一种治疗痈疽疔疖的药物组合物及其制备方法与流程

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗痈疽疔疖的药物组合物及其制备方法。

背景技术：

痈疽疔疖是四种常见的外科疾患，易发生于体表，他们各具有不同病理变化和形状特征。

中医理论认为：痈是感染毒邪，气血壅塞不通，从而导致的局部化脓，该疾病发病迅速，易脓，易溃，易敛，发病初起病灶局部光软无头，很快结块，表皮焮红肿胀、疼痛，并且会逐渐扩大，呈现高、肿且硬，触之有灼热感。

疽是因毒邪阻滞，从而导致的化脓性疾病，中医常指局部皮肤肿胀坚硬而皮色不变的毒疮，该病分为有头疽和无头疽两大类。其发病初起如栗，不发热胀痛，容易向四周扩大。溃烂之后，形状呈现蜂窝样，该病在皮肤厚而坚韧的地方都可发生，但多发于项后及背部。

疔，名疔疮，局部表现为红、肿、热、痛，呈小结节，并可逐渐增大，呈锥形隆起，继而中央变软，出现白色小脓栓。该病发展迅速，而且病情较重，因其坚硬而根脚如钉，故名，疔疮发无定所，随处可生，一般以头面及四肢较为多见，其命名亦随所生部位不同而异，常见有人中疔、锁口疔、指疔、趾疔。

疖，名疖疮，是一种化脓性毛囊及毛囊深部周围组织的感染，相邻近的多个毛囊感染、炎症融合形成的叫痈。该病发于皮肤浅表，随处可生，多生于头、面、颈、项及臂臀等处。发病初期局部出现红、肿、痛的小结节，以后逐渐肿大，呈锥形隆起。数日后，结节中央因组织坏死而变软，出现黄白色小脓栓；红、肿、痛范围逐渐扩大，疼痛剧增，其后，脓栓脱落，流出脓水，炎症便逐渐消失而愈。

古方“金素丹”的配方如下：雄黄1份、白矾6份、枯矾3份，能够治疗痈疽、死肉不去、新肉不生的疾病，对上述痈疽疔疖具有良好的疗效。但是该“金素丹”粉末状态，容易从皮肤表面滑落，不利于直接涂覆。

技术实现要素：

本发明提供了一种治疗痈疽疔疖的药物组合物及其制备方法，解决了现有技术中的“金素丹”粉末状态，容易从皮肤表面滑落，不利于直接涂覆的问题。

本发明的第一个目的是提供一种治疗痈疽疔疖的药物组合物，由以下重量份的原料组分制成：雄黄6-21份、轻粉2-18份、珍珠粉12-24份、白矾6-36份、枯矾12-33份、麝香1-36份、硼砂9-30份、冰片9-27份、加入赋形剂至1000份。

优选的，所述赋形剂为黄凡士林、或者液体石蜡与黄凡士林的混合物。

优选的，当所述赋形剂为液体石蜡、黄凡士林的混合物时，液体石蜡的用量为30-45份，赋形剂的余量为黄凡士林。

基于同一种发明构思，本发明还提供了一种所述的治疗痈疽疔疖的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

s1，按以下重量份称取各组分：雄黄6-21份、轻粉2-18份、珍珠粉12-24份、白矾6-36份、枯矾12-33份、麝香1-36份、硼砂9-30份、冰片9-27份、加入赋形剂至1000份；

s2，珍珠经蒸煮、晾干，粉碎得到珍珠粉，备用；

麝香经粉碎后，采用高温湿热灭菌法进行灭菌，得到药用麝香，备用；

s3，将雄黄、轻粉、珍珠粉、白矾、枯矾、麝香、硼砂、冰片分别研碎成粉末，分别过筛，分别得到雄黄粉末、轻粉粉末、珍珠粉末、白矾粉末、枯矾粉末、麝香粉末、硼砂粉末、冰片粉末；将上述各药物的粉末混合后得到的药粉进行高温灭菌，再加入配方计量的赋形剂，搅拌均匀后，制成治疗痈疽疔疖的黄色膏状成品。

优选的，s1中所用枯矾采用煅制脱水的方法制备，煅制脱水的方法具体如下：取净白矾，砸成块，投入煅药锅中，加热使结晶水蒸发至尽，呈白色块状固体时，取出，放至室温，得到枯矾，备用。

