可更换式人工听骨赝复物装置的制作方法

本发明涉及一种可更换式人工听骨赝复物装置，属于耳科可植入医疗器械技术领域。

背景技术：

慢性中耳炎是耳科常见病，可以引起听力损失和致命并发症。早在二十世纪早期，人们采用根治性手术来防止致命并发症的发生。随着外科技术的发展和中耳传音机制的深入研究，耳科医师更喜欢用功能性手术而不是根治性手术来治疗此类疾病。因为在大多数情况下，不但可以从中耳和乳突内清除病灶而且可以重建听力，而听骨链的完整性是传音的基础。

听骨链置换手术对医师的要求比较高，多种情况会导致术后人工听骨脱出、断裂、移位等现象，引起听力下降。从而再进行二次手术，需将原来的人工听骨去除、取出，在进行打孔、测量、裁剪等复杂的手术工序，因此在现有技术存在复杂技术缺陷的背景下，本发明提出了一种可更换人工听骨赝复物。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题：如何解决现有存在术后人工听骨赝复物脱出、断裂、移位等导致听力下降的问题。

现有技术的解决办法是：进行二次手术，重新开创、确认问题、去除旧的人工听骨、植入新的人工听骨等，相当于把手术再进行了一遍，增加了医生的工作量并且给患者带来了不同层度的生理和心理影响。

对此，本发明了一种可更换式人工听骨赝复物装置，当出现以上情况的时候，医生只需更换本发明结构的主体部分、不需要再进行打孔、测量，裁剪等操作。本发明还有的一个优点是，在进行第一次手术时医生不需要进行测量、不需要准备多种型号，可以直接进行植入，从而减少了医生的手术时间和工作量。本发明的产品针对第一次手术失败，也只需要更换主体部分就可以。

本发明采用如下技术方案：可更换式人工听骨赝复物装置，其特征在于，包括弹性耳膜亲和片、曲柄、弹性固定销、基台，所述弹性耳膜亲和片与所述曲柄的顶端滑动连接，所述曲柄的底端通过所述弹性固定销与所述基台固定连接，所述弹性耳膜亲和片贴合在耳膜上，所述基台固定在足板中。

作为一种较佳的实施例，弹性耳膜亲和片包括弧形片体，弧形片体的表面圆润无锐角，以防在运动或植入过程中对人体组织造成伤害。

作为一种较佳的实施例，弹性耳膜亲和片的表面布设有若干传导吸附孔，以减轻重量、方便声音的传导和显微吸引管的吸附。

作为一种较佳的实施例，弹性耳膜亲和片还包括位于上方的片体上端部、片体下端部，片体上端部呈弧形并顶住耳膜以便于弹性耳膜亲和片与耳膜相贴合；片体下端部开设有一圈球形轨道，曲柄的顶端滑动嵌入球形轨道中并与片体下端部相连接。

作为一种较佳的实施例，曲柄呈上细下粗的锥形，以便于曲柄的重心位于曲柄的下端根部。

作为一种较佳的实施例，曲柄包括位于中心的锥形柄体、位于上方的柄体上端部、位于下方的柄体下端部，锥形柄体的两端分别与柄体上端部、柄体下端部固定连接。

作为一种较佳的实施例，柄体上端部呈半球形并固定连接弹性耳膜亲和片；柄体下端部呈球形状并插入基台中旋转连接基台。

作为一种较佳的实施例，弹性固定销包括限位柱、对称固定连接于限位柱两端的插销柱，弹性固定销通过插销柱与基台拆卸式连接，限位柱与曲柄的底端相贴合。

作为一种较佳的实施例，基台包括基台本体，基台本体的底部固定设置有呈左右对称分布的下柱杆，基台本体通过下柱杆与足板固定连接；基台本体的上方开设有球形曲柄孔，基台本体上位于球形曲柄孔内还开设有呈左右对称分布的侧插销孔，基台通过球形曲柄孔与曲柄的底端固定连接，基台通过侧插销孔与弹性固定销拆卸连接。

