本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗小儿疝气的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：小儿疝气即小儿腹股沟疝气，俗称「脱肠」，是最常见的疾病，在胚胎时期，腹股沟处有一“腹膜鞘状突”，可以帮助睾丸降入阴囊或子宫圆韧带的固定，有些小孩出生后，此鞘状突关闭不完全，导致腹腔内的小肠，网膜，卵巢，输卵管等进入此鞘状突，即成为疝气，若仅有腹腔液进入阴囊内，即为阴囊水肿。疝气一般发生率为1-4％，男生是女生的10倍，早产儿则更高，且可能发生于两侧。疝气首先影响患者的消化系统，从而出现下腹部坠胀、腹胀气、腹痛、便秘、营养吸收功能差、易疲劳和体质下降等症状。又由于腹股沟部与泌尿生殖系统相邻，所以老年患者易出现尿频、尿急、夜尿增多等膀胱或前列腺疾病；小孩则可因疝气的挤压而影响睾丸的正常发育；而中青年患者则易导致性功能障碍。还由于疝囊内的肠管或网膜易受到挤压或碰撞引起炎性肿胀，致使疝气回纳困难，导致疝气嵌顿，以及肠梗阻、肠坏死、腹部剧痛等危险情况。小儿疝气多采用手术治疗，但手术风险大，因此寻找一种治疗效果好且副作用小的药物迫在眉急，因此，本发明人为了解决上述问题研发了一种新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗小儿疝气的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种治疗小儿疝气的药物组合物的制备方法。本发明提供一种治疗小儿疝气的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：白巨胜10-40份、肉桂子22-45份、相思子12-25份、葱子13-27份、马蔺子13-27份、打箭菊10-30份、豆蔻15-30份、紫草茸5-18份、冬葵果20-45份、芫荽13-32份、骨碎补20-50份、珊瑚16-38份。优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：白巨胜13-37份、肉桂子25-42份、相思子14-23份、葱子15-25份、马蔺子15-25份、打箭菊13-27份、豆蔻17-28份、紫草茸7-16份、冬葵果23-42份、芫荽15-30份、骨碎补25-45份、珊瑚18-36份。进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：白巨胜17-33份、肉桂子28-39份、相思子15-22份、葱子17-23份、马蔺子17-23份、打箭菊15-25份、豆蔻19-26份、紫草茸9-14份、冬葵果26-39份、芫荽18-27份、骨碎补28-42份、珊瑚22-33份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：白巨胜21-30份、肉桂子30-37份、相思子17-21份、葱子19-21份、马蔺子19-21份、打箭菊17-23份、豆蔻21-24份、紫草茸10-13份、冬葵果29-36份、芫荽20-25份、骨碎补31-39份、珊瑚25-30份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：白巨胜26份、肉桂子34份、相思子19份、葱子20份、马蔺子20份、打箭菊20份、豆蔻23份、紫草茸12份、冬葵果33份、芫荽23份、骨碎补35份、珊瑚27份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂，所述液体制剂为口服液、喷雾剂。本发明所述药物组合物的制备方法为将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻、紫草茸、冬葵果、芫荽、骨碎补、珊瑚粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述药物组合物制备方法包括以下步骤：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒3-8分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮1-3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加2-5倍量水前煮1-3次，每次0.5-2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。优选的，本发明所述药物组合物制备方法包括以下步骤：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒5分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加3倍量水前煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。本发明方解：方中白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子为君药，具有敛肺涩肠、生津之功效，再配以臣药打箭菊、豆蔻、紫草茸发挥其理气止痛的作用，添上佐药冬葵果、芫荽、骨碎补行气宽中除胀之功效，配以珊瑚以调和各药，诸药使用，共奏敛肺涩肠、生津、理气止痛、除胀之功效。本发明具有以下有益效果：治疗小儿疝气患者360例，临床表现为：手探察可触及疝块，腹痛，下腹部坠胀，恶习、呕吐，总有效率达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗小儿疝气患者方面疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：白巨胜10g、肉桂子22g、相思子12g、葱子13g、马蔺子13g、打箭菊10g、豆蔻15g、紫草茸5g、冬葵果20g、芫荽13g、骨碎补20g、珊瑚16g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒3分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加2倍量水前煮1次，每次0.5小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/10的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例2组方：白巨胜40g、肉桂子45g、相思子25g、葱子27g、马蔺子27g、打箭菊30g、豆蔻30g、紫草茸18g、冬葵果45g、芫荽32g、骨碎补50g、珊瑚38g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒8分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加5倍量水前煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/11的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例3组方：白巨胜13g、肉桂子25g、相思子14g、葱子15g、马蔺子15g、打箭菊13g、豆蔻17g、紫草茸7g、冬葵果23g、芫荽15g、骨碎补25g、珊瑚18g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒5分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加3倍量水前煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/9的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。