一种治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂的制作方法

文档序号:17336056发布日期:2019-04-05 22:29阅读:425来源:国知局
本发明涉及一种以中草药为原料制备的药物,尤其涉及一种治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂。
背景技术
:现如今由于社会工作压力大,大部分人长时间超负荷工作,长期的伏案工作以及出差、熬夜等,使得上班族大多患有肩周炎、颈椎病、腰酸背痛等毛病;同时对于老年人来说,大部分人都落下了骨质增生、老寒腿、腰椎病等疾病;对于长期户外作业尤其是下田劳作、出海打渔的农民、渔民等,更易受到风湿骨痛疾病的折磨。以上问题在未形成疾病前处于亚健康状态,用传统的中医养生手段如刮痧、拔罐等有治疗及调理的效果,可又存在操作不方便、技术要求高等问题。出于中医养生上医治未病的理念,迫切需要寻找一种方便简单有效的养生护理手段来预防及改善现代人群亚健康问题。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,具有针灸、拔罐的效果,但使用方式要远远简单优化于传统中医治疗方法。本发明采用以下技术方案:一种治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,由以下百分含量的原料制成:广西莪术提取物0.5-2wt%,透骨草提取物0.5-2wt%,茴香提取物0.5-2wt%,齿瓣延胡索根提取物0.5-2wt%,鱼腥草提取物0.5-2wt%,透明质酸钠0.5-2wt%,薄荷脑0.5-1.5wt%,保湿剂20-30wt%,防腐剂0.005-0.008wt%,水60-75wt%。本发明的治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,选用广西莪术提取物、透骨草提取物、茴香提取物、齿瓣延胡索根提取物、鱼腥草提取物、透明质酸钠为皮肤调理剂,其中:广西莪术提取物可破瘀行气、消积止痛,主治气血凝滞、心腹胀痛、症瘕、积聚、宿食不消、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛;透骨草提取物有祛风除湿、舒筋活血、散瘀消肿、解毒目痛的作用,主治风湿痹痛、筋骨挛缩、寒湿脚气、腰部扭伤、瘫痪、闭经、阴囊湿疹、疮疖肿毒;茴香提取物具有开胃进食、理气散寒的作用,主治中焦有寒、食欲减退、恶心呕吐、腹部冷痛、疝气疼痛、睾丸肿痛、脾胃气滞、脘腹胀满作痛;齿瓣延胡索根提取物具有活血、散瘀、理气、止痛作用,主治腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤;鱼腥草提取物能清热解毒、排痛消肿、利尿除湿、健胃消食,用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。透明质酸钠能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑、细腻柔嫩、富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。本发明的中药制剂采用温热散寒、活血化瘀、软筋化结、止痛的草本配方,具有深度温经通络、散寒化瘀、软筋化结、消肿止痛的功效,可有效治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻,改善颈肩腰腿痛、手脚酸麻胀痛、风湿骨病、宫寒痛经、胃寒胃痛等症状,解决亚健康人群多种疼痛问题。具体实施方式下面将结合具体实施例,对本发明的技术方案进行清楚、完整的描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通的技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例,都属于本发明的保护范围。一种治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,由以下百分含量的原料制成:广西莪术提取物0.5-2wt%,透骨草提取物0.5-2wt%,茴香提取物0.5-2wt%,齿瓣延胡索根提取物0.5-2wt%,鱼腥草提取物0.5-2wt%,透明质酸钠0.5-2wt%,薄荷脑0.5-1.5wt%,保湿剂20-30wt%,防腐剂0.005-0.008wt%,水60-75wt%。