本发明涉及中药制剂的技术领域，尤其涉及一种治疗消化道溃疡的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，亦可发生于食管下段、胃空肠吻合口周围及含有异位胃粘膜的美克尔(meckel)憩室。这些溃疡的形成与胃酸和胃蛋白酶的消化作用有关，故称消化性溃疡。本病的总发病率占人口的5-10%，十二指肠球部溃疡较胃溃疡多见，以青壮年多发，男多于女，儿童亦可发病，老年患者所占比例亦逐年有所增加。胃溃疡患者的平均年龄高于十二指肠球部溃疡患者约10年。
目前治疗慢性胃炎的药物有很多种，其中常用的药物有奥美拉唑、蒙拖石散、莫沙比利片等药品，这些药品具有疗程短，见效快的优点，但也存在着毒副作用大等缺点，并且对患者的肝肾有一定程度的损害，而且停药后复发率很高；而普通用于治疗慢性胃炎的中成药，虽然毒副作用小，但治标不治本，均不同程度的存在着见效慢、疗程长或疗效不明显等缺陷，其有效率和治愈率都相对较低。为此，我们提出一种治疗消化道溃疡的中药制剂及其制备方法。
技术实现要素：
为解决现有技术方案的缺陷，本发明公开了一种治疗消化道溃疡的中药制剂及其制备方法。
本发明公开了一种治疗消化道溃疡的中药制剂，由以下原料按重量分数比制成，柴胡10-20份、炒白术20-30份、炒薏苡仁20-30份、代代花20-30份、法落海30-60份、白芨20-30份、陈皮10-20份、牛黄2-5份、炒鸡内金10-20份、川贝30-60份、白英10-20份。
优选的，一种治疗消化道溃疡的中药制剂，由以下原料按重量分数比制成，柴胡15份、炒白术25份、炒薏苡仁25份、代代花25份、法落海40份、白芨25份、陈皮15份、牛黄3份、炒鸡内金15份、川贝40份、白英15份。
优选的，一种治疗消化道溃疡的中药制剂的制备方法，具有如下操作步骤：
（1）按重量组份配比称取柴胡、炒白术、炒薏苡仁、代代花、法落海、白芨、陈皮、牛黄、炒鸡内金、川贝、白英，得到混合的中药材；
（2）将称取的混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎，经超微粉碎后过120-200目筛，获得混合的中药材粉末；
（3）将获得的中药材粉末经三维混合机混匀后，加入5%的药用糊精，10%的纯化水，搅拌均匀后挤出制丸，并经过120度条件下烘干3小时工序，包衣即得丸剂。
优选的，所述步骤（3）中将步骤（2）获得的中药材粉末经三维混合机混匀后，加入2%的药用羧甲基纤维素钠、3%的药用糊精，6%的纯化水，搅拌均匀后压制为片剂，并经过120度条件下烘干3小时工序，包衣即得片剂。
优选的，所述步骤（3）中将步骤（2）获得的中药材粉末经三维混合机混匀后，采用70％乙醇回流提取，收集提取后的浸膏液，并经过120度条件下烘干3小时工序，后经密封冷却，灌装即得胶囊。
上述所制片剂、丸剂、胶囊剂适用于各种胃部溃疡、十二指肠溃疡、胃部疼痛、消化不良等疾病的治疗。
上述治疗消化道溃疡的中药制剂的剂型为：片剂、水泛丸、胶囊剂型。
中药制剂中的配方解读：上述所选用的中药材原料是从祖国中医药宝库中筛选出，并以中医理论为基础，对筛选出的中药进行合理配伍，制备研究，经反复试验验证，产品安全、具有显著的疗效。该产品配方新颖合理，成本低，可以平衡阴阳、健脾燥湿、行气宽中、消食化积。采取的配方能对消化道溃疡疾病标本兼治，全面修复消化道功能，具有治愈率高、起效快、治愈不复发等优点。配方中的柴胡：具有疏散退热、疏肝解郁、升举阳气、止疟疾的功效；配方中的炒白术：具有燥湿健脾、固表止汗、安胎、利尿消肿、抗氧化、增强免疫力的功效；配方中的炒薏苡仁：具有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓的功效；配方中的代代花：行气宽中、消食、化痰、用于胸腹闷胀痛、食积不化、痰饮、脱肛、疏肝、和胃、理气，治胸中痞闷、脘腹胀痛、呕吐、少食；配方中的法落海：理气止痛、止咳平喘、主胸胁脘腹疼痛、头痛、咳喘；配方中的白芨：具有较好的收敛止血、消肿生肌功效；配方中的陈皮：理气健脾、调中、燥湿、化痰、主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良、湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏、痰湿壅肺之咳嗽气喘、用于胸脘胀满、食少吐泻、咳嗽痰多；配方中的牛黄：清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒，且用于痈肿疔疮；配方中的炒鸡内金：味甘性平、入脾胃膀胱经、具有健胃消食、化积排石、固摄缩尿等作用、消食化滞、宽中健脾、解毒消肿；配方中的川贝：具有润肺化痰、散结消痈、调节血压、抗菌作用；配方中的白英：具有清热解毒，利湿消肿，抗癌功效。上述所有的中药材之间互相配合，协同作用，对消化道溃疡疾病具有显著的疗效。