实施例4组方：白巨胜37g、肉桂子42g、相思子23g、葱子25g、马蔺子25g、打箭菊27g、豆蔻28g、紫草茸16g、冬葵果42g、芫荽30g、骨碎补45g、珊瑚36g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒5分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加3倍量水前煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/9的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。实施例5组方：白巨胜17g、肉桂子28g、相思子15g、葱子17g、马蔺子17g、打箭菊15g、豆蔻19g、紫草茸9g、冬葵果26g、芫荽18g、骨碎补28g、珊瑚22g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒5分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加3倍量水前煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，压片，得本发明的片剂。实施例6组方：白巨胜33g、肉桂子39g、相思子22g、葱子23g、马蔺子23g、打箭菊25g、豆蔻26g、紫草茸14g、冬葵果39g、芫荽27g、骨碎补42g、珊瑚33g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒5分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加3倍量水前煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，压片，得本发明的片剂。实施例7组方：白巨胜21g、肉桂子30g、相思子17g、葱子19g、马蔺子19g、打箭菊17g、豆蔻21g、紫草茸10g、冬葵果29g、芫荽20g、骨碎补31g、珊瑚25g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒5分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加3倍量水前煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/9的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。实施例8组方：白巨胜30g、肉桂子37g、相思子21g、葱子21g、马蔺子21g、打箭菊23g、豆蔻24g、紫草茸13g、冬葵果36g、芫荽25g、骨碎补39g、珊瑚30g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒5分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加3倍量水前煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/9的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。实施例9组方：白巨胜26g、肉桂子34g、相思子19g、葱子20g、马蔺子20g、打箭菊20g、豆蔻23g、紫草茸12g、冬葵果33g、芫荽23g、骨碎补35g、珊瑚27g。制备方法：1)将紫草茸粉碎成细粉，用文火炒5分钟，冷却，备用；2)将白巨胜、肉桂子、相思子、葱子、马蔺子、打箭菊、豆蔻加4倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将冬葵果粉碎成细粉备用；4)将芫荽、骨碎补、珊瑚加3倍量水前煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/10的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。为了进一步简述本发明的有益效果，发明人提供了临床用药病例，具体如下：一、病例选择选择小儿疝气患者360例临床观察，病人随机分成9组，其中年龄2-8岁，平均年龄4岁。二、药物选择9组病人随机选择本发明实施例1-9的药物组合物中的一种服用，口服，每日3次，每次4g，7天为一疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。三、诊断标准：用手探察可触及疝块，平卧向上腹腔推压时消失。五、疗效评定标准：显效：经治疗后，疝块消失，小儿恢复正常，随访3个月无复发者。有效：经治疗后，行走、站立已不见疝块，劳动时偶有坠痛感。无效：达不到好转标准者。六、结果统计表组别显效有效无效合计有效率％实施例136224095实施例238114097.5实施例335234092.5实施例437214097.5实施例536224095实施例637214097.5实施例736134092.5实施例835234092.5实施例936224095治疗小儿疝气患者360例，总有效率平均达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗小儿疝气患者方面疗效显著，具有良好推广价值。典型病例：病例一、患者田某，男，3岁，用手探察可触及疝块，腹痛，前来就诊，使用本实施例1的药物，1天后，腹痛消失，继续服用15天，各症状消失，痊愈。病例二、患者李某，男，5岁，用手探察可触及疝块，下腹部坠胀，前来就诊，使用本实施例2的药物，10天后，各症状减轻，继续服用7天，各症状消失，痊愈。病例三、患者郭某，男，4岁，用手探察可触及疝块，下腹部坠胀、腹痛、哭闹，厌食，使用本实施例3的药物，10天后，各症状减轻，继续服用10天，各症状消失，痊愈。病例四、患者杜某，男，6岁，用手探察可触及疝块、下腹部坠胀，前来就诊，使用本实施例4的药物，6天后，各症状减轻，继续服用10天，各症状消失，痊愈。病例五、患者谭某，男，7岁，用手探察可触及疝块，下腹部坠胀、腹痛、恶心，呕吐，前来就诊，使用本实施例5的药物，6天后，各症状减轻，继续服用9天，各症状消失，痊愈。病例六、患者施某，男，6岁，用手探察可触及疝块，下腹部坠胀、腹痛使用本实施例6的药物，7天后，各症状减轻，继续服用10天，各症状消失，痊愈。病例七、患者男某，男，5岁，用手探察可触及疝块，腹痛、下腹部坠胀、前来就诊，使用本实施例7的药物，6天后，各症状减轻，继续服用20天，各症状消失，痊愈。病例八、患者吴某，男，6岁，用手探察可触及疝块，腹痛、呕吐，发烧，哭闹、烦躁不安，使用本实施例8的药物，8天后，各症状减轻，继续服用6天，各症状消失，痊愈。病例九、患者申某，男，8岁，用手探察可触及疝块，腹痛、下腹部坠胀、呕吐，使用本实施例9的药物，6天后，各症状减轻，继续服用10天，各症状消失，痊愈。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12