本发明的治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,选用广西莪术提取物、透骨草提取物、茴香提取物、齿瓣延胡索根提取物、鱼腥草提取物、透明质酸钠为皮肤调理剂,其中:广西莪术提取物可破瘀行气、消积止痛,主治气血凝滞、心腹胀痛、症瘕、积聚、宿食不消、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛;透骨草提取物有祛风除湿、舒筋活血、散瘀消肿、解毒目痛的作用,主治风湿痹痛、筋骨挛缩、寒湿脚气、腰部扭伤、瘫痪、闭经、阴囊湿疹、疮疖肿毒;茴香提取物具有开胃进食、理气散寒的作用,主治中焦有寒、食欲减退、恶心呕吐、腹部冷痛、疝气疼痛、睾丸肿痛、脾胃气滞、脘腹胀满作痛;齿瓣延胡索根提取物具有活血、散瘀、理气、止痛作用,主治腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤;鱼腥草提取物能清热解毒、排痛消肿、利尿除湿、健胃消食,用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。透明质酸钠能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑、细腻柔嫩、富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。薄荷脑作为清凉剂,原料为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末,有薄荷的特殊香气,初灼热后清凉;薄荷脑能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器,产生冷觉反射和冷感,引起皮肤黏膜血管收缩,外用可以消炎、止痛、止痒,促进血液循环,减轻浮肿等。在本发明的一些实施例中,保湿剂包括丁二醇、丙二醇、甜菜碱中的至少一种。丁二醇是多元醇的一种,常用作保湿剂和溶剂使用;在保湿方面,由于丁二醇是小分子保湿成分,所以抓水比例很小,同时也有一定的抑菌作用。丙二醇可作为药物载体、颗粒药品用剂,可作为化妆品中保湿剂、软化剂、溶剂等。甜菜碱是一种碱性物质,易吸潮的鳞状或棱状结晶,极易溶于水,具有强烈的吸湿性能。优选的,本发明的一些实施例中,保湿剂包括丁二醇、丙二醇、甜菜碱。在本发明的一些实施例中,防腐剂为甲基异噻唑啉酮、对羟基苯甲酸酯、双(羟甲基)咪唑烷基脲中任意一种。甲基异噻唑啉酮是一种高效杀菌剂,耐热之水性防腐剂,对于抑制微生物的生长有很好的作用,可以抑制真菌、细菌、霉菌的生长,该产品可以直接加入个人护理用品、化妆品等领域。对羟基苯甲酸酯,主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂,由于它具有酚羟基结构,其抗菌性能较强,作用机制是:破坏微生物的细胞膜,使细胞内的蛋白质变性,并可抑制微生物细胞的呼吸酶系与电子传递酶系的活性。双(羟甲基)咪唑烷基脲可以抑制革兰氏阴性、阳性细菌,对酵母菌及霉菌有一定的抑制作用。优选的,在本发明的一些实施例中,防腐剂为甲基异噻唑啉酮。优选的,在本发明的一些实施例中,本发明的治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,由以下百分含量的原料制成:广西莪术提取物1wt%,透骨草提取物1wt%,茴香提取物1wt%,齿瓣延胡索根提取物1wt%,鱼腥草提取物1wt%,透明质酸钠1wt%,薄荷脑0.8wt%,丁二醇10wt%,丙二醇10wt%,甜菜碱5wt%,甲基异噻唑啉酮0.008wt%,水68.192wt%。在本发明的一些实施例中,该中药制剂为淡黄色且具有特定香味的液体。在本发明的一些实施例中,该中药制剂使用时涂抹于肌肤。在使用时,只需将其喷涂在肌肤上,无需按揉即可被皮肤自然吸收,药效直达筋骨,由内往外排除寒湿,迅速增强血液循环、打通关节阻塞,达到通关舒筋的效果。具有散结化瘀、坚筋骨、止疼痛、散沉寒、驱风祛湿、活血化血、通经络的作用。在本发明的一些实施例中,该中药制剂采用以下方法制备:(1)将保湿剂和水加入搅拌锅中混合,加热搅拌锅至70-90℃并保温8-12min,之后抽真空降温;(2)待混合物降温至60-65℃后按原料配比加入广西莪术提取物、透骨草提取物、茴香提取物、齿瓣延胡索根提取物、鱼腥草提取物、透明质酸钠和薄荷脑,搅拌物料至全部溶解;(3)待混合物降温至35℃以下,加入防腐剂充分混合,搅拌至物料全部溶解;(4)搅拌均匀后进行化学及微生物检测,合格后出料、灌装、包装,即得。在本发明的一些实施例中,搅拌锅转速为25-35r/min。