一种用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈及其热处理夹具的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈及其热处理夹具。

背景技术：

动脉瘤是由于动脉局部血管异常改变产生的血管瘤样凸起，主要症状多由动脉瘤破裂致蛛网膜下腔出血所致，死亡率非常高。随着我国人口老龄化的日益加剧，患有动脉瘤的病人越来越多，若没有较好的治疗方法，患者可能随时都会有生命危险。

对于动脉瘤的治疗一直是介入治疗领域的热点问题，目前主流的治疗方法有单纯弹簧圈栓塞治疗、球囊辅助弹簧圈治疗、支架辅助弹簧圈治疗、血流导向装置治疗等。弹簧圈是治疗各种动脉瘤的有效栓塞器械，是目前成熟且运用最为广泛的介入手段治疗动脉瘤的治疗方法，不同的热处理夹具及缠绕方式，对于弹簧圈能否轻松致密填入各种类型的动脉瘤以达到治疗目的起着关键的作用。目前市面上的大多数栓塞弹簧圈大多为规则的条形弹簧圈以及不规则的球形弹簧圈，虽球形弹簧圈也采用了一些缠绕方法，但所得的球形弹簧圈要么太紧实，进而柔软性差，要么太松散，植入时结构的稳定性差。

因此，针对以上不足，本实用新型急需提供一种用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈及其热处理夹具。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈及其热处理夹具，以解决现有技术中球形的植入弹簧圈因导致松散或紧实而无法顺利导入动脉血管的问题。

本实用新型提供的用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈，所述植入弹簧圈呈不规则的空心球状，包括多个Ω状的型圈，多个所述型圈以Ω状相互连接缠绕形成空心球状。

如上所述的用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈，进一步优选为，相互连接的两个所述型圈所在的平面之间的夹角为120°。

如上所述的用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈，进一步优选为，相互连接的两个所述型圈所在的平面之间的夹角为90°。

本实用新型还提供的热处理夹具，用于绕制上述任意一项所述的植入弹簧圈，所述热处理夹具包括握持部和缠绕头，所述握持部呈杆状，适于握持支撑；所述缠绕头包括至少3个缠绕柱，且所述缠绕柱的长度小于所述握持部的长度；所述缠绕头位于所述握持部的一端。

如上所述的热处理夹具，进一步优选为，所述缠绕柱的数量为3个，3个所述缠绕柱一端沿周向布置在所述握持部的一端，且相邻两所述缠绕柱之间的夹角均为120°。

如上所述的热处理夹具，进一步优选为，所述缠绕柱的数量为5个，其中4个所述缠绕柱沿周向布置在所述握持部的一端，且相邻两所述缠绕柱之间的夹角均为90°，另一个所述缠绕柱设置在所述握持部的延长线上，且垂直于4个所述缠绕柱所成的平面。

如上所述的热处理夹具，进一步优选为，所述缠绕柱的数量为10个，10个所述缠绕柱一端插装在所述握持部上；以所述缠绕柱的另一端的端面中心点为顶点，所述顶点的连线构成为十二面体。

如上所述的热处理夹具，进一步优选为，所述握持部的直径与所述缠绕柱直径的比为(70-80)：100。

如上所述的热处理夹具，进一步优选为，所述握持部和所述缠绕柱由不锈钢制成，且为一体成型。

如上所述的的热处理夹具，进一步优选为，所述缠绕头呈圆柱形，圆柱底面的直径为0.4mm-19.4mm。

本实用新型与现有技术相比具有以下的优点：

1、本实用新型所公开的用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈以Ω的方式缠绕，利于植入弹簧圈填充过程中的随机偏转和压缩填充，提高了植入弹簧圈顺应动脉瘤形状的能力，有利于弹簧圈进入动脉瘤，减少植入弹簧圈导入动脉瘤时的阻力降低植入弹簧圈顶破动脉瘤的风险，使得植入弹簧圈栓塞动脉更加致密；

