本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗老年痴呆的药物。
背景技术：
痴呆是常见的老年病，也是当今医药界公认的难治病，据世界卫生组织报道，65岁以上的老年人中，有10％的人智能发生障碍，而其中60％的人发生痴呆，而且随着年龄的增高，其痴呆发病率呈大幅度上升的趋势。老年痴呆症系指发生在老年期的各种痴呆综合征，包括阿尔茨海默病(ad)、血管性痴呆(vd)、混合性痴呆(ad+vd)及其他痴呆。前两种为老年性痴呆的主要类型，占所有痴呆的90％以上。ad是一种以脑的退行性病变，脑细胞萎缩为其病理基础的痴呆症候群。而vd多由缺血性、出血性脑血管病以及慢性缺氧性脑血管病引起。混合性痴呆(ad+vd)常见于老年痴呆患者，两者的病理、症状及神经生物化学特点往往相互交错重叠，人们曾做了许多工作去鉴别ad及vd，但随着研究的不断深入，两者间的相似性及两者可能在本质上的重叠性越来越受到人们重视。它们在临床上均表现为因认知功能减退所致记忆力下降，行为迟缓、动作不协调。其主要的病理特征是脑内出现大量老年斑、神经纤维缠结、β-淀粉样蛋白沉积以及神经元空泡变性和大量丧失。
中医学将老年期痴呆归入“癫狂”、“郁证”、“呆病”的范畴，认为其病位在脑，人至老年，肾精不足，脑失所养，遂生痴呆。脑髓之络脉是全身络脉的一部分，它的生理、病理改变与全身络脉的变化具有相同之处，但又因居独特的地位而有特殊地病理变化。唐孙思邈《千金要方灸法门》云：“头者，身之元首，人神之所注，气口精明，三百六十五络皆上归于头。”脑为娇脏、元神之府，精灵之地，神机之源，五脏精华之血，六腑清阳之气结汇聚于脑。脑之元神具有统帅五脏神之功能。此外，中医学认为人的精神意识活动，虽可分属于五脏，但主要归属于心主神明的生理功能。
由于老年性痴呆病理变化过程相当复杂，涉及到多系统、多靶点的异常，尽管世界各国在寻找老年性痴呆有效治疗药物的研究中投入了大量的人力和物力，但成果却十分有限。
技术实现要素：
本发明提供了一种疗效好、治愈率高、无毒副作用的治疗老年痴呆的药物。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
一种治疗老年痴呆的药物，是由以下重量份的原料制得的：黄芪15-25份、冬瓜子10-15份、白术8-12份、制附子10-15份、翠云草15-20份、蔓荆子10-20份、辣子草12-16份、干姜5-10份、石楠叶3-8份、枸杞子10-15份、刀豆子8-12份、火炭母草6-10份、琴叶榕8-12份、炒酸枣核10-16份。
优选的，一种治疗老年痴呆的药物，是由以下重量份的原料制得的：黄芪18-22份、冬瓜子11-13份、白术9-11份、制附子11-13份、翠云草17-19份、蔓荆子13-18份、辣子草13-15份、干姜6-9份、石楠叶4-6份、枸杞子11-13份、刀豆子9-11份、火炭母草7-9份、琴叶榕9-11份、炒酸枣核12-14份。
更优选的，一种治疗老年痴呆的药物，是由以下重量份的原料制得的：黄芪20份、冬瓜子12份、白术10份、制附子12份、翠云草18份、蔓荆子15份、辣子草14份、干姜7份、石楠叶5份、枸杞子12份、刀豆子10份、火炭母草8份、琴叶榕10份、炒酸枣核13份。
本发明治疗老年痴呆的药物的制备方法，是由以下步骤制备得到的：
取配方量原料药材，适当切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加1500-2000ml水浸没药材，浸泡1.5小时后，加热至沸腾，再煎煮30分钟后分离煎出液，药渣中再加入1000ml水依法再煎出2-3次，收集各煎出液并混合后经离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至85℃时相对密度为1.30-1.35的稠膏状。向上述稠膏中加入适宜的常规药用辅料，整粒、干燥消毒后装入胶囊壳中，每粒胶囊重0.5g。
用法与用量：口服，一日三次，一次4粒。20天为1疗程，一般2-4个疗程即可治愈。
各原料药的药理如下：
黄芪：味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。补气升阳、益卫固表。现代医学研究表明：黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。
冬瓜子：性寒，味甘。清肺化痰，消痈排脓。用于肺热咳嗽，肺痈，肠痈初起。
