一种治疗老年痴呆的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗老年痴呆的药物及其制备方法，属中药领域。
【背景技术】
[0002] 老年痴呆是指发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，一种持续性高 级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情 绪等方面的障碍。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗老年痴呆的中药药物存在 极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
【发明内容】
[0003] 本发明人依据中医理论的研宄和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗老年 痴呆的药物，从而完成了本发明。
[0004] 本发明的目的就是提供一种有效治疗老年痴呆的中药组合药物。
[0005] 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
[0006] 本发明药物是选择黄芪、党参、酸枣仁、磁石、附子、丹参、白术、九节菖蒲、远志、五 味子、生地黄进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有 效治疗老年痴呆。其中，选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水 消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功 能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用党参是因为其 性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无 力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁 心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用磁石是因为其性味辛咸，平， 入肾、肝、肺经，有潜阳纳气，镇惊安神的功能，治头目眩晕，耳鸣耳聋，虚喘，惊癎，怔忡。选 用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛 格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，蹂蹵拘挛， 阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血祛痰， 安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血 腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾， 益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿 痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用九节菖蒲是因为其性味辛，微温，有开窍，豁痰，祛 风，宣湿，健胃，解毒的功能，治热病神昏谵语，癫癎痰厥，气闭耳聋，多梦健忘，胸痞呕恶，风 湿痹痛，疮疥肿毒。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的 功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用五味子是因为其性味酸，温，入 肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸 瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养 阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发瘆。
【具体实施方式】
[0007] 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下 述重量范围内都具有较好的疗效： 黄芪10-20克，党参10-15克，酸枣仁8-13克，磁石15-25克，附子5-15克，丹参12-17 克，白术10-15克，九节菖蒲5-10克，远志5-15克，五味子5-10克，生地黄11-15克。
[0008] 优选为： 黄芪15克，党参12克，酸枣仁12克，磁石20克，附子10克，丹参15克，白术12克，九 节菖蒲9克，远志10克，五味子8克，生地黄12克。
[0009] 本发明药物的制备方法如下 一、备料 I、 黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片， 晒干。
[0010] 2、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； 3、酸枣仁：原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒 干； 4、 磁石：拣去杂质，砸碎，过筛； 5、 附子：取盐附子，用清水漂清后与甘草、黑豆加水共煮透，至切开后口尝无麻舌感时， 取出，除去甘草，黑豆，切薄片，晒干；每盐附子100斤用甘草5斤，黑豆10斤； 6、 丹参：拣净杂质，除去根基洗净，捞出，润透后切片，晒干； 7、 白术：先将麸皮撒于热锅内，候烟冒出时，将白术片倒入微炒至淡黄色，取出，筛去麸 皮后放凉；每白术片100斤用麸皮10斤； 8、 九节菖蒲：拣去杂质，筛去灰肩或用水洗净，晒干； 9、 远志：拣去杂质，切段，筛去灰肩； 10、 五味子：筛去灰肩，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干； II、 生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎肩。
[0011] 二、制备 1、将所述重量的黄芪、党参、酸枣仁、磁石、附子、丹参、白术、九节菖蒲、远志、五味子、 生地黄放入煎药容器内加水6倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分 钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。
[0012] 2、将过滤的药渣加水5倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分，过滤得第二次煎煮 液。
