本发明涉及一种药品及其制备方法，即一种用于滋补强壮的蒙药及其制备工艺。
背景技术：
随着我国老龄化社会的到来，老年人的身体健康、医疗保健、生活质量等受到越来越多人的高度关注。一般来讲，随着年龄的增长，很多老年人可能会出现生理机能和代谢功能不同程度的退化或损伤，给身体健康带来严重危害。此外，老年人特别是高龄老人对生活照料、康复护理、医疗保健等需求急速增加，给个人和家庭带来一定的经济压力。可以说，老年人体质健康状况直接影响着他们晚年的生活质量以及家庭的稳定和社会的和谐。此外，现在越来越多的上班族由于工作、生活压力大，精神过度紧张，再加上饮食不规律、睡眠不足等原因，造成了他们虽然没有出现具体的疾病，但也不能达到健康的标准，表现为疲乏无力、关节酸痛、头昏头痛、心悸胸闷、睡眠紊乱、活力降低、免疫力下降、功能和适应能力减退等亚健康症状。
现在市场上充斥着各种延缓衰老类、补充营养类、养生类、包治百病类的保健药品，使保健药品市场乱象丛生。造成这种现象的原因虽然有行业门槛低、政府监管难、缺乏用药知识等因素，但也说明了质量高、效果好、价格低的保健品和药品相对匮乏。国内正规的保健药品主要以中医药养生保健药方为主，而蒙医药作为我国传统医药学的重要组成部分，在养生保健方面具有独特的理论、方药和剂型，但是因缺乏现代药理、药效学研究，推广应用困难。在老龄化社会和亚健康高发的背景下，急需在蒙医理论指导下和蒙药传统方剂的基础上，开发用于医疗保健的蒙药新组方，进一步扩大人们选择高质量保健药品的范围，满足人们增强体质、调节机能、保障健康的用药需求。
技术实现要素：
本发明的目的是研制一种质量高、效果好、价格低的用于滋补强壮的蒙药组方。
本发明的另一目的是提供一种用于滋补强壮的蒙药的制备工艺。
上述目的是由以下技术方案实现的：提供一种用于滋补强壮的蒙药，其特征在于：这种药品的原料药按重量份配比为蜂蜜4800—7200份、黄油4000—6000份、牛奶2000—3000份、冰糖800—1200份、红糖720—1080份、五灵脂80—120份、手掌参72—108份、玉竹40—60份、天花粉40—60份、天门冬40—60份、黄精40—60份、肉桂（去粗皮）8—12份、天竹黄8—12份、光明盐8—12份、紫硇砂8—12份。
上述配方原料药按重量份配比的优选方案是：蜂蜜6000份、黄油5000份、牛奶2500份、冰糖1000份、红糖900份、五灵脂100份、手掌参90份、玉竹50份、天花粉50份、天门冬50份、黄精50份、肉桂（去粗皮）10份、天竹黄10份、光明盐10份、紫硇砂10份。
上述蒙药的制备工艺是：将净化后的自来水装入离子水生成器中，通过正负电极，在电场的作用下分别得到碱性离子水和酸性离子水，备用，将五灵脂、手掌参、玉竹、天花粉、天门冬、黄精、肉桂（去粗皮）、天竹黄混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用，将光明盐、紫硇砂混合，粉碎，过100目筛，备用，将黄油、牛奶、蜂蜜、红糖、冰糖、光明盐、紫硇砂加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。
所述蜂蜜4800—7200份、黄油4000—6000份、牛奶2000—3000份、冰糖800—1200份、红糖720—1080份、五灵脂80—120份、手掌参72—108份、玉竹40—60份、天花粉40—60份、天门冬40—60份、黄精40—60份、肉桂（去粗皮）8—12份、天竹黄8—12份、光明盐8—12份、紫硇砂8—12份，加入诃子120—180份、川楝子120—180份、石榴120—180份、寒水石（制）120—180份、荜荜52—78份、栀子60—90份、胡椒44—66份、蒺藜（制）40—60份、茵陈40—60份、侧柏叶40—60份、麻黄40—60份、杜鹃叶40—60份、白豆蔻28—42份、高良姜24—36份、麦冬20—30份、红花20—30份、肉豆蔻12—18份、丁香8—12份、草果8—12份。
