尿道注药器的制作方法

本发明涉及一种泌尿系统医疗器械，具体为一种尿道注药器。

背景技术：

尿道内灌注药物，可以治疗尿道内出血(止血药)、感染(抗生素)、肿瘤(化疗药)、尿道内麻醉(麻醉药)，也可灌注造影剂后，结合X线、CT、超声、磁共振技术使得尿道腔内显影进行尿道造影。现有技术有注射器直接灌注或配合导尿管灌注，同时，利用手捏、阴茎夹子、弹力绷带等从尿道口外部封堵尿道口(男性)，或者利用导尿管球囊、尿道口封堵器从内部封堵尿道口。封堵后药液不容易外溢，有一定的作用时间，或使得尿道内压增高管腔胀满进行尿道造影以充分显示管腔内结构。

现有技术的缺点：

(1)、注射器或者尿管直接插入尿道向尿道内注射，并且需要从外部捏紧阴茎；内部封堵器为硬质，这些都使得患者较为痛苦，需要进行尿道麻醉。

(2)、各种外压封堵的方法不适用于女性。

(3)、外压封堵后，尿道口及向内的一部分尿道(龟头部尿道----舟状窝，约长2cm)被挤扁，药物不能作用于此部位，也不能使该部分尿道胀满，造影时观察不到。

(4)、手捏、阴茎夹子等会在造影时显影，干扰对于尿道的观察。

(5)、内部封堵的器械，材料为硬质且不可改变外径，不适用于儿童或尿道狭窄等尿道管腔较细的患者。

(6)、尿道内压升高后，由于人体生理反射，会刺激膀胱痉挛性收缩，或球海绵体反射(男性)，使得瞬间尿道内压升高，促进尿道内液体排出体外。现有器材缺乏有效固定措施，容易因压力升高而松动或掉出，造成药液外溢浪费或对于其他人或患者其他器官造成损害(化疗药具有细胞毒性，外溢流出可能损害外阴皮肤黏膜，挥发后吸入可能损害呼吸道)。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种尿道注药器，以解决背景技术中所提的至少一个技术问题。

为实现上述目的，本发明提供了一种尿道注药器，包括：注射器、注射管以及尿道口塞子；

所述注射管的第一端与所述注射器的出口连通，所述注射管的第二端穿过所述尿道口塞子，并与所述尿道口塞子密封贴合；

所述尿道口塞子为直径可变的圆柱状，并能够吸收液体。

可选地，所述尿道口塞子为记忆海绵。

可选地，所述注射管的第二端从所述尿道口塞子的第一端进入所述尿道口塞子，并从所述尿道口塞子的第二端露出所述尿道口塞子，所述尿道口塞子的第二端为半球形。

可选地，所述注射管的第二端与所述尿道口塞子的第二端平齐。

可选地，所述尿道口塞子的长度范围是2.5cm～3.5cm；所述尿道口塞子的外径范围是0.5cm～1.5cm。

可选地，所述尿道注药器还包括用于固定所述尿道口塞子的固定机构，所述固定机构与所述注射管或尿道口塞子固定连接。

可选地，所述固定机构包括：连接线、皮筋以及夹子，

所述连接线的第一端与位于所述尿道口塞子的第一端位置处的部分所述注射管固定连接，所述连接线的第二端与所述皮筋固定连接，所述夹子用于夹持所述皮筋的两端。

可选地，所述连接线的数量为两条，两条所述连接线的第一端在所述尿道口塞子的第一端与所述注射管固定连接，两条所述连接线的第二端固定连接在所述皮筋上两相对称的位置。

可选地，所述连接线的长度范围为5cm～22cm。

可选地，所述皮筋的长度范围为12cm～110cm。

通过可改变外径的尿道口塞子封堵尿道外口，其缓慢回弹特性减轻了向外产生的压力，减少痛苦；尿道口塞子膨胀后与尿道壁贴合紧密，自适应尿道口向内约2cm的舟状窝部结构，使得该部位向外扩张具有一定张力而管腔胀满，并且药液不易溢出；尿道口塞子吸收药物后，可持续作用于该部位尿道，吸收造影剂后可显影，在造影时可客观反映该部分管腔结构；因男性解剖特点，尿道口细，舟状窝较宽的结构，使得尿道口塞子膨胀后呈现“葫芦形”。尿道口塞子压缩后慢回弹特性，使得医师有足够时间将其插入尿道，易于操作，且因其在较细时插入尿道，患者痛苦小；上述所用材料本身在X线下均不显影，所以不影响尿道的观察。

附图说明

图1是本发明一实施方式中尿道注药器的示意图；

图2是图1中注射管和尿道口塞子配合的剖面示意图。

附图标记：

10-注射器；

20-注射管；

30-尿道口塞子；

40-固定机构；41-连接线；42-皮筋；43-夹子。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点，下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

参阅图1，本实施方式提供一种尿道注药器，包括：注射器10、注射管20以及尿道口塞子30；所述注射管20的第一端与所述注射器10的出口连通，所述注射管20的第二端穿过所述尿道口塞子30，并与所述尿道口塞子30密封贴合；所述尿道口塞子30为直径可变的圆柱状，并能够吸收液体。其中，注射器10是储存并推送药物的部件，在使用时做消毒处理；注射管20可采用聚乙烯(PE)材料，内径约1mm，外径约2mm，中空管道，透明。注射管20的内外径尺寸可根据不同的患者做适应性调节，例如：对于尿道狭窄或儿童患者，可适当缩小外径。

