本发明涉及中药型护肤品技术领域，尤其涉及一种用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶，本发明还涉及一种用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶的制备方法。
背景技术：
闭合性软组织炎症是指局部皮肤或粘膜完整，无裂口与外界相通，因受损伤导致出血积聚在组织内，进而引发的炎症，是软组织损伤的一种。受钝力作用或者长期磨损，肌肉猛烈收缩，关节活动超越正常范围或劳损等引起，进而演变成闭合性软组织炎症。近年来，随着社会的飞速发展，生活节奏的加快，闭合性软组织损伤及炎症的患病率也逐年攀升。所以对于闭合性软组织损伤的研究极为重要，尤其体现在研究其治疗方法方面。
闭合性软组织损伤病因病理学研究认为，当机体遭受强大外力所伤或者长期磨损，达到机体所能承受之上限，便会引发损伤，导致外力作用的组织发生一系列病理变化：包括小血管破裂，血液溢出到组织间隙，局部血肿形成，同时血管内液体也可经通透性增高的血管壁渗出到组织间隙，引起局部组织水肿，当损伤局部组织细胞缺血缺氧最终变性坏死分解后，将导致局部代谢产物大量堆积，局部微循环障碍，代谢紊乱，引发炎症反应。
祖国传统医学对于闭合性软组织损伤的认识及治疗历史悠久。口服汤药、中成药以及针灸疗法、推拿疗法、局部皮肤外敷外用制剂等都是其最常应用的治疗手段。众多治疗方法当中，因经皮外敷中药外用制剂可使药物有效成份直达病所，损伤局部血药浓度相对稳定，因而应用最为广泛。古人关于经皮外用制剂发挥治疗作用的机理，留下了大量的经典阐述，总结其主要观点，可知前人对这一药物经皮发挥作用的过程，认为药物有效成份可经皮肤毛孔作用于经络气血，使气血调和，经脉通畅，病邪消散，同时没有了口服药物的诸多制约，因而应用范围更加广泛。
由于中药复方成份复杂，其传统的经皮外用剂型亦存在诸多不足之处：包括制备工艺落后，所选基质不合理，对于其作用机理的研究不深入以及发挥药效所需时间较久，活性成分浓度低、药效差、使用不方便等，因此对于传统剂型的改进尤为必要。
技术实现要素：
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶，以解决现有用于改善闭合性软组织炎症药物存在的发挥药效所需时间较久，活性成分浓度低、药效差、使用不方便等问题。
本发明的目的之二在于提供一种用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶的制备方法，通过该方法制备的用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶能够克服现有用于改善闭合性软组织炎症药物存在的发挥药效所需时间较久，活性成分浓度低、药效差、使用不方便等问题。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶，包括活性提取物、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶；
所述活性提取物为玄参、雷公藤、延胡索、川穹、生地、锁阳、木瓜、龙舌、芦荟、决明子、松香、蝉蜕、土荆皮及桉叶的提取物；
所述活性提取物、透明质酸钠、薄荷脑与水凝胶的重量比为10:1～10:1～10:10～50。
进一步地，按重量份计，所述玄参为3～15份，所述雷公藤为2～10份，所述延胡索为6～20份，所述川穹为4～16份，所述生地为1～10份，所述锁阳为2～8份，所述木瓜为3～12份，所述龙舌为5～12份，所述芦荟为3～10份，所述决明子为5～20份，所述松香为3～15份，所述蝉蜕为4～18份，所述土荆皮为6～24份，所述桉叶为6～15份。
进一步地，按重量份计，所述玄参为5～10份，所述雷公藤为4～8份，所述延胡索为10～15份，所述川穹为8～12份，所述生地为3～7份，所述锁阳为4～6份，所述木瓜为5～9份，所述龙舌为7～10份，所述芦荟为5～9份，所述决明子为8～16份，所述松香为6～12份，所述蝉蜕为9～15份，所述土荆皮为12～20份，所述桉叶为9～12份。
进一步地，按重量份计，所述玄参为7份，所述雷公藤为6份，所述延胡索为13份，所述川穹为9份，所述生地为5份，所述锁阳为5份，所述木瓜为7份，所述龙舌为9份，所述芦荟为7份，所述决明子为12份，所述松香为9份，所述蝉蜕为12份，所述土荆皮为16份，所述桉叶为11份。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：
上述任一项所述的用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶的制备方法，包括以下步骤：
备料：称取玄参、雷公藤、延胡索、川穹、生地及锁阳组成组分a，称取木瓜、龙舌、芦荟及决明子组成组分b，称取松香、蝉蜕、土荆皮及桉叶组成组分c，将组分a、b及c研磨成粉，过10～40目筛；
制备第一提取物：将组分a以1:5～15的料液比加入75～95％乙醇，搅拌、浸泡20～80min后，70～85℃下回流提取0.5～2.5h，过滤、滤液经减压浓缩成浓缩液，再加入无水乙醇静置、沉淀析出，取上清液加热浓缩至稠膏状，制得第一提取物；
制备第二提取物：将组分b以1:4～10的料液比加入75～95％乙醇，搅拌、浸泡20～60min后，60～70℃下回流提取1～5h，过滤、滤液经减压浓缩得到浓缩液，浓缩液用0.5～5％的盐酸溶解，取溶解液部分用氨水调至ph8.6～10.4，继续加入溶解液体积2～5倍的二氯甲烷，混合、分层，将二氯甲烷层减压浓缩成粉末状，制得第二提取物；
制备第三提取物：将组分c以1:2～5的料液比加入0.5～2mol/l的醋酸溶液以及以1:5～15的料液比加入无水乙醇，100～500w超声提取时间为10～60min，3000～8000r/min离心3～15min，离心后清液浓缩成浸膏状，将浸膏用2～5倍体积的氯仿回流提取20～90min，提取液于水浴锅上浓缩至稠膏状，制得第三提取物；
