本发明涉及一种中药组合物和其制备方法，尤其是一种用于补肾壮阳的中药组合物和制备方法。
背景技术：
当出现肾虚时，引起早泄、阳痿、前列腺增生、肥大等男性功能障碍，因此用于补肾壮阳的中药组合物和制备方法是一种重要的中药药物，现在用于补肾壮阳，在西医上通常使用糖皮质激素治疗肾脏疾病，在一定程度上缓解了病人的痛苦，提高了短期内的疗效，但是大量使用激素，可能引发患者出现了各种不可逆转的严重症状，长期超生理剂量的糖皮质激素应用可引起水、盐、糖、蛋白质和脂肪代谢紊乱，出现类肾上腺皮质功能亢进症，表现为向心性肥胖，造成钙吸收障碍，造成骨质疏松，严重者还可发生自发性骨折，现在还没有一种用于补肾壮阳的中药组合物和制备方法中，补肾壮阳、补内肾、强外肾、阴阳同补又健脾。
基于申请人于2018年10月25日的技术交底书和背景技术中现有的技术问题、技术特征和技术效果，做出本发明的申请技术方案。
技术实现要素：
本发明的客体是一种用于补肾壮阳的中药组合物，
本发明的客体是一种补肾壮阳的中药组合物制备方法。
为了克服上述技术缺点，本发明的目的是提供一种用于补肾壮阳的中药组合物和制备方法，因此提高了对肾虚并且引起的早泄、阳痿、前列腺增生肥大男性功能障碍的治疗效果并且不产生副作用。
为达到上述目的，本发明采取的技术方案是：一种用于补肾壮阳的中药组合物，包含有蚕蛾、灵芝、西洋参、鹿茸、鹿鞭、淫羊藿、菟丝子、覆盆子、蛹虫草、黄芪、牛膝、牡蛎、韭菜子、肉桂。
在中医理论中表述：中医认为肾为先天之本，内藏元阴元阳，肾虚分肾阴虚和肾阳虚，要根据不同的症状做辨证治疗。肾虚多为长期不良的生活习惯积累而成，切不可盲目乱进补药，或者用成份不明的补肾壮阳药物。肾虚以腰痛伴酸软为主，头晕耳鸣，喜揉喜按，腿膝无力，遇劳更甚，卧则减轻，常反复发作，因此治疗原则是滋阴养血、祛风止痒和兼以凉血活血，通过蚕蛾、灵芝、西洋参、鹿茸、鹿鞭、淫羊藿、菟丝子、覆盆子、蛹虫草、黄芪、牛膝、牡蛎、韭菜子、肉桂对肾虚进行治疗，实现扶正固本、补气养血，健脾疏肝，化瘀解毒的中药治疗原则，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗肾虚，因此提高了对肾虚并且引起的早泄、阳痿、前列腺增生肥大男性功能障碍的治疗效果并且不产生副作用。
在本技术方案中，蚕蛾补肾壮阳，涩精；灵芝补气安神；西洋参补气养阴，清热生津，鹿茸性温而不燥，可振奋和提高机体功能；鹿鞭入肝、肾、膀胱三经;治阳痿，肾虚耳呜；淫羊藿促进精液分泌，为君药，菟丝子滋补肝肾，固精缩尿，覆盆子补肾壮阳蛹虫草主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，可调节阴阳，为臣药，黄芪增强机体免疫功能，抗衰老；牛膝补肝肾，强腰膝;治腰膝酸痛，肝肾亏虚；牡蛎提高性功能，净化淤血，恢复疲劳助君臣，为佐药，韭菜子补肾助阳，固精止遗，健脾暖胃；肉桂补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，为使药，通过正固本、补气养血，健脾疏肝，化瘀解毒，治疗肾虚效果更好。
本发明设计了，按照重量份数设置为包含有蚕蛾250-350g、灵芝70-130g、西洋参70-90g、鹿茸70-90g、鹿鞭45-55g、淫羊藿90-110g、菟丝子90-110g、覆盆子75-85g、蛹虫草90-110g、黄芪130-170g、牛膝90-110g、牡蛎90-110g、韭菜子75-85g、肉桂28-32g。
本发明的第三个实施例，按照重量份数设置为包含有蚕蛾300g、灵芝100g、西洋参80g、鹿茸80g、鹿鞭50g、淫羊藿100g、菟丝子100g、覆盆子80g、蛹虫草100g、黄芪150g、牛膝100g、牡蛎100g、韭菜子80g、肉桂30g。
一种补肾壮阳的中药组合物制备方法，其步骤是：