在本发明的一些实施例中,化学及微生物检测主要包括对菌落总数、霉菌和酵母总数等微生物指标以及铅、砷、汞等化学元素的理化指标检验,并根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)对检验结果进行分析。本发明的复方中药制剂是一种小分子中药提取液,采用低温冷冻提取技术最大限度保持药性,能快速渗透皮肤肌肉、促进血液循环,软化结节舒缓劳损疼痛等。本发明的复方中药制剂采用温热散寒、活血化瘀、软筋化结止痛的草本配方,具有深度温经通络、散寒化瘀、软筋化结、消肿止痛的功效。且方便易携带,同时分子量小,轻抹体表即可快速渗透体内并持久发挥温热散寒、活血止痛的功效。具有针灸、拔罐的效果,但使用方式要远远简单优化于传统中医治疗方法。下面将结合具体实施例,对本发明的治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂作进一步的说明。但这些实施例仅是描述性的,而不以任何方式限值本发明。实施例1一种治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,由以下百分含量的原料制成:广西莪术提取物0.5wt%,透骨草提取物0.5wt%,茴香提取物0.5wt%,齿瓣延胡索根提取物0.5wt%,鱼腥草提取物0.5wt%,透明质酸钠0.5wt%,薄荷脑0.5wt%,丁二醇10wt%,丙二醇10wt%,甜菜碱10wt%,甲基异噻唑啉酮0.005wt%,水66.495wt%。本实施例的复方中药制剂,采用以下方法制备:(1)将丁二醇、丙二醇、甜菜碱和水加入搅拌锅中混合,搅拌锅转速为25r/min,加热搅拌锅至90℃并保温8min,之后抽真空降温;(2)待混合物降温至60℃后按原料配比加入广西莪术提取物、透骨草提取物、茴香提取物、齿瓣延胡索根提取物、鱼腥草提取物、透明质酸钠和薄荷脑,搅拌物料至全部溶解;(3)待混合物降温至35℃以下,加入甲基异噻唑啉酮充分混合,搅拌至物料全部溶解;(4)搅拌均匀后进行化学及微生物检测,合格后出料、灌装、包装,即得。实施例2一种治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,由以下百分含量的原料制成:广西莪术提取物1wt%,透骨草提取物1wt%,茴香提取物1wt%,齿瓣延胡索根提取物1wt%,鱼腥草提取物1wt%,透明质酸钠1wt%,薄荷脑0.8wt%,丁二醇10wt%,丙二醇10wt%,甜菜碱5wt%,甲基异噻唑啉酮0.008wt%,水68.192wt%。本实施例的复方中药制剂,采用以下方法制备:(1)将丁二醇、丙二醇、甜菜碱和水加入搅拌锅中混合,搅拌锅转速为30r/min,加热搅拌锅至80℃并保温10min,之后抽真空降温;(2)待混合物降温至60℃后按原料配比加入广西莪术提取物、透骨草提取物、茴香提取物、齿瓣延胡索根提取物、鱼腥草提取物、透明质酸钠和薄荷脑,搅拌物料至全部溶解;(3)待混合物降温至35℃以下,加入甲基异噻唑啉酮充分混合,搅拌至物料全部溶解;(4)搅拌均匀后进行化学及微生物检测,合格后出料、灌装、包装,即得。实施例3一种治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,由以下百分含量的原料制成:广西莪术提取物2wt%,透骨草提取物2wt%,茴香提取物2wt%,齿瓣延胡索根提取物2wt%,鱼腥草提取物2wt%,透明质酸钠2wt%,薄荷脑1.5wt%,丁二醇10wt%,丙二醇5wt%,甜菜碱5wt%,甲基异噻唑啉酮0.008wt%,水66.492wt%。本实施例的复方中药制剂,采用以下方法制备:(1)将丁二醇、丙二醇、甜菜碱和水加入搅拌锅中混合,搅拌锅转速为35r/min,加热搅拌锅至70℃并保温12min,之后抽真空降温;(2)待混合物降温至65℃后按原料配比加入广西莪术提取物、透骨草提取物、茴香提取物、齿瓣延胡索根提取物、鱼腥草提取物、透明质酸钠和薄荷脑,搅拌物料至全部溶解;(3)待混合物降温至35℃以下,加入甲基异噻唑啉酮充分混合,搅拌至物料全部溶解;(4)搅拌均匀后进行化学及微生物检测,合格后出料、灌装、包装,即得。将实施例2制得的复方中药制剂进行化学及微生物检测,检测结果如表1和表2所示。表1微生物检验结果表2理化检验结果检验项目单位检验结果方法检出浓度限值汞(hg)mg/kg<0.10.002≤1铅(pb)mg/kg<11.5≤10砷(as)mg/kg<0.20.01≤2镉(cd)mg/kg<0.50.18≤5由表1和表2可知,本发明的治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,通过微生物学检验,其菌落总数、霉菌和酵母总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检测结果均符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)对微生物指标的要求;通过理化检验,铅、砷、汞、镉检测结果均符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)对理化指标的要求。