制剂成型：将第一提取物、第二提取物、第三提取物、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶混合均匀，用甘油调制成乳膏状，制得用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶。
进一步地，在制备第一提取物步骤中，将组分a以1:10的料液比加入80％乙醇，搅拌、浸泡50min后，78℃下回流提取1.5h，双层纱布过滤、滤液转移至真空旋转蒸发仪中减压浓缩成浓缩液，浓缩温度为68℃，真空度为-0.04mpa；
加入浓缩液3倍体积的无水乙醇静置、分层，取上清液置于70℃恒温水浴锅上浓缩至稠膏状，制得第一提取物。
进一步地，在制备第二提取物步骤中，将组分b以1:8的料液比加入85％乙醇，搅拌、浸泡30min后，65℃下回流提取2.5h，过滤、滤液转移至真空旋转蒸发仪中减压浓缩得到浓缩液，其中，浓缩温度为55℃，真空度为-0.08mpa。
进一步地，浓缩液用1.5％的盐酸溶解，分离溶解液部分，取溶解液部分用氨水调至ph9.4，继续加入溶解液体积4倍的二氯甲烷，混合、分层，将二氯甲烷层减压浓缩成粉末状，制得第二提取物；
其中，减压浓缩温度为37℃，真空度为-0.02mpa。
进一步地，在制备第三提取物步骤中，将组分c以1:3的料液比加入1mol/l的醋酸溶液以及以1:10的料液比加入无水乙醇，300w超声提取35min，6000r/min离心8min，离心后清液转移至真空旋转蒸发仪中浓缩成浸膏状，其中，浓缩温度为60℃，真空度为-0.15mpa；
将浸膏用3.5倍体积的氯仿回流提取60min，提取液于45℃恒温水浴锅上浓缩至稠膏状。
进一步地，在制剂成型步骤中，将第一提取物、第二提取物、第三提取物预先混匀制得初级浸膏，再加入透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶，混合均匀；
其中，初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶的重量比为10:3:3:20。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶能够改善闭合性软组织损伤导致的炎症，缓解闭合性软组织损伤引发的软组织肿胀及疼痛等症状，降低白细胞数量，有效缓解闭合性软组织炎症。另外，本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶采用中药提取物作为有效成分，治疗过程中无毒、副作用，借助于冷敷凝胶的吸热效果，还能迅速吸走皮肤表面的灼热感，为患者带来清凉舒适感，有效缓解炎症引发的红肿热痛感。
(2)本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶的制备方法，通过该方法制备的用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶能够有效保留各种活性提取物的有效成分，包括中草药中的酸溶性成分(即生物碱)、脂溶性成分以及其它活性成分，借助于多种提取方式有利于充分释放中药中的活性成分，借助于多种纯化方法，进一步提升活性成分的浓度，最后结合各有效成分的复配作用，能够有效穿透皮肤病并作用于皮下组织，即闭合性软组织，保证快速缓解软组织损伤后引发的各种症状，提升药物组分作用效果，缩短作用时间，长期使用不引起副作用，方便患者使用等。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
以下，通过实施例1～5详细说明本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶的制备过程。本发明改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶的使用剂型为改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴。
实施例1
备料步骤：称取晒干的玄参为3g、雷公藤10g、延胡索20g、川穹4g、生地1g以及锁阳2g组成组分a。称取晒干的木瓜12g、龙舌5g、芦荟10g以及决明子5g组成组分b。称取晒干的松香15g、蝉蜕4g、土荆皮24g以及桉叶6g组成组分c。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:5，向圆底烧瓶中添加质量分数为95％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌80min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于85℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取0.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.01mpa及温度为75℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的3倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至65℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:5，向圆底烧瓶中添加质量分数为95％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌60min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为70℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.02mpa及温度为60℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入5％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:1，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为10.6的氨水调ph8.6，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：2，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为33℃，真空度为-0.08mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制备第三提取物步骤：将组分c转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:5的量添加0.5mol/l的醋酸溶液至圆底烧瓶中，再按照料液比(即质量体积之比值)为1:5的量添加无水乙醇，振荡混匀。