砧1组织接触表面上或钉仓21的组织接触表面上，也可以二者不连接在一起分开设置。同时，本发明中的一种钉仓组件2中也可仅设置第一组织增强垫片25或第二组织增强垫片24，即可以仅将第一组织增强垫片25通过第一紧定支架231可拆卸的固定在钉砧1组织接触表面上或仅通过第二紧定支架233将第二组织增强垫片24可拆卸的固定在钉仓组织接触表面上，具体的可以根据具体情况而定。

请继续参考图4到图7，本发明的一种钉仓组件2中，第一组织增强垫片25沿其长轴方向的侧边设有插孔251，第二组织增强垫片24沿其长轴方向不设插孔，当钉仓组件2设有第一组织增强垫片25和第二组织增强垫片24时，第一紧定支架231的第一腿2311插入插孔251内，同时第二紧定支架233的第二腿2331沿第二组织增强垫片24的长轴方向压在第二组织增强垫片24上。当钉仓组件仅设有第一组织增强垫片25或第二组织增强垫片24时，与其对应的第一紧定支架231或第二紧定支架233按上述可拆卸固定方式固定其对应的组织增强垫片即可。当第一紧定支架231的第一腿2311插入插孔251时可以保证紧定支架定位准确，同时，可以将插孔251朝向所述第一组织增强垫片25第二端的出口封闭设置以进一步使得紧定支架23能穿入的尺寸和位置的准确，在本发明中，组织增强垫片材料可以为不可吸收材料、人工合成可吸收材料或生物质可吸收材料等可植入人体的安全无副作用的材料，也可以在组织增强垫片中加入消炎药、凝血剂等药物使得切割缝合后的伤口快速止血消炎。

进一步的，为了防止第一紧定支架231与第二紧定支架233发生相对位移，可以将第二紧定支架233的第二腿2331间的距离设置的小于第一腿2311间的距离；并且在第二腿2331上设有突出部23311，并且在第一组织增强垫片25对应突出部23311位置设有凹槽252，切割时突出部23311插入凹槽252。

进一步的，紧定支架23还可以设有折弯部234，折弯部234与第二腿2331远离连接部232的一端连接并扣合在钉仓21的第二端上，用于将第二组织增强垫片24的第二端卡合在钉仓21的组织接触表面上以防止第二组织增强垫片24第二端翘起。本实施例中，折弯部234设置为u形且与所述第二腿2331一体成型。进一步的，第一紧定支架231和第二紧定支架233可以用一根弹性条状物弯折迂回而成。此外，第一和第二组织增强垫片25和24的第一端可以通过第一紧定支架231和第二紧定支架233交接处的弹性压紧力固定。

进一步的，本发明的一种钉仓组件2还包括限位块26，限位块26设置在钉仓21靠近折弯部234的凹槽214内并将折弯部234卡合在钉仓21组织接触表面上，当切割刀朝向限位块26运动切割组织增强垫片、直至触碰限位块26时，限位块26受到推力从锁定位置移动到解锁位置使得限位块26解除对折弯部234的卡合，当限位块26处于锁定位置时，限位块26与钉仓21组织接触表面平齐。具体的，请结合图8及图9，限位块26具有底座263、顶部261以及两个侧壁262；顶部261自底座263上端延伸而出且向与切割刀22行进方向相反的方向弯折，形成容纳折弯部234的卡槽2611；两个侧壁262自底座263朝向钉仓21的第一端延伸而出，并朝向与切割刀22行进方向相反的方向与凹槽214靠近钉仓21第一端的侧面抵接；更具体的，两个侧壁262与如图9所示的两个面2141抵接。在本实施例中，折弯部234可以为镂空u形，镂空u形形状与卡槽2611相匹配，卡槽2611可以在顶部261上设置成与镂空u形整个u形相匹配或仅如图所示的卡槽2611仅和u形底部相匹配。此外，折弯部234为还可以设为整体u形，在u形面上设有凹孔，顶部261设有朝向折弯部234延伸而出并与凹孔匹配的凸起。

进一步的，限位块26的底座263上还设有从底座263底面朝向顶部261延伸的抵钉座导向槽2631，当抵钉座朝向钉仓21第二端运动到达钉仓21第二端时，抵钉座卡合在限位块26底座263上的抵钉座导向槽2631中，当抵钉座进一步的朝向钉仓21第二端运动时，限位块26从锁定位置移动到解锁位置解除对折弯部234的卡合。具体的，请继续参考图8和图9并结合图10，本发明的一种外科吻合器的驱动组件32包括驱动推块321、抵钉座324及驱动杆322，其中驱动推块321与抵钉座324及驱动杆322抵接，切割刀22与驱动杆322铰接。当本发明的一种外科缝合器处于闭合状态，且钉仓21与砧座1夹紧组织时，推动驱动推块321朝向钉仓第二端运动，此时切割刀22及抵钉座324朝向钉仓21第二端运动使得切割刀22从组织增强垫片中间位置切割组织增强垫片及其间组织，为使得切割刀22切割整齐，不发生位移，第一组织增强垫片25和/或第二组织增强垫片24还可以沿其长轴方向设有切割刀导向槽253及241。与此同时，抵钉座324的弧形远端3241推动钉仓21中的钉朝向钉砧1射出来缝合组织及组织增强垫片，本实施例中，抵钉座324为两个。当抵钉座324的弧形远端3241到达钉仓21第二端时，抵钉座324的弧形远端3241从钉仓21远端凹槽214朝向钉仓第一端的面上的开口2142中伸出并伸入限位块26的底座263上的抵钉座导向槽2631内，抵钉座324进一步朝向钉仓21第二端运动时，抵钉座324的远端3241驱动限位块26朝向钉仓21第二端方向运动时脱离锁定位置，当限位块26顶部261的卡槽2611完全脱离折弯部234时解除对折弯部234的卡合，即限位块26处于解锁位置。此时切割缝合完成，然后完全打开外科吻合器并将打开的外科吻合器从组织上抽离，进而带动固定在钉仓组件2上的紧定支架23抽离组织增强垫片。

本发明的一种外科吻合器及其钉仓组件，其可拆卸的固定在钉仓上的紧定支架包括第一紧定支架、第二紧定支架及连接二者的连接部，在第一紧定支架和/或第二紧定支架受外力下，两者围绕连接部弹性改变夹角，使得第一紧定支架沿第一组织增强垫片长轴方向将第一组织增强垫片可拆卸的固定在钉砧组织接触表面上和/或第二紧定支架沿第二组织增强垫片长轴方向将第二组织增强垫片可拆卸的固定在钉仓组织接触表面上。其操作方便、安全性高、成本低廉同时又能确保在吻合器工作时，组织增强垫片定位准确，不发生移位、脱落和侧翻的问题。

以上所述仅为本申请的实施方式，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。