本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种提高复方滴剂中维生素c稳定性的制备方法。
背景技术：
维生素在人和动物生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用，是维持人体正常生命活动与健康所必须的微量有机化合物。若长期缺乏某种维生素，会引起生理机能障碍而发生某种疾病。由于我国不平衡膳食的饮食习惯和饮食结构导致摄入的维生素不足，随着人们生活水平的提高和保健意识的增强，越来越多的人以防止维生素缺乏开始服用维生素补充剂。目前市场上的复合维生素主要为片剂，片剂还需咀嚼或吞服后，并在体内崩解溶出才能被人体吸收，其中滴剂在体内不需崩解和溶出两过程，即可被人体吸收利用，适用于各年龄段的人群。
多种维生素组成的复方滴剂含有脂溶性维生素和水溶性维生素，两者溶解性能不同，很难保证制剂的含量均匀度，且水溶性维生素中的维生素c化学性质不稳定，易被氧化，脂溶性差，在肠胃环境中结构会遭到破坏，以上缺陷大大影响维生素c的吸收利用，进一步影响复合维生素的有效性。
因此，保证复方滴剂中维生素c的稳定性，是一项难度极高的制备工艺。我们以维生素c的稳定性和均匀性为主要指标，对维生素c复方滴剂的制备工艺进行了多年研究，开发了一种提高复方滴剂中维生素c稳定性的制备方法，填补了维生素c复方滴剂中维生素c稳定性差的技术问题。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种提高复方滴剂中维生素c稳定性的制备方法。
为实现上述目的，本发明提供一种提高复方滴剂中维生素c稳定性的制备方法，复方滴剂主要由以下组分组成：维生素a、维生素d、维生素e、维生素c、维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、烟酰胺、大豆油、蜂蜡。其制备方法包括以下步骤：
(1)将植物油和蜂蜡按一定比例混合，置水浴中搅拌至蜂蜡完全融化；停止加热，继续搅拌冷却至室温，制得蜂蜡植物油乳状液，即基质；
(2)将处方量的维生素c先与上述一定比例处方量的基质混合搅拌，再加入剩余处方量的基质，不断搅拌制成油包水形式的微囊液；
(3)将维生素b12先与约10％处方量的烟酰胺混合，再与剩余处方量的烟酰胺混匀后，连同维生素b1、维生素b2、维生素b6混合后加入到上述微囊液中，搅匀，过胶体磨，使药液全部通过120目筛，加入到配液罐中；
(4)将处方量的维生素a、维生素d3、维生素e，分别加入到配液罐中，搅拌2.5～3小时，得内容物药液；
(5)囊壳药液制备，调节装量，压丸。
优选的，步骤(1)中基质成分为蜂蜡和大豆油。
优选的，步骤(1)大豆油和蜂蜡混合比例为15:1～30:1，水浴温度为60～90℃。
优选的，步骤(2)中先将水溶性维生素c与5％～25％处方量基质蜂蜡混合，搅拌20～50min，搅拌速度为400～450r/min，再加入剩余处方量的基质，不断搅拌制成微囊液。
有益效果：本发明所得的维生素c复方滴剂，采用天然蜂蜡将维生素c嵌成微囊，增大了脂溶性，降低对酸、光、热的敏感性，极大的提高了维生素c的均匀性和稳定性，增加了维生素c复方滴剂中维生素c的生物利用度。
本发明通过将水溶性维生素c包裹在脂溶性介质(蜂蜡植物油乳状液)，形成油包水形式的微囊液，再与其他水溶性和脂溶性维生素类成分混合均匀，从而有效提高了复方滴剂中维生素c的稳定性，且本发明的制备工序简单，不仅可以实现连续化生产，还能更好的适应工业化需求，因此在医药领域有广泛应用的前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例，清晰、完整地描述本发明技术方案，以便使本领域技术人员更加清楚明白本发明技术方案的优点。所描述的实施例仅仅是本发明一部分，而不是全部的实施例。