将圆底烧瓶转移至超声仪中，调节超声功率为500w，超声提取10min。超声提取过程结束后，将提取液通过双层纱布过滤，滤除药渣，收集滤液。将滤液转移至离心管中，离心管置于离心机中进行离心，离心转数为3000r/min，离心时间为15min。离心结束后取出离心管，吸取上层清液转移至真空旋转蒸发仪中浓缩成浸膏状，其中，浓缩温度为60℃，真空度为-0.15mpa。再向浓缩瓶中添加2倍上层清液体积的氯仿，将浓缩瓶置于温度为45℃的恒温水浴锅中，旋转浓缩瓶进行回流提取20min。回流提取结束后，将提取液转移至三角瓶中并将三角瓶置于温度为45℃的恒温水浴锅上，边加热蒸发氯仿边搅拌，直至氯仿蒸发完全且浓缩至稠膏状(或者是块状)，制得第三提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物、第二提取物及第三提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶混合均匀，用甘油调制成乳膏状，即制得本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶。其中，初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶的重量比为10:1:1:50。将上述制备的改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴。
实施例2
备料步骤：称取晒干的玄参为10g、雷公藤8g、延胡索10g、川穹12g、生地3g以及锁阳6g组成组分a。称取晒干的木瓜9g、龙舌10g、芦荟5g以及决明子16g组成组分b。称取晒干的松香6g、蝉蜕9g、土荆皮12g以及桉叶12g组成组分c。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:8，向圆底烧瓶中添加质量分数为90％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌65min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于82℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.02mpa及温度为72℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的4倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至68℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:10，向圆底烧瓶中添加质量分数为80％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌45min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为68℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.05mpa及温度为58℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入4％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:2，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为11.2的氨水调ph9.0，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：3，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为35℃，真空度为-0.05mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制备第三提取物步骤：将组分c转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:4的量添加0.75mol/l的醋酸溶液至圆底烧瓶中，再按照料液比(即质量体积之比值)为1:8的量添加无水乙醇，振荡混匀。将圆底烧瓶转移至超声仪中，调节超声功率为400w，超声提取25min。超声提取过程结束后，将提取液通过双层纱布过滤，滤除药渣，收集滤液。将滤液转移至离心管中，离心管置于离心机中进行离心，离心转数为4500r/min，离心时间为10min。离心结束后取出离心管，吸取上层清液转移至真空旋转蒸发仪中浓缩成浸膏状，其中，浓缩温度为70℃，真空度为-0.15mpa。再向浓缩瓶中添加3倍上层清液体积的氯仿，将浓缩瓶置于温度为50℃的恒温水浴锅中，旋转浓缩瓶进行回流提取35min。回流提取结束后，将提取液转移至三角瓶中并将三角瓶置于温度为55℃的恒温水浴锅上，边加热蒸发氯仿边搅拌，直至氯仿蒸发完全且浓缩至稠膏状(或者是块状)，制得第三提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物、第二提取物及第三提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶混合均匀，用甘油调制成乳膏状，即制得本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶。其中，初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶的重量比为10:5:5:30。将上述制备的改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴。
