一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪。

背景技术：

梅尼埃病是一种特发性内耳疾病，曾称美尼尔综合征，在1861年由法国医师prosperménière首次提出。该病主要的病理改变为膜迷路积水，临床表现为反复发作的旋转性眩晕、波动性听力下降、耳鸣和耳闷胀感，终末期可导致患者失聪、平衡功能低下，并伴随有严重的心理损伤。

目前，采用药物或手术方法，均难以有效地治疗梅尼埃病，而临床实践中开发出一种无创的压力治疗技术有望缓解耳内积水的症状，也即，将低频且低强度的脉冲压力波传递至中耳，但实现这种物理治疗方法的治疗仪存在脉冲压力波输出参数单一、难以根据病症的不同阶段实施有效的治疗等缺陷；并且若将所需的脉冲压力波直接传递至患者的中耳，会使患者感到不适并降低患者的治疗体验，甚至会使患者产生不良反应。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪，该治疗仪用以根据病症的不同阶段调整脉冲压力波的输出参数，解决了根据不同病症阶段进行个体化治疗的问题；还用以按照预设梯度调整脉冲压力波的输出参数，解决了患者治疗体验较差的问题。

为实现上述目的，本发明提供一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪，包括：用以产生脉冲压力波的压力波发生器；与所述压力波发生器相连、用以向患者中耳传递脉冲压力波的压力波传递管路；设于所述压力波传递管路、用以监测所述压力波传递管路内实时压力的压力传感器；用以获取所述压力传感器测得的压力值、并控制所述压力波发生器按预设梯度产生脉冲压力波的处理器。

优选地，所述压力波发生器包括：用以产生脉冲压力波的气压隔膜泵，其中，所述气压隔膜泵包括膜片和腔室；用以往复运动以供所述膜片发生振动形变、并于所述腔室内产生脉冲压力波的柱塞；与所述柱塞相连、用以驱动所述柱塞往复运动的电机。

优选地，所述压力波发生器还包括：用以限制所述柱塞往复运动的行程以避免所述膜片破损的限位机构。

优选地，还包括：用以实时显示脉冲压力波的输出参数、以及控制所述处理器以调整脉冲压力波的输出参数的触摸显示器。

优选地，还包括：用以检测所述压力波发生器是否水平放置的位置传感器，其中，所述位置传感器测得的结果通过所述触摸显示屏显示。

相对于上述背景技术，本发明提供的用以治疗梅尼埃病的治疗仪，通过处理器控制调整脉冲压力波的输出参数。具体来说，处理器先根据症状阶段确定脉冲压力波的输出参数(如脉冲压力、脉冲数量、脉冲群周期以及脉冲群个数等)，然后控制压力波发生器产生相应参数的脉冲压力波，最后通过压力波传递管路将脉冲压力波输送至患者中耳处进行治疗，以实现不同症状阶段的治疗；此外，处理器还控制压力波发生器按照预设梯度将脉冲压力波的输出参数逐渐调整至所需的输出参数，以增强患者的治疗体验。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明所提供的一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪的系统图；

图2为图1中处理器的系统图；

图3为本发明所提供的压力波发生器与压力波传递管路相连的结构示意图；

图4为图3中气压隔膜泵的结构示意图；

图5为本发明所提供的另一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪的系统图；

其中，

1-压力波发生器、11-电机、12-限位机构、13-柱塞、14-气压隔膜泵、141-膜片、142-腔室、2-压力波传递管路、3-压力传感器、4-处理器、5-触摸显示器、6-位置传感器。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为了使本技术领域的技术人员更好地理解本发明方案，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

请参考图1至图5，图1为本发明所提供的一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪的系统图；图2为图1中处理器的系统图；图3为本发明所提供的压力波发生器与压力波传递管路相连的结构示意图；图4为图3中气压隔膜泵的结构示意图；图5为本发明所提供的另一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪的系统图。

本发明所提供的一种用以治疗梅尼埃病的治疗仪，如图1所示，该治疗仪包括用以产生脉冲压力波的压力波发生器1；与压力波发生器1相连、用以向患者中耳传递脉冲压力波的压力波传递管路2，其中，压力波传递管路2优选设置两个；设于压力波传递管路2、用以监测压力波传递管路2内实时压力的压力传感器3；用以获取由压力传感器3所测得的压力值、并控制压力波发生器1按预定梯度产生脉冲压力波的处理器4，其中，处理器4优选为32位的arm处理器。当进行治疗时，处理器4先根据病症的具体阶段确定所需要的脉冲压力波的输出参数(如脉冲压力、脉冲数量、脉冲群周期以及脉冲群个数等)，也即确定治疗仪的工作模式，然后处理器4控制压力波发生器1产生相应的脉冲压力波，最后压力波传递管路2将脉冲压力波传递至患者的中耳处，以实现病症的治疗。

