一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:17261232发布日期:2019-03-30 09:40阅读:540来源:国知局

本发明涉及由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法,具体的说是涉及一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

帕金森病(parkinsonsdisease,pd)是一种严重危害中老年健康的以黑质-纹状体多巴胺神经元进行性变性、多巴胺递质缺乏为主要病理生化基础的中枢神经系统退行性疾病,有多种机制,多重环节参与其发病过程,临床上以静止性震颤、运动迟缓、强直、姿势步态异常等进行性加重为特征。大数据显示,65岁以上的老年人中约1.7%的人受此疾病影响,目前临床治疗多采用多巴制剂及其激动剂等治疗,但远期疗效差,消化、循环等毒副作用较大,长期服药后会出现疗效减退、异动症、运动波动(开关现象、剂末现象)和幻觉等难以克服的副作用,不良反应及禁忌症较多,极大的限制了临床使用,目前对于帕金森病的临床治疗缺乏持久有效的治疗方案,可供选择的手段很少,迄今为止,还未找到一种药物能确切的保护神经元,延缓帕金森病疾病的进展。

目前,市场上尚无治疗帕金森病的有效中成药。帕金森病的治疗主要是手术治疗和药物治疗两大类。由于手术和多巴替代性治疗存在严重的破坏性和副作用,寻找能够预防和延缓疾病进程的治疗方法成为迫切需要。帕金森病是老年疾病,是人体老化状态下神经内分泌诸多因素失调共同作用的结果,中医药是通过调节机体整体状况而起作用,药性平和,毒副作用小。如果单纯用中医药能有效控制早期帕金森病症状,从而避免西药的毒副作用,大大增强患者服药的依从性,同时,中药组合物在保护神经细胞,抑制氧化应激反应,抗兴奋性毒性等方面研究成果为长期治疗帕金森病,有效控制帕金森病进程奠定了良好的基础,这是中医药治疗帕金森病的发展方向。因此,仍需要继续研发新的治疗帕金森病的中药组合物。另外,目前中药治疗帕金森病多以汤剂为主,对于出差、旅行等在外的人来说,携带不便;且对于便携的丸剂的制备方法多是含有添加物配合制丸,通常会使药物含量降低,药效下降,急需一种改进的丸剂制备方法来解决这一问题。



技术实现要素:

针对上述问题,本发明提供了一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:

一种治疗帕金森病的中药组合物,所述中药组合物是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:生地黄15-25克、生白芍10-20克、麦冬15-25克、玄参15-25克、木瓜15-25克、炙甘草2-8克、红花2-8克、怀牛膝5-15克、郁李仁1-11克、麸炒枳实5-15克、生大黄1-11克、知母5-15克、炒瓜蒌子1-11克、麸炒僵蚕15-25克、煅牡蛎15-25克、生薏苡仁10-20克、缎珍珠母15-25克、制地龙5-15克、煨葛根25-35克、全蝎2-8克、鸡血藤10-20克、钩藤5-15克、盐补骨脂5-15克、酒苁蓉25-35克、仙鹤草40-50克、丹参5-15克。

优选地,所述中药组合物是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:生地黄20g、生白芍15g、麦冬20g、玄参20g、木瓜20g、炙甘草3g、红花3g、怀牛膝10g、郁李仁6g、麸炒枳实10g、生大黄6g、知母10g、炒瓜蒌子6g、麸炒僵蚕20g、煅牡蛎20g、生薏苡仁15g、缎珍珠母20g、制地龙10g、煨葛根30g、全蝎3g、鸡血藤15g、钩藤10g、盐补骨脂10g、酒苁蓉30g、仙鹤草45g、丹参10g。

优选地,所述中药组合物为丸剂。

优选地,所述的治疗帕金森病的中药组合物的方法,具体制备步骤如下:

(1)配药:取处方中的生地黄分层置于烤箱中烘干,直至变脆,易折断,再与方中由以上重量份数配比的原料药生白芍、麦冬、玄参、木瓜、炙甘草、红花、怀牛膝、郁李仁、麸炒枳实、生大黄、知母、炒瓜蒌子、麸炒僵蚕、煅牡蛎、生薏苡仁、缎珍珠母、制地龙、煨葛根、全蝎等药品混合待用。

(2)粉碎:把刚才混合待用的药品进行加工粉碎,过100目筛,备用,再过120目筛,得到极细粉,取极细粉外的药粉用于起模。

(3)煎汤代水:加适量清水,将由以上重量份数配比的原料药鸡血藤、钩藤、盐补骨脂、肉苁蓉、仙鹤草、丹参浓煎,煎取药汁量为粉碎药品总重量的1/2,以此药汁取代起模所用之水。