实施例3
备料步骤：称取晒干的玄参为7g、雷公藤6g、延胡索13g、川穹9g、生地5g以及锁阳5g组成组分a。称取晒干的木瓜7g、龙舌9g、芦荟7g以及决明子12g组成组分b。称取晒干的松香9g、蝉蜕12g、土荆皮16g以及桉叶11g组成组分c。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:10，向圆底烧瓶中添加质量分数为80％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌50min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于78℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.04mpa及温度为68℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的5倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至70℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:8，向圆底烧瓶中添加质量分数为85％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌30min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为65℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取2.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.08mpa及温度为55℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入2.5％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:2.5，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为11.2的氨水调ph9.4，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：4，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为37℃，真空度为-0.02mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制备第三提取物步骤：将组分c转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:3的量添加1mol/l的醋酸溶液至圆底烧瓶中，再按照料液比(即质量体积之比值)为1:10的量添加无水乙醇，振荡混匀。将圆底烧瓶转移至超声仪中，调节超声功率为300w，超声提取35min。超声提取过程结束后，将提取液通过双层纱布过滤，滤除药渣，收集滤液。将滤液转移至离心管中，离心管置于离心机中进行离心，离心转数为6000r/min，离心时间为8min。离心结束后取出离心管，吸取上层清液转移至真空旋转蒸发仪中浓缩成浸膏状，其中，浓缩温度为60℃，真空度为-0.15mpa。再向浓缩瓶中添加3.5倍上层清液体积的氯仿，将浓缩瓶置于温度为55℃的恒温水浴锅中，旋转浓缩瓶进行回流提取60min。回流提取结束后，将提取液转移至三角瓶中并将三角瓶置于温度为60℃的恒温水浴锅上，边加热蒸发氯仿边搅拌，直至氯仿蒸发完全且浓缩至稠膏状(或者是块状)，制得第三提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物、第二提取物及第三提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶混合均匀，用甘油调制成乳膏状，即制得本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶。其中，初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶的重量比为10:3:3:20。将上述制备的改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴。
实施例4
备料步骤：称取晒干的玄参为5g、雷公藤4g、延胡索15g、川穹8g、生地7g以及锁阳4g组成组分a。称取晒干的木瓜5g、龙舌7g、芦荟9g以及决明子8g组成组分b。称取晒干的松香12g、蝉蜕15g、土荆皮20g以及桉叶9g组成组分c。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:12，向圆底烧瓶中添加质量分数为85％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌35min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于75℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取2h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.05mpa及温度为65℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的6倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至72℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:12，向圆底烧瓶中添加质量分数为90％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌25min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为62℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取3.