一种钉砧组件以及管型吻合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地是一种钉砧组件，以及包含该钉砧组件的管型吻合器。

背景技术：

外科吻合器因其可以在同一时间快速的切割和与密闭病人体内的组织器官，相比于常规手术的先用手术刀剪切开，在很大程度上减少了此类手术过程的风险，并缩短了手术时间，同时使用外科吻合器可以在微创的条件下进行复杂手术，因而在外科手术上有非常广泛的应用。管型吻合器是一种常用的外科吻合器，其切割吻合部包括具有类似于伞形或蘑菇形形状的钉砧部分和吻合器的钉仓部分，管型吻合器还包括用于驱动钉砧和钉仓的驱动部分。钉仓部分具有环形钉仓，包括两条以上的钉线。钉仓部分还设置环形刀，用于切割组织。管型吻合器能够在组织上形成环形吻合钉线，并利用环形刀切割组织形成圆形吻合口。利用这种器械可以方便地进行管腔器官的端端、端侧、侧侧吻合，通常用于食道、肠或胃肠手术。

然而使用管型吻合器时，将待切割和钉合的组织夹持在钉砧组件和钉仓组件之间，激发管型吻合器，环形切割刀对消化道组织进行切割，同时吻合钉将切口封闭。此时，钉砧组件和钉仓组件形成一个腔室，腔室中保存被切割下的消化道组织。在切割过程中，消化道组织受到挤压，造成切割瞬间吻合口组织的压力过大，容易导致吻合钉成形不良、吻合口渗液等问题。此外，部分管型吻合器通过改造刀砧的方式保证泄压，例如在刀砧上设置切口，这种方式容易造成刀砧局部强度下降，影响组织切割效果。此外，采用管型吻合器的部分消化道吻合手术中，例如食道胃吻合手术中，须要埋设胃管。这是因为，手术过程中有空气会进入消化道内部，而且术后胃部会分泌消化液，这些空气以及消化液会使胃部膨胀，有造成吻合口局部撕裂的风险，通过埋设胃管可以在术后抽取空气和消化液，降低胃内压力，保护吻合口。然而在埋设胃管过程中，胃管是由咽喉部插入，须患者进行吞咽动作配合，导致时间过长，患者非常痛苦。另外，吻合操作后，胃内空间变小，在胃内调整胃管位置和姿态更加困难，不利于医生手术操作。

技术实现要素：

现有技术中有在钉砧组件上设置泄压孔的方式进行压力释放，但是经研究发现，由于泄压孔通常为圆形孔，其分布范围较小，容易被消化道组织封堵，无法起到泄压作用。此外，目前的吻合器对于胃管埋设和位置姿态调整也没有很好的办法解决，既造成患者的痛苦也不利于医生操作。本实用新型目的在于提供一种能够保证有效泄压以及降低患者痛苦和手术难度的管型吻合器，尤其是一种能够解决上述问题的钉砧组件。

为解决上述一个或多个问题，本实用新型提供一种钉砧组件，能够用于管型吻合器，其特征在于：所述钉砧组件包括钉砧部、刀砧部和中心杆，所述钉砧部包括钉砧面和圆形顶面，在所述钉砧部的所述顶面处设置有一个或多个开口，所述开口第一方向上的长度大于与所述第一方向垂直的第二方向上的长度。这些开口的长度大于宽度，这样的分布方式使得在不过度增加单个开口面积的情况下，增加单个开口的分布范围，避免组织对开口的堵塞。同时，不增加开口面积还能够保证钉砧组件的强度不降低。

所述钉砧组件还包括牵引部，所述牵引部的受力点与所述钉砧部的所述顶面的圆形边界的中心的距离大于零。牵引部可以通过缝线的方式与胃管端部相互连接，由此将插入胃管的方式变化为牵引胃管的方式，减小甚至避免了胃管端部对消化道壁的刺激，减小了患者的痛苦。同时，通过这种偏心式的牵引部设计方式，使得医生可以通过旋转管型吻合器来使胃管弯曲或旋转至指定方向。相对于在中心位置设置牵引部更加容易调整胃管姿态。

所述牵引部为设置在一个所述开口中的杆；所述牵引部为设置在所述钉砧部上的环或弯杆；或者所述牵引部为设置在所述钉砧部上的开口。对于钉砧部为单一结构的钉砧组件，其受力点直接以偏心的方式设置于钉砧部上。

所述钉砧组件还包括钉砧帽，所述钉砧帽具有球台或球冠形的外轮廓，所述钉砧帽包括顶面和底面，所述钉砧帽上设置有从顶面至底面的一个或多个通孔。对于带有钉砧帽的钉砧组件，在钉砧帽上设置与钉砧部的开口相配合的用于泄压的通孔。