2、四脚夹具按照纯Ω缠绕，可以绕制其他类型模具不能缠绕的短规格复杂型植入弹簧圈，为医生手术过程提供型号规格更加丰富的复杂型植入弹簧圈；

3、六脚夹具按照纯Ω缠绕，更加近似球体，进入动脉瘤后提高填充动脉瘤的能力，增加栓塞密度，提高植入弹簧圈的顺应性，首圈直径为其他圈的75％，减小脱垂风险和进入动脉瘤顶破动脉瘤的风险，与良好的顺应性一起减小手术过程中的风险，提高动脉瘤的治愈率；

4、十一脚夹具按照纯Ω缠绕，相对巨大，提高大型巨大型动脉瘤的填塞稳定性。首圈直径为其他圈的75％，减小脱垂风险和进入动脉瘤顶破动脉瘤的风险。底部变径圈的设计，减小开口，减小植入弹簧圈逃逸和脱垂出动脉瘤的风险。减小大型巨大型动脉瘤的手术风险，提高治愈率。

附图说明

图1为本实用新型中用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈的热处理夹具的第一种结构示意图；

图2为通过图1中用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈的热处理夹具处理的植入弹簧圈结构图；

图3为本实用新型中用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈的热处理夹具的第二种结构示意图；

图4为通过图3中用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈的热处理夹具处理的植入弹簧圈结构图；

图5为本实用新型中用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈的热处理夹具的第三种结构示意图；

图6为通过图5中用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈的热处理夹具处理的植入弹簧圈结构图；

图7为植入弹簧圈的绕制步骤分解图。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

如图2、4、6所示，本实施例公开了一种用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈，所述植入弹簧圈呈不规则的空心球状，包括多个Ω状的型圈，多个所述型圈以Ω状相互连接缠绕形成空心球状。

进一步的，本实施例公开了三种结构的植入弹簧圈，第一种植入弹簧圈中相互连接的两个所述型圈所在的平面之间的夹角为120°；第二种植入弹簧圈中相互连接的两个所述型圈所在的平面之间的夹角为90°；第三种植入弹簧圈中采用大型圈和小型圈交替缠绕，且三种类型的植入弹簧圈中，除底部型圈采用闭环串扰，其他型圈均采用Ω缠绕，减少植入弹簧圈的脱垂，此种缠绕方式适合大动脉瘤的首个植入弹簧圈的导入和后续填充。

进一步的，本实用新型还公开的绕制植入弹簧圈的热处理夹具，其包括握持部2和缠绕头1，所述握持部2呈杆状，适于握持支撑，所述缠绕头1包括至少3个缠绕柱，所述缠绕柱的长度小于所述握持部2的长度；所述缠绕头1位于所述握持部2的一端。

进一步的，本实施例中所公开的热处理夹具对应植入弹簧圈的三种结构，也配置了三种结构的热处理夹具，其中对应第一种植入弹簧圈的热处理夹具中，所述缠绕柱的数量为3个，3个所述缠绕柱一端沿周向布置在所述握持部2的一端，且相邻两所述缠绕柱之间的夹角均为120°；对应第二种植入弹簧圈的热处理夹具中，所述缠绕柱的数量为5个，其中4个所述缠绕柱沿周向布置在所述握持部2的一端，且相邻两所述缠绕柱之间的夹角均为90°，另一个所述缠绕柱设置在所述握持部2的延长线上，且垂直于4个所述缠绕柱所成的平面；对应第三种植入弹簧圈的热处理夹具中，所述缠绕柱的数量为10个，10个所述缠绕柱一端插装在所述握持部2上，以所述缠绕柱的另一端的端面中心点为顶点，所述顶点的连线构成为十二面体。缠绕时，一手持多角模具，一手拿植入弹簧圈材料，以握持部2为起点，绕一圈做底圈，然后再根据既定的缠绕规则在对应的多角模具上以纯Ω方式缠绕，最终得到上述三种不同缠绕方式的热处理夹具。