优选的，煅药锅的工艺参数：设定温度为240℃，每次煅制量10kg，每次煅制4h。

优选的，在氮气气氛下，采用干热灭菌法对混合药粉进行高温灭菌，温度设定为160℃，灭菌持续时间为2h。

优选的，所述赋形剂放入干热灭菌器进行灭菌，灭菌条件160℃灭菌2h；经过干热灭菌后，冷至40℃，然后作为药物组合物制备原料使用。

优选的，麝香采用高压蒸汽灭菌法：在103.4kpa蒸汽压下，使温度达121.3℃，维持15-20min。

优选的，按照药剂学方式将所述治疗痈疽疔疖的黄色膏状成品制成中药外用软膏剂。

与现有技术相比，本发明提供的一种治疗痈疽疔疖的药物组合物及其制备方法，具有以下疗效：

本发明仅采用《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》2015年版)所列8味药材，经过合理配伍形成新的制剂，可用于治疗乳腺增生、痈疽疔疖、带状疱疹、烫伤、溃疡、奶疮、皮肤溃烂，乳腺增生、痔疮等，用途广。

附图说明

图1是病例1不同时间的治疗效果。

其中，图1a、图1b、图1c、图1d、图1e分别是实施例1的配方治疗1天、3天、5天、10天和15天的效果。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但所举实施例不作为对本发明的限定。

下面各实施例中未注明具体条件的试验方法，均按照本领域的常规方法和条件进行，所用的材料若无特殊说明均为市售。

本发明提供了一种治疗痈疽疔疖的药物组合物，由以下重量份的原料组分制成：雄黄6-21份、轻粉2-18份、珍珠粉12-24份、白矾6-36份、枯矾12-33份、麝香1-36份、硼砂9-30份、冰片9-27份、加入赋形剂至1000份。

本发明提供的药物组合物各药物的药性如下：

1、雄黄：是四硫化四砷(as4s4)的俗称，又称作石黄、黄金石、鸡冠石，通常为橘黄色粒状固体或橙黄色粉末，质软，性脆。常与雌黄，即三硫化二砷(as2s3)、辉锑矿、辰砂共生；加热到一定温度后在空气中可以被氧化为剧毒成分三氧化二砷，即砒霜。

雄黄药：(1)有抗肿瘤作用，能抑制移植性小鼠肉瘤s-180的生长，并对细胞有腐蚀作用。(2)吸收后，对神经有镇痉、止痛作用；体内外均有杀虫作用。(3)肠道吸收后能引起吐、泻、眩晕甚至惊厥，慢性中毒能损害肝、肾的生理功能。(4)雄黄具有抑制致病菌的作用。(5)治疗带状疱疹。

2、轻粉：中药名。其成分为氯化亚汞(hg2cl2)。外用具有杀虫，攻毒，敛疮之功；内服具有祛痰消积，逐水通便之效。轻粉外治用于疥疮，顽癣，臁疮，梅毒，疮疡，湿疹等疾患；内服用于治疗痰涎积滞，水肿臌胀，二便不利等病症。

3、珍珠粉：珍珠通常呈现类似球形、长圆形、卵圆形或棒形，直径在1.5～8mm之间。其表面有类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色等色相，并且呈现半透明、微有凹凸、光滑和彩色光泽。质地坚硬，破碎面显示层纹。气微，味淡，加工后得到珍珠粉。

珍珠粉具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑的功效。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑。

4、白矾：主要化学成分为kal(so4)2·12h2o。矿物质中药，外用能解毒杀虫，燥湿止痒；内用止血，止泻，化痰。中医治疗中用于疥癣湿疮、痈疽肿毒、水火烫伤、口舌生疮、烂弦风眼、聤耳流脓、鼻中息肉、疮痔疼痛等疾病的治疗。白矾性味酸涩，寒，有微毒，可少量食用，有抗菌、收敛等作用。

5、枯矾：又名煅白矾，取拣净的白矾，煅制而得。其质地硬而脆，易砸碎，味微甜而涩，以色白、透明、质硬而脆、无杂质者为佳，枯矾易溶于水或甘油，不溶于酒精。

枯矾在中医治疗中用于消痰、止泻、止血、解毒、杀虫、口舌生疮，疮痔疥癣等疾病的治疗。

6、麝香：本品为鹿科动物麝的雄兽香腺囊中的分泌物。功能主治为：开窍，辟秽，通络，散瘀。中医治疗中用于中风、惊痫、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒等疾病的治疗。

7、冰片：又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。具有开窍醒神，清热止痛的功效。中医治疗中用于热病神昏、惊厥、胸痹心痛、目赤、口疮，咽喉肿痛、耳道流脓、疮疡肿痛、溃后不敛等疾病。

8、硼砂：中药名，学名为四硼酸钠，含na2b4o7·10h2o。具有清热消痰，解毒防腐之功效。中医治疗中内服用于治疗痰热咳嗽及噎膈积聚、诸骨鲠喉等疾患；外用可用于治疗咽喉肿痛、口舌生疮、目赤翳障、阴部溃疡等病症。