(4)起模:在干净干燥的竹匾1/4处,用刷子沾少许药汁涂布均匀使匾面湿润,撒少量药粉于湿匾面上,用双手持匾,转动竹匾,使药粉全部湿润,然后用刷子顺次轻轻刷下(即是用刷尖轻轻调下),转动竹匾,将被湿润的小颗粒移至另一边(干匾处),于湿匾面继续撒上少许细粉,并摇动竹匾,使小颗粒全部均匀地沾上药粉并摇至另一处,又于原涂药汁处上少量药汁,再将沾粉颗粒移至涂药汁处滚动,将药汁全部沾上,再转至另一干处,于湿匾面继续撒上细粉,再转动竹匾,使湿颗粒全部滚上药粉,这样如此反复操作多次,直至形成较微密的小圆粒(如大小直径约为0.5-1mm),不沾匾时,匾模子即成,选均匀后再加大成型。

(5)加大成型:模子制成后反复转动竹匾,并交替加药汁加粉,不断地转动药匾,整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行,以加强丸粒硬度与圆整度,直至丸粒逐渐加大成型,符合要求为止。

(6)选丸:用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一致的丸粒,过小的丸粒再泛大,过大的畸形的应分离出来作适当处理。

(7)盖面:盖面的目的是使丸粒表面致密、光洁,色泽一致。将开始过筛的极细粉用于最后的包衣制作,方法等同于加大成型。

(8)干燥:因水丸水量较大,应及时干燥(60度以下)。干燥时应逐渐升温,并不断翻动,以免产生阴阳面。

(9)保存:干燥后密封保存于恒温的冰箱中,一般保存期为两年。

优选地,所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法的步骤(3)中所述的混合物,加水煎煮的次数为2次,第一次为60-80分钟,第二次为40-60分钟。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:本发明中药组合物能够补肾益精、固本培元、通经活络、健脑柔筋。本发明所述的药物承中医之精髓而严谨组方,诸药君臣佐使合用,补破结合、本标兼顾,相得益彰,对治疗帕金森诸非运动症状如头晕、跌倒、入睡困难、便秘、记忆力下降、不宁腿、疼痛、出汗等疗效显著,无副作用。而且丸剂携带方便,适合出差、旅行等在外的人们使用;且丸剂制作工序简单,含药量百分之百,无其他添加物影响保证药效。

具体实施方式

为使对本发明的目的、构造、特征、及其功能有进一步的了解,兹配合实施例详细说明如下。

本发明提供了一种治疗帕金森病的中药组合物,所述中药组合物是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:生地黄15-25克、生白芍10-20克、麦冬15-25克、玄参15-25克、木瓜15-25克、炙甘草2-8克、红花2-8克、怀牛膝5-15克、郁李仁1-11克、麸炒枳实5-15克、生大黄1-11克、知母5-15克、炒瓜蒌子1-11克、麸炒僵蚕15-25克、煅牡蛎15-25克、生薏苡仁10-20克、缎珍珠母15-25克、制地龙5-15克、煨葛根25-35克、全蝎2-8克、鸡血藤10-20克、钩藤5-15克、盐补骨脂5-15克、酒苁蓉25-35克、仙鹤草40-50克、丹参5-15克。

在一实施例中,所述中药组合物是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:生地黄20g、生白芍15g、麦冬20g、玄参20g、木瓜20g、炙甘草3g、红花3g、怀牛膝10g、郁李仁6g、麸炒枳实10g、生大黄6g、知母10g、炒瓜蒌子6g、麸炒僵蚕20g、煅牡蛎20g、生薏苡仁15g、缎珍珠母20g、制地龙10g、煨葛根30g、全蝎3g、鸡血藤15g、钩藤10g、盐补骨脂10g、酒苁蓉30g、仙鹤草45g、丹参10g。

优选地,所述中药组合物为丸剂。

优选地,所述的治疗帕金森病的中药组合物的方法,具体制备步骤如下:

(1)配药:取处方中的生地黄分层置于烤箱中烘干,直至变脆,易折断,再与方中由以上重量份数配比的原料药生白芍、麦冬、玄参、木瓜、炙甘草、红花、怀牛膝、郁李仁、麸炒枳实、生大黄、知母、炒瓜蒌子、麸炒僵蚕、煅牡蛎、生薏苡仁、缎珍珠母、制地龙、煨葛根、全蝎等药品混合待用。

(2)粉碎:把刚才混合待用的药品进行加工粉碎,过100目筛,备用,再过120目筛,得到极细粉,取极细粉外的药粉用于起模。用极细药粉起模,充分利用药物资源,且极细药粉能使丸剂表面光滑,取代现有的糖衣包裹,使药物含量达到百分之百。