作为一种较佳的实施例，下柱杆的表面设置有骨亲和力的氧化层，以便于与足板结合。

本发明所达到的有益效果：第一，本发明针对术后人工听骨赝复物装置发生脱出、断裂、移位等导致听力下降的问题之后，只需要手术开创，将弹簧固定销拔出来，将主体部分插入，在将弹簧固定销插入即可，大大减少了医师在手术时候的时间和工作量；第二，本发明通过曲柄下端球形结构和基台位置的配合，进行360°旋转；因此可以根据不同人体的听骨的高度，进行自己调节，跟随着不同人群，曲柄根部球形旋转来调节主体部分的高度，这样就可以不需要多种型号了，减少了医生的裁剪，打磨等时间和工作量；第三，本发明通过曲柄上端半圆球状上r角在弹性耳膜亲和片的结合，因此可以根据每一个人耳膜的不同进行角度的调节，有利于人体耳膜的贴合和声音的传导。

附图说明

图1是本发明的优选实施例的结构示意图。

图2是本发明的弹性耳膜亲和片与曲柄连接的结构示意图。

图3是本发明的弹性耳膜亲和片的结构示意图。

图4是本发明的曲柄的结构示意图。

图5是本发明的弹性固定销的结构示意图。

图6是本发明的基台的结构示意图。

图7是本发明的优选实施例植入人体位置以及声音传导的原理示意图。

图8是本发明的可更换式人工听骨赝复物装置发生损坏的原理示意图。

图9是拔出弹簧固定销的原理示意图。

图10是移除损坏的主体部分的原理示意图。

图11是更换新的主体部分的原理示意图。

图12是将新的主体部分插入基台的原理示意图。

图13是将弹簧固定销插入基台完成更换的原理示意图。

图14是曲柄与弹性耳膜亲和片构成的主体结构的高度调节示意图。

图15是耳膜与弹性耳膜亲和片的贴合角度调节示意图。

图中标记的含义：1-弹性耳膜亲和片，2-曲柄，3-弹性固定销，4-基台，5-耳膜，6-足板，7-外界声音；11-弧形片体，12-传导吸附孔，13-片体上端部，14-片体下端部，15-球形轨道；21-锥形柄体，22-柄体上端部，23-柄体下端部；31-插销柱，32-限位柱；41-基台本体，42-下柱杆，43-氧化层，44-球形曲柄孔，45-侧插销孔。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

如图1所示的是本发明的优选实施例的结构示意图，本发明提出可更换式人工听骨赝复物装置，包括弹性耳膜亲和片1、曲柄2、弹性固定销3、基台4，弹性耳膜亲和片1与曲柄2的顶端滑动连接，曲柄2的底端通过弹性固定销3与基台4固定连接，弹性耳膜亲和片1贴合在耳膜5上，基台4固定在足板6中。

如图2所示的是本发明的弹性耳膜亲和片与曲柄连接的结构示意图。作为一种较佳的实施例，弹性耳膜亲和片1包括弧形片体11，弧形片体11的表面圆润无锐角，以防在运动或植入过程中对人体组织等造成伤害；弹性耳膜亲和片1的直径在3mm-5mm之间，有利于声音的传导。

作为一种较佳的实施例，弹性耳膜亲和片1的表面布设有密密麻麻的传导吸附孔12，以减轻重量、方便声音的传导和显微吸引管的吸附。

如图3所示的是本发明的弹性耳膜亲和片的结构示意图。作为一种较佳的实施例，弹性耳膜亲和片1还包括位于上方的片体上端部13、片体下端部14，片体上端部13呈弧形并顶住耳膜5以便于弹性耳膜亲和片1与耳膜5相贴合；片体下端部14开设有一圈球形轨道15，曲柄2的顶端滑动嵌入球形轨道15中并与片体下端部14相连接，该球形轨道15是用来连接曲柄2的，防止曲柄2在运动过程中脱落；该曲柄可以在轨道中旋转，以便适应不同人群听骨位置的高度。