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.1mpa及温度为52℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入4％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:4，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为12的氨水调ph10.0，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：3.5，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为40℃，真空度为-0.01mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制备第三提取物步骤：将组分c转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:2.5的量添加1.5mol/l的醋酸溶液至圆底烧瓶中，再按照料液比(即质量体积之比值)为1:12的量添加无水乙醇，振荡混匀。将圆底烧瓶转移至超声仪中，调节超声功率为200w，超声提取50min。超声提取过程结束后，将提取液通过双层纱布过滤，滤除药渣，收集滤液。将滤液转移至离心管中，离心管置于离心机中进行离心，离心转数为7000r/min，离心时间为5min。离心结束后取出离心管，吸取上层清液转移至真空旋转蒸发仪中浓缩成浸膏状，其中，浓缩温度为70℃，真空度为-0.15mpa。再向浓缩瓶中添加4倍上层清液体积的氯仿，将浓缩瓶置于温度为60℃的恒温水浴锅中，旋转浓缩瓶进行回流提取45min。回流提取结束后，将提取液转移至三角瓶中并将三角瓶置于温度为65℃的恒温水浴锅上，边加热蒸发氯仿边搅拌，直至氯仿蒸发完全且浓缩至稠膏状(或者是块状)，制得第三提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物、第二提取物及第三提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶混合均匀，用甘油调制成乳膏状，即制得本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶。其中，初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶的重量比为10:8:8:25。将上述制备的改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴。
实施例5
备料步骤：称取晒干的玄参为15g、雷公藤2g、延胡索6g、川穹16g、生地10g以及锁阳8g组成组分a。称取晒干的木瓜3g、龙舌12g、芦荟3g以及决明子20g组成组分b。称取晒干的松香3g、蝉蜕18g、土荆皮6g以及桉叶15g组成组分c。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:15，向圆底烧瓶中添加质量分数为75％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌20min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于70℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取2.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.08mpa及温度为60℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的8倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至75℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第二提取物步骤：将组分b转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:15，向圆底烧瓶中添加质量分数为75％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌20min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于温度为60℃的恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.12mpa及温度为50℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，制得浓缩液。向制得的浓缩液中加入0.5％的盐酸溶液，浓缩液与盐酸溶液的体积之比为1:5，边添加盐酸溶液边搅拌，静置1h，得到酸溶解部分和非酸溶解部分，取酸溶解部分用ph值为12的氨水调ph10.4，继续加入二氯甲烷，其中，酸溶解部分与二氯甲烷的体积比为1：5，振荡混合、静置分层。吸取二氯甲烷层并转移至真空旋转蒸发仪，设置蒸发温度为42℃，真空度为-0.01mpa，减压蒸发成粉末状，制得第二提取物。