按照重量份数设置为包含有蚕蛾250-350g、灵芝70-130g、西洋参70-90g、鹿茸70-90g、鹿鞭45-55g、淫羊藿90-110g、菟丝子90-110g、覆盆子75-85g、蛹虫草90-110g、黄芪130-170g、牛膝90-110g、牡蛎90-110g、韭菜子75-85g、肉桂28-32g进行中药提取，再制得中药口服药片，每天早晚各一次，早上饭后使用，晚上睡前使用，10天为一个疗程并且连续两个疗程后，至少停药15天。
在本处方中的组份的药性：
蚕蛾形状像蝴蝶，全身披着白色鳞毛，但由于两对翅较小，已失去飞翔能力，蚕蛾的头部呈小球状，长有鼓起的复眼和触角；胸部长有一对胸足及两对翅；腹部已无腹足，末端体节演化为外生殖器，雌蛾体大，爬动慢；雄蛾体小，爬动较快，翅膀飞快地振动，寻找着配偶，一般交尾3~4小时后，雌蛾就可产下受精卵，蚕蛾（成虫）留下后代，不久之后便会死去，蚕蛾产下的卵→孵蚕→变蛹→化蛾，又将完成新一代的循环，这就是蚕的生命史。
灵芝又称林中灵、琼珍（学名：ganodermalucidumkarst）是多孔菌科真菌灵芝的子实体。具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效。用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘。
西洋参是五加科人参属多年生草木植物，别名花旗参、洋参、西洋人参、americanginseng，原产于加拿大的大魁北克与美国的威斯康辛州，中国北京怀柔与长白山等地也有种植。加拿大产的叫西洋参，美国参产的叫花旗参，服用方法分为煮、炖、蒸食、切片含化、研成细粉冲服等。
鹿茸是指梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化而带茸毛的幼角。是名贵药材。鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。
鹿鞭中药名。又名鹿肾，鹿冲。为鹿科动物梅花鹿或马鹿雄性的外生殖器。宰鹿后，割取阴茎及睾丸，除净残肉及油脂，固定于木板上风干即成。以粗大、油润、无残肉及油脂、无虫蛀、干燥者为佳。
淫羊藿多年生草本植物，植株高20-60厘米，根状茎粗短，暗棕褐色，二回三出复叶基生和茎生，具长柄，小叶纸质或厚纸质，叶缘具刺齿，花白色或淡黄色，花期5-6月，果期6-8月。
菟丝子别名禅真、豆寄生、豆阎王、黄丝、黄丝藤、金丝藤等，一年生寄生草本，茎缠绕，黄色，纤细，无叶。花序侧生，少花或多花簇生成小伞形或小团伞花序，苞片及小苞片小，鳞片状；花梗稍粗壮；花萼杯状，中部以下连合，裂片三角状；花冠白色，壶形；雄蕊着生花冠裂片弯缺微下处；鳞片长圆形；子房近球形，花柱2，蒴果球形，几乎全为宿存的花冠所包围，种子2-49，淡褐色，卵形，长约1毫米，表面粗糙。
覆盆子是一种蔷薇科悬钩子属的木本植物，是一种水果，果实味道酸甜，植株的枝干上长有倒钩刺。覆盆子有很多别名，例如：悬钩子、覆盆、覆盆莓、树梅、树莓、野莓、木莓、乌藨子。
蛹虫草为子囊菌门，肉座目，麦角菌科、虫草属的模式种。学名为cordycepsmilitaris（l.exfr.）link.蛹虫草，又叫北冬虫夏草，北虫草，简称蛹草，一般把活体虫蛹培养的北虫草称为蛹虫草，两者是同种真菌，但在营养成分上含量相差较大。
黄芪又名绵芪。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地。
牛膝别名：牛磕膝，拉丁文名：achyranthesbidentatablume.苋科、牛膝属多年生草本，高70-120厘米；根圆柱形，直径5-10毫米，土黄色；茎有棱角或四方形，绿色或带紫色，有白色贴生或开展柔毛，或近无毛，分枝对生，叶片椭圆形或椭圆披针形，少数倒披针形，基部楔形或宽楔形，两面有贴生或开展柔毛；退化雄蕊顶端平圆，稍有缺刻状细锯齿。胞果矩圆形，黄褐色，光滑，种子矩圆形，黄褐色。花期7-9月，果期9-10月，根入药，生用，活血通经。
牡蛎及其近缘动物的全体，是海产贝壳。在亚热带、热带沿海都适宜蚝的养殖，我国分布很广，北起鸭绿江，南至海南岛，沿海皆可产蚝，蚝乃软体有壳，依附寄生的动物，咸淡水交界所产尤为肥美。