白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。补脾益气、燥湿利水，其作用为：健胃助消化，对止呕止泻有一定作用，但常需配消导药或利水渗湿药；利尿作用较明显而持久，可能是由于抵制肾小管重吸收机能，增加钠的排泄；所含挥发油小量有镇静作用。此外，临床观察白术还有止汗、滋补等作用。
制附子：味辛、甘，性大热。回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
翠云草：味甘、淡，性凉。清热利湿，止血，止咳。用于肠炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿系感染，风湿关节痛，肺结核咯血。
蔓荆子：性微寒，味辛、苦。疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。
辣子草：味淡，性平。消炎，止血。治扁桃体炎，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，外伤出血。
干姜：温脾阳，助水湿运化，温阳化饮。
石楠叶：性平，味辛、苦。祛风，通络，益肾。用于风温痹痛，腰背酸痛，足膝无力，偏头痛。
枸杞子：性平，味甘。养肝，滋肾，润肺。用于肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，虚劳咳嗽，消渴引饮。
刀豆子：味甘，性温、无毒。归脾、胃、大肠、肾经。温中，下气，止呃，益肾补元。用于脾胃虚寒，呃逆，呕吐，腹胀，腹泻，肾虚，腰痛，疵气胀痛、怯寒肢冷、面色苍白，痰喘。
火炭母草：味辛、苦，性凉。清热利湿，凉血解毒，平肝明目，活血舒筋。用于痢疾，泄泻，咽喉肿痛，白喉，肺热咳嗽，百日咳，肝炎，带下，癌肿，中耳炎，湿疹，眩晕耳鸣，角膜云翳，跌打损伤。
琴叶榕：味甘、辛，性温。行气活血，舒筋活络，调经。用于腰背酸痛，跌打损伤，乳痈，痛经，疟疾。
炒酸枣核：味甘，性平。归心、脾、肝、胆经。宁心安神，养肝，敛汗。用于虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗，盗汗。
本发明中，黄芪和刀豆子为君，两者配合，补气升阳、益卫固表、补肾健脾，能补心脾之气，并益气以养血，安神益志，提高免疫力，扩张血管，抑制血小板聚集，降低血液粘度，改善血液循环和脑的灌流量，进而改善大脑皮质的兴奋、抑制过程。冬瓜子、白术和翠云草为臣，清热利湿、化痰开窍，并助君药补脾益气，增加局部的血液循环，达到抗血小板聚集及溶栓作用，降低心肌耗氧量和氧利用率，扩张脑血管，促进脑细胞代谢。制附子、蔓荆子、干姜、枸杞子和炒酸枣核为佐，温阳化饮、宁心安神、养肝温肾，润血脉，通经脉，调畅气机，降低脑组织胆碱酯酶活性、抑制铝离子在脑组织中的堆积，进而改善记忆障碍。辣子草、石楠叶、火炭母草和琴叶榕为使，活血化瘀通络、行气舒筋益肾，达到止血不留瘀，化瘀不伤正的作用，提高对神经细胞的保护作用，促进神经系统恢复。
本发明的有益效果：本发明为纯中药制剂，针对老年痴呆症病因病机，各味药材各具其效，互相协调，遵循扶正祛邪，标本兼治的治疗原则，诸药合用，共奏温肾健脾、补气固表、活血通络的功效，对老年痴呆具有优异的治疗效果，治愈率高，无毒副作用，不复发，使老年痴呆得到有效治疗。
具体实施方式
下面对本发明做详细说明，以令本领域普通技术人员参阅本说明书后能够据以实施。
实施例1
一种治疗老年痴呆的药物，是由以下重量份的原料制得的：黄芪15份、冬瓜子15份、白术12份、制附子10份、翠云草20份、蔓荆子10份、辣子草12份、干姜10份、石楠叶3份、枸杞子15份、刀豆子8份、火炭母草10份、琴叶榕8份、炒酸枣核16份。
本实施例治疗老年痴呆的药物的制备方法，是由以下步骤制备得到的：取配方量原料药材，适当切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加2000ml水浸没药材，浸泡1.5小时后，加热至沸腾，再煎煮30分钟后分离煎出液，药渣中再加入1000ml水依法再煎出2次，收集各煎出液并混合后经离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至85℃时相对密度为1.35的稠膏状。向上述稠膏中加入适宜的常规药用辅料，整粒、干燥消毒后装入胶囊壳中，每粒胶囊重0.5g。
实施例2
一种治疗老年痴呆的药物，是由以下重量份的原料制得的：黄芪18份、冬瓜子13份、白术11份、制附子11份、翠云草19份、蔓荆子13份、辣子草13份、干姜9份、石楠叶4份、枸杞子13份、刀豆子9份、火炭母草9份、琴叶榕9份、炒酸枣核14份。