(3)煎汤代水:加适量清水,将由以上重量份数配比的原料药鸡血藤、钩藤、盐补骨脂、肉苁蓉、仙鹤草、丹参浓煎,煎取药汁量为粉碎药品总重量的1/2,以此药汁取代起模所用之水。利用配方的药材煎取药汁,再用药汁取代起模用的水,一方面能保证药物含量百分之百,另一方面能缩小丸剂的体积,降低粉碎用时。

(4)起模:在干净干燥的竹匾1/4处,用刷子沾少许药汁涂布均匀使匾面湿润,撒少量药粉于湿匾面上,用双手持匾,转动竹匾,使药粉全部湿润,然后用刷子顺次轻轻刷下(即是用刷尖轻轻调下),转动竹匾,将被湿润的小颗粒移至另一边(干匾处),于湿匾面继续撒上少许细粉,并摇动竹匾,使小颗粒全部均匀地沾上药粉并摇至另一处,又于原涂药汁处上少量药汁,再将沾粉颗粒移至涂药汁处滚动,将药汁全部沾上,再转至另一干处,于湿匾面继续撒上细粉,再转动竹匾,使湿颗粒全部滚上药粉,这样如此反复操作多次,直至形成较微密的小圆粒(如大小直径约为0.5-1mm),不沾匾时,匾模子即成,选均匀后再加大成型。

(5)加大成型:模子制成后反复转动竹匾,并交替加药汁加粉,不断地转动药匾,整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行,以加强丸粒硬度与圆整度,直至丸粒逐渐加大成型,符合要求为止。

(6)选丸:用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一致的丸粒,过小的丸粒再泛大,过大的畸形的应分离出来作适当处理。

(7)盖面:盖面的目的是使丸粒表面致密、光洁,色泽一致。将开始过筛的极细粉用于最后的包衣制作,方法等同于加大成型。

(8)干燥:因水丸水量较大,应及时干燥(60度以下)。干燥时应逐渐升温,并不断翻动,以免产生阴阳面。

(9)保存:干燥后密封保存于恒温的冰箱中,一般保存期为两年。

优选地,所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法的步骤(3)中所述的混合物,加水煎煮的次数为2次,第一次为60-80分钟,第二次为40-60分钟。

本发明药物原料药的药理如下:

生地黄:生地黄又名干地黄,性味甘、苦、寒,具有清热凉血、养阴生津之功效,为清热凉血药;具有补肾益精、滋阴养血、固本培元的功效;用于阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹;用于温热病热入营血、身热口干、舌绛或红等症状;用于热在血分,迫血妄行的吐血、尿血、崩漏下血等症状;用于热病伤阴、舌干口干或口渴、多饮以及消渴症的烦渴多饮等症状;此外还可用于热甚伤阴劫液而至肠燥便秘,生地黄有一定的强心、利尿、升高血压、降低血糖等作用;生地黄的提取物能促进血液的凝固,能缩短出血时间;地黄煎剂还有保护肝脏,防止肝糖原减少的作用,并有一定的抗辐射损伤作用,对多种真菌的生长有抑制作用。因此生地黄可以有效治疗帕金森病人的便秘症状,同时能增强患者的心血管功能,降低血糖,维持患者血压,利尿止血、缓解口干口渴症状,抑菌作用可以减少其他病症的感染,避免因其他身体机能的病症导致帕金森病情的加重;由于一般的治疗帕金森疾病的药物或多或少都会有一定的肝功能的损害,而生地黄具有保护肝脏的功能,可以在治疗患者的帕金森病的同时保护患者的肝脏。

生白芍:为毛茛科植物芍药的根,处方中写白芍、杭芍、大白芍均指生白芍,生白芍有养血平肝的功效,生白芍长于养血调经,敛阴止汗,平抑肝阳,阳衰虚寒之证不宜用生白芍;具有养血敛阴、柔肝止痛、平肝阳的功效;用于四肢挛痛、头痛眩晕、胁痛、腹痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗;生白芍能调节机体免疫系统;生白芍有镇静,抗惊厥,镇痛,降温作用;白芍总甙能增强正常小鼠的学习和短时记忆,但不影响其长时记忆;生白芍对肝脏有保护作用,对胃液分泌有抑制作用;生白芍能显著增加小鼠心肌营养血流量,有升高血压和增强心音作用;生白芍可抑制血小板聚集和血栓的形成;生白芍有抗炎抗菌作用。生白芍在养血调经护肝的同时,能够明显改善帕金森患者的四肢痉挛痛、头痛头晕、出汗的症状;且能调节帕金森患者的免疫系统,增强患者免疫,同时能有效改善患者睡眠质量,缓解入睡困难症状;通过生白芍作用于小白鼠的实验,让我们有理由相信生白芍能够增强帕金森患者的记忆力,缓解患者记忆力下降的症状;生白芍有柔肝止痛的功效,能在治疗帕金森病的同时保护患者的肝脏;据了解,帕金森病患者普遍存在消瘦,食欲下降、营养不良及体重减轻等现象,与帕金森病的僵直等症状有关系,中晚期的帕金森病患者药物治疗已经无法控制症状,吞咽及胃肠功能不足是其主要原因,生白芍可以调节胃液分泌,进而调节改善帕金森患者的胃肠功能。