制备第三提取物步骤：将组分c转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:2的量添加2mol/l的醋酸溶液至圆底烧瓶中，再按照料液比(即质量体积之比值)为1:15的量添加无水乙醇，振荡混匀。将圆底烧瓶转移至超声仪中，调节超声功率为100w，超声提取60min。超声提取过程结束后，将提取液通过双层纱布过滤，滤除药渣，收集滤液。将滤液转移至离心管中，离心管置于离心机中进行离心，离心转数为8000r/min，离心时间为3min。离心结束后取出离心管，吸取上层清液转移至真空旋转蒸发仪中浓缩成浸膏状，其中，浓缩温度为60℃，真空度为-0.15mpa。再向浓缩瓶中添加5倍上层清液体积的氯仿，将浓缩瓶置于温度为65℃的恒温水浴锅中，旋转浓缩瓶进行回流提取55min。回流提取结束后，将提取液转移至三角瓶中并将三角瓶置于温度为70℃的恒温水浴锅上，边加热蒸发氯仿边搅拌，直至氯仿蒸发完全且浓缩至稠膏状(或者是块状)，制得第三提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物、第二提取物及第三提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶混合均匀，用甘油调制成乳膏状，即制得本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶。其中，初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶的重量比为10:10:10:10。将上述制备的改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴。
对比例1
备料步骤：称取晒干的玄参为7g、雷公藤6g、延胡索13g、川穹9g、生地5g以及锁阳5g组成组分a。称取晒干的木瓜7g、龙舌9g、芦荟7g以及决明子12g组成组分b。称取晒干的松香9g、蝉蜕12g、土荆皮16g以及桉叶11g组成组分c。
制备提取物步骤：将组分a、b和c转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加3000ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮2h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状。其中，减压浓缩的温度为82℃，减压浓缩的真空度为-0.07mpa。
制剂成型步骤：将提取物、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶混合均匀，用甘油调制成乳膏状，即制得本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶。其中，初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶的重量比为10:3:3:20。将上述制备的改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴。
对比例2
备料步骤：称取晒干的玄参为7g、雷公藤6g、延胡索13g、川穹9g、生地5g以及锁阳5g组成组分a。称取晒干的松香9g、蝉蜕12g、土荆皮16g以及桉叶11g组成组分c。
制备第一提取物步骤：将组分a转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:10，向圆底烧瓶中添加质量分数为80％的乙醇，将搅拌棒置于圆底烧瓶中搅拌50min(或者是将圆底烧瓶置于摇床上振荡相应时间)。将圆底烧瓶连接上冷凝回流管路制备成一套回流提取装置，将圆底烧瓶置于78℃恒温水浴锅中，旋转圆底烧瓶进行回流提取1.5h。回流提取过程结束后，将混合液通过双层纱布过滤，滤除药渣。收集滤液，将滤液转移至真空旋转蒸发仪中，在真空度为-0.04mpa及温度为68℃条件下旋转蒸发至提取液出现挂壁(开始出现粘稠)现象时停止，再向圆底烧瓶中添加无水乙醇，无水乙醇的添加体积为浓缩液体积的5倍，振荡圆底烧瓶并使得浓缩液与无水乙醇混合均匀，静置24h，出现分层，无水乙醇使蛋白质、多糖、无机盐等杂质沉淀析出，由此实现纯化组分a中的有效成分。吸取上清液并转移至70℃恒温水浴锅上，加热、搅拌浓缩至变成稠膏状，由此，制得第一提取物。
制备第三提取物步骤：将组分c转移至圆底烧瓶中，按照料液比(即质量体积之比值)为1:3的量添加1mol/l的醋酸溶液至圆底烧瓶中，再按照料液比(即质量体积之比值)为1:10的量添加无水乙醇，振荡混匀。将圆底烧瓶转移至超声仪中，调节超声功率为300w，超声提取35min。超声提取过程结束后，将提取液通过双层纱布过滤，滤除药渣，收集滤液。将滤液转移至离心管中，离心管置于离心机中进行离心，离心转数为6000r/min，离心时间为8min。离心结束后取出离心管，吸取上层清液转移至真空旋转蒸发仪中浓缩成浸膏状，其中，浓缩温度为60℃，真空度为-0.15mpa。再向浓缩瓶中添加3.5倍上层清液体积的氯仿，将浓缩瓶置于温度为55℃的恒温水浴锅中，旋转浓缩瓶进行回流提取60min。回流提取结束后，将提取液转移至三角瓶中并将三角瓶置于温度为60℃的恒温水浴锅上，边加热蒸发氯仿边搅拌，直至氯仿蒸发完全且浓缩至稠膏状(或者是块状)，制得第三提取物。
制剂成型步骤：将第一提取物及第三提取物预先搅拌混匀制得初级浸膏，再将初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶混合均匀，用甘油调制成乳膏状，即制得本发明用于改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶。其中，初级浸膏、透明质酸钠、薄荷脑及水凝胶的重量比为10:3:3:20。将上述制备的改善闭合性软组织炎症的冷敷凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴。
效果实施例一
