一种结石封堵器的制作方法

本实用新型涉及一种泌尿科用医疗器械，具体涉及一种结石封堵器。

背景技术：

近年来，输尿管镜下碎石的手术越来越多，在输尿管镜碎石术中，随着碎石能量的增加，结石漂移率亦逐渐增加。漂移的结石常常因为碎片过大而需要进一步外科处理，如输尿管软镜碎石术、输尿管软镜下套石术或ESW工，不仅增加患者痛苦，延长手术时间，更增加术后感染发热的风险和医疗成本。更重要的是残留结石碎片将成为新的成石核心，继发上尿路感染与肾绞痛，给患者带来更多痛苦。因此，减少术中结石漂移，增加结石清除率是输尿管镜碎石术的重要问题。

CN203591285U公告了一种结石封堵器，包括外鞘管、内芯和推进器，内芯设置在外鞘管内，推进器安装在外鞘管的近端，所述内芯远端处的一段设置为伸缩性记忆合金弹簧。该实用新型虽然在一定程度上减少术中结石漂移，提高结石清除率，但是该实用新型可靠性不高，因为该实用新型是通过伸缩性记忆合金弹簧的展开和收缩来实现封堵状态和伸缩性记忆合金弹簧的插入和取出，而对于伸缩性记忆合金弹簧一般是需要高温刺激才会发生复原现象，而在人体中不可能创造高温环境，而且伸缩性记忆合金弹簧能否收缩和收缩的程度都没法控制，可靠性较低。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种结石封堵器，它不仅能在一定程度上减少术中结石漂移，提高结石清除率，还具有方便人工控制，可靠性较高的特点。

为解决上述技术问题，本实用新型提出的技术方案为：一种结石封堵器，包括推进器、外鞘管和内芯，所述内芯上设有能收放的囊体，所述囊体通过输液管与推进器连通，所述输液管设置在外鞘管和内芯的内部，所述推进器内密封设有生理盐水，所述内芯上设有与囊体连通的通孔。

作为上述技术方案的进一步改进：所述囊体被生理盐水充满展开时为球形结构，既具有较好的封堵效果，又不存在棱角，使用安全性较高。

进一步的，所述内芯从囊体的中心穿过，使囊体展开时将内芯包覆在其内，保证封堵效果较好。

进一步的，所述内芯和外鞘管均为中空结构，所述囊体收缩时能通过通孔收纳到内芯中。

进一步的，所述外鞘管和内芯均为真空结构。

进一步的，所述囊体外表面为光滑结构，保证囊体的存在不会对人体造成损坏，囊体可采用无毒、高弹性的高分子材料加工制成，囊体的壁厚为0.05-0.1mm，既能保证其展开时的结构稳定性较高，又能保证其便于收纳。

进一步的，所述内芯的直径小于外鞘管的直径，所述外鞘管的外径为0.6-0.8mm，便于外鞘管和内芯进出输尿管。

进一步的，所述推进器为医用注射器，材料易得，结构简单，成本较低。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：

1、本实用新型设置了输液管和囊体，并在推进器中设置了生理盐水，通过控制推进器和输液管，可以控制生理盐水是否充满囊体，随着生理盐水充填囊体，可使囊体膨大，进而起到了封堵的效果，当不需要封堵时，依靠推进器抽出生理盐水，使囊体收缩，并最终收藏在内芯中，保证囊体的存在不会影响内芯进出输尿管中，通过外鞘管和内芯带动囊体进出输尿管，并保证囊体绕过结石而形成封堵状态；

2、本实用新型采用囊体形成封堵状态，可靠性较高，通过推进器控制生理盐水的流动方向即可实现控制囊体的展开和收缩，采用了生理盐水也不用担心囊体漏液的现象，安全性也较高；

3、本实用新型结构简单，成本较低，操作简单，方便进行人工控制，便于根据病人的实际情况，选择囊体的实际充填量，使用灵活性也较高，减弱手术的痛苦及利于结石的全部排出。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图例说明：

1、推进器；2、外鞘管；3、内芯；31、通孔；4、囊体；5、输液管；6、生理盐水。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下文将结合说明书附图和较佳的实施例对本实用新型作更全面、细致地描述，但本实用新型的保护范围并不限于以下具体的实施例。

如图1所示，一种结石封堵器，包括推进器1、外鞘管2和内芯3，内芯3上设有能收放的囊体4，囊体4通过输液管5与推进器1连通，输液管5设置在外鞘管2和内芯3的内部，推进器1内密封设有生理盐水6，内芯3上设有与囊体4连通的通孔31。

本实施例中，囊体4被生理盐水6充满展开时为球形结构。

本实施例中，内芯3从囊体4的中心穿过。

本实施例中，内芯3和外鞘管2均为中空结构，囊体4收缩时能通过通孔31收纳到内芯3中。

本实施例中，外鞘管2和内芯3均为真空结构。

本实施例中，囊体4外表面为光滑结构，囊体4的壁厚为0.07mm。

本实施例中，内芯3的直径小于外鞘管2的直径，外鞘管2的外径为0.7mm。

本实施例中，推进器1为医用注射器。

使用本实用新型所述的结石封堵器进行输尿管排石手术时，直视下安置超亲水导丝后沿导丝进镜，探及结石，将结石封堵器远端部位浸入生理盐水中约5-10s，使结石封堵器亲水涂层润湿，而后将外鞘管2带动内芯3、内芯3带动收缩状态下的囊体4插入内窥镜工作通道，直到结石封堵器的前端伸出内窥镜，推送推进器1，使推进器1中的生理盐水6通过输液管5进入到囊体4中，使囊体4展开形成封堵状态，进行碎石过程，碎石完成后，再通过推进器1抽出生理盐水6，使囊体4收缩，并最终收纳到内芯3中，使外鞘管2和内芯3通过内窥镜通道退出体外，或同内窥镜一起退出体外。