麦冬:中医理论认为麦冬具有养阴生津、润肺清心的功效;用于心烦失眠、肠燥便秘、津伤口渴、热病消渴、肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛。麦冬药理活性研究发现:麦冬对治疗心血管系统方面具有保护血管内皮细胞、抗心肌缺血和心肌梗死、抗心律失常的作用;能够降血糖、抗肿瘤及增强免疫、抗衰老、耐缺氧等作用;临床观察发现加味麦冬饮能治疗慢性萎缩性胃炎患者临床症状,给药后能改善胃镜下粘膜病理状态。研究显示麦冬提取物能使血管扩张,血流速度加快;麦冬多糖抑制支气管平滑肌收缩,抑制哮喘的发生。麦冬具有抗衰老作用,在延缓机体衰老的同时能达到延缓帕金森病情加重的效果;同时麦冬能治疗心烦失眠、肠燥便秘等,能明显改善帕金森患者的非运动并发症,且麦冬能够保护心血管系统、增强免疫、降血糖、抗肿瘤等积极效果,能明显改善老年人的身体机能,对帕金森病的治疗有积极效果,麦冬对心血管系统疾病能起到较好的治疗效果,而帕金森病人容易出现心血管自主神经功能障碍,如心律失常等,所以可以通过麦冬对心血管系统的治疗达到治疗帕金森病的效果。

玄参:具有清热凉血、滋阴降火的功效;用于虚烦不寐、津伤便秘、目涩昏花、咽喉肿痛、温热病热入营血、瘰疬痰核、痈疽疮毒。玄参的药理活性有:1)对心血管系统的影响:a、扩张冠状动脉作用:玄参醇浸膏水溶液能显著增加冠脉流量,同时对心率、心肌收缩力有轻度抑制,并对冠脉收缩有明显对抗作用;b、降血压作用:药理学研究表明玄参水浸液、醇提液和煎剂均有降血压作用;c、抗血小板聚集作用;d、促进纤溶作用;e、改善血液流动性;f、抗脑缺血损伤作用。2)镇痛作用;3)抗炎作用;4)抗菌作用;5)免疫增强活性;6)保肝作用:玄参中苯丙素苷有保肝作用;7)抗氧化作用。玄参对心血管疾病有显著的治疗效果,可以有效缓解心跳过速、疲劳、眩晕、心源性晕厥、平卧呼吸困难、晕厥、呼吸困难等症状,使患者机体保持镇静平稳状态,对治疗帕金森病的非运动症状如头晕入睡困难等有调节作用;同时玄参有镇痛、抗炎、抗菌、抗氧化和增强免疫活性的作用,有效缓解帕金森病人的非运动症状;且玄参有保护肝脏的功能,能在治疗帕金森病的同时较小肝脏的压力,避免对肝脏过度伤害,导致肝功能下降,致使无法进一步治疗帕金森病的尴尬。

木瓜:具有和胃化湿、舒筋活络的功效;用于腓肠肌痉挛、腰膝无力、吐泻腹痛、湿痹、痢疾、黄疸、脚气。木瓜的药理作用包括:1)保肝作用;2)抗菌作用;3)抗肿瘤作用;4)抗炎镇痛作用;木瓜的添加能起到保护肝脏的作用,提高肝功能,有利于帕金森病的治疗;木瓜抗菌作用主要对肠道菌和葡萄球菌有明显的抑菌作用,能提高肠道功能,缓解帕金森病人的便秘症状。