上述蒙药的制备工艺是：将净化后的自来水装入离子水生成器中，通过正负电极，在电场的作用下分别得到碱性离子水和酸性离子水，备用，将五灵脂、手掌参、玉竹、天花粉、天门冬、黄精、肉桂（去粗皮）、天竹黄、诃子、川楝子、栀子、蒺藜（制）、石榴、高良姜、麦冬、白豆蔻、荜荜、茵陈、胡椒、侧柏叶、麻黄、杜鹃叶、肉豆蔻、红花、丁香、草果混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用，将光明盐、紫硇砂、寒水石（制）混合，粉碎，过100目筛，备用，将黄油、牛奶、蜂蜜、红糖、冰糖、光明盐、紫硇砂、寒水石（制）加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。
本发明的有益效果是：根据蒙药药物六味功效理论，结合蒙药药性，研发一种具有滋补健身、增强体魄、补肾益寿作用的保健药物组方，并将传统工艺与现代技术相结合，获得一种操作简单、方法独特的药物制备工艺。
具体实施方式
第一种实施例：将净化后的自来水装入离子水生成器中，通过正负电极，在电场的作用下分别得到碱性离子水和酸性离子水，备用。按重量份取五灵脂80—120份、手掌参72—108份、玉竹40—60份、天花粉40—60份、天门冬40—60份、黄精40—60份、肉桂（去粗皮）8—12份、天竹黄8—12份混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用。按重量份取光明盐8—12份、紫硇砂8—12份混合，粉碎，过100目筛，备用，按重量份取蜂蜜4800—7200份、黄油4000—6000份、牛奶2000—3000份、冰糖800—1200份、红糖720—1080份、光明盐8—12份、紫硇砂8—12份加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。
上述原料药组方及加工方法可按以下方式优选：按重量份优选五灵脂100份、手掌参90份、玉竹50份、天花粉50份、天门冬50份、黄精50份、肉桂（去粗皮）10份、天竹黄10份混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用，按重量份优选光明盐10份、紫硇砂10份混合，粉碎，过100目筛，备用，按重量份取蜂蜜6000份、黄油5000份、牛奶2500份、冰糖1000份、红糖900份、光明盐10份、紫硇砂10份加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。成人每服6g，一日2次。
一、蒙药组方理论分析：
蒙药学常把多种原料药分为甘、酸、咸、苦、辛、涩六种味道，认为不同的药味有不同的治疗作用，而相同的药味，有相近或相同的功效。其中甘味能清热解毒，调和气血，滋养强身，益寿延年，添精补髓，接骨疗伤，改善视力、听力等，用于气血亏损、虚劳内伤等，药物有甘草、玉竹、黄精、脂油、蜂蜜、糖类、奶类等；酸味能调和胃火，腐熟食物，开胃消食等，用于胃火衰弱、消化不良、食欲不振、胸闷腹胀等，药物有石榴、柿子、酸枣、沙棘等；咸味能使身体坚实，疏通解痉，治闭塞梗阻，调阳，开胃，用于手足抽搐、便秘、腹胀、郁滞、消化衰弱、肿瘤等病，药物有青盐、红盐、光明盐、硇砂、芒硝、火硝等；苦味能消热降火，解毒，镇静，消肿，利喉，燥湿，止呕等，用于热血性热病、中毒、瘟疫、乳痈、咽喉肿痛、希拉病、烦渴，以及头痛眩晕、恶心、呕吐、烦躁不安等，药物有黄连、胡连、黄柏、黄芩、栀子、地丁、连翘、青蒿等；辛味能祛赫依散风寒，健胃开郁，通经开窍，燥湿止泻，疗创伤，开胃消食等，用于胃火衰弱、消化不良、食欲不振、脾胃不和、呕吐呃逆、胸腹胀满、浮肿水、冷痢腹痛、风寒湿痹、腰腿酸痛等病，药物有干姜、胡椒、辣椒、阿魏、大蒜等；涩味能收敛疮疮疡，改善肤色，燥湿，消脂，止泻，清血热，降火等，用于疮疡、泄泻、肿毒、血热等病，药物有诃子、川楝子、橡子等。