本实施例治疗老年痴呆的药物的制备方法，是由以下步骤制备得到的：取配方量原料药材，适当切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加1800ml水浸没药材，浸泡1.5小时后，加热至沸腾，再煎煮30分钟后分离煎出液，药渣中再加入1000ml水依法再煎出3次，收集各煎出液并混合后经离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至85℃时相对密度为1.30的稠膏状。向上述稠膏中加入适宜的常规药用辅料，整粒、干燥消毒后装入胶囊壳中，每粒胶囊重0.5g。
实施例3
一种治疗老年痴呆的药物，是由以下重量份的原料制得的：黄芪20份、冬瓜子12份、白术10份、制附子12份、翠云草18份、蔓荆子15份、辣子草14份、干姜7份、石楠叶5份、枸杞子12份、刀豆子10份、火炭母草8份、琴叶榕10份、炒酸枣核13份。
本实施例治疗老年痴呆的药物的制备方法，是由以下步骤制备得到的：取配方量原料药材，适当切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加1800ml水浸没药材，浸泡1.5小时后，加热至沸腾，再煎煮30分钟后分离煎出液，药渣中再加入1000ml水依法再煎出3次，收集各煎出液并混合后经离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至85℃时相对密度为1.35的稠膏状。向上述稠膏中加入适宜的常规药用辅料，整粒、干燥消毒后装入胶囊壳中，每粒胶囊重0.5g。
实施例4
一种治疗老年痴呆的药物，是由以下重量份的原料制得的：黄芪22份、冬瓜子11份、白术9份、制附子13份、翠云草17份、蔓荆子18份、辣子草15份、干姜6份、石楠叶6份、枸杞子11份、刀豆子11份、火炭母草7份、琴叶榕11份、炒酸枣核12份。
本实施例治疗老年痴呆的药物的制备方法，是由以下步骤制备得到的：取配方量原料药材，适当切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加1800ml水浸没药材，浸泡1.5小时后，加热至沸腾，再煎煮30分钟后分离煎出液，药渣中再加入1000ml水依法再煎出3次，收集各煎出液并混合后经离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至85℃时相对密度为1.30的稠膏状。向上述稠膏中加入适宜的常规药用辅料，整粒、干燥消毒后装入胶囊壳中，每粒胶囊重0.5g。
实施例5
一种治疗老年痴呆的药物，是由以下重量份的原料制得的：黄芪25份、冬瓜子10份、白术8份、制附子15份、翠云草15份、蔓荆子20份、辣子草16份、干姜5份、石楠叶8份、枸杞子10份、刀豆子12份、火炭母草6份、琴叶榕12份、炒酸枣核10份。
本实施例治疗老年痴呆的药物的制备方法，是由以下步骤制备得到的：取配方量原料药材，适当切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加1500ml水浸没药材，浸泡1.5小时后，加热至沸腾，再煎煮30分钟后分离煎出液，药渣中再加入1000ml水依法再煎出2次，收集各煎出液并混合后经离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至85℃时相对密度为1.30的稠膏状。向上述稠膏中加入适宜的常规药用辅料，整粒、干燥消毒后装入胶囊壳中，每粒胶囊重0.5g。
一、小鼠跳台实验
动物分组：小鼠70只，体重20±2g，雌雄各半，随机分7组，每组10只，雌雄各半，其中两组为对照组，喂食正常饲料，每日三次，连续喂食30天；实验组1-5分别喂食添加实施例1-5制备的治疗老年痴呆药物的饲料，添加量为20mg/d/只，每日三次，连续喂食30天。
动物模型制备：分别采用东莨菪碱致记忆获得性障碍模型，在末次喂食之后1h，给予实验组1-5的五组小鼠，分别进行腹腔注射氢溴酸东莨菪碱注射液3mg/kg，腹腔注射体积为10ml/kg；一组喂食正常饲料的小鼠作为模型对照组，腹腔注射氢溴酸东莨菪碱注射液3mg/kg，腹腔注射体积为10ml/kg；另一组喂食正常饲料的空白对照组注射等容量的生理盐水，10min后进行跳台实验。
跳台实验：跳台实验箱箱底铺有铜栅作为刺激电极，箱内右后侧放置一个橡皮垫作为小鼠逃避电击的安全区。先放入大鼠适应5min，随后通入70v，0.5a-0.7a电流，小鼠遭到电击后正常反应是跳上平台以躲避伤害性刺激。记录大鼠从开始通电到完全上台所用的时间，24h后重测验一次以测记忆能力，实验结果如表1所示。
数据统计：所有数据以(x±s)表示，以p＜0.05为差异有统计学意义。
表1小鼠跳台实验结果
注：*p＜0.05