具体来说，如图2所示，上述处理器4包括用以接收病症信息的输入部41；与输入部41相连、用以处理病症信息得到控制信息的处理部42；与处理部42相连、用以发送控制信息的输出部43。输入部41接收获取病症信息，如病症的具体阶段、患者的年龄等，处理部42根据预先设定的程序处理病症信息，以得到相应的控制信息，如所需脉冲压力波的输出参数(即脉冲压力、脉冲数量、脉冲群周期以及脉冲群个数等)，输出部43将上述控制信息发送给压力波发生器1，以供压力波发生器1产生所需的脉冲压力波。当然，处理器4还有一些基本功能，如控制治疗仪的开始和关闭，以及控制整个疗程的进行时间等，这些基本功能可参照现有技术，本文不再展开。

需要说明的是，上述脉冲压力波的压力调节范围优选为0.8kpa-1.5kpa、脉冲数量调节范围优选为1-10个、脉冲群周期调节范围优选为0.5-5秒以及脉冲群数量调节范围优选为1-30个。其中，所需脉冲压力波的具体输出参数应根据病症的发展阶段、患者的年龄以及个人感受等实际情况进行相应的调整。

还需要说明的是，为了避免将脉冲压力波的实时输出参数直接瞬间调整为所需的脉冲压力波的输出参数，进而避免患者在治疗时产生的不适，上述脉冲压力波的实时输出参数应按照预设梯度逐调整为所需的脉冲压力波的输出参数，这样便使患者的耳内有一个逐渐适应的过程，以减缓患者耳内的不适。

在第一种实施例中，上述按照预设梯度调整的过程具体为，处理器4控制压力波发生器1在一定时间内将脉冲压力波的实时输出参数正比例地调整为所需的输出参数，比如在10秒内使脉冲压力波的实时压力值调整至所需的压力值。其中，上述10秒数值仅作为示例，其具体的过渡调整时间可以为处理部42预先设定的固定时间，也可以由处理部42根据病症的发展阶段、患者的年龄以及个人感受等实际情况而定，并作为控制信息通过输出部43发送给压力波发生器1。

在第二种实施例中，上述按照预设梯度调整的过程具体为，处理器4控制压力波发生器1按照固定的增幅将脉冲压力波的实时输出参数逐渐调整为所需的输出参数，比如，脉冲压力波的压力值以0.05kpa/s的增幅使脉冲压力波的实时压力增至所需的压力值。其中，上述“增幅”包括用以增加实时参数的正增幅，以及用以减小实时参数的负增幅。

需要说明的是，上述实施例中的0.05kpa/s数值仅作为示例，脉冲压力波输出参数的增幅的具体数值可以为处理部42预先设定的固定值，也可以由处理部42根据病症的发展阶段、患者的年龄以及个人感受等实际情况而定，并作为控制信息通过输出部43发送给压力波发生器1。

需要进一步说明的是，上述两个实施例中脉冲压力波的实时参数由压力传感器3监测，并反馈至处理器4，以便于处理器4计算处理得到脉冲压力波的调整时间以及增幅等控制信息；上述两个实施例中采用脉冲压力波的压力值作为示例，其调整方式同样适用于脉冲压力波的脉冲数量、脉冲群周期以及脉冲群个数等其他输出参数。

上述输入部41、处理部42和输出部43的设置方式可参照现有技术，输出部43输出由处理部42处理得到的控制信息也属于现有技术。而本发明的核心为：由处理部42控制调整脉冲压力波的实时输出参数。具体来说，处理部42按照预设梯度逐渐调整压力波发生器1产生的脉冲压力波的实时输出参数，直至脉冲压力波的实时输出参数与所需的输出参数保持一致。更为具体地，处理部42根据压力传感器3测得的脉冲压力波的实时压力值多次或连续通过输出部43输出控制信息给压力波发生器1，直至完成调整过程，其具体表现之一为压力传感器3的示数经多次地或经连续地逐渐变化至所需的脉冲压力，以避免患者在治疗时产生的不适。

随着治疗的进行，患者耳内的症状会逐渐好转，因此，在治疗过程中，应保证脉冲压力波的实时输出参数应与患者的病情相对应。具体来说，应根据临床治疗经验设置脉冲压力波的输出参数调整的时间，比如，处理器4控制压力波发生器1每隔1分钟调整一次脉冲压力波的输出参数，直至完成整个治疗过程。

需要说明的是，上述调整的间隔时间可以为处理部42预先设定的间隔时间，也可以由处理部42根据病症的发展阶段、患者的年龄以及个人感受等实际情况而定；上述脉冲压力波输出参数的具体调整方式可参照上述第一种实施例和第二种实施例。

为了防止压力波传递管路2在耳道内损伤耳内器官，上述压力波传递管路2用以插入耳内的一端设有可更换的保护套，其中，上述保护套的形状构造可以类似于耳塞式耳机的耳塞，且该耳塞式保护套需随压力波传递管路2插入患者的耳道内；此外，该耳塞式保护套还用以完全封堵耳道，以实现本治疗仪的最佳治疗效果。当然，上述保护套还可以采用其他能够避免压力波传递管路2与耳道直接接触、且能够封堵耳道的形状构造，本文不再一一例举。