蒙医认为药物配伍服用后经过消化分解，可改变其原有药味，其作用也随之改变。六味在体内转化大致有3种，称之为“新三味”。即甘与咸味较强的转化后为甘味，酸味较强的转化后仍为酸味，苦、辛、涩三味转化后为苦味。
本实施例中的蒙药组方原则是根据蒙药六味和“新三味”功效理论，兼顾单味蒙药的药性及解毒、缓和作用，并结合君、臣、佐、使进行组方和配伍，在传统蒙药方剂的基础上，通过大量的药理实验和临床实验获得。本实施例蒙药组方成分均为甘味或咸味药材，在人体消化道中进行消化和分解后，转化后为甘味效能，对人体具有滋补壮肾，强身健体，调理体素，益寿延年，改善视力、听力等功效。
二、蒙药组方成分分析：
冰糖，为禾本科植物甘蔗saccharumsinensisroxb制成白糖后的再加工制品。本品味甘，具有补中益气，和胃润肺，止咳化痰，祛烦消渴，清热降浊，养阴生津，止汗解毒等功效。
蜂蜜，为膜翅目蜜蜂种昆虫中华蜜蜂apisceranafabricius或意大利蜂apismelliferal.所酿的蜜糖。本品味甘，具有祛巴达干，润肠解毒，燥脓及黄水，调补脾胃，增强营养之功效。
肉桂，为樟科植物肉桂cinnamomuncassiapresl的干燥树皮。本品味甘、辛、微咸，有小毒，具有祛寒赫依，调胃火，止泻，敛脓之功效。
五灵脂，为鼯鼠科动物复齿鼯鼠trogopterusxanthipesmilne-edwards的干燥粪便。本品味苦、微咸。具有清热，调理体素，止痛，利尿，化瘀之功效。
天竹黄，为禾本科植物青皮竹bambusatoxtilismcclure等因被寄生的竹黄蜂咬洞后，于竹节间贮积的液汁，经干涸凝结而成的块状物。本品味甘，具有清热，止咳，豁痰，凉心定惊。
玉竹，为百合科植物玉竹polygonatumodratum（mill.）druce的干燥根茎。本品味甘，具有滋补强壮，燥黄水，祛肾寒，抑赫依，调胃火之功效。
黄精，为百合科植物滇黄精polygonatumkingianumgoll.ethemsl.、多黄精polygonatumsibiricumdelar.expedoute和花黄精polygonatumcyrtonemahua.的干燥根茎。本品味甘、涩、苦，具有滋补壮阳，调胃火，开胃，祛巴达干，收敛脓液，祛黄水之功效。
天门冬，为百合科植物天门冬asparaguscochinchinen-sisi（lour.）merr.的干燥块根。本品味甘、涩、苦，具有滋补，治遗精，除黄水，抑赫依，清隐伏热及陈热之功效。
天花粉，为葫芦科栝楼属植物栝楼trichosantheskirilowiimaxim.，或日本栝楼trichosanthesjaponicaregel.的干燥根。本品味甘，具有滋补壮阳，祛肾寒，除黄水，破石痞之功效。
手掌参，为兰科植物手掌参gymnadeniaconopsea(l.)r.br.的干燥块茎。本品味甘，具有益精壮阳，治遗精之功效。
光明盐，为天然食盐结晶体，主要成分为氯化钠。本品味甘、咸，具有调理胃火，消食，祛巴达干赫依，改善视力之功效。
紫硇砂，紫色石盐haliteviolaceous的块状结晶体，主要成分为氯化钠。本品味咸、辛，具有抑制巴达干、赫依，调胃火，软便，止痛之功效。