临床资料：选取2014年4月至2018年6月收治的闭合性骨折伴有软组织肿胀的患者140例，随机分成7组，每组20例，7组患者性别、年龄等一般临床资料，差异无统计学意义。
治疗方法：试验组1中的20例患者每日于软骨组织肿胀处贴实施例1制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴一剂，每日一贴，每贴持续贴敷3h以上。试验组2中的20例患者每日于软骨组织肿胀处贴实施例2制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴一剂，每日一贴，每贴持续贴敷3h以上。试验组3中的20例患者每日于软骨组织肿胀处贴实施例3制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴一剂，每日一贴，每贴持续贴敷3h以上。试验组4中的20例患者每日于软骨组织肿胀处贴实施例4制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴一剂，每日一贴，每贴持续贴敷3h以上。试验组5中的20例患者每日于软骨组织肿胀处贴实施例5制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴一剂，每日一贴，每贴持续贴敷3h以上。对照组1中的20例患者每日于软骨组织肿胀处贴对比例1制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴一剂，每日一贴，每贴持续贴敷3h以上。对照组2中的20例患者每日于软骨组织肿胀处贴对比例2制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴一剂，每日一贴，每贴持续贴敷3h以上。持续用药2周后，统计患者的疼痛等级及肿胀等级，统计结果见表1。
疼痛等级评价标准：使用目前国际通用的视觉模拟评定法作为疼痛量化依据，将不痛设定为0分，最痛设定为10分，视觉模拟疼痛评定积分具体方法:将1条长度为10cm的直线画在白纸上，并标注好1～10的刻度，0刻度标注无痛，10刻度标注最痛，请病人依据自己的疼痛感受在直线的相应点做标记，将标记的点与0刻度的距离，作为患者疼痛的强度。分值为0～2分设为优，3～5分设为良，6～8分设为可，8～10分设为差。有效率为治疗后患者的疼痛等级为“优”、“良”和“可”的例数占总例数的百分比。
肿胀等级评价标准：根据临床骨科学的肿胀分级方式，对患者肿胀程度进行观察，将无肿胀的定为0级；患肢皮肤较正常皮肤紧张，皮纹尚在为1级；患者皮肤较正常皮肤紧张，无皮纹，温度较高为2级；患者皮肤紧张发亮，无皮纹，温度高，有张力性水疱为3级。总有效率为治疗后患者的肿胀等级为“0级”、“1级”和“2”级的例数占总例数的百分比。
表1
由上述表1结果可知，相比于治疗前，接受实施例1-5制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴治疗后，闭合性软组织损伤患者的疼痛等级下降明显，总有效率超过85％，最佳效果来自于实施例3制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴，有效率达到95％。表明本发明制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴对于闭合性软组织损伤具有良好的改善效果，可用于治疗闭合性软组织损伤及其引发的炎症，快速缓解因闭合性软组织损伤带来的疼痛。患者接受对照组1和对照组2制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴治疗后，闭合性软组织损伤患者的疼痛等级下降不明显，有效率低于55％。
表2
由上述表2结果可知，相比于治疗前，接受实施例1-5制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴治疗后，闭合性软组织损伤患者的肿胀等级下降明显，总有效率超过75％，最佳效果来自于实施例3制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴，有效率达到85％。表明本发明制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴对于闭合性软组织损伤具有良好的改善效果，可用于治疗闭合性软组织损伤及其引发的炎症，快速缓解因闭合性软组织损伤带来的肿胀。患者接受对照组1和对照组2制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴治疗后，闭合性软组织损伤患者的肿胀等级下降不明显，有效率低于60％。
效果实施例二
上述效果实施例一中的闭合性软组织损伤患者140例，在接受治疗前空腹采集静脉血5ml，接受治疗一周后，同样方法采集静脉血5ml。所有血液样本均用于进行血常规检测，比较治疗前后血液白细胞数量，结果见表3。
表3
*表示为相比于治疗前的白细胞数量，治疗后的白细胞数量下降显著
(p<0.05)；**表示为相比于治疗前的白细胞数量，治疗后的白细胞数量下降极显著(p<0.01)。
由上述表3的结果可知，接受实施例1-5制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴治疗后，闭合性软组织损伤患者的白细胞数量恢复至正常水平，且试验组1中的患者治疗前后，白细胞数量下降显著，试验组2-5中的患者治疗前后，白细胞数量下降极显著。表明本发明制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴能够显著缓解因闭合性软组织损伤导致的闭合性软组织炎症。相比而言，对照组1和对照组2制备的改善闭合性软组织炎症的医用冷敷贴对于改善闭合性软组织炎症效果不明显，尽管接受治疗后白细胞数量也有所下降，但是其白细胞数量仍然超过了正常范围，表明患者治疗后体内仍具有一定炎症。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。