需要说明的是，上述耳塞可以一次性使用，也可以使用后进行消毒以便多次使用。考虑到不同患者的耳道大小不同，上述耳塞的大小型号应根据耳道的大小预先设计，以满足不同患者的不同需求。

如图3和图4所示，上述压力波发生器1包括：用以产生脉冲压力波的气压隔膜泵14，其中，隔膜泵包括：具有弹性的膜片141和与膜片141密封连接的腔室142，其中，腔室142设有两个用以装配两个压力波传递管路2的导管，作为优选，膜片141与两个导管(也即与两个压力波传递管路2)相对设置；用以往复运动以供膜片141发生振动形变、并于腔室142内产生脉冲压力波的柱塞13；与柱塞13相连、用以驱动柱塞13往复运动的电机11。具体来说，处理器4控制电机11，使其驱动柱塞13往复运动，柱塞13推动膜片141产生形变，膜片141的形变会使腔室142内气体的压力与外界压力不平衡，进而产生脉冲压力波，其中，膜片141的形变程度以及振动形变的频率与柱塞13的行程距离以及往复运动的频率有关，也即，脉冲压力波的输出参数受柱塞13的运动参数影响。作为优选，上述电机11具体为音圈电机。

如图3所示，为了延长膜片141的使用寿命，上述柱塞13能够与膜片141接触的一侧设置有弧形端面，以增加柱塞13与膜片141的接触面积，并减小膜片141因柱塞13冲击所受的压强，进而避免膜片141破损。

为了进一步延长膜片141的使用寿命，上述压力波发生器1还包括：用以限制柱塞13往复运动的行程以避免膜片141破损的限位机构12。

在第三种实施例中，如图3所示，上述限位机构12具体为套装于柱塞13外的弹簧，当柱塞13朝向膜片141运动时，弹簧与电机11和腔室142相抵，并被压缩，产生与柱塞13运动方向相反的弹力，以限制柱塞13的行程距离，进而保护膜片141避免破损。

可以想到的是，为了避免由于弹簧高频率的压缩和伸展撞击电机11和腔室142所产生的噪音，在弹簧的两端设有软质的橡胶垫，以减小噪音对患者耳部的影响。

当然，上述限位机构12还可以为其他能够限制柱塞13行程距离的限位件，弹簧仅作为示例，并不代表本发明将限位机构12仅限定为弹簧；而且限位机构12还可以设于电机11的内部以限制柱塞13的运动行程。

如图1所示，为了方便患者或医生等操作人员进行操控以及信息的查看，本发明所提供的治疗仪还包括：用以实时显示脉冲压力波的输出参数、以及控制处理器4以调整脉冲压力波的输出参数的触摸显示器5。具体来说，一方面，患者或医生等操作人员能够通过触摸显示器5输入病症的发展阶段、患者的年龄等信息，以供处理器4对上述病症信息进行处理，也即通过触摸显示器5向输入部41发送指令，如设置所需脉冲压力波的输出参数、治疗时间等控制信息；另一方面，患者或医生等操作人员能够通过触摸显示器5查看实时脉冲压力波的输出参数、已治疗的时长等信息。

如图5所示，为了避免本治疗仪的位置发生变动，本治疗仪还包括：用以检测压力波发生器1是否水平放置的位置传感器6，其中，该位置传感器6测得的结果通过触摸显示器5显示。具体来说，当治疗仪发生倾斜时，压力波发生器1产生的脉冲压力波的输出参数会发生变化，比如受到空气自身重力的影响等，使得脉冲压力波的输出参数的不精准，而这种不精准非常不利于患者的治疗，因此，需要通过位置传感器6将测得的压力波发生器1发生倾斜的结果通过触摸显示器5进行显示，并及时提醒医生或患者等操作人员将治疗仪(也即压力波发生器1)恢复至水平的工作位置。

需要说明的是，上述“倾斜”是指治疗仪沿水平线发生翻转。

为了避免患者头部晃动使压力波传递管路2过深地进入耳内，上述压力波传递管路2上设有用以悬挂于人耳的耳挂，考虑到不同人的耳道深度不同，因此，耳挂的位置可于压力波传递管路2上进行调整，并能够卡紧于合适的位置，使压力波传递管路2以最佳的长度进入患者耳道，并获得最优的治疗效果。

需要说明的是，耳挂的形状构造可参照现有技术中悬挂式耳机的耳挂，当然，其他能够与患者耳朵保持固定的耳挂式部件也属于本发明的保护范围。

需要说明的是，在本说明书中，诸如第一和第二之类的关系术语仅仅用来将一个实体与另外几个实体区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体之间存在任何这种实际的关系或者顺序。

以上对本发明所提供的用以治疗梅尼埃病的治疗仪进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。