牛奶、黄油、红糖均为甘甜之物，具有滋补强壮，延年益寿，健胃强身，调理体质，助消化，促进精华与糟粕分解，柔软皮肤，改善睡眠等功效，并作为蒙药油剂剂型的赋形物质。
三、工艺分析：
离子水是功能水的一种，是碱性离子水和酸性离子水的统称。自来水经离子水生成器电解后，阴极室生成碱性离子水，阳极室生成酸性离子水。
碱性离子水的ph一般在7.5—9.5左右,它能中和体内的酸性代谢物，有利于平衡人体内由于过度劳累产生的乳酸，防止体质酸性化，消除多种疾病隐患。碱性离子水含有丰富的矿物质和微量元素，且呈离子态易于人体吸收，可以有效补充微量矿物质和微量元素，有利于人体健康。长期坚持饮用碱性离子水，是一种廉价、有效的保健和治病的方法。碱性离子水与普通水的分子团不同，普通水分子团有9—13个水分子，碱性离子水分子团只有5—6个水分子，碱性离子水的小分子团具有渗透力强、溶解度高、运动速度快，更有利于药物有效成分浸出。
酸性离子水的ph在5—6.5之间。酸性离子水可有效去除各类细菌、病毒。酸性离子水一接触到细菌，便能夺取细菌的电子，改变其细胞膜内外的平衡，破坏细胞膜，起到杀菌的作用，酸性离子水可有效除去如葡萄球菌209p、大肠杆菌w3110和沙门氏菌utb29等，消毒杀菌效果非常明显。酸性离子水作为一种全新的杀菌消毒剂，具有生成容易、使用方便、杀菌力强、杀菌时间短且无残留等优点。
本实施例中先将原料药用酸性离子水短暂浸泡，杀菌消毒，然后用碱性离子水煎煮，碱性离子水更有利于药物有效成分浸出，且碱性离子水中的矿物质和微量元素在水份蒸干后留在药物中，增加了药物中矿物质和微量元素的含量。
四、工艺试验研究：纯化水煎煮与离子水煎煮对比实验：
取五灵脂100g、手掌参90g、玉竹50g、天花粉50g、天门冬50g、黄精50g、肉桂（去粗皮）10g、天竹黄10g混合，粉碎成粗粉，加纯化水，水量没过药材1—2cm，浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用纯化水煎煮2次，合并3次提取液，得溶液a，分别测定溶液a的菌落数量、矿物质及有效成分含量。测定结果见表1。
取五灵脂100g、手掌参90g、玉竹50g、天花粉50g、天门冬50g、黄精50g、肉桂（去粗皮）10g、天竹黄10g混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，得溶液b，分别测定溶液b的菌落数量、矿物质及有效成分含量。测定结果见表1。
从表1测定结果可以看出，溶液b中有效成分原儿茶酸和桂皮醛的含量均显著高于溶液a中的含量；溶液b中矿物质ca和mg的含量均显著高于溶液a中的含量；溶液b中葡萄球菌和大肠杆菌的数量均显著低于溶液a中的数量。说明原料药用离子水杀菌消毒、浸泡、煎煮效果优于纯化水。
五、毒理实验：
蒙药的制备：取五灵脂100g、手掌参90g、玉竹50g、天花粉50g、天门冬50g、黄精50g、肉桂（去粗皮）10份g、天竹黄10g混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用，取光明盐10g、紫硇砂10g混合，粉碎，过100目筛，备用，取蜂蜜6000g、黄油5000g、牛奶2500g、冰糖1000g、红糖900g、光明盐10g、紫硇砂10g加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。
