一种治疗面瘫的中药组合物及其制备方法和应用与流程

文档序号:16532154发布日期:2019-01-05 10:50阅读:554来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种治疗面瘫的中药组合物及其制备方法和应用。



背景技术:

面瘫又称面神经麻痹、面神经炎、贝尔氏麻痹、亨特综合症、歪嘴巴、吊线风等,通常是指由各种原因引起的面神经异常导致的以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病。临床表现为患侧面部表情肌瘫痪,额纹消失,眼裂不能闭合或闭合不全,鼻唇沟变浅,口角下垂,露齿时口角歪向健侧,患侧鼓腮、吹气不能。部分患者还伴有患侧舌前2/3味觉消失、听觉过敏、乳突疼痛。并已排除其他疾病(包括吉兰-巴雷综合征、后颅窝肿瘤、神经莱姆病、糖尿病、创伤、腮腺疾病及中耳炎等)引发面瘫的可能,除周围性面瘫外,无其他神经系统阳性体征。

目前,临床上多采用一些扩张血管和兴奋神经的西药或中药进行治疗,有一定疗效,但也存在一定的副作用;市场上也出现了多种治疗面瘫的外贴膏药,但存在显效慢、疗效差的缺陷,疗效不太理想,尤其对于发病时间长的患者,疗效更差。



技术实现要素:

为了解决现有技术中存在的问题,本发明提供了一种治疗面瘫的中药组合物,本发明还提供其制备方法和应用;本发明的中药组合物能够有效治疗面瘫,不但能够有效治疗发病时间短的患者,对于发病时间长的患者,疗效也很突出。

本发明提供一种治疗面瘫的中药组合物,所述治疗面瘫的中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成:生姜24-26份、白芷3-5份、虎杖1-3份、川穹3-5份、桂枝1-3份、伸筋草2-4份、僵蚕1-3份。

作为优选,所述治疗面瘫的中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成:生姜25份、白芷4份、虎杖2份、川穹4份、桂枝2份、伸筋草3份、僵蚕2份。

本发明还提供上述中药组合物的制备方法,步骤如下:

(1)将1/2组方量的白芷粉碎成细粉;

(2)将剩余1/2组方量的白芷和组方量的桂枝以及伸筋草混合,加入混合物重量4-6倍的水煎煮2-3次,每次1-2小时,过滤合并滤液,浓缩至稠膏并干燥,粉碎至细粉;

(3)将组方量的生姜、虎杖、川穹和僵蚕混合,加入8-10倍重量的70%乙醇回流提取2次,每次1-2小时,过滤合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏并干燥,粉碎成细粉;

(4)将步骤(1)-(3)制备得到的细粉混合,加入辅料,制得膏剂。

作为优选,步骤(4)中所述辅料为甘油或香油。

本发明还提供上述中药组合物在制备治疗面瘫的药物中的应用。

本发明还提供一种外用药物,所述外用药物的有效成分为权利要求1或2所述的中药组合物。

作为优选,所述外用药物还包括医学上可接受的辅料。

作为优选,所述外用药物为膏剂。

本发明的中药组合物能够有效治疗面瘫,不但能够有效治疗发病时间短的患者,对于发病时间长的患者,疗效也很突出。

具体实施方式

以下的实施例便于更好地理解本发明,但并不限定本发明。下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料,如无特殊说明,均为市售。

本发明的治疗面瘫的中药组合物的配方如下:

生姜24-26g、白芷3-5g、虎杖1-3g、川穹3-5g、桂枝1-3g、伸筋草2-4g、僵蚕1-3g。

本发明的治疗面瘫的中药组合物的制备方法如下:

(1)将1/2组方量的白芷粉碎成细粉;

(2)将剩余1/2组方量的白芷和组方量的桂枝以及伸筋草混合,加入混合物重量4-6倍的水煎煮2-3次,每次1-2小时,过滤合并滤液,浓缩至稠膏并干燥,粉碎至细粉;

(3)将组方量的生姜、虎杖、川穹和僵蚕混合,加入8-10倍重量的70%乙醇回流提取2次,每次1-2小时,过滤合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏并干燥,粉碎成细粉;

(4)将步骤(1)-(3)制备得到的细粉混合,加入辅料,按照本领域常规工艺操作,制得膏剂。

治疗时,将膏剂贴于患处,夏天1-5岁小孩贴1小时,5-10岁小孩贴1.5小时,10岁以上贴2.5小时,冬天均增加20分钟;半个月后,若尚未康复,则再贴一次。半个月为一个疗程。

实施例1

本发明的治疗面瘫的中药组合物的配方如下:

生姜25g、白芷4g、虎杖2g、川穹4g、桂枝2g、伸筋草3g、僵蚕2g。

本发明的治疗面瘫的中药组合物的制备方法如下:

(1)将2g的白芷粉碎成细粉;

(2)将2g的白芷和组方量的桂枝以及伸筋草混合,加入混合物重量5倍的水煎煮2次,每次1.5小时,过滤合并滤液,浓缩至稠膏并干燥,粉碎至细粉;

(3)将组方量的生姜、虎杖、川穹和僵蚕混合,加入9倍重量的70%乙醇回流提取2次,每次1.5小时,过滤合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏并干燥,粉碎成细粉;

(4)将步骤(1)-(3)制备得到的细粉混合,加入辅料,制得膏剂。

实施例2

本发明的治疗面瘫的中药组合物的配方如下:

生姜24g、白芷5g、虎杖1g、川穹3g、桂枝1g、伸筋草2g、僵蚕3g。

本发明的治疗面瘫的中药组合物的制备方法如下:

(1)将2.5g的白芷粉碎成细粉;

