直式小儿尿道扩张器的制作方法

本实用新型涉及小儿外科器械技术领域，尤其涉及直式小儿尿道扩张器。

背景技术：

尿道下裂术后的尿道狭窄是常见并发症，尿道狭窄多发生在阴茎头段尿道及近端尿道吻合口处，近端尿道吻合口狭窄原因主要是成形尿道血供差，吻合口未作斜面吻合等原因。尿道下裂术后1个月左右为瘢痕最严重时期，严重时可继发尿道憩室，尿道憩室常有尿垢结石积存，易致尿路感染。对于伴有明显尿道狭窄者，术后3个月内的早期狭窄可用尿道扩张。若无效或严重病例应尿道狭窄切开或切除狭窄部分行尿道造瘘，尿道狭窄所致梗阻解除6个月后，进行尿道憩室裁剪尿道修复手术。

尿道扩张为尿道下裂术后治疗尿道狭窄的保守治疗方法，治疗可以有效解除尿道狭窄，防范尿道憩室、尿道结石的形成及尿道感染，并且避免二次手术增加患儿痛苦，加重患儿家庭经济负担。目前治疗前尿道狭窄的方法包括非手术治疗和手术治疗两种方式，非手术治疗的方法主要是利用不同型号的金属探条进行尿道扩张，但是，由于尿道扩张后，患者可能会出现尿道充血、水肿甚至尿道管壁裂伤形成瘢痕而加重狭窄的情况，使患者需要定期返回医院进行尿道扩张。手术治疗的方法包括：尿道外口切开术、尿道内切开术、尿道狭窄段切除重吻合术等，但是手术操作较为复杂，而且手术后，患者也经常出现尿瘘、尿失禁、尿道狭窄再发生等并发症，患者手术后都必须定期进行尿道扩张随访，才能达到良好的治疗效果。所以，无论是否进行手术治疗，患者都需要进行尿道地扩张，预防尿道再次狭窄，巩固治疗效果。

而公知临床医疗过程中，尿道探子扩张尿道狭窄的方式是通过递增尿道探子的型号，循序扩张尿道。在循序扩张尿道中，型号更大的尿道探子进入并通过尿道狭窄处时，尿道探子会循着尿道纵向方向的“暴力”扩开狭窄的尿道，但由于难以控制该纵向方向的“暴力”的力度和角度，常常会戳伤狭窄尿道旁边的正常组织，导致尿道假道的形成，严重制约了尿道探子的使用。这种技术在插入扩张器和抽出扩张器的时候，会对本身承受力弱的患儿造成极大的痛苦，而且操作起来需要经验丰富的医护人员全程操作，增加了医护人员的劳动强度，也给患儿的治疗带来了不便，同时也给患者及患者家庭造成了极大的精神、肉体和经济上的负担。

中国专利(公开号为cn206138565u)公开了一种渐进性增粗的尿道探子，包括一个手柄部，一个直管部，一个弯曲部，所述手柄部、直管部和弯曲部依次连接，所述弯曲部至少被分为两段，自顶端开始每段周径逐渐增大，每段内的周径保持一致。

虽然该实用新型提供的渐进性增粗的尿道探子结构设计简单合理，能够达到仅使用一根尿道探子可以同时完成数个型号大小的尿道扩张，减少反复更换不同型号尿道探子，有利于保护近端尿道避免损伤。但是，该实用新型提供的渐进性增粗的尿道探子并未解决在周径更大的尿道探子进入并通过尿道狭窄处时“暴力”扩开狭窄的尿道而对本身承受力弱的患儿造成极大的痛苦的问题，因此，本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的不足提供一种改进的能够缓慢有效扩张狭窄的尿道处的直式小儿尿道扩张器。

技术实现要素：

针对现有技术之不足，本实用新型提供了直式小儿尿道扩张器，至少包括用于扩张患儿尿道的探头部和经扩张器导管与所述探头部连接的手持部，所述扩张器还包括固接于所述探头部上且具有弹性的扩张套体和设于所述扩张器导管的空腔内的通气管。所述探头部上具有至少一个用于连接所述通气管的第一通气孔，所述手持部上具有两端分别与所述通气管和设于所述手持部上的供气装置连接的第二通气孔，在所述通气管的两端沿所述扩张器导管的管体延伸方向分别连接至所述第一通气孔和所述第二通气孔的情况下，所述通气管按照经所述供气装置向所述扩张套体输入气体的方式在所述扩张套体与所述探头部之间形成呈膨胀状态的可扩张腔体。

根据一种优选实施方式，所述探头部至少包括形状由半球体限定的头部和与所述头部连接的连接部，所述头部的下端经沿所述头部周向方向连续延伸且在朝向靠近所述扩张器导管的管体延伸方向上弯曲形成的呈凹陷状的过渡区域延伸至所述连接部。