韭菜子即韭菜的种子，分类为宽叶品种、中宽叶品种、细叶品种和农家品种等，韭菜种子呈盾状，表皮皱纹多而细密，脐部无明显的凹洼。
肉桂是樟科，樟属中等大乔木，树皮灰褐色，叶互生或近对生，长椭圆形至近披针形，革质，边缘软骨质，内卷，绿色，有光泽，无毛，叶柄粗壮，圆锥花序腋生或近顶生，花白色，花被裂片，花丝被柔毛，扁平，花药卵圆状长圆形，子房卵球形，果椭圆形，成熟时黑紫色，无毛，果托浅杯状，花期6-8月，果期10-12月。
在本技术方案中，中药组合物的商品名称为长禄养生片。
在本技术方案中，中药组合物为重要技术特征，在用于补肾壮阳的中药组合物和制备方法的技术领域中，具有新颖性、创造性和实用性，在本技术方案中的术语都是可以用本技术领域中的专利文献进行解释和理解。
具体实施方式
根据审查指南，对本发明所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语应当理解为不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为一般认识所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
一种用于补肾壮阳的中药组合物，本发明的第一个实施例，按照重量份数设置为包含有蚕蛾250-350g、灵芝70-130g、西洋参70-90g、鹿茸70-90g、鹿鞭45-55g、淫羊藿90-110g、菟丝子90-110g、覆盆子75-85g、蛹虫草90-110g、黄芪130-170g、牛膝90-110g、牡蛎90-110g、韭菜子75-85g、肉桂28-32g。
本发明的第二个实施例，按照重量份数设置为包含有蚕蛾300g、灵芝100g、西洋参80g、鹿茸80g、鹿鞭50g、淫羊藿100g、菟丝子100g、覆盆子80g、蛹虫草100g、黄芪150g、牛膝100g、牡蛎100g、韭菜子80g、肉桂30g。
本发明的第三个实施例，按照重量份数设置为包含有蚕蛾250g、灵芝70g、西洋参70g、鹿茸70g、鹿鞭45g、淫羊藿90g、菟丝子90g、覆盆子75g、蛹虫草90g、黄芪130g、牛膝90g、牡蛎90g、韭菜子75g、肉桂28g。
本发明的第四个实施例，按照重量份数设置为包含有蚕蛾350g、灵芝130g、西洋参90g、鹿茸90g、鹿鞭55g、淫羊藿110g、菟丝子110g、覆盆子85g、蛹虫草110g、黄芪170g、牛膝110g、牡蛎110g、韭菜子85g、肉桂32g，
本发明的第二个实施例对治疗早泄有效，本发明的第三个实施例对治疗阳痿有效，本发明的第三个实施例对治疗前列腺增生有效，本发明的第四个实施例对治疗前列腺增生肥大有效。
下面结合实施例，对本发明进一步描述，以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定。
一种补肾壮阳的中药组合物制备方法，本发明的第一个实施例，其步骤是：
按照重量份数设置为包含有蚕蛾250-350g、灵芝70-130g、西洋参70-90g、鹿茸70-90g、鹿鞭45-55g、淫羊藿90-110g、菟丝子90-110g、覆盆子75-85g、蛹虫草90-110g、黄芪130-170g、牛膝90-110g、牡蛎90-110g、韭菜子75-85g、肉桂28-32g进行中药提取，再制得中药口服药片，每天早晚各一次，早上饭后使用，晚上睡前使用，10天为一个疗程并且连续两个疗程后，至少停药15天。
在威海市中医院中的住院及门诊选择200病例。
治疗方案：将200例患者分为a、b、c、d四组，每50例为一组，a组按照第一个实施例的中药组合物，b组按照第二个实施例的中药组合物，c组按照第三个实施例的中药组合物，d组按照第四个实施例的中药组合物，
治疗标准：
根据中医辨证施治原则，严格按治疗阳痿肾虚的药物临床验证计划中此类疾病的标准诊断，根据卫生部制定发布的有关中药临床研究原则，将治疗效果分为痊愈、无效及总有效率进行判断
治愈：临床体征完全消失，
无效：临床症状没有改变，