上述结果显示，与空白对照组相比，模型对照组的学习能力和记忆能力有显著性下降，说明模型建立成功。实验组1-5与模型对照组相比，学习能力和记忆能力有显著性差异，且均为下降，由此可知，本发明的药物对治疗老年痴呆具有显著效果。
临床资料
一般资料：临床观察老年痴呆患者60例，随机分为2组。治疗组30例，其中男15例，女15例，年龄62-85岁，平均年龄69.2±4.8岁，病程1-12年，平均病程5.5±2.4年；对照组30例，其中男16例，女14例，年龄61-84岁，平均年龄68.9±5.9岁，病程1-12年，平均病程5.6±2.2年。两组患者在性别、年龄、病程、病情等一般资料比较差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。
诊断标准：采用美国神经病学会第四版《精神病的诊断和统计手册(dsm--iv)》中老年性痴呆的诊断标准。1.发生多方面认知缺陷、变现为以下两面者：a.记忆缺损(学习新信息的能力受损或不能回忆以前的所学到的信息)；b.至少有下列认知障碍之一：(1)失语(2)失认(3)失用(4)执行管理能力的障碍。2.上述表现导致社交或职业功能的缺损，并可发现这些功能明显不如以前。3.病程的起病特点是逐渐起病，持续衰退。4.上述认知缺陷并非由下列原因引起：a其他导致记忆或认知进行性缺陷的中枢神经系统情况，如：脑血管病等；b原因已明的导致痴呆的全身疾病。5.并非由于谵妄所致。6.并非由于重症抑郁和精神分裂所致
纳入标准：符合美国精神障碍对痴呆临床诊断标准，mmse评分均在10～24分之间，文化程度均在初中以上，属于轻中度老年痴呆，将伴有严重性神经系统疾病患者，严重性心肺，肝肾疾病均排除；均伴有记忆障碍，失用及判断力障碍等症状；年龄在60-85岁。
排除标准：①年龄在60周岁以下或85周岁以上者；②治疗过程中停止服用其他队认知功能有影响的药物；③合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；④精神病患者；⑤凡未按规定用药或资料不全等影响疗效判断者
治疗方法：对照组口服盐酸多奈哌齐(天津力生药业有限公司生产，每片5mg)5mg，睡前10min口服，20天为1疗程，共用药3个疗程。治疗组服用本发明治疗老年痴呆的药物，口服，一日三次，一次4粒，20天为1疗程，共用药3个疗程。治疗期间忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物。
疗效判定标准：依据《老年痴呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》评价疗效。
显效：主要症状基本恢复，神志清楚，定位准确，回答问题正确，反应灵敏，生活自理，能进行一般社会活动；
有效：主要精神症状有所减轻或部分消失，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应迟钝，智力、人格仍有障碍；控制：主要精神状态无加重，生活自理情况变化不明显，反应迟钝，智力、人格仍有障碍但无加重；
无效：主要症状无改变，病情有发展生活不能自理，回答问题不正确，神志痴呆。
总有效率＝[(显效+有效)/总例数]×100％。
疗效评定：采用中医智能综合评分法，(1)记忆力(6分)；(2)定向力(4分)；(3)思维能力(4分)；(4)计算力(4分)；(5)情感活动(3分)；(6)二便功能(3分)；(7)日常生活能力(4分)。
结果疗效评定标准：根据患者治疗前治疗后mmse评分增减情况进行疗效评定。疗效指数：(治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分×100％。
显效治疗指数≥20％；
有效治疗指数≥12％；
无效治疗指数＜12％；
恶化治疗指数＜-12％。
证候疗效判断标准
显效积分增加＞8分或达28分；
有效积分增加4-7分；
无效积分增加＜3分。
治疗结果：治疗组和对照组的治疗结果见表2。
表2两组临床治疗结果(％)
注：与对照组比较，δp＜0.05
由表2可知，治疗组显效10例，有效12例，无效8例，总有效率为73.3％；对照组显效5例，有效8例，无效17例，总有效率为43.3％。2组治愈率和总有效率比较差异有统计学意义(p＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。
临床治疗过程中，患者的生命体征(血压、心率、体温、呼吸)、体格检查、血液生化分析、心电图及尿常规在治疗期间无明显异常。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。