本发明的治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,对于不同体质的患者,使用后的反映不同,因此可用来检测体质。下面结合具体实施案例进行说明。实施例4杨某,男,42岁,使用后烫热。患者属于燥热性体质,上焦火旺、肝火旺、心火旺、肺火旺,经常熬夜、压力大,因此第一次使用时会感觉很烫很热。但皮肤表皮是正常温度,只是内里很热,通过内里热调动气血上升,加快代谢。使用于腰部和肩膀处,药液渗透后持续20-40分钟热感,肩痛、腰痛缓解。使用5-7次后烫热逐渐转化为温热,燥火祛除。实施例5葛某,男,58岁,使用后表皮发红、有水珠。患者湿气重,平时汗脚,容易犯困,大便异常。使用于背部,并按摩5-8分后表皮发红,属湿气排出过程。常用的除湿方式是拔罐,但拔罐是以泻为主,一个月最多拔两次,体质虚的还不可以拔罐;本发明药液的除湿方式不同于拔罐,患者可天天做、天天除湿,连续8-10天后有明显改善。实施例6孙某,女,39岁,使用后刺痛。患者的肩颈有硬结,乳腺有包块,肌肉肿胀、酸痛,用药液后刺痛感强,属于经络瘀堵严重。使用于肩颈硬结处,药液作用在劳损位置,由于瘀堵严重导致药性进不去,进而产生酸胀甚至刺辣效果。此时药液的作用是打散硬结、软化包块。其中,第一次使用是把结节由硬变软,第二次使用,结节由大变小,第三次使用是打散结节。经过连续3天的使用,包块变小了、结节变没了、疼痛自然就消失了。实施例7彭某,女,32岁,使用后发痒。患者体内有风和湿气,肝胆功能下降,平时洗头没吹干,且经常吹风、吹空调。使用于腹部,第一次使用时,发痒效果显著,后面发痒感觉逐渐降低,使用3-5次后不再发痒。实施例8李某,女,65岁,使用时表皮发凉。患者属于寒性体质,平时手脚冰凉、宫寒、风湿、畏寒拍冷。使用于膝盖部位,用药初期,表皮非常冰凉,此为寒湿拔出体外过程;10-15分钟后才有微热的感觉,且由于劳损严重,还伴有刺辣效果。使用3-5次后,热感越来越快、越来越明显,把体内寒气拔出。将本发明的复方中药制剂进行临床试验,取得了良好的效果。实施例9黄某,女,54岁,风湿关节炎由于患者常年在海边捕捞海鲜,双手风湿关节炎非常严重,平时都要戴手套,手指红肿不能弯曲,冬天一碰水就有钻心的疼痛。使用本发明的复方中药制剂初期,双手很痒且肿的更厉害,这是湿气外排的表现,坚持一周后瘙痒、肿痛感觉均减轻很多,使用两个月后,手指灵活、可承受冷水刺激,能做些家务活。实施例10陈某,女,63岁,关节炎积水由于常年下田干活,腿部湿气重,关节炎积水,即使在医院抽水也没能得到有效改善,抬不起腿。使用本发明的复方中药制剂,前五次使用时膝盖似火烧针扎似的疼痛,使用一周后疼痛感明显减轻且膝盖放松很多,使用一个月左右陆续出现小红疹子,为排湿过程,使用两个月后,腿不痛了,膝盖也灵活很多,坚持涂覆本发明制剂,膝盖热热的,很舒服,得到有效缓解。本发明的治疗筋骨劳损、风湿骨痛、寒湿淤阻的复方中药制剂,与市面上常规的治疗跌打损伤、止痛祛风寒的黄道益活络油和红花油相比,具有以下优势:(1)气味:黄道益/红花油有刺鼻的红花冬青樟脑的气味,偏向中老年人热爱,年轻人会觉得气味太重;本中药制剂有淡淡的中药味,大众都能接受。(2)操作:黄道益/红花油需要结合手法按摩吸收达到效果,操作起来不那么方便;本中药制剂操作方便、不需要手法,只需涂抹吸收即可。(3)添加剂:黄道益/红花油中所含成分均有水杨酸甲酯,其副作用及腐蚀性较大,将其倒在泡沫板上有明显的腐蚀效果显现;本中药制剂不添加发热剂、止痛剂等,安全性高。本发明的中药制剂采用温热散寒、活血化瘀、软筋化结止痛的草本配方,具有深度温经通络、散寒化瘀、软筋化结、消肿止痛的功效;同时分子量小,轻抹体表即可快速渗透体内并持久发挥温热散寒、活血止痛的功效,具有针灸、拔罐的效果,但使用方式要远远简单优化于传统中医治疗方法,有助于解决亚健康人群各种疼痛问题。以上借助具体实施例对本发明做了进一步描述,但是应该理解的是,这里具体的描述,不应理解为对本发明的实质和范围的限定,本领域内的普通技术人员在阅读本说明书后对上述实施例做出的各种修改,都属于本发明所保护的范围。当前第1页12
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