本发明的治疗痈疽疔疖的药物组合物包括以下实施例。

实施例1

一种治疗痈疽疔疖的药物组合物，由以下重量份的原料组分制成：雄黄6份、轻粉3份、珍珠粉12份、白矾6份、枯矾12份、麝香1份、硼砂9份、冰片9份、赋形剂942份。所述赋形剂为液体石蜡、黄凡士林的混合物，且液体石蜡的用量为45份，黄凡士林的用量为897份。

实施例2

一种治疗痈疽疔疖的药物组合物，由以下重量份的原料组分制成：雄黄21份、轻粉18份、珍珠粉24份、白矾36份、枯矾33份、麝香36份、硼砂30份、冰片27份、赋形剂775份。所述赋形剂为液体石蜡、黄凡士林的混合物，且液体石蜡的用量为30份，黄凡士林的用量为745份。

实施例3

一种治疗痈疽疔疖的药物组合物，由以下重量份的原料组分制成：雄黄6份、轻粉2份、珍珠粉4份、白矾36份、枯矾18份、麝香3份、硼砂6份、冰片9份、赋形剂916份。所述赋形剂为液体石蜡、黄凡士林的混合物，且液体石蜡的用量为44份，黄凡士林的用量为872份。

实施例4

一种治疗痈疽疔疖的药物组合物，由以下重量份的原料组分制成：雄黄12份、轻粉3份、珍珠粉36份、白矾24份、枯矾12份、麝香3份、硼砂12份、冰片12份、赋形剂886份。所述赋形剂为液体石蜡、黄凡士林的混合物，且液体石蜡的用量为41份，黄凡士林的用量为845份。

实施例5

一种治疗痈疽疔疖的药物组合物，由以下重量份的原料组分制成：雄黄12份、轻粉6份、珍珠粉18份、白矾12份、枯矾22份、麝香1份、硼砂15份、冰片9份、赋形剂905份。所述赋形剂为黄凡士林。

基于同一种发明构思，本发明还提供了一种治疗痈疽疔疖的药物组合物的制备方法，包括以下实施例。

实施例6

一种治疗痈疽疔疖的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

s1，按治疗痈疽疔疖的药物组合物的配方称取各组分：雄黄6-21份、轻粉2-18份、珍珠粉12-24份、白矾6-36份、枯矾12-33份、麝香1-36份、硼砂9-30份、冰片9-27份、加入赋形剂至1000份；

s2，珍珠经蒸煮、晾干，粉碎得到珍珠粉，备用；

麝香采用高温湿热灭菌法(高压蒸汽灭菌法)进行灭菌，干燥，得到药用麝香，备用；

s1中所用枯矾采用煅制脱水的方法制备，煅制脱水的方法具体如下：取净白矾，砸成小块，投入煅药锅中，加热使结晶水蒸发至尽，呈白色块状固体时，取出，放至室温，得到枯矾，备用；煅药锅的工艺参数：设定温度为240℃，每次煅制量10kg，每次煅制4小时。

s3，将雄黄、轻粉、珍珠粉、白矾、枯矾、麝香、硼砂、冰片分别研碎成粉末，分别过100目筛，分别得到雄黄粉末、轻粉粉末、珍珠粉末、白矾粉末、枯矾粉末、麝香粉末、硼砂粉末、冰片粉末；将雄黄粉末、轻粉粉末、珍珠粉末、白矾粉末、枯矾粉末、硼砂粉末、冰片粉末混合后的混合药粉进行高温灭菌，加入已灭菌的麝香粉，再加入配方剂量的赋形剂，搅拌均匀后，制成治疗痈疽疔疖的黄色膏状成品。成品为橙黄色软膏；气香，有清凉感。

s3中，在氮气气氛下，采用干热灭菌法进行高温灭菌，温度设定为160℃，灭菌持续时间为2h。设置该温度和时间的原因是避免加热到一定温度后，在空气气氛中，雄黄被氧化为剧毒成分三氧化二砷。所述赋形剂先经过干热灭菌、过滤并冷至40℃，然后作为药物组合物制备原料使用。

麝香采用高压蒸汽灭菌法进行灭菌处理：在103.4千帕蒸汽压下，使温度达121.3℃，维持15-20min。采用此法灭菌后可使麝香酮损失率小于2.40％，灭菌后备用。

需要说明的是，药用枯矾也可采用其它已有的脱水方法制备。

本发明应用现代技术将其制成膏状，便于涂抹与药物吸收。可以治疗乳腺增生、痈疽疔疖、带状疱疹、烫伤、溃疡、奶疮，治愈率达96％-100％；治疗痈疽疔疖、糖尿病引起的皮肤溃烂有特效，在乳腺增生、带状疱疹、溃疡、奶疮、痔疮等治疗有显效；治疗烫伤后无疤痕。