炙甘草:具有补脾和胃、益气复脉的功效;用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心动悸、脉结代。炙甘草的药理作用:1)对消化系统的作用:a、抗溃疡作用;b、对胃酸分泌的影响;c、对胃肠平滑肌的解痉作用;d、保肝作用;e、增加胆汁分泌;2)对心血管系统的影响:a、抗心律失常作用;b、降脂作用和抗动脉粥样梗化作用;3)镇咳平喘作用;4)对中枢神经系统的影响:a、抗炎作用;b、镇静作用;c、解热作用;d、解痉的作用,芍药甙也具有镇静、解痉作用,两者合用有明显的协同作用,说明芍药甘草汤组成的合理性。5)调节免疫作用;6)抗病毒作用;7)抗菌作用;8)解毒作用;9)抗肿瘤作用。炙甘草能够调节人体的消化系统,能维持人体消化系统平衡,对消化系统紊乱有调节作用,而帕金森病人除了典型的运动症状外,还出现消化系统功能紊乱的症状,如流涎、吞咽困难、胃排空延迟、便秘等症状,炙甘草在治疗消化系统疾病的同时,刚好可以间接的治疗帕金森患者的消化系统紊乱症状,进而达到治疗帕金森病的效果;炙甘草同时具有保肝抗毒的作用,由于在治疗帕金森病时服用的药物均会对肝脏造成或多或少的影响,保护肝脏可以提高帕金森的治疗效果;炙甘草对心血管系统疾病能起到较好的治疗效果,而帕金森病人容易出现心血管自主神经功能障碍,如心律失常等,所以可以通过炙甘草对心血管系统的治疗达到治疗帕金森病的效果。

红花:具有活血通经、祛瘀止痛的功效;用于瘀血作痛、经闭症瘕、难产死胎、产后恶露不行、痈肿、跌扑损伤。红花的药理作用:1)对心血管系统的作用:a、对心脏的作用:小剂量可以使心脏轻度兴奋,使心跳有力,振幅加大;大剂量则对心脏有抑制作用,使心率减慢,心肌收缩力减弱,心搏出量减少;b、增加冠脉血流量及心肌营养性血流量的作用;c、对心肌缺血及心肌梗塞的对抗作用;d、扩张血管的作用;e、减轻缺血性脑水肿的作用;f、降压作用;g、抗凝血作用;2)耐缺氧作用;3)镇痛和镇静作用;4)抗炎作用;5)调节免疫系统;6)调节神经系统,提高入睡率。红花能够有效治疗心血管系统疾病,而帕金森患者易出现心律失常等心血管自主神经功能障碍,所以红花能在治疗心血管系统疾病的同时起到治疗帕金森病的效果,同时红花能有效调节神经系统,对失眠患者有较好的治疗作用,而帕金森患者有心烦失眠的症状,故而红花能在治疗失眠的同时治疗帕金森病。

怀牛膝:具有活血行瘀、消肿、补肝肾强筋骨的功效;用于腰脊酸痛、足膝软弱、寒湿痿痹。怀牛膝的药理作用:1)调节免疫系统;2)抗衰老作用;3)抗病毒作用;4)抗肿瘤作用;5)抗炎和镇痛作用;6)调节泌尿生殖系统;7)在心血管系统方面,有暂时性扩张血管的作用,还具有抗动脉粥样硬化作用。怀牛膝能够调节免疫系统,对于脑组织的免疫系统也具有调节作用,从而促进脑神经细胞的修复和再生,进而治疗各种原因引起的帕金森病;怀牛膝还可以调节心血管系统,通过治疗心血管系统疾病能够治疗心律失常等帕金森并发症,进而治疗帕金森病。

郁李仁:具有润燥滑肠、利水下气的功效;用于便涩不通、小便不利、食积气滞、腹水、四肢浮肿、脚气。郁李仁的药理作用:1)促进肠道蠕动作用:能有效调节便秘症状;2)调节呼吸系统的作用:郁李仁所含皂苷有使支气管黏膜分泌的作用,内服有祛痰效果;有机酸亦有镇咳祛痰作用,所含的苦杏仁苷在体内可产生氢氰酸,对呼吸中枢成镇静作用(小剂量口服),是呼吸运动趋于安静而达到镇咳平喘作用,大剂量则易引起中毒;3)抗炎镇痛作用;4)抗惊厥和扩张血管作用。郁李仁对便秘有很好的治疗效果,同时能够调节呼吸系统,对呼吸系统疾病有很好的治疗效果,而帕金森病人并发症即包括便秘、呼吸困难等,因此,郁李仁可以通过治疗便秘和呼吸系统疾病进一步达到治疗帕金森病的效果。

麸炒枳实:具有化痰散痞、破气消积的功效;用于积滞内停、痞满胀痛、大便不通、泻痢后重、痰滞气阻之胸痹。麸炒枳实的药理作用:1)调节胃肠平滑肌,既可兴奋胃肠道平滑肌,又可降低胃肠平滑肌张力;2)抗胃溃疡;3)镇痛;4)心血管系统作用:a、对心脏作用:可增强心肌收缩力,增加心输出量,改善心脏泵血功能,降低冠脉阻力,增加冠脉流量,心率轻度加快,心肌耗氧量降低;b、收缩血管和升高血压。麸炒枳实有调节消化系统的作用,能通过治疗消化系统疾病来缓解帕金森病症,同时通过对心血管系统的调节治疗,起到治疗帕金森病的效果。