本发明的有益效果是：采用本发明技术方案，制备制剂对消化道溃疡疾病具有止痛快、修复溃疡效果突出的功效；产品安全性高、质量稳定、制备工艺简单、使用便捷、成本低、适合产业化生产和临床应用。
具体实施方式
实施例1
本发明公开了一种治疗消化道溃疡的中药制剂，将柴胡10份、炒白术20份、炒薏苡仁20份、代代花20份、法落海30份、白芨20份、陈皮10份、牛黄2份、炒鸡内金10份、川贝30份、白英10份，按重量分数比混合；
将上述混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎，经超微粉碎后过120目筛，获得混合的中药材粉末；
将获得的中药材粉末经三维混合机混匀后，加入5%的药用糊精，10%的纯化水，搅拌均匀后挤出制丸，并经过120度条件下烘干3小时工序，包衣即得治疗消化道溃疡疾病的丸剂。
本发明制备的丸剂用法用量：一日三次，每次5-10g，15天为一个疗程，共2-3个疗程。
实施例2
本发明公开了一种治疗消化道溃疡的中药制剂，将柴胡15份、炒白术25份、炒薏苡仁25份、代代花25份、法落海40份、白芨25份、陈皮15份、牛黄3份、炒鸡内金15份、川贝40份、白英15份，按重量分数比混合。
将上述混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎，经超微粉碎后过150目筛，获得混合的中药材粉末；
将获得的中药材粉末经三维混合机混匀后，加入2%的药用羧甲基纤维素钠、3%的药用糊精，6%的纯化水，搅拌均匀后压制为0.5g/片的片剂，并经过120度条件下烘干3小时工序，包衣即得片剂。
本发明制备的片剂用法用量：一日三次，每次5-10g，15天为一个疗程，共2-3个疗程。
实施例3
本发明公开了一种治疗消化道溃疡的中药制剂，将柴胡20份、炒白术30份、炒薏苡仁30份、代代花30份、法落海60份、白芨30份、陈皮20份、牛黄5份、炒鸡内金20份、川贝60份、白英20份，按重量分数比混合。
将上述混合中药材投入超微粉碎设备中进行超微粉碎，经超微粉碎后过200目筛，获得混合的中药材粉末；
将获得的中药材粉末片剂经三维混合机混匀后，采用70％乙醇回流提取，收集提取后的浸膏液，并经过120度条件下烘干3小时工序，后经密封冷却，灌装为0.4g/粒的胶囊。
本发明制备的胶囊剂用法用量：一日三次，每次5-10g，15天为一个疗程，共2-3个疗程。
上述实施例制备的丸剂、片剂、胶囊剂通过以下具体病例使用验证中药制剂的突出治疗效果。
病例1
丁某，男，安徽亳州人，年龄45岁，2014年6月就诊，胃镜检查诊断为：十二指肠球部溃疡；给予本发明的中药丸剂，按照使用方法服用3个疗程，复诊显示，溃疡面完全愈合，病情痊愈，一年后复诊无复发。
病例2
薛某，男，河北涿州人，年龄30岁，2015年2月就诊，胃镜检查诊断为：胃部多处糜烂性溃疡；给予本发明的中药片剂，按照使用方法服用3个疗程，复诊显示，溃疡面完全愈合，病情痊愈，一年后复诊无复发。
病例3
万某，女，广东广州人，年龄40岁，2015年6月就诊，胃镜检查诊断为：胃部多处糜烂性溃疡；给予本发明的中药胶囊剂，按照使用方法服用3个疗程，复诊显示，溃疡面完全愈合，病情痊愈，一年后复诊无复发。
病例4
韩某，女，上海人，年龄48岁，2016年7月就诊，胃镜检查诊断为：幽门溃疡，幽门螺旋杆菌检测为阳性；给予本发明的中药丸剂，按照使用方法服用3个疗程，复诊显示，溃疡面完全愈合，同时检测发现幽门螺旋杆菌检测为阴性，病情痊愈，一年后复诊无复发。
在上述少数病例的基础上，参照《中医病证诊断疗效标准》与《诊治方案》选择在门诊就诊的60例经电子胃镜均确诊为消化道溃疡的患者为研究对象，患者年龄18-70岁，其中胃溃疡25例，十二指肠溃疡35例。
一、治疗方法：一日三次，每次5-10g，15天为一个疗程，共2-3个疗程。
二、疗效判定标准：疗效参照《中药新药临床研究指导原则》，其中：
治愈：临床症状、体征消失，电子胃镜发现溃疡及周围炎症均消失或转瘢痕期；
有效：临床症状、体征均有显著改善，电子胃镜检查示溃疡愈合，但仍有炎症存在；
无效：症状、体征均无改善，变化不明显，且电子胃镜检查发现溃疡面积缩小不足60%。
三、疗效结果：经过使用本发明的中药制剂疗程治疗后，其中48例治愈，治愈率为80％；57例有效，显效率为95％；3例无效，占5％。所有患者在治疗过程中均未出现消化系统的不良反应。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案；因此，尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明，但是，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换；而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。