小鼠急性毒性实验：受到药物的浓度和给药体积的限制，蒙药的小鼠半数致死量（ld50）无法测出，因此只进行了小鼠最大耐受量实验。具体实验如下：取实验级小鼠40只，体重（20±2）g，雌雄各半，随机分为空白组和观察组，每组20只，雌雄各半。禁食不禁水12h后，观察组的小鼠每10g小鼠给予0.3g蒙药，相当于成人临床等效剂量的300倍，一日灌胃2次，每次间隔6h。空白组的小鼠给予同样剂量的蒸馏水，一日灌胃2次，每次间隔6h。给药后连续观察6h，从给药第二日起到给药后第14天，每天上下午各观察记录一次动物的毒性反应及死亡情况，并于给药后第7天和第14天称重，记录小鼠体重增长情况；第14天颈椎脱臼处死所有小鼠，迅速解剖，肉眼观察各组织、脏器，有明显病变者取相关组织做病理学检查。小鼠急性毒性实验结果：蒙药给药后，观察组小鼠均显示正常。观察组所有小鼠第7天和14天的体重增长正常，处死后解剖观察，各组织、器官无明显异常。提示该药无毒性作用。
大鼠长期毒性实验：实验前将大鼠在动物实验室饲养观察1周，包括外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状、食量、体重等。取实验级大鼠120只，体重（100±20）g，雌雄各半，按性别和体重随机分为4组，每组30只。观察组分为高、中、低三个剂量组，分别给药剂量为每10g小鼠给予0.05，0.03，0.02g（分别相当于成人临床等效剂量的50倍、30倍、20倍），按连续给药180天，一日灌胃2次，每次间隔6h。并分别在给药第90天、第180天和停药恢复第30天时，每组各剖杀10只大鼠。分别观察了大鼠体重、摄食量、皮毛、色泽及自主活动等一般生理指标，检测12项血液指标、17项生化指标和28项病理组织切片。空白组的小鼠给予同样剂量的蒸馏水，一日灌胃2次，每次间隔6h。
大鼠长期毒性实验结果：1.对大鼠一般状况的影响：给药6个月及停药1个月期间，动物的行为活动、饮食、粪便等均未见异常，未见明显毒性反应，也未见大鼠死亡。各给药组动物在各时间的体重分别与空白组动物体重比较，组间差异均无统计学意义。2.对血液学的影响：观察组各剂量组动物血液学指标与空白组比较未见明显差异。3.对血液生化指标的影响：观察组各剂量组各项生化指标与空白组比较无明显差异。4.病理学检查：连续给药90天、180天和停药恢复30天后大鼠各脏器组织学观察结果，各项组织结构正常，未见异常病理改变。表明，蒙药连续180天大剂量灌胃给药对大鼠脏器未见明显毒害作用。
长期毒性试验中，3个剂量组的大鼠体重、血液学及生化指标、病理检查等均在正常范围内，未见明显毒性反应，表明该蒙药无蓄积毒性，临床安全可靠。
六、药理药效实验：
蒙药的制备：取五灵脂100g、手掌参90g、玉竹50g、天花粉50g、天门冬50g、黄精50g、肉桂（去粗皮）10份g、天竹黄10g混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用，取光明盐10g、紫硇砂10g混合，粉碎，过100目筛，备用，取蜂蜜6000g、黄油5000g、牛奶2500g、冰糖1000g、红糖900g、光明盐10g、紫硇砂10g加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。
滋补强壮，抗疲劳的实验
取健康成年实验级雄性小鼠60只，体重（20±2g），随机分为空白组、实验组，实验组灌胃给予蒙药15天，每10g小鼠每次服0.001g蒙药，每日2次，空白组给等体积水。15天后分别将空白组和实验组的每只小鼠放在一根长5m两端固定的绳子上，以秒表记录小鼠从刚攀到绳子上至落地的时间，比较小鼠在绳子上持续的爬绳能力，统计两组差异,见表2。再将上述小鼠继续灌胃给药3天后，将小鼠置于水箱中，并在小鼠尾部加1.5g负荷,记录小鼠在水箱内游泳的时间，以小鼠下沉水底不能再浮出水面为截止时间，统计两组差异。结果见表3。