如图4所示的是本发明的曲柄的结构示意图，作为一种较佳的实施例，曲柄2呈上细下粗的锥形，以便于曲柄2的重心位于曲柄2的下端根部，使得在运动过程中产品整体更加牢固和稳定。

作为一种较佳的实施例，曲柄2包括位于中心的锥形柄体21、位于上方的柄体上端部22、位于下方的柄体下端部23，锥形柄体21的两端分别与柄体上端部22、柄体下端部23固定连接。

作为一种较佳的实施例，柄体上端部22呈半球形并固定连接在弹性耳膜亲和片1的球形轨道15内，半球形状结构有利于曲柄2在球形轨道15中滑动不脱落；柄体下端部23呈球形状并插入基台4中旋转连接基台4，该曲柄2的柄体下端部23在基台4内可180度旋转，有利于在人运动过程中，伴随着摆动，不至于脱落、断裂和给人异物感等不良现象的产生。

如图5所示的是本发明的弹性固定销的结构示意图，作为一种较佳的实施例，弹性固定销3包括限位柱32、对称固定连接于限位柱32两端的插销柱31，弹性固定销3通过插销柱31与基台4拆卸式连接，限位柱32与曲柄2的底端相贴合；该弹簧固定销3用于插入基台4的侧插销孔45内，防止曲柄2在运动的过程中发生脱落；该弹簧固定销3具有弹性，可以进行外力的压缩和伸长等变形。

如图6所示的是本发明的基台的结构示意图，作为一种较佳的实施例，基台4包括基台本体41，基台本体41的底部固定设置有呈左右对称分布的下柱杆42，基台本体41通过下柱杆42与足板6固定连接；基台本体41的上方开设有球形曲柄孔44，基台本体41上位于球形曲柄孔44内还开设有呈左右对称分布的侧插销孔45，基台4通过球形曲柄孔44与曲柄2的底端固定连接，基台4通过侧插销孔45与弹性固定销3拆卸连接，用来固定曲柄2防止脱落。

作为一种较佳的实施例，下柱杆42的表面设置有骨亲和力的氧化层43，以便于与足板6结合，让本发明的产品更加牢固。

如图7所示的是本发明的优选实施例植入人体位置以及声音传导的原理示意图，弹性耳膜亲和片1是与耳膜5相连接，外界声音通过耳膜5震动，引起弹性耳膜亲和片1震动，通过曲柄2、基台4，传导给足板6，起到传导声音的作用，医师在手术过程中的操作过程：先在足板6上进行打孔，然后将整个产品结构植入对应的孔内和其他相关的手术。

下面结合二次手术或者第一次手术失败，需要进行更换的过程进行具体阐述，如图8所示，首先，人工听骨赝复物装置出现脱出、断裂、移位以及第一次手术失败的情况；如图9所示，此时，先拔出弹簧固定销3；如图10所示，拔出弹簧固定销3后，根据箭头方向移除损坏的弹性耳膜亲和片1与曲柄2构成的主体部分；如图11所示，取出一个新的弹性耳膜亲和片1与曲柄2构成的主体部分；如图12所示，再将图11中的新的主体部分插入基台4对应位置内，即将曲柄2的球形的柄体下端部23插入基台4的球形曲柄孔44中；如图13所示，最后将弹簧固定销3插入基台4对应的侧插销孔45内进行固定。

如图14所示，本发明通过曲柄2下端球形结构和基台4位置的配合，主体结构可以进行360°旋转；因此可以根据不同人体的听骨的高度，进行自己调节，调节范围在5mm-10mm。h0是整个主体结构最高的时候，跟随着不同人群，曲柄2根部球形旋转来调节主体部分的高度h1，h2.....hn,hn是整个主体结构高度最低的时候，这样就可以不需要多种型号了，减少了医生的裁剪，打磨等时间和工作量。

如图15所示，通过曲柄2上端半圆球状上r角在弹性耳膜亲和片1的结合，因此可以根据每一个人耳膜5的不同进行角度的调节。有利于人体耳膜5的贴合和声音的传导，弹性耳膜亲和片1可调节角度α，其中0°≤α≤30°。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。