一种印迹器械的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种适用于黏小管手术的印迹器械。

背景技术：

青光眼为全球第二大致盲性眼病，青光眼的治疗分为药物、激光和手术三种，各种方法的目的均是为了降低眼压。一直以来，经典的小梁切除术是抗青光眼的不二选择，但因术中穿透前房，眼压突然下降将导致浅前房、低眼压等并发症。1999年，南非的Stegmman医生发明了不穿透前房的黏小管手术，开启了青光眼手术治疗的新纪元。

黏小管手术为做两层巩膜瓣，浅层及深层巩膜瓣，均呈抛物线型，深层巩膜瓣深达脉络膜，剖切至透明角膜缘内1.5mm，此过程中掀除了Schlemm’s管的内侧壁，暴露了Schlemm’s管的两个断端，接着向两侧断端分别注入高分子量黏弹剂各5次，扩张管腔，从而减少房水流出的阻力，促进房水引流，眼压下降。剪除深层巩膜瓣，撕除Schlemm’s管内侧壁后，缝合浅层巩膜瓣，将高分子量黏弹剂注入浅层巩膜瓣下，缝合深层巩膜瓣。

黏小管手术起源于南非，后因早期与中期降眼压效果与经典的小梁切除术相同，且不穿透前房，并发症少，而流行于全球。但该手术需要较为扎实的手术功底和丰富的临床经验，本专利的发明人在动物实验的基础上，于临床工作中开展此手术，从2000年以来，已开展1000余台黏小管手术。通过丰富的实践经验以及对该手术的学术研究，本专利发明人发现该手术抛物线形的浅层巩膜瓣的剥离为关键步骤，关系到浅层巩膜瓣的形状，房水的引流。

现在的黏小管手术中，浅层巩膜瓣的制作还只是根据临床经验手工切开并剥离浅层巩膜瓣。但是该方法存在剥离的大小不一，形状不同，不是规范抛物线形等等的问题。根据生物力学原理，抛物线形的巩膜瓣较长方形巩膜瓣的优点在于，密闭缝合后能够保证巩膜瓣的水密状态，使房水进入Schlemm’s管两断端，实现黏小管手术内引流的目的，这正是黏小管手术的精髓所在。青光眼手术的细节决定患者的预后，浅层巩膜瓣的制作是整个手术的起始步骤，其形态影响着之后的手术步骤，乃至患者的预后。

综上所述，现有技术还没有一种适用于黏小管手术的抛物线形制作的印迹器械。

技术实现要素：

为解决上述的技术问题，本实用新型提供了一种适用于黏小管手术的抛物线形制作的印迹器械，该印迹器械包括：头端、手柄和连接部；所述连接部包括一体式连接的第一杆部和第二杆部，所述第一杆部和所述第二杆部呈角度连接，所述头端为顶部开口的U形，所述U形底部连接所述第一杆末端，所述手柄连接所述第二杆末端，所述头端的U形角度为20°-45°。

优选地，所述头端的U形角度为25°-30°；进一步优选地，所述头端的U形角度为30°。

优选地，所述第一杆部和所述第二杆部的连接角度为100°-150°；进一步优选地，所述第一杆部和所述第二杆部的连接角度为135°。

优选地，所述头端的U形臂长为3-5mm；进一步优选地，所述头端的U形臂长为4mm。

优选地，所述头端的厚度为1-3mm；进一步优选地，所述头端的厚度为2mm；更进一步优选地，所述头端的下部与组织接触的面为不锋利的刀刃，从而保证在组织上形成明显的印迹，但不损伤组织。