(2)将2.5g的白芷和组方量的桂枝以及伸筋草混合,加入混合物重量4倍的水煎煮3次,每次1小时,过滤合并滤液,浓缩至稠膏并干燥,粉碎至细粉;

(3)将组方量的生姜、虎杖、川穹和僵蚕混合,加入10倍重量的70%乙醇回流提取2次,每次1小时,过滤合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏并干燥,粉碎成细粉;

(4)将步骤(1)-(3)制备得到的细粉混合,加入辅料,制得膏剂。

实施例3

本发明的治疗面瘫的中药组合物的配方如下:

生姜26g、白芷3g、虎杖3g、川穹5g、桂枝3g、伸筋草4g、僵蚕1g。

本发明的治疗面瘫的中药组合物的制备方法如下:

(1)将1.5g的白芷粉碎成细粉;

(2)将1.5g的白芷和组方量的桂枝以及伸筋草混合,加入混合物重量6倍的水煎煮2次,每次2小时,过滤合并滤液,浓缩至稠膏并干燥,粉碎至细粉;

(3)将组方量的生姜、虎杖、川穹和僵蚕混合,加入8倍重量的70%乙醇回流提取2次,每次2小时,过滤合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏并干燥,粉碎成细粉;

(4)将步骤(1)-(3)制备得到的细粉混合,加入辅料,制得膏剂。

对比例

本对比例的配方与实施例1相同,不同之处在于,在制备时,是将各组分粉碎成细粉后混合,加入辅料,制得膏剂。

实施例4临床实验

本发明人从1986年5月开始使用本发明的中药组合物治疗面瘫,即嘴歪眼斜,32年来共治疗病例20000余人。年龄在1-71岁之间,其中18岁以下占比11%,19岁-40岁占比56%,40岁以上占比33%;病程在3-15天占比35%,病程在16天-30天占比27%,病程在31天-180天占比18%,病程在181天-360天占比20%。

面肌功能临床分级

采用目前国际公认的hous-brackman(h-b)面神经功能分级评价标准,i级:面部运动功能正常,没有无力及联带运动;ii级:面部运动功能仅有轻度不对称,可能有轻度的联带运动;iii级:有明显的不对称及明显的继发性缺陷(即并发症),但是额部有运动,额部运动的出现表示神经功能没有完全变性;iv级:明显不对称,没有额部运动,面部无力伴有毁容性联带运动或集团性运动;v级:面部仅有轻微的运动,额部没有运动,面部功能没有恢复到出现继发性缺陷;vi级:患侧面部没有任何的运动或肌张力消失。

疗效标准

痊愈:达h-bi级,双侧额纹、鼻唇沟恢复对称,闭眼正常,鼓腮时口角不漏气,示齿无歪斜,面部表情正常;显效:达h-bii级,即双侧额纹与鼻唇沟基本对称,眼闭合欠实,示齿时见口角略不对称,鼓腮时口角不漏气;好转:由h-biv~vi级经治疗后改善为iii级以上;无效:治疗后仍停留在h-biv级以上。

治疗结果:

应用本发明的中药组合物治疗,病程3天-15天痊愈率100%;病程16天-30天显效5例,其余皆痊愈;病程31天-180天显效4例,好转1例,无效1例,其余均痊愈;病程181天-360天显效12例,好转7例,无效4例,其余均痊愈。

应用对比例的中药组合物治疗不同病程患者各100人,病程3天-15天痊愈率99人,好转1人;病程16天-30天痊愈89人,显效6人,好转3人,无效2人;病程31天-180天痊愈51人,显效12人,好转6人,无效31人;病程181天-360天痊愈15人,显效7人,好转6人,无效72人。

可以看出,应用本发明方法制备得到的中药组合物较直接粉碎制备得到的中药组合物的治疗效果有明显进步。

典型案例:

1、单某某,男,65岁,江苏省徐州市人。病状:由面神经受寒引起的面瘫,嘴歪眼斜,耳根子疼,吃饭塞饭,无法正常咀嚼馒头米饭之类的主食,刷牙或喝水,漏水,眼睛无法完全闭合。2009年8月1日得此病,2009年8月5日进行治疗,将本发明实施例1的中药组合物药膏贴于患处,一个疗程痊愈。

2、柳某某,女,23岁,江苏省沛县人。病状:嘴歪眼斜,味觉、视觉不灵敏,左半边头痛厉害,1993年3月16日得此病,1993年10月23日进行治疗,将本发明实施例2的中药组合物药膏贴于患处,一个疗程痊愈。

3、刘某某,男,54岁,江苏省徐州市人。病状:持续性的感冒发烧引起的面神经麻痹,嘴歪眼斜,吃饭总是塞饭,嘴巴使不上劲,眼睛无法完全闭合。1998年6月3日得此病,1999年5月19日进行治疗,将本发明实施例3的中药组合物药膏贴于患处,由于病情严重,历经2个疗程,第1个疗程后,吃饭塞饭、喝水漏水现象基本消失,但眼睛仍然无法完全闭合,2个疗程痊愈。

4、胡某某,女,42岁,江苏省徐州市人(赠送了锦旗)。病状:由于季节变换,气温急剧下降,面部受凉引起的面神经麻痹,嘴歪眼斜,右眼无法完全闭合,且上抬无力。2015年2月26日得此病,2015年3月12日进行治疗,将本发明实施例1的中药组合物药膏贴于患处,一个疗程痊愈。

5、马某某,男,5岁,山西省吕梁市人。病状:病毒性的带状疱疹引起的面瘫,嘴歪眼斜,得病时脖子筋酸疼,无法正常扭动,说话口齿不清,流口水。2006年2月3日得此病,2006年4月8日进行治疗,将本发明实施例2的中药组合物药膏贴于患处,一个疗程痊愈。

最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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