实验结果表明，实验组小鼠平均爬绳时间显著高于空白组（p＜0.05）。实验组小鼠持续游泳时间显著高于空白组（p＜0.05）。小鼠服用蒙药可显著延长爬绳时间和游泳时间。表明蒙药具有滋补强壮和抗疲劳作用。
小鼠常压缺氧状态下存活时间的影响实验：
取健康成年实验级雄性小鼠40只，体重（20±2g），随机分为空白组和实验组，每组20只，实验组灌胃给予蒙药15天，每10g小鼠每次服0.001g蒙药，每日2次，空白组给等体积水。15天后将所有小鼠放入500ml密闭的广口瓶中，广口瓶内放10g钠石灰，吸收呼出的二氧化碳以及水分，观察并记录小鼠呼吸停止时间，统计结果见表4。
结果表明：蒙药能显著延长小鼠缺氧状态下的存活时间。
雄性激素样作用实验：
取健康成年实验级雄性大鼠，体重（100±20）g，40只随机分为空白组和实验组，灌胃给药，每10g大鼠每次服0.001g蒙药，每日2次，空白对照组给水，连续15天后，乙醚麻醉，下腔静脉取血，收集抗凝血液，离心取血浆，放免法测睾丸酮含量。结果见表5。
结果表明蒙药可显著增加大鼠血浆中睾丸酮的含量。
七、临床试验：
选取年龄为55—85岁的志愿者80名，其中男性56名，女24名，平均年龄61.5岁。记录下每个人的各项衰老症状及体征。服用蒙药前，停止服用其他一切抗衰老药物及滋补剂，服药期间不改变饮食习惯及锻炼方法。
蒙药的制备：取五灵脂100g、手掌参90g、玉竹50g、天花粉50g、天门冬50g、黄精50g、肉桂（去粗皮）10份g、天竹黄10g混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用，取光明盐10g、紫硇砂10g混合，粉碎，过100目筛，备用，取蜂蜜6000g、黄油5000g、牛奶2500g、冰糖1000g、红糖900g、光明盐10g、紫硇砂10g加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。
疗效标准：显效：治疗后症状明显好转；有效：治疗后症状改善；无效：治疗后症状无改善。
治疗方法：80名志愿者口服蒙药，每服6g，一日2次。3个月为1个疗程，连续服用2个疗程。参照《抗衰老药物研究的筛选规范与临床评价》对80名志愿者进行临床观察和记录。结果见表6。
显效率=显效人数/总人数×100%；有效率=有效人数/总人数×100%；无效率=无效人数/总人数×100%；总有效人数=显效人数+有效人数；总有效率=总有效人数/总人数×100%。
结果显示：80名志愿者服用蒙药2个疗程结束后，9项衰老症状都有不同程度的改善，蒙药组方能够提高生命效率，改善体质，延缓机体生理衰老过程，增强免疫能力和延长寿命，在临床上能达到较好的疗效。
第二种实施例：为了增强药物的治疗效果，扩大药物使用群体，在第一种实施例的基础上，新增了蒙药诃子120—180份、川楝子120—180份、石榴120—180份、寒水石（制）120—180份、荜荜52—78份、栀子60—90份、胡椒44—66份、蒺藜（制）40—60份、茵陈40—60份、侧柏叶40—60份、麻黄40—60份、杜鹃叶40—60份、白豆蔻28—42份、高良姜24—36份、麦冬20—30份、红花20—30份、肉豆蔻12—18份、丁香8—12份、草果8—12份。其加工方法如下：