优选地，所述第一杆长度为2-4mm，所述第二杆长度为15-20mm；进一步优选地，所述第一杆长度为4mm，所述第二杆长度为17mm。

优选地，所述第一杆部和所述头端的连接方式包括一体式连接或者可拆卸式连接。

优选地，所述第二杆部和所述手柄的连接方式包括一体式连接或者可拆卸式连接。

所述第一杆部和所述头端设计为可拆卸式，可根据患者的实际情况更换不同的U型头端，以便手术更加精确。

所述第二杆部和所述手柄设计为可拆卸式，可根据患者的实际情况以及操作者的使用习惯更换不同弯曲角度的连接部，从而使本实用新型的印迹器械使用更加精准、舒适。

优选地，所述手柄长度为90-130mm；在实际应用过程中，可以根据使用者的手掌大小及握持喜好改变所述手柄的长度。

优选地，所述手柄外表面设置有防滑处理结构；进一步优选地，所述防滑处理结构为螺纹结构、防滑材料。

优选地，所述头端为塑料、金属合金等中的任意一种或几种组合，进一步优选地为金属合金，如不锈钢。

优选地，所述连接部为塑料、金属合金等中的任意一种或几种组合，进一步优选地为金属合金，如不锈钢。

优选地，所述手柄为塑料、金属合金等中的任意一种或几种组合，进一步优选地为金属合金，如不锈钢。

本实用新型技术方案相对于现有技术的有益效果是：本实用新型提供了一种新的适用于黏小管手术的抛物线形制作的印迹器械，使用本实用新型的印迹器械可以在手术中制作出规范的抛物线形的浅层巩膜瓣，保证了缝合后的浅层巩膜瓣的密闭状态，促进房水的内引流，从而大大增加了手术成功率；并且，本实用新型各部件采用可拆卸连接，从而可以确保手术的精确性以及操作者的舒适度。

附图说明

图1为本实用新型实施例中一种印迹器械的侧视图；

图2为本实用新型实施例中一种印迹器械的俯视图；

图3为本实用新型实施例中一种U形角度和U形臂长示意图；

附图中：1、头端，2、连接部，3、手柄。

具体实施方式：

下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明，但不作为本实用新型的限定。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，U形角度为如图3所示的α角度，即为U形底部最低点到顶部最高的2个点形成的两条直线的夹角。

在本实用新型中，U形臂长为如图3所示的L长度，即为U形底部最低点到顶部最高点的长度。

在本实用新型中，可拆卸式连接包括：1、一端设有插销导管另一端设有插销，通过插销导管和插销的相互配合实现拆卸或者安装；2、一端设有螺纹，另一端设有螺母，通过螺纹和螺母的相互配合实现拆卸或者安装；以及现有技术中的可拆卸式安装的方式。

请参见图1和图2所示，示出了一种印迹器械的结构图，其中，包括头端1、连接部2、手柄3；连接部2包括一体式连接的第一杆部和第二杆部，第一杆部和第二杆部呈135°的角度连接，头端1为顶部开口的U形，U形底部连接第一杆末端，手柄3连接第二杆末端，头端1的U形角度为30°

本实施例中，头端1为不锈钢U形，其U形臂长为4mm，厚度为2mm，U形内切圆的圆心半径为1.9mm。

本实施例中，第一杆部和第二杆部均为不锈钢，第一杆部长度为4mm,第二杆部长度为17mm。

本实施例中，手柄3为圆柱体不锈钢，圆柱体长度为123mm,直径为5mm，在手柄表面有防滑螺纹，防滑螺纹长度为20mm。

本实施例中，头端1、连接部2、手柄3为焊接而成的一体式结构。

通过以下说明进一步的认识本实用新型的特性及功能。

本实用新型的印迹器械使用方法简要概述为：打开球结膜瓣后，将本实用新型的印迹器械的头端1按压在巩膜上，形成清晰的抛物线形的印迹，即按照这个标准规范的抛物线形印迹剥离浅层巩膜瓣。从而保证浅层巩膜瓣缝合后因标准的抛物线形状呈水密状态，因此让房水经Schlemm‘s管两断端由黏弹剂扩张的Schlemm’s管引流，形成房水的内引流。

综上所述，浅层巩膜瓣的制作为黏小管手术的关键和起始步骤，而本实用新型的印迹器械就是完成该核心步骤的标准化工具，鉴于黏小管手术的房水引流原理，需要浅层巩膜瓣的密闭缝合以保证房水不经浅层巩膜瓣渗漏，对浅层巩膜瓣的形状有很高的要求。申请者在多年千余台手术经验的基础上对印迹器械的大小，结构、形状，厚度，角度进行了深入的研究和摸索，最终研发出本实用新型的印迹器械，从而保证手术的规范化，及巩膜瓣密闭，从而保障了房水的内引流。

以上仅为本实用新型较佳的实施例，并非因此限制本实用新型的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本实用新型说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本实用新型的保护范围内。