根据一种优选实施方式，所述通气管上具有至少一个与所述第一通气孔连接的通气分管，在所述供气装置经所述通气管向所述可扩张腔体输入气体的情况下，所述通气分管与所述可扩张腔体之间形成若干个气体通道。

根据一种优选实施方式，所述手持部上与所述扩张器导管的管体延伸方向相平行且远离所述扩张器导管的侧面上开设有与所述手持部的中空内腔连通且具有内螺纹的安装孔。

根据一种优选实施方式，所述供气装置至少包括设于所述手持部底端的旋转杆，所述旋转杆具有与所述内螺纹相匹配的外螺纹且能够按照与所述安装孔旋转连接的方式相对于所述手持部沿所述安装孔的轴线方向移动。

根据一种优选实施方式，所述供气装置还包括设于所述手持部的中空内腔中且一端经所述第二通气孔与所述通气管连通的气囊，其中，在所述旋转杆沿顺时针方向相对所述手持部转动的情况下，所述旋转杆能够按照沿所述安装孔的轴线方向朝向靠近所述气囊的方式移动并由此压缩位于所述旋转杆下方的所述气囊。

根据一种优选实施方式，在所述旋转杆沿逆时针方向相对所述手持部转动的情况下，所述旋转杆能够按照沿所述安装孔的轴线方向朝向远离所述气囊的方式移动并由此与所述气囊上表面脱离贴合，在可扩张腔体按照其内部的气体经所述通气管进入所述气囊的方式而逐渐收缩的情况下，所述扩张套体能够贴合至所述探头部外表面。

根据一种优选实施方式，所述扩张器还包括设于所述扩张器导管上靠近所述探头部的一端的至少一个导流孔和至少一个导流管，其中，所述导流管按照一端与所述导流孔连接的方式与所述通气管并列设置于所述扩张器导管的内腔中。

根据一种优选实施方式，所述扩张器还包括设于所述扩张器导管上远离所述探头部的一端的出液口，所述导流管按照共用所述出液口的方式经管道彼此连通。

根据一种优选实施方式，所述扩张套体在沿所述扩张器导管的管体延伸方向上具有在所述可扩张腔体呈膨胀状态的情况下能够用于扩张尿道狭窄处的凸起。

本实用新型提供的直式小儿尿道扩张器至少具有如下优势：

本实用新型通过在探头部顶端按照套接的方式设置有能够膨胀或压瘪的扩张套体，在遇到狭窄处时通过供气装置将一定量的气体充入该扩张套体内腔，使得该扩张套体呈膨胀状态并对狭窄处的尿道处产生垂直的推力，从而达到对狭窄处的尿道处进行扩张的目的，并在持续一段时间后通过供气装置抽出在扩张套体内的气体，使得扩张套体恢复压瘪状态，能够继续向尿道内推进扩张器，此时探头部就能容易地通过被扩张后的尿道部分，不仅有助于扩张器顺利通过狭窄的尿道处并且最大程度地避免了现有技术中水平方向用力推进对尿道内膜造成的损伤，能够减轻患儿的生理痛苦，一次治疗仅需插入和拔出一次，降低了医护人员的劳动强度。

附图说明

图1是本实用新型的直式小儿尿道扩张器的简化结构连接示意图；

图2是本实用新型的优选的探头部的简化结构连接示意图；和

图3是本实用新型的优选的导流管的简化结构连接示意图。

附图标记列表

1：探头部2：手持部3：扩张套体

4：通气管5：第一通气孔6：第二通气孔

7：头部8：连接部9：通气分管

10：安装孔11：旋转杆12：气囊

13：导流孔14：导流管15：出液口

16：凸起17：扩张器导管18：供气装置

19：过渡区域

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型进行详细说明。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

如本文所用的词语“模块”描述任一种硬件、软件或软硬件组合，其能够执行与“模块”相关联的功能。

如图1所示，直式小儿尿道扩张器，至少包括用于扩张患儿尿道的探头部1和经扩张器导管17与探头部1连接的手持部2，扩张器还包括固接于探头部1上且具有弹性的扩张套体3和设于扩张器导管17的空腔内的通气管4。探头部1上具有至少一个用于连接通气管4的第一通气孔5，手持部2上具有两端分别与通气管4和设于手持部2上的供气装置18连接的第二通气孔6，在通气管4的两端沿扩张器导管17的管体延伸方向分别连接至第一通气孔5和第二通气孔6的情况下，供气装置18按照经通气管4向扩张套体3输入气体的方式在扩张套体3与探头部1之间形成呈膨胀状态的可扩张腔体。优选的，扩张套体3在沿扩张器导管17的管体延伸方向上具有在所述可扩张腔体呈膨胀状态的情况下能够用于扩张尿道狭窄处的凸起16。由于现有扩张器探头部1进入尿道狭窄处时无法顺利通过，直接用力前行推进的话，容易对狭窄处的尿道内膜造成损伤，而本实用新型通过在探头部1顶端按照套接的方式设置有能够膨胀或压瘪的扩张套体3，当扩张器在尿道中行进，遇到狭窄处时外径较大的探头部顶端无法通过，而较为细小的长条状凸起16能够通过，此时通过供气装置18将一定量的气体充入该扩张套体3内腔，使得该扩张套体3呈膨胀状态并持续一段时间，而呈膨胀状态的扩张套体3对狭窄处的尿道处产生垂直的推力，从而达到对狭窄处的尿道处进行扩张的目的，并在持续一段时间后通过供气装置18抽出在扩张套体3内的气体，使得扩张套体3恢复压瘪状态，能够继续向尿道内推进扩张器，此时探头部1就能容易地通过被扩张后的尿道部分，不仅有助于扩张器顺利通过狭窄的尿道处并且最大程度地避免了现有技术中水平方向用力推进对尿道内膜造成的损伤。