将净化后的自来水装入离子水生成器中，通过正负电极，在电场的作用下分别得到碱性离子水和酸性离子水，备用，按重量份取五灵脂80—120份、手掌参72—108份、玉竹40—60份、天花粉40—60份、天门冬40—60份、黄精40—60份、肉桂（去粗皮）8—12份、天竹黄8—12份、诃子120—180份、川楝子120—180份、石榴120—180份、荜荜52—78份、栀子60—90份、胡椒44—66份、蒺藜（制）40—60份、茵陈40—60份、侧柏叶40—60份、麻黄40—60份、杜鹃叶40—60份、白豆蔻28—42份、高良姜24—36份、麦冬20—30份、红花20—30份、肉豆蔻12—18份、丁香8—12份、草果8—12份混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用，按重量份取光明盐8—12份、紫硇砂8—12份、寒水石（制）120—180份混合，粉碎，过100目筛，备用，按重量份取蜂蜜4800—7200份、黄油4000—6000份、牛奶2000—3000份、冰糖800—1200份、红糖720—1080份、光明盐8—12份、紫硇砂8—12份、寒水石（制）120—180份加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。
服用方法：成人每服6g，一日2次。
新增蒙药组分分析：
丁香，味辛、微苦，具有祛寒赫依，扶胃火，消食，开胃，解毒，表疹，利咽喉之功效。丁香为六良药之一，系命脉良药，对头晕、失眠、气喘具有良效。
肉豆蔻，味辛，具有调胃火，消食，开胃之功效。用于胸满心烦，叹气，心慌，头晕失眠等。
草果，味辛，具有祛脾、胃寒及赫依，扶胃火，消食之功效。草果是脾之良药，可用于脾脏寒热各疾。
白豆蔻，味辛、苦，具有祛肾寒，抑赫依，调胃火，消食，开胃，止吐之功效。白豆蔻为肾之良药，可用于肾赫依病、肾痼疾，肾达日干病等。
寒水石，味辛，具有祛巴达干热，止吐，止泻，消食，解毒，破痞，滋养，消肿，接骨，调理体素之功效。用于营养不良，抗衰老，增食欲，壮身体。
高良姜，味辛、甘，具有调理胃火，开胃，消食，祛巴达干赫依，收敛脓、痰，强壮身体之功效。用于肾寒，腰腿疼痛，身体衰弱，阳痿，不消化等病。
胡椒，味辛，具有调理胃火，消食，开胃，祛巴达干寒之功效。用于食物不化，消化不良，腹胀，铁垢巴达干等。
诃子，味涩，具有祛三弊所引起的诸疾，调理体素，解毒之功效。用于赫依、希拉、巴达干合并症和聚合性诸证，与各病相应之方配合应用。
川楝子，味苦、涩，具有祛巴达干希拉，燥黄水，止痛，杀虫，明目之功效。用于脱发，关节肿痛，皮肤瘙痒，目赤肿痛等。
栀子，味苦，具有清血热，明目，祛巴达干希拉，滋养强壮及调理体素之功效。用于肝热病，体虚，少精，遗精，消渴病等。
蒺藜，味甘、味苦，具有祛肾寒性赫依，补阳，利尿消肿之功效。用于浮肿，水肿，尿闭，尿频，肾寒腰痛，遗精，阳痿，体虚等。
石榴，味甘、酸，具有调理胃火，祛巴达干寒证，消食，开胃，止泻之功效。用于不消化病，恶心，胃胀，肠鸣，嗳气，胃、肺、肾、肝之寒证等。
麦冬，味甘、味苦，具有平希拉，清热，解毒之功效。用于发烧，头痛，烦渴，目、身、尿发黄等热性希拉病。
荜荜，味辛，具有调理胃火，祛巴达干赫依，调理体素，滋补强壮，平喘，祛痰，止痛等功效。用于胃火衰败，不思饮食，肾寒，阳痿，失眠，身体虚弱等。
茵陈，味苦、辛，具有清肺热，化痰，利胆退黄。用于肺热咳嗽，黄疸肝炎等。
侧柏叶，味苦、涩，具有凉血，止血，清肺止咳之功效。用于热血脱发，肺热咳嗽等。
麻黄，味苦、涩，具有清肝热，止血，破痞，疗伤，消肿，发汗之功效。用于肝损伤，吐血，外伤出血，肾脉震伤等。
杜鹃叶，味甘、苦、涩，具有调理胃火，开胃，祛巴达干，止痛，止咳，祛痰，消肿，滋养，调理体素之功效。用于不消化病，铁垢巴达干，体虚，营养不良，年老体弱等。
红花，味甘、味苦，具有清肝热，调经，活血，止血，止痛，消肿，滋养正精之功效。用于肝脏疾患，月经不调，腰腿酸痛等。