[0013] 3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为2剂服用。
[0014] 组方中丹参有活血祛痰，安神宁心，排脓，止痛的功能，为君药；九节菖蒲开窍，豁 痰，祛风，宣湿，健胃，解毒；远志有安神益智，祛痰，解郁的功能，二者为臣药，三味药共同 活血祛痰，开窍，解郁，豁痰，安神益智的作用，治疗老年痴呆效力全面，且以化瘀通络、温化 寒痰，安神益智为主可治本，酸枣仁有养肝，宁心，安神，敛汗的功能为佐药，白术有补脾，益 胃，燥湿，和中的功能为使药，与下余诸药是治标。
[0015] 本发明药物具有化瘀通络、温化寒痰、醒脑开窍、健脑益智的功能，用于治疗老年 痴呆，疗程短、见效快、治愈后不复发。
[0016]
【具体实施方式】： 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药 物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[0017] [试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告： 取家兔30只，雌雄兼用，体重2. 0 - 2. 5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验 组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给 药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不 良毒副作用。
[0018] [试验例2]本发明药物的临床疗效观察 1、一般资料 收治老年痴呆门诊患者共28例。
[0019] 2、诊断标准 典型症状为女性较男性多（女：男为3 : 1)，认知功能下降、精神症状和行为障碍、日 常生活能力的逐渐下降。患者常表现对近事遗忘突出，不能对事件进行分析、思考、判断，难 以处理复杂的问题；工作或家务劳动漫不经心，不能独立进行购物、经济事务等，社交困难； 尽管仍能做些已熟悉的日常工作，但对新的事物却表现出茫然难解，情感淡漠，偶尔激惹， 常有多疑；对所处地理位置定向困难，复杂结构的视空间能力差；言语词汇少，命名困难。
[0020] 3、治疗方法 选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续 服用3个疗程。
[0021] 4、疗效评定标准 显效：老年痴呆症状消失，体质恢复正常，痊愈； 好转：患者认知功能、精神症状、行为障碍和日常生活能力下降的现象减轻，老年痴呆 症状明显好转，体质逐步恢复； 无效：达不到好转标准者。
[0022] 5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗老年痴呆患者28例，结果显效22例，显效率为 78. 57%，好转4例，好转率为14. 29%，无效2例，总有效率为92. 86%。
【主权项】
1. 一种治疗老年痴呆的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成： 黄芪10-20克，党参10-15克，酸枣仁8-13克，磁石15-25克，附子5-15克，丹参12-17 克，白术10-15克，九节菖蒲5-10克，远志5-15克，五味子5-10克，生地黄11-15克。2. 根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为： 黄芪15克，党参12克，酸枣仁12克，磁石20克，附子10克，丹参15克，白术12克，九 节菖蒲9克，远志10克，五味子8克，生地黄12克。3. 根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤： (一） 备料 (1) 黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片， 晒干； (2) 党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； (3 )酸枣仁：原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒 干； (4) 磁石：拣去杂质，砸碎，过筛； (5) 附子：取盐附子，用清水漂清后与甘草、黑豆加水共煮透，至切开后口尝无麻舌感 时，取出，除去甘草，黑豆，切薄片，晒干；每盐附子100斤用甘草5斤，黑豆10斤； (6) 丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晒干； (7) 白术：先将麸皮撒于热锅内，候烟冒出时，将白术片倒入微炒至淡黄色，取出，筛去 麸皮后放凉；每白术片100斤用麸皮10斤； (8) 九节菖蒲：拣去杂质，筛去灰肩或用水洗净，晒干； (9) 远志：拣去杂质，切段，筛去灰肩； (10) 五味子：筛去灰肩，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干； (11) 生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎肩； (二） 制备 (1) 将所述重量的黄苗、党参、酸赛仁、磁石、附子、丹参、白术、九节菖蒲、远志、五味子、 生地黄放入煎药容器内加水6倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分 钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内； (2) 将过滤的药渣加水5倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分，过滤得第二次煎煮液； (3) 将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为2剂服用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗老年痴呆的药物及其制备方法，其主要是由黄芪、党参、酸枣仁、磁石、附子、丹参、白术、九节菖蒲、远志按一定重量配比制备而成。本发明药物具有化瘀通络、温化寒痰、醒脑开窍、健脑益智的功能，用于治疗老年痴呆见效快、疗效好，不复发。
【IPC分类】A61K36/804, A61P25/28, A61K33/26
【公开号】CN104922286
【申请号】CN201510411169
【发明人】高淑贤
【申请人】高淑贤
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年7月15日