所述钉砧帽包括牵引部，所述牵引部的受力点与所述钉砧帽的轴线之间的距离大于零。对于带有钉砧帽的钉砧组件，其受力点直接设置于钉砧帽上。

所述牵引部为设置在一个所述通孔中的杆；所述牵引部为设置在所述钉砧帽上的环或弯杆；或者所述牵引部为设置在所述钉砧帽上的通孔。

所述钉砧部的所述开口的第一方向上的长度不小于与所述第一方向垂直的第二方向上的长度的1.5倍；优选地，不小于3倍。通过调整增加开口第一方向上的尺寸，有效扩大泄压孔的空间分布范围，避免堵塞。

一种管型吻合器，其特征在于：所述管型吻合器包括根据前述中任意一种钉砧组件，所述管型吻合器还包括钉仓组件，以及驱动所述钉砧组件和所述钉仓组件的驱动部。

通过上述方案本实用新型能够提供一种能够有效泄压的钉砧组件以及管型吻合器；本实用新型还提能够供一种可辅助调整胃管姿态的管型吻合器，减小患者痛苦且便于医生手术操作的钉砧组件以及管型吻合器。

附图说明

图1A是根据本实用新型第一实施方式的钉砧组件的示意图；

图1B是根据本实用新型第一实施方式的钉砧组件钉砧面侧视角的示意图；

图2A是根据本实用新型第二实施方式的钉砧组件的示意图；

图2B是根据本实用新型第二实施方式的钉砧组件的分解示意图；

图3A是根据本实用新型第三实施方式的钉砧组件的示意图；

图3B是根据本实用新型第三实施方式的钉砧组件的示意图；

图3C是根据本实用新型第三实施方式的钉砧组件受牵引力时的投影情况示意图；

图4是根据本实用新型第四实施方式的钉砧组件的示意图；

图5A是根据本实用新型第五实施方式的钉砧组件的示意图；

图5B是根据本实用新型第五实施方式的钉砧组件钉砧面侧视角的示意图；

图6A是根据本实用新型第六实施方式的钉砧组件的示意图；

图6B是根据本实用新型第六实施方式的钉砧组件的分解示意图；

图6C是根据本实用新型第六实施方式的钉砧组件的俯视示意图；

图6D是根据本实用新型第六实施方式的钉砧组件受牵引力时的投影情况示意图；

图7是根据本实用新型第七实施方式的钉砧组件的示意图；

图8是现有技术中的管型吻合器的分解示意图。

具体实施方式

图8是现有技术中的管型吻合器的分解示意图。其中，管型吻合器包括钉砧组件810、钉仓组件820和驱动钉砧组件810以及钉仓组件820的驱动部(未示出)。驱动部驱动钉砧组件和钉仓组件实现夹持消化道组织，并进一步实现组织的切割和创面的吻合操作。

图1A是根据本实用新型第一实施方式的钉砧组件的示意图；图1B是根据本实用新型第一实施方式的钉砧组件的钉砧侧的示意图。钉砧组件10包括钉砧部11、刀砧部12和中心杆 13。钉砧部11包括钉砧面111和圆形顶面112，在所述钉砧部11的所述顶面112处设置有矩形开口113，开口113穿透钉砧部11，在夹持消化道组织后形成泄压口，防止夹持组织后组织内压力过大。开口113还可以为椭圆形开口或胶囊形开口。这些开口的长度大于宽度，这样的分布方式使得在不过度增加单个开口面积的情况下，增加单个开口的分布范围，避免组织对开口的堵塞。同时不增加开口面积的能够保证钉砧组件的强度不降低。

图2A是根据本实用新型第二实施方式的钉砧组件的示意图；图2B是根据本实用新型第二实施方式的钉砧组件的分解示意图。钉砧组件20包括钉砧部21、刀砧部22、中心杆23和钉砧帽24。钉砧部21包括钉砧面211和圆形顶面212，在所述钉砧部21的所述顶面212处设置有矩形开口213，开口213穿透钉砧部21，在夹持消化道组织后形成泄压口，防止夹持组织后组织内压力过大。钉砧帽24的外轮廓基本上为球冠形或球台形，用于保证钉砧组件具有光滑的外表面，避免在消化道内运动时受到阻碍。钉砧帽24在对应于多个开口213的位置处，设置有多个通孔241，该多个通孔241保证从开口213中释放的压力能够被充分释放。钉砧帽24与钉砧部21之间固定连接。