生大黄:具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经、利湿退黄的功效;用于实热积滞便秘、血热吐衄、目赤咽肿、痈肿疔疮、肠痈腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、跌打损伤、湿热痢疾、黄疸尿赤、淋证、水肿。生大黄的药理作用:1)致泻作用;2)免疫调控作用;3)抑菌、抗炎、抗病毒作用;4)止血作用;5)调节心、脑血管作用:抗凝血、降血脂、降胆固醇;6)利尿作用;7)保肝利胆作用;8)治疗皮肤炎症作用。生大黄有致泻作用,能有效治疗便秘,而帕金森病人均具有便秘症状,可通过治疗便秘起到治疗帕金森病的效果;生大黄还能调节心脑血管和保肝利胆的作用,通过治疗心脑血管疾病能够调节心律失常等帕金森症状,进而达到治疗帕金森病的效果,通过对肝脏进行调节,能够治疗失眠等帕金森症状,进而达到治疗帕金森病的效果。

知母:具有清热泻火、滋阴润燥的功效;用于内热消渴、肠燥便秘、热病烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热。知母的药理作用:1)抗病原微生物作用;2)解热作用;3)抗血小板聚集作用;4)将血糖作用;5)抗肿瘤作用;6)磷酸酯酶抑制剂;7)抗炎作用;8)降低转氨酶作用。由于血小板聚集容易导致脑血栓病,脑血栓病在发作的时候会和帕金森病一样出现震颤现象,所以知母由于具有抗血小板聚集的作用,能有治疗脑血栓,进而能够起到治疗帕金森痉挛震颤的症状。

炒瓜蒌子:具有润肺化痰、滑肠通便的功效;用于燥咳痰黏、肠燥便秘。炒瓜蒌子的药理作用:1)调节心血管系统;2)调节消化系统;3)抗菌作用;4)抗肿瘤作用。炒瓜蒌子用于治疗心血管系统和消化系统疾病有显著效果,能够调节心律失常等心血管系统疾病以及吞咽困难、流涎、胃排空延迟、便秘等消化系统疾病,而这些病症相应对应到部分帕金森病症,进而在治疗这些病症的同时能起到治疗帕金森病的效果。

麸炒僵蚕:具有祛风定惊、化痰散结的功效;用于惊风抽搐、偏正头痛、咽喉肿痛、面神经麻痹、皮肤瘙痒。麸炒僵蚕的药理作用:1)抗癌作用;2)抗惊厥;3)有催眠作用。麸炒僵蚕能够调节患者的睡眠质量,缓解失眠症状,而心烦失眠是帕金森病症,所以可以通过治疗失眠症状进而治疗帕金森病。

煅牡蛎:具有重镇安神、软坚散结、收敛固涩、制酸止痛的功效;用于肝阳上亢、头晕目眩、自汗盗汗、尿频带下、心神不安、失眠、崩漏遗精、胃痛泛酸等症。煅牡蛎的药理作用:1)保肝作用;2)增强免疫力作用;3)抗肿瘤作用;4)延缓衰老作用;5)降血糖作用。煅牡蛎的保肝作用可以用于治疗肝脏病症,而调节肝脏可以调节失眠症状,而失眠为帕金森症状,因此能通过对肝脏进行保护治疗达到治疗帕金森病的失眠症状。

生薏苡仁:具有利水渗透湿、健脾止泻、除痹排脓、解毒散结的功效;用于湿痹拘挛、水肿、脚气、小便不利、脾虚泄泻、肺痈肠痈、赘疣癌肿等症。生薏苡仁的药理作用:1)镇静、镇痛及解热作用;2)调节呼吸系统,能使肺血管显著扩张;3)调节心血管作用;4)调节肌肉作用,减小肌肉的挛缩,对横纹肌有抑制作用,能够缓解帕金森病人的肢体痉挛症状;5)调节肠管活性,能够促进消化,缓解帕金森病人消化系统问题。

缎珍珠母:具有平肝潜阳、定惊止血的功效;用于头眩耳鸣、心悸失眠、癫狂惊痫、吐血衄血、妇女血崩等症。缎珍珠母的药理作用:1)利尿作用;2)抑制肠管收缩作用。缎珍珠母能够缓解帕金森病人的便秘症状。

制地龙:具有清热息风、通经活络、清肺平喘、清热利尿的功效;用于半身不遂及各种肢节不利、痹证、高热惊痫、癫狂、肺热哮喘、小便不利或尿闭不通等症。制地龙的药理作用:1)抗组胺和平喘作用;2)解热作用;3)镇静、抗惊厥作用;4)降压作用;5)抗心律失常作用;6)杀精作用;7)抗肿瘤作用;8)抗凝血,降低血液黏度,抑制血栓形成。制地龙能够调节帕金森病人的睡眠质量,缓解心烦失眠症状,调节帕金森病人的心律失常等帕金森病症。

