采集复合动作电位信号的迷走神经刺激装置的制作方法

本实用新型涉及迷走神经刺激技术领域，尤其是涉及一种采集复合动作电位信号的迷走神经刺激装置。

背景技术：

世界卫生组织统计表明，世界范围内的5000万癫痫患者中的约20-30%处于药物难治性状态。在这些患者中大约一半可通过脑内切除手术获得治疗, 但仍有一半患者约500-700万患者不适合开颅手术（如多发病灶、病灶位于重要功能区、病灶定位不确定等）或手术治疗无效。

上个世纪末开始的神经刺激疗法给许多上述患者带来了福音。1997年迷走神经刺激（Vagus Nerve Stimulation, VNS）率先被美国食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration，FDA）批准用于治疗药物难治性癫痫。由于其具有不侵入中枢神经，对脑组织和功能无损伤、风险低，可降低癫痫发作次数和严重程度，提高患者生活质量，改善记忆、觉醒、情绪等方面的优势，而且在一定程度内随着治疗时间的延长而疗效增加。目前已经在全球范围内推广使用。美国Cyberonics公司作为全球领先的VNS设备提供商，拥有FDA对癫痫和抑郁两种适应症的批准。截至2014年底，VNS疗法在全球已经植入10万余病例，应用也日渐广泛，而且新适应症研究层出不穷，代表了蓬勃发展的新兴研究领域。但遗憾的是，由于进口VNS产品价格昂贵，我国手术量很少，2014年只有150例左右。在迷走神经刺激装置中刺激电极最为重要，现有的刺激电极具有容易折断，与人体神经的顺应性较差，容易松脱等等问题。

技术实现要素：

为了克服上述部分问题，本实用新型提供一种不易折断、柔性好和与人体神经的顺应性好的采集复合动作电位信号的迷走神经刺激装置。

本实用新型的技术方案是：提供一种采集复合动作电位信号的迷走神经刺激装置，包括控制模块、频率调节模块和储电模块，所述频率调节模块和所述储电模块分别与所述控制模块电性连接，还包括与所述控制模块电性连接的电极结构，所述电极结构包括电连接插头、连接导线、外套管、螺旋状导线和若干神经电极，所述电连接插头与所述控制模块上的插座插接，所述连接导线的一端与所述电连接插头电性连接，所述连接导线的另一端与所述螺旋状导线的一端电性连接,所述螺旋状导线的另一端与若干所述神经电极电性连接；所述外套管套设在所述连接导线与所述螺旋状导线的连接处,在所述外套管的中部设置有灌胶。

作为对本实用新型的改进，还包括太阳能供电模块，所述太阳能供电模块与所述储电模块电性连接。

作为对本实用新型的改进，所述神经电极是铂带电极。

作为对本实用新型的改进，所述铂带电极的中部与所述螺旋状导线的另一端电性连接，在所述铂带电极的四周边缘处设置有台阶状，将所述软质硅胶材料设置在所述台阶状上。

作为对本实用新型的改进，还包括两端分别设置有第一固定结构的紧束带，在所述铂带电极的两端上分别设置有第二固定结构，所述紧束带的两端通过所述第一固定结构和所述第二固定结构的配合固定在所述铂带电极的两端上。

作为对本实用新型的改进，所述第一固定结构是固定孔或固定凸起，所述第二固定结构是固定凸起或固定孔。

作为对本实用新型的改进，还包括存储模块，所述存储模块与所述控制模块电性连接。

本实用新型由于采用了电极结构，电极结构包括电连接插头、连接导线、外套管、螺旋状导线和若干神经电极，在外套管的中部设置有灌胶，外套管的内部两端没有灌胶，外套管的两端起保护作用，防止连接导线和螺旋状导线从灌胶处断裂；螺旋状导线的好处是，可以根据需要使螺旋状导线的长度伸长或缩短；具有机械性能好、柔韧性好、顺应性好、不会发生断裂、不易松脱等优点。

附图说明

图1是本实用新型的原理结构示意图。

图2是本实用新型中的电极结构固定在迷走神经上的立体结构示意图。

其中：1.控制模块；2.频率调节模块；3.电极结构；31.连接导线；32.外套管；33.螺旋状导线；34.神经电极；4.存储模块；5.储电模块；6.太阳能供电模块；7.迷走神经。

具体实施方式

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语中“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或组件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”、“相连”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接相连，可以是两个组件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型的具体含义。

请参见图1和图2，图1和图2所揭示的是一种采集复合动作电位信号的迷走神经刺激装置。所述迷走神经刺激装置包括控制模块1、频率调节模块2、储电模块5和电极结构3，所述频率调节模块2、所述储电模块5和所述电极结构3分别与所述控制模块1电性连接。