图3A是根据本实用新型第三实施方式的钉砧组件的示意图。钉砧组件3A包括钉砧部 31、刀砧部32和中心杆33。钉砧部31包括钉砧面311和圆形顶面312，在所述钉砧部31的所述顶面312处设置有矩形开口313，开口313穿透钉砧部31，在夹持消化道组织后形成泄压口，防止夹持组织后组织内压力过大。在开口313中设置有杆状的牵引部314，牵引部314 设置的位置偏离圆形顶面312的中心位置设置，例如设置在多个开口314中的一个开口处，使得当牵引力作用于牵引部314时，钉砧组件30的轴线与牵引力方形形成夹角，使得钉砧组件30在沿着牵引力方向运动时，投影截面为椭圆形。在钉砧组件30与胃管端部以偏心的方式连接，可以通过旋转钉砧组件或管型吻合器的方式来弯曲胃管，并对胃管形成牵引，从而有效改变胃管的姿态，使其位于最佳抽吸位置。相对于中心位置设置牵引部的情况，这种情况下旋转钉砧组件或管型吻合器，会造成胃管沿其轴向自转，而非弯曲，不仅不能达到改变胃管姿态的作用，还会使患者更加痛苦。因而中心定位的牵引部无法解决降低患者痛苦，改善医生操作的问题。而偏心设置的牵引部则能很好地解决上述问题。

此外，该椭圆形投影截面的长轴长度等于钉砧面311的直径，椭圆形投影截面的短轴长度小于该直径，因而其运动截面小于钉砧组件30的最大截面，在运动过程中受到的阻力减小。同时为避免中心杆端部作用于消化道，牵引部的位置应使得中心杆端部的投影位于前述椭圆形投影截面的内部，如图3C所示。

图4是根据本实用新型第四实施方式的钉砧组件的示意图。图4中钉砧组件40的牵引部 414设置在圆形顶面412上，用于使牵引线绑缚于其上。使得当牵引力作用于牵引部414时，钉砧组件40的轴线与牵引力方向形成夹角，使得钉砧组件40与胃管端部以偏心的方式连接，可以通过旋转钉砧组件或管型吻合器的方式来弯曲胃管，并对胃管形成牵引，从而有效改变胃管的姿态，使其位于最佳抽吸位置。

图5A是根据本实用新型第五实施方式的钉砧组件的示意图。其中牵引部514设置在圆形顶面512上的开口513中。图5B是根据本实用新型第五实施方式的钉砧组件钉砧面侧视角的示意图。其中从另一个角度展示了钉砧组件50中牵引部514的位置。与第四实施方式中开口413基本沿圆面的半径方向设置，而第五实施方式不同，其开口513于半径方向之间的有不大于30°的夹角。这样的设置同样能够增加开口的分布范围，避免消化道组织对开口的阻塞。

图6A是根据本实用新型第六实施方式的钉砧组件的示意图。其中钉砧组件60包括钉砧部61、刀砧部(未示出)、中心杆63和钉砧帽64。钉砧部61包括钉砧面611和圆形顶面612，在所述钉砧部61的所述顶面612处设置有矩形开口613，开口613穿透钉砧部61，在夹持消化道组织后形成泄压口，防止夹持组织后组织内压力过大。开口613还可以为椭圆形开口或胶囊形开口。这些开口的长度大于宽度，优选地长度不小于宽度的1.5倍，更优选地，不小于3倍，这样的分布方式使得在不过度增加单个开口面积的情况下，增加单个开口的分布范围，避免组织对开口的堵塞。钉砧帽64的外轮廓基本上为球冠形或球台形，用于保证钉砧组件具有光滑的外表面，避免在消化道内运动时受到阻碍。钉砧帽64在对应于多个开口613的位置处，设置有多个通孔641，该多个通孔641保证从开口613中释放的压力能够被充分释放。钉砧帽64与钉砧部61之间固定连接。钉砧帽64上还设置有牵引部642，牵引部642设置的位置偏离钉砧帽64的中心位置设置，使得当牵引力作用于牵引部642时，钉砧组件60 的轴线与牵引力方形形成夹角，钉砧组件60与胃管端部以偏心的方式连接，可以通过旋转钉砧组件或管型吻合器的方式来弯曲胃管，并对胃管形成牵引，从而有效改变胃管的姿态，使其位于最佳抽吸位置。

此外，使得钉砧组件60在沿着牵引力方向运动时，投影截面为椭圆形。该椭圆形投影截面的长轴长度等于钉砧面611的直径，椭圆形投影截面的短轴长度小于该直径，因而其运动过程中受到的阻力减小。同时为避免中心杆端部作用于消化道，牵引部642的位置应使得中心杆端部的投影位于前述椭圆形投影截面的内部，如图6D所示。

图7是根据本实用新型第七实施方式的钉砧组件的示意图。钉砧组件70包括钉砧部71、刀砧部(未示出)、中心杆73和钉砧帽74。钉砧部71包括钉砧面和顶面，顶面处设置有用于泄压的开口。钉砧帽74上设置有通孔741，通孔741可以与泄压开口对应。钉砧帽74上还设置有牵引部742，牵引部742设置的位置偏离钉砧帽74的中心位置设置。

以上就本实用新型较佳的实施例作了说明，但不能理解为是对权利要求的限制。本实用新型不仅局限于以上实施例，其具体结构允许有变化，凡在本实用新型独立要求的保护范围内所作的各种变化均在本实用新型的保护范围内。