下面以实施例1制备的配方和实施例6的制备方法制成的药物组合物为例，说明本发明的临床效果：

病例1

80多岁糖尿病病人，手溃烂不治，如图1所示，医院就医需截肢，后经实施例1药物组合物治疗，治疗时24小时涂抹一次，用药量全覆盖溃烂区为限，15天后痊愈，图1a、图1b、图1c、图1d、图1e分别是实施例1的配方治疗1天、3天、5天、10天和15天的效果。

病例2

沙某，女，40岁，用药前症状为乳腺增生、乳腺肿块痛，用实施例1药物组合物24小时涂抹胸部增生部位一次，7天后乳腺肿块消失，痊愈。

病例3

秦某，女，25岁，用药前症状淋巴发炎、淋巴肿大、伴有疼痛、夜间发烧，用实施例2药物组合物后，每24小时涂抹一次，涂覆肿痛部位，发烧次数减少，疼痛消失，5天痊愈。

病例4

杨某，男，30岁，病史静脉血栓，用药前症状为全足肿胀、走路疼，用实施例3药物组合物后，每24小时涂抹一次，涂覆肿胀部位，10天，全足肿胀消失，治疗结果基本痊愈。

病例5

秦某，男，38岁，病史颈部生疥疮，用药前症状手术后皮肤开裂、表皮溃烂，用实施例3药物组合物后当天疼痛减缓，两次后皮肤溃烂处逐渐恢复，脓血自排掉，坚持用药15天后，治疗结果痊愈。

病例6

蒋某，女，29岁，病史乳腺增生，用药前症状乳腺肿块较多且疼，每24小时涂抹一次，涂覆疼痛部位，用实施例4药物组合物3天后肿块显著减少，用药一月，乳腺肿块完全消失，且无不良反应，经医院检查治疗结果痊愈。

病例7

薛某，女，30岁，病史胆囊炎，用药前痛经，用实施例4药物组合物涂抹小腹，后痛经消失，治疗结果基本痊愈。

病例8

崔某，男，3岁，病史包皮红肿，用药前症状包皮红肿发给、疼痛，每24小时涂抹一次，涂覆红肿部位，用实施例5药物组合物4小时后疼痛消失，黑色消退，用药4天后痊愈。

病例9

陶某，男，9岁，病史阴囊红肿，用药前症状阴囊红肿，每24小时涂抹一次，涂覆肿胀部位，用实施例5药物组合物后3天后红肿消失，治疗结果痊愈。

对比例1

专利申请号为201410392394.x的一种治疗痈疽疔疖的外敷散剂，公开的配方为：蟾酥30-90份、轻粉10-50份、明矾10-40份、铜绿15-45份、乳香15-40份、没药10-40份、胆矾10-50份、麝香15-45份、雄黄30-90份、朱砂70-100份。制备方法是将原料共研成粉末，用醋调敷患处即可。达到的效果是诸药合用具有消解毒疮、收敛燥湿、活血散结等功效，有效地治疗各种痈疽疔疖。虽然有四味药与本发明相重复，但其仅限于“毒疮”的治疗，比本发明疗效少。

对比例2

专利申请号为200710026665.x的一种外用中药及其制备方法，公开的配方为：中药细粉1-15份，薄荷脑5-30份，冰片5-30份，基质920-990份；其中中药细粉由蟾酥、蜗牛、麝香、乳香、没药、铜绿、胆矾、白矾、寒水石、朱砂、雄黄制成。制备方法是采用凡士林、软膏或者凝胶将中药制成外用药或者采用滑石粉、碳酸钙粉制成散剂基质。达到的效果是治疗皮肤顽癣、痈疽、疔疖、疮疖及各种恶疮等。与本发明有三味药材相重复，但其通过高温炼制，且仅限于“痈疽、疔疖、疮疖及各种恶疮”的治疗，比本发明疗效少。

对比例3

专利申请号为201710184170.3的一种白降丹及其制备方法，公开的配方为：水银25-30g、白矾20-25g、火硝18-20g、食盐8-10g、皂矾8-10g、朱砂15-20g、硼砂8-10g、雄黄3-5g、珍珠粉15-20g、官粉15-20g。制备方法包括验罐、座胎、封罐、上炉、开炼、取丹等步骤。达到的效果是治疗痈疽发背疔毒，阴疽扩散，疮头平塌，坏死难以脱落，疮内溃脓久不穿孔等。与本发明有四味药材相重复，但其仅限于“痈疽”的治疗，比本发明疗效少。

通过上述对比例1-3我们可以看出，本发明仅采用8味药材，即可用于治疗乳腺增生、痈疽疔疖、带状疱疹、烫伤、溃疡、奶疮、皮肤溃烂，乳腺增生、纤维瘤、痔疮等，用途广，而对比例1-3均采用超过10味以上的药材，且仅能用于治疗各种皮肤痈疽疔疖。本发明的药物组合物疗效显著优于现有技术。

需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。