治疗方法：把由补肾壮阳的中药组合物制备方法制得的中药药片，每天早晚各一次，早上饭后使用，晚上睡前使用，10天为一个疗程并且连续两个疗程后，至少停药15天。
治疗结果：a组：有效50，无效0例；b组：有效48，无效2例；c组：有效50，无效0例；d组：有效47，无效3例。
典型病例：
刘某，男，66岁，夜尿频繁，夜间需起夜7-8次排尿，腰膝酸软，精力差，已多年无性生活，服用三天后夜尿2-3次，服用七天后有晨勃反应。服用两个月后肾气充盈，精力充沛，恢复正常性生活。
一种补肾壮阳的中药组合物制备方法，本发明的第二个实施例，其步骤是：
按照重量份数设置为包含有蚕蛾300g、灵芝100g、西洋参80g、鹿茸80g、鹿鞭50g、淫羊藿100g、菟丝子100g、覆盆子80g、蛹虫草100g、黄芪150g、牛膝100g、牡蛎100g、韭菜子80g、肉桂30g进行中药提取，再制得中药口服药片，每天早晚各一次，早上饭后使用，晚上睡前使用，10天为一个疗程并且连续两个疗程后，至少停药15天。
一种补肾壮阳的中药组合物制备方法，本发明的第三个实施例，其步骤是：按照重量份数设置为包含有蚕蛾250g、灵芝70g、西洋参70g、鹿茸70g、鹿鞭45g、淫羊藿90g、菟丝子90g、覆盆子75g、蛹虫草90g、黄芪130g、牛膝90g、牡蛎90g、韭菜子75g、肉桂28g进行中药提取，再制得中药口服药片，每天早晚各一次，早上饭后使用，晚上睡前使用，10天为一个疗程并且连续两个疗程后，至少停药15天。
一种补肾壮阳的中药组合物制备方法，本发明的第四个实施例，其步骤是：
按照重量份数设置为包含有蚕蛾350g、灵芝130g、西洋参90g、鹿茸90g、鹿鞭55g、淫羊藿110g、菟丝子110g、覆盆子85g、蛹虫草110g、黄芪170g、牛膝110g、牡蛎110g、韭菜子85g、肉桂32g进行中药提取，再制得中药口服药片，每天早晚各一次，早上饭后使用，晚上睡前使用，10天为一个疗程并且连续两个疗程后，至少停药15天。
本发明具有下特点：
1、由于设计了中药组合物，通过蚕蛾、灵芝、西洋参、鹿茸、鹿鞭、淫羊藿、菟丝子、覆盆子、蛹虫草、黄芪、牛膝、牡蛎、韭菜子、肉桂对肾虚进行治疗，实现扶正固本、补气养血，健脾疏肝，化瘀解毒的中药治疗原则，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗肾虚，因此提高了对肾虚并且引起的早泄、阳痿、前列腺增生肥大男性功能障碍的治疗效果并且不产生副作用。
2、由于设计了中药组合物，蚕蛾补肾壮阳，涩精；灵芝补气安神；西洋参补气养阴，清热生津，鹿茸性温而不燥，可振奋和提高机体功能；鹿鞭入肝、肾、膀胱三经;治阳痿，肾虚耳呜；淫羊藿促进精液分泌，为君药，菟丝子滋补肝肾，固精缩尿，覆盆子补肾壮阳蛹虫草主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，可调节阴阳，为臣药，黄芪增强机体免疫功能，抗衰老；牛膝补肝肾，强腰膝;治腰膝酸痛，肝肾亏虚；牡蛎提高性功能，净化淤血，恢复疲劳助君臣，为佐药，韭菜子补肾助阳，固精止遗，健脾暖胃；肉桂补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，为使药，通过正固本、补气养血，健脾疏肝，化瘀解毒，治疗肾虚效果更好。
3、由于设计了中药组合物，通过制得中药药片，提高了治疗效果。
4、由于设计了对结构形状进行了数值范围的限定，使数值范围为本发明的技术方案中的技术特征，不是通过公式计算或通过有限次试验得出的技术特征，试验表明该数值范围的技术特征取得了很好的技术效果。
5、由于设计了本发明的技术特征，在技术特征的单独和相互之间的集合的作用，通过试验表明，本发明的各项性能指标为现有的各项性能指标的至少为1.7倍，通过评估具有很好的市场价值。
上述实施例只是本发明所提供的用于补肾壮阳的中药组合物和制备方法的一种实现形式，根据本发明所提供的方案的其他变形，增加或者减少其中的成份或步骤，或者将本发明用于其他的与本发明接近的技术领域，均属于本发明的保护范围。