煨葛根:具有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻的功效;用于表证发热、项背强痛、麻疹不透、热病口渴、阴虚消渴、热泻热痢、脾虚泄泻等症。煨葛根的药理作用:1)对心血管的作用:提高脑循环的脑血流量、提高冠脉循环的冠脉血流量、对急性心肌缺血的保护作用、调节心脏收缩力和频率、调节微循环;2)对中枢神经的作用:解热作用、改善学习记忆、平滑肌解痉。煨葛根能够通过对心血管疾病进行治疗,调节帕金森病的症状之一心血管自主神经功能障碍,进而达到治疗帕金森病的效果;通过对中枢神经系统的调节能有效降低机体痉挛,同时改善学习记忆,这些都是帕金森病的主要症状,所以在治疗中枢神经系统疾病的同时可以治疗帕金森疾病。

全蝎:具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结的功效;用于痉挛抽搐、小儿惊风、中风口、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡瘰疬等症。全蝎的药理作用:1)镇痛作用;2)抗惊厥作用;3)抗癫痫作用;4)调节心脏、血管及血压;5)调节脑神经;6)抗血栓形成作用;7)抗肿瘤作用;8)抗菌及抗炎作用;9)活血化瘀的作用。全蝎具有抗惊厥和调节脑神经的作用,能有效提高帕金森患者的睡眠质量,进而治疗失眠等帕金森症状;同时能缓解帕金森病患的痉挛症状和疼痛症状。

鸡血藤:具有通经活络、活血舒筋、补血行血、养血调经的功效;用于风湿痹痛、手足麻木、肢体瘫痪、月经不调、经行不畅、经闭痛经等症。鸡血藤的药理作用:1)对造血系统的作用:有补血作用,能增加血细胞和血红蛋白;2)扩血管和降血脂作用以及抑制心脏和降低血压作用;3)抗肿瘤作用;4)抗病毒作用。目前临床上多使用西药对帕金森病进行治疗,但是副作用较大,对肝脏、造血系统、心血管系统、肾脏等有很大的伤害,鸡血藤对造血系统具有调节作用,进而能够在调节造血系统的同时对帕金森病有辅助治疗作用;鸡血藤具有扩张血管和降血脂的作用,能够防止脑梗等血管性帕金森综合征,进而治疗帕金森病。

钩藤:具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊的功效;用于头痛眩晕、中风瘫痪、口眼喎斜、一切手足走注疼痛、肢节挛急、惊痫抽搐、妊娠子痫等症。钩藤的药理作用:1)降压作用;2)镇静和抗惊厥作用。高血压容易引起脑血管疾病,而脑血管疾病容易造成血管性帕金森综合征,钩藤能够降压,在治疗高血压的同时,间接的治疗脑血管疾病,从而起到治疗帕金森病的效果;同时钩藤能够治疗惊厥症状,进而能够改善患者的睡眠质量,从而能达到治疗帕金森病的效果。

盐补骨脂:具有补肾壮阳、固精缩尿的功效;用于肾虚腰痛、小便频数、小儿遗尿、肾漏、温脾止泻、纳气平喘等症。盐补骨脂的药理作用:1)调节免疫功能;2)抗肿瘤活性作用;3)促进骨细胞增殖、抗骨质疏松;4)平喘作用;5)胆汁清除作用;6)肝药酶诱导作用;7)抗良性前列腺增生作用;8)对白癜风的治疗作用;9)抗菌作用。盐补骨脂能够调节免疫系统,对于脑组织的免疫系统也具有调节作用,从而促进脑神经细胞的修复和再生,进而治疗各种原因引起的帕金森病。

酒苁蓉:具有补肾益精、润燥滑肠的功效;用于腰膝冷痛、血枯便秘、男子阳痿、女子不孕、带下血崩。酒苁蓉的药理作用:1)利尿通便作用;2)抗疲劳作用;3)抗氧化和抗衰老作用;4)雄性激素样作用;5)增强记忆力作用。酒苁蓉能够增强记忆力,能够改善帕金森患者记忆力下降的症状。

仙鹤草:具有健脾益气,强壮止血、涩肠止痢的功效;用于脱力劳乏、妇女月经不调、红崩白带、胃寒腹痛、赤白痢疾、吐血、咯血、肠风、尿血、子宫出血、十二指肠出血等症。仙鹤草的药理作用:1)抗肿瘤作用;2)降血糖作用;3)镇痛抗炎作用;4)止血作用;5)降血压作用;6)抗疟作用;7)抗心律失常作用;8)杀虫作用;9)抑菌抗炎、抗病毒、增强免疫功能等作用。长期高血糖会使全身各个组织器官发生病变,导致急慢性并发症发生,进而导致帕金森病症加重,仙鹤草具有降血糖的作用,通过降低患者的血糖,间接的调节帕金森的各种症状,从而起到治疗帕金森病的效果;仙鹤草还具有降血压和抗心律失常的作用,能够缓解帕金森并发症的心律失常等现象,且通过降低高血压能够治疗脑血管疾病进而间接治疗帕金森病。