实施例1：
制备方法：
(1)将大豆油和蜂蜡按20:1例混合，置80℃水浴中搅拌至蜂蜡完全融化；停止加热，继续搅拌冷却至室温，制得基质；
(2)将处方量的维生素c先与上述10％处方量的基质混合，搅拌30min，搅拌速度为400r/min，再加入剩余处方量的基质，不断搅拌制成微囊液；
(3)将维生素b12先与约10％处方量的烟酰胺混合，再与剩余处方量的烟酰胺混匀后，连同维生素b1、维生素b2、维生素b6混合后加入到上述微囊液中，搅匀，过胶体磨，使药液全部通过120目筛，加入到配液罐中；
(4)将处方量的维生素a、维生素d3、维生素e，分别加入到配液罐中，搅拌2.5～3小时，得内容物药液；
(5)囊壳药液制备，调节装量，压丸。
实验结果：a+2.2s为13.6(限度为a+2.2s≤20.0)，样品在放置24个月后含量为95.4％(限度为90.0％～110.0％)。
实施例2：
制备方法：
(1)将大豆油和蜂蜡按25:1例混合，置80℃水浴中搅拌至蜂蜡完全融化；停止加热，继续搅拌冷却至室温，制得基质；
(2)将处方量的维生素c先与上述15％处方量的基质混合，搅拌30min，搅拌速度为400r/min，再加入剩余处方量的基质，不断搅拌制成微囊液；
(3)将维生素b12先与约10％处方量的烟酰胺混合，再与剩余处方量的烟酰胺混匀后，连同维生素b1、维生素b2、维生素b6混合后加入到上述微囊液中，搅匀，过胶体磨，使药液全部通过120目筛，加入到配液罐中；
(4)将处方量的维生素a、维生素d3、维生素e，分别加入到配液罐中，搅拌2.5～3小时，得内容物药液；
(5)囊壳药液制备，调节装量，压丸。
实验结果：a+2.2s为15.2(限度为a+2.2s≤20.0)，样品在放置24个月后含量为96.7％(限度为90.0％～110.0％)。
实施例3：
制备方法：
(1)将大豆油和蜂蜡按25:1例混合，置75℃水浴中搅拌至蜂蜡完全融化；停止加热，继续搅拌冷却至室温，制得基质；
(2)将处方量的维生素c先与上述15％处方量的基质混合，搅拌40min，搅拌速度为420r/min，再加入剩余处方量的基质，不断搅拌制成微囊液；
(3)将维生素b12先与约10％处方量的烟酰胺混合，再与剩余处方量的烟酰胺混匀后，连同维生素b1、维生素b2、维生素b6混合后加入到上述微囊液中，搅匀，过胶体磨，使药液全部通过120目筛，加入到配液罐中；
(4)将处方量的维生素a、维生素d3、维生素e，分别加入到配液罐中，搅拌2.5～3小时，得内容物药液；
(5)囊壳药液制备，调节装量，压丸。
实验结果：a+2.2s为14.4(限度为a+2.2s≤20.0)，样品在放置24个月后含量为93.9％(限度为90.0％～110.0％)。
实施例4：
制备方法：
(1)将大豆油和蜂蜡按20:1例混合，置85℃水浴中搅拌至蜂蜡完全融化；停止加热，继续搅拌冷却至室温，制得基质；
(2)将处方量的维生素c先与上述20％处方量的基质混合，搅拌45min，搅拌速度为450r/min，再加入剩余处方量的基质，不断搅拌制成微囊液；
(3)将维生素b12先与约10％处方量的烟酰胺混合，再与剩余处方量的烟酰胺混匀后，连同维生素b1、维生素b2、维生素b6混合后加入到上述微囊液中，搅匀，过胶体磨，使药液全部通过120目筛，加入到配液罐中；
(4)将处方量的维生素a、维生素d3、维生素e，分别加入到配液罐中，搅拌2.5～3小时，得内容物药液；
(5)囊壳药液制备，调节装量，压丸。
实验结果：a+2.2s为17.1(限度为a+2.2s≤20.0)，样品在放置24个月后含量为94.3％(限度为90.0％～110.0％)。