在对应第三种植入弹簧圈的热处理夹具中，10个缠绕柱均分为两组，一组直径大于另一组，两组缠绕柱的一端呈两圈布置在所述握持部2的一端，其中直径较小的一组置于内圈，直径较大的一组置于外圈，且每组缠绕柱中，相邻两缠绕柱之间的角度均为72°。优选的，两组缠绕柱中，小直径为大直径的75％。

上述装置中，所述握持部2的直径与所述缠绕柱直径的比为(70-80)：100，适于处理后的植入弹簧圈中底圈直径小于型圈直径。进一步的，首个型圈绕柱的直径均采取其他型圈绕柱直径的75％进入，减小植入弹簧圈由于重力作用脱垂和顶破动脉瘤的风险。且所述握持部2和所述缠绕柱由不锈钢材料制成，且为一体成型。优选的，所述缠绕头1呈圆柱形，圆柱底面的直径为0.4mm-19.4mm。

通过上述夹具以纯Ω方式缠绕所得到的三种植入弹簧圈中，三种结构的植入弹簧圈的结构从简单到复杂，所使用的材料长度范围更加广泛，为医生临床过程中提供更多选择，此外，植入弹簧圈以Ω的方式缠绕，利于植入弹簧圈填充过程中的随机偏转和压缩填充，提高了植入弹簧圈顺应动脉瘤形状的能力，有利于植入弹簧圈进入动脉瘤，减少植入弹簧圈导入动脉瘤时的阻力降低植入弹簧圈顶破动脉瘤的风险，使得植入弹簧圈栓塞动脉更加致密。

如图1-2所示，本实施例是一种四脚弹簧圈热处理夹具结构示意图及缠绕方式，植入弹簧圈在细柱子上进行一圈缠绕，再以如图所示方式按照纯Ω缠绕，植入弹簧圈的一级直径约0.3mm，用0.4mm-19.4mm的模具可得到型圈为1.0mm-20mm中所有型圈直径规格的植入弹簧圈，包括每增加0.5mm所有的规格，不同长度规格的植入弹簧圈，其最后一圈缠绕在刚好能缠绕一圈所在的柱子上。

如图3-4所示，本实施例是一种六脚弹簧圈热处理夹具结构示意图及缠绕方式，植入弹簧圈在细柱子上进行一圈缠绕，再以如图所示方式按照纯Ω缠绕，植入弹簧圈的一级直径约0.3mm，用0.4mm-19.4mm的模具可得到型圈为1.0mm-20mm中所有型圈直径规格的植入弹簧圈，包括每增加0.5mm所有的规格，不同长度规格的植入弹簧圈其最后一圈缠绕在刚好能缠绕一圈所在的柱子上。

如图5-6所示，本实施例是一种十一脚弹簧圈热处理夹具结构示意图及缠绕方式，植入弹簧圈在底部粗柱子上进行一圈缠绕，再以如图所示方式按照纯Ω缠绕，植入弹簧圈的一级直径约0.3mm，用0.4mm-19.4mm的模具可得到型圈为1.0mm-20mm中所有型圈直径规格的植入弹簧圈，包括每增加0.5mm所有的规格，不同长度规格的植入弹簧圈其最后一圈缠绕在刚好能缠绕一圈所在的柱子上。

进一步的，本实施例还给出了上述用于栓塞弹簧圈系统的植入弹簧圈及其热处理夹具的具体绕制方式，并配合附图7以三个缠绕柱的热处理夹具为例进行绕制步骤分解，其中图7中的a、b、c各对应一个步骤：

步骤1.先在最细的柱子上绕一个圆环；

步骤2.再在相邻任意圆柱上绕制Ω形；

步骤3.重复步骤2，即可得最终绕制的形状其他模具绕制方法与上述相同。

绕完后定型一端时间，在取下植入弹簧圈，因热处理作用，其还保持绕制时的基本形状，进而形成如图2、4、6结构的植入弹簧圈，即绕制的植入弹簧圈的单个型圈与型圈之间具有如图1、3、5中缠绕柱的角度。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。