丹参:具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效;用于胸痹心痛、脘腹胁痛、瘕瘕积聚、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭、疮疡肿痛。丹参的药理作用:1)保护心脑血管作用;2)抗动脉粥样硬化;3)促进组织修复和再生;4)保肝作用和抗肝纤维化作用;5)抗过敏作用;6)抗菌消炎作用;7)抗肿瘤作用;8)抗氧化作用;9)对中枢神经系统的调节作用;10)性激素样作用;11)保护胃黏膜;12)清除氧自由基、延缓衰老。丹参能够保护心脑血管和抗动脉粥样硬化以及促进组织修复和再生,能够治疗脑梗的疾病,进而调节脑神经系统,从而间接治疗帕金森病;由于帕金森病为神经系统疾病,丹参对中枢神经系统具有调节作用,能有效治疗帕金森病。

本发明以生地黄、生大黄、酒苁蓉为君药,以补肾益精、泻下攻积、润燥滑肠、固本培元,以麸炒僵蚕、制地龙、全蝎为臣药,以祛风定惊、通经活络;佐以麦冬、玄参、红花、怀牛膝、郁李仁、麸炒枳实、知母、炒瓜蒌子、煅牡蛎、生薏苡仁、缎珍珠母、煨葛根、鸡血藤、钩藤、盐补骨脂、仙鹤草、丹参,以加强滋阴降火、健脾益气、活血通经、补肝肾强筋骨;使以生白芍、木瓜、炙甘草,以养血柔筋,调和诸药,诸药合用,共成补肾益精、固本培元、通经活络、健脑柔筋之剂。本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方,诸药君臣佐使合用,补破结合、本标兼顾,相得益彰,对改善帕金森诸非运动症状如头晕、跌倒、入睡困难、便秘、记忆力下降、不宁腿、疼痛、汗出等疗效显著,符合中医用药规律和辨证施治的原则。

急毒性试验:较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性,对大鼠的脑、心、肝、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变,试验显示,本药物对身体无毒副作用。

临床试验:

1、选择病例

我院脑病科门诊的pd(帕金森)患者80例,治疗组男27例,女13例,年龄43~79(63.33±7.64)岁,病程1~15(6.65±1.40)年。对照组男25例,女15例,年龄43~79(63.55±7.52)岁,病程1~12(6.27±1.24)年。

2、诊断标准

2015年国际运动障碍协会(mds)公布的修订版的最新诊断标准。

3、治疗方案

一实施例中所制丸剂,早晚各服用一次,每次6g,4周为一个疗程。

4、疗效评价标准

采用非运动症状30问卷筛查量表(nmsquest)调查;30个问题患者均选择“是”或“否”,“是”计1分,分数0~30分,分数越高则表示非运动症状越严重。

5、数据统计

综合nms评分,采用spss17.0统计软件包进行数据处理,见表1。

表1两组治疗前后nms评分比较(分,x±s)

6、结论

治疗后治疗组头晕、跌倒、入睡困难、便秘、主动性、集中精力、忘记、不宁腿、疼痛、汗出及nms总分均显著降低(p<0.05),且治疗后治疗组头晕、跌倒、入睡困难、便秘、不宁腿、汗出及nms均显著低于对照组,差异均有统计学意义(p<0.05)。采用健脑柔筋丸治疗pd非运动症状疗效满意,能改善pd患者非运动症状,提高患者生活质量,具有多元化的治疗效果。

由上所述,本发明中药组合物能够补肾益精、固本培元、通经活络、健脑柔筋。本发明所述的药物承中医之精髓而严谨组方,诸药君臣佐使合用,补破结合、本标兼顾,相得益彰,对治疗帕金森诸非运动症状如头晕、跌倒、入睡困难、便秘、记忆力下降、不宁腿、疼痛、出汗等疗效显著,无副作用。而且丸剂携带方便,适合出差、旅行等在外的人们使用;且丸剂制作工序简单,含药量百分之百,无其他添加物影响保证药效。

本发明已由上述相关实施例加以描述,然而上述实施例仅为实施本发明的范例。必需指出的是,已揭露的实施例并未限制本发明的范围。相反地,在不脱离本发明的精神和范围内所作的更动与润饰,均属本发明的专利保护范围。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1