本实施例中，所述电极结构3包括电连接插头（未画图）、连接导线31、外套管32、螺旋状导线33和若干神经电极34，所述电连接插头与所述控制模块1上的插座插接，所述连接导线31的一端与所述电连接插头电性连接，所述连接导线31的另一端与所述螺旋状导线33的一端电性连接,所述螺旋状导线33的另一端与若干所述神经电极34电性连接。所述外套管32套设在所述连接导线31与所述螺旋状导线33的连接处,在所述外套管32的中部设置有灌胶。也就是说，所述外套管32的内部两端没有灌胶，所述外套管32的两端起保护作用，防止所述连接导线31和所述螺旋状导线33从灌胶处断裂。采用所述螺旋状导线33的好处是，可以根据需要使所述螺旋状导线33的长度伸长或缩短。

本实施例中，还包括太阳能供电模块6，所述太阳能供电模块6与所述储电模块5电性连接，所述太阳能供电模块6将太阳能转换成电能，并将电能存储在所述储电模块5中。

本实施例中，所述神经电极34是铂带电极。所述铂带电极的中部与所述螺旋状导线33的另一端电性连接，在所述铂带电极的四周边缘处设置有台阶状，将所述软质硅胶材料设置在所述台阶状上。也就是说，在所述铂带电极的四周设置有边框，所述边框是由所述软质硅胶材料制成的，这样可以防止所述铂带电极的四边将迷走神经7损伤。

所述神经电极34的机械性能好，柔韧性好，与神经的顺应性好，不易损伤神经，而且抗疲劳和抗断裂能力强，长期植入不会发生断裂，与神经的固定长期可靠，不易松脱，保证密封性，防止漏电或短路;传输电阻尽量小，从而降低刺激时所述神经电极34消耗的功率，延长所述储电模块5的使用寿命。

本实施例中，还包括两端分别设置有第一固定结构（未画图）的紧束带（未画图），在所述铂带电极的两端上分别设置有第二固定结构（未画图），所述紧束带的两端通过所述第一固定结构和所述第二固定结构的配合固定在所述铂带电极的两端上。所述第一固定结构是固定孔或固定凸起，所述第二固定结构是固定凸起或固定孔。在安装的过程中，所述铂带电极缠绕在迷走神经7上，并使用所述紧束带将所述铂带电极的两端进一步固定在迷走神经7上，固定凸起设置在固定孔中。

本实施例中，所述接导线和所述螺旋状导线33的数量可以是两根以上，当所述螺旋状导线33是两根时，一根所述螺旋状导线33用来采集迷走神经7的复合动作电位信号，另一根所述螺旋状导线33用来输出刺激电位信号。那么与其相对应的一部分所述神经电极34用于采集迷走神经7的复合动作电位信号，相对应的另一部分所述神经电极34用于刺激人体迷走神经7。当患者脑部出现异常放电时（可能是非常细微的放电，并未引起临床症状），一部分所述神经电极34感应到该异常放电，开始吸收该异常电能，同时将吸收的信号反馈给所述控制模块1，所述控制模块1接收到信号以后，控制另一部分所述神经电极34对迷走神经7进行放电刺激的动作。不仅抑制了脑部进行新的异常放电，还将已经释放出的脑部异常电能进行导泄至脑外，有效避免了或减少了临床症状的发生，达到治疗癫痫的目的。

本实施例中，所述储电模块5给所述控制模块1提供电能，保证另一部分所述神经电极34的正常工作。所述频率调节模块2控制每次的放电频率（包括常规刺激和非常规刺激），还可以控制每次刺激时间的长短。还包括存储模块4，所述存储模块4与所述控制模块1电性连接，所述存储模块4用于存储放电时间、放电频率和放电次数等数据。

本实用新型由于采用了所述电极结构，所述电极结构包括所述电连接插头、所述连接导线、所述外套管、所述螺旋状导线和若干所述神经电极，在所述外套管的中部设置有灌胶，所述外套管的内部两端没有灌胶，所述外套管的两端起保护作用，防止所述连接导线和所述螺旋状导线从灌胶处断裂；所述螺旋状导线的好处是，可以根据需要使所述螺旋状导线的长度伸长或缩短；具有机械性能好、柔韧性好、顺应性好、不会发生断裂、不易松脱等优点。

需要说明的是，针对上述各实施方式的详细解释，其目的仅在于对本实用新型进行解释，以便于能够更好地解释本实用新型，但是，这些描述不能以任何理由解释成是对本实用新型的限制，特别是，在不同的实施方式中描述的各个特征也可以相互任意组合，从而组成其他实施方式，除了有明确相反的描述，这些特征应被理解为能够应用于任何一个实施方式中，而并不仅局限于所描述的实施方式。