根据一种优选实施方式，探头部1至少包括形状由半球体限定的头部7和与头部7连接的连接部8，头部7的下端经沿头部7周向方向连续延伸且在朝向靠近扩张器导管17的管体延伸方向上弯曲形成的呈凹陷状的过渡区域19延伸至连接部8。优选的，医护人员能够预先在该过渡区域19中填充或涂抹一定量的润滑物质或是需施加的药物，使得在该扩张套体3呈膨胀状态期间能够涂抹至狭窄的尿道内膜上，润滑物质能够更加有助于扩张器的顺利通过，药物的施加也能够为尿道疾病提供有效的辅助治疗作用。

根据一种优选实施方式，通气管4上具有至少一个与第一通气孔5连接的通气分管9，在供气装置18经通气管4向可扩张腔体输入气体的情况下，通气分管9与可扩张腔体之间形成若干个气体通道，多个通气分管9的设置能够将气体平稳均匀地输入该扩张套体3内，避免扩张套体3膨胀速度过大引起患儿的不适感，达到缓慢扩张尿道狭窄处，防止暴力损伤及尿道粘膜撕裂的目的。

根据一种优选实施方式，手持部2上与扩张器导管17的管体延伸方向相平行且远离扩张器导管17的侧面上开设有与手持部2的中空内腔连通且具有内螺纹的安装孔10。优选的，供气装置18至少包括设于手持部2底端的旋转杆11，旋转杆11具有与内螺纹相匹配的外螺纹且能够按照与安装孔10旋转连接的方式相对手持部2沿安装孔10的轴线方向移动。

根据一种优选实施方式，供气装置18还包括设于手持部2的中空内腔中且一端经第二通气孔6与通气管4连通的气囊12，其中，在所述旋转杆11沿顺时针方向相对所述手持部2转动的情况下，旋转杆11能够按照沿安装孔10的轴线方向朝向靠近气囊12的方式移动并由此压缩位于旋转杆11下方的气囊12。

根据一种优选实施方式，在所述旋转杆11沿逆时针方向相对所述手持部2转动的情况下，旋转杆11能够按照沿安装孔10的轴线方向朝向远离气囊12的方式移动并由此与气囊12上表面脱离贴合，在可扩张腔体按照其内部的气体经通气管4进入气囊12的方式而逐渐收缩的情况下，扩张套体能够贴合至探头部1外表面。在需要对该扩张套体3输入气体时，医护人员只需转动旋转杆11，旋转杆11下移压迫气囊12进行压缩，进而将气囊12中的气体压入通气管4内。在结束扩张需要继续向尿道推进时，医护人员只需沿反方向转动旋转杆11，旋转杆11上移撤销对气囊12的压迫，气囊12的弹性系数比凸起16的弹性系数小，因此气囊12在无压力的情况下具有较大的与压缩方向相反的恢复弹力，气囊12自动恢复至无压缩状态并由此抽取出该扩张套体3内充盈的气体，扩张套体3也恢复至压瘪状态，便于再遇至狭窄的尿道处时先将凸起16置于狭窄处内，重复上述过程对其进行扩张。

根据一种优选实施方式，扩张器还包括设于扩张器导管17上靠近探头部1的一端的至少一个导流孔13和至少一个导流管14，其中，导流管14按照一端与导流孔13连接的方式与通气管4并列设置于扩张器导管17的内腔中。扩张器的外壁上设有用于与外界形成尿液通道的若干个导流孔13，用于在进行尿道扩张后排出尿液，以此能够判断扩张器探头部是否顺利进入膀胱，避免插入的深度过深，能够起到保护尿道的作用。

根据一种优选实施方式，扩张器还包括设于扩张器导管17上远离探头部1的一端的出液口15，如图2所示，导流管14按照共用出液口15的方式经管道彼此连通，通过设置若干个不同位置的导流孔，避免了液体溢流而污染操作环境的问题。

需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本实用新型公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本实用新型的公开范围并落入本实用新型的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本实用新型说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本实用新型的保护范围由权利要求及其等同物限定。