和第一种实施例相比，本实施例的药品扩大了应用范围，对近年出现的多种亚健康类型具有确切的疗效。现在人们生活及工作压力普遍大，精神高度紧张，生活节奏快，加之长时间处在电脑、手机以及多种电子产品的辐射条件下，会感觉身心疲惫，焦虑不安，面容老化，精神抑郁，甚至引发内分泌失调、免疫力下降而导致各种生理疾病的产生。加入上述原料药形成新的组方，可以调整人的精神状态，缓解压力，消除疲劳，增强免疫力，预防疾病的发生。
临床疗效分析：
选取2016年12月—2017年12月在医院体检中心进行健康检查的志愿者118名，男性70名，女性48名,年龄35—68岁，平均年龄45.2岁，均符合疲劳性亚健康的诊断标准，并采用疲劳量表-14(fs-14)评定疲劳状况，分数均大于3。疲劳性亚健康的诊断标准：1.主要诊断标准：（1）持久或反复发作的疲劳，持续在6个月以上；（2）根据病史、体征或实验室检查结果，可以排除引起慢性疲劳的各种器质性疾病。2.症状标准：（1）体力或心理负荷过重引起不易解除的疲劳；（2）没有明确原因的肌肉无力；（3）失眠症状普遍存在，或有多梦和早醒；（4）头胀、头昏或头痛；（5）注意力不易集中，记忆力减退；（6）食欲不振；（7）肩背部不适、胸部有紧缩感，或有腰背痛、不定位的肌痛和关节痛，无明确的风湿或外伤史；（8）心情抑郁、焦虑或紧张、恐惧；（9）兴趣减退或丧失；（10）性功能减退；（11）低热；（12）咽干、咽痛或喉部有紧缩感。
蒙药的制备：将净化后的自来水装入离子水生成器中，通过正负电极，在电场的作用下分别得到碱性离子水和酸性离子水，备用，按重量份取五灵脂80—120g、手掌参72—108g、玉竹40—60g、天花粉40—60g、天门冬40—60g、黄精40—60g、肉桂（去粗皮）8—12g、天竹黄8—12g、诃子120—180份、川楝子120—180份、石榴120—180份、荜荜52—78份、栀子60—90份、胡椒44—66份、蒺藜（制）40—60份、茵陈40—60份、侧柏叶40—60份、麻黄40—60份、杜鹃叶40—60份、白豆蔻28—42份、高良姜24—36份、麦冬20—30份、红花20—30份、肉豆蔻12—18份、丁香8—12份、草果8—12份混合，加酸性离子水，浸泡5min，滤除酸性离子水，干燥，粉碎成粗粉，加碱性离子水，碱性离子水水量没过药材1—2cm，继续浸泡30min后，用武火烧开后改用文火，保持微沸，煎煮20min后，过滤，得提取液，药渣再用碱性离子水煎煮2次，合并3次提取液，备用，按重量份取光明盐8—12g、紫硇砂8—12g、寒水石（制）120—180g混合，粉碎，过100目筛，备用，按重量份取蜂蜜4800—7200g、黄油4000—6000g、牛奶2000—3000g、冰糖800—1200g、红糖720—1080g、光明盐8—12g、紫硇砂8—12g、寒水石（制）120—180g加入到提取液中，浓缩至无水分，呈现油光泽、红黑透明时，制成油丸，即得。成人每服6g，一日2次。
疗效标准：治愈：治疗后症状消失；有效：治疗后症状改善；无效：治疗症状无改善。
治疗方法：118名志愿者口服蒙药，每服6g，一日2次。3个月为1个疗程，连续服用2个疗程。治疗结果见表7。
治愈率=治愈人数/总人数×100%；有效率=有效人数/总人数×100%；无效率=无效人数/总人数×100%；总有效人数=显效人数+有效人数；总有效率=总有效人数/总人数×100%。
结果显示：蒙药对118名疲劳性亚健康志愿者的肌肉无力、性欲减退、头晕头胀、失眠多梦、焦虑紧张、食不消化、口干舌燥、咽喉不适、腰酸背痛等症状的总有效率分别为93.88%、83.11%、95.74%、94.32%、84.78%、97.15%、97.56%、93.33%、96.43%，说明蒙药对118名疲劳性亚健康志愿者在临床上达到了良好的治疗效果。