尿道口塞子30用于堵塞尿道口，其具有受压后缓慢回弹和吸收液体特性，所述尿道口塞子30可采用聚氨酯材料的记忆海绵。尿道口塞子30整体呈圆柱形。尿道口塞子30中轴为中空结构，使注射管20能够从中穿过，并保持两者之间的密封性。其中，所述注射管20的第二端从所述尿道口塞子30的第一端进入所述尿道口塞子30，并从所述尿道口塞子30的第二端露出所述尿道口塞子30，所述尿道口塞子30的第二端为半球形。所述注射管20的第二端与所述尿道口塞子30的第二端平齐，具体可参阅图2。

直径可变的尿道口塞子30在使用前，先靠外力沿径向施加在尿道口塞子30上，使尿道口塞子30被挤压变细，在尿道口塞子30回弹前迅速将被挤压变细的尿道口塞子30塞入尿道口，等待约15秒后尿道口塞子30基本回弹，从而密封在尿道口。由于尿道口塞子30的具有一定的弹性，所以可以根据实际尿道的大小与尿道口紧密贴合，减轻患者在尿道内药物灌注时的痛苦，减少麻醉药物的使用。通过可改变外径的记忆海绵封堵尿道外口，其慢回弹特性减轻了向外产生的压力，减少痛苦；记忆海绵膨胀后贴合紧密，自适应尿道口向内约2cm的舟状窝部结构，使得该部位向外扩张具有一定张力而管腔胀满，并且药液不易溢出；记忆海绵吸收药物后，可持续作用于该部位尿道，吸收造影剂后可显影，在造影时可客观反映该部分管腔结构；因男性解剖特点，尿道口细，舟状窝较宽的结构，使得记忆海绵膨胀后呈现“葫芦形”。记忆海绵压缩后慢回弹特性，使得医师有足够时间将其插入尿道，易于操作，且因其在较细时插入尿道，患者痛苦小；上述所用材料本身在X线下均不显影，所以不影响尿道的观察。

进一步，对于尿道口塞子30的结构尺寸，可根据不同患者制定不同的型号，其中，所述尿道口塞子30的长度范围是2.5cm～3.5cm，例如2.8cm、3cm、3.2cm等；所述尿道口塞子30的外径范围是0.5cm～1.5cm。例如，外径0.8cm、1cm、1.2cm等。

为了避免尿道口塞子30从尿道口滑出，所述尿道注药器还包括用于固定所述尿道口塞子30的固定机构40，所述固定机构40与所述注射管20或尿道口塞子30固定连接。

固定机构40可以采用绑、夹等方式来固定尿道口塞子30，具体地，所述固定机构40包括：连接线41、皮筋42以及夹子43，所述连接线41的第一端在所述尿道口塞子30的第一端与所述注射管20固定连接，所述连接线41的第二端与所述皮筋42固定连接，所述夹子43用于夹持所述皮筋42的两端，为塑料材质。进一步，连接线41的数量为两条，两条所述连接线41的第一端在所述尿道口塞子30的第一端与所述注射管20固定连接，两条所述连接线41的第二端固定连接在所述皮筋42上两相对称的位置。其中，所述连接线41的长度范围为5cm～22cm，例如，男性使用长度可选5.5cm、6cm、6.5cm等，女性使用长度可选19cm、20cm、21cm等。所述皮筋42的长度范围为12cm～110cm。例如，男性使用长度可选13cm、15cm、17cm等，女性使用长度可选95cm、100cm、105cm等。皮筋42的外径在松弛时约1.5mm。

固定机构40使得尿道口塞子30不易掉出，有效阻挡药液外溢，避免浪费也保护患者及其他人；内封堵适用于女性患者；记忆海绵可压缩的外径，适用于尿道狭窄或儿童患者，制造更细的记忆海绵和配套的注射管，适用于更多尿道狭窄和儿童患者。

本实施方式提供的尿道注药器的具体工作过程如下：

(1)使用前对所有部件做消毒处理。

(2)将尿道口塞子30向注射管中心挤压，捏细，在回弹前迅速将尿道口塞子30插入尿道口约2cm，等待约15秒回弹。在男性，将连接线41盘卷在皮筋42上，使连接线41长度缩短后，适应尿道口至龟头冠状沟的距离，使得皮筋42紧贴冠状沟后，有一定张力但不宜过紧，用夹子43加紧皮筋42的两端固定。对于女性，将皮筋42围在腰间，使连接线41产生一定张力，又不宜过紧，并用夹子43加紧两端固定。固定后尿道口塞子30不易因尿道压力增高而脱出尿道口。

(3)然后将抽好药物或造影剂的注射器10由注射管20第一端的接口，向注射管20内注射药物或造影剂，待尿道内充满液体后，挤压尿道口塞子30两三次，使药液或造影剂被尿道口塞子30吸收并排出空气，从而充满尿道远端。

本实施方式提供的尿道注药器具有以下有益效果：

(1)尿道注药器结构简单，操作使用方便；

(2)通用性强，适用于男性，女性，尿道狭窄和儿童患者；

(3)减轻患者的痛苦，减少麻醉药物的使用；

(4)记忆海绵膨胀后贴合紧密，自适应尿道口向内约2cm的舟状窝部结构，使得该部位向外扩张具有一定张力而管腔胀满，并且药液不易溢出；

(5)记忆海绵吸收药物后，可持续作用于该部位尿道，吸收造影剂后可显影，在造影时可客观反映该部分管腔结构；

(6)记忆海绵膨胀后呈现“葫芦形”，同时配合外部龟头冠状沟的皮筋固定，使得其不易掉出，有效阻挡药液外溢，避免浪费也保护患者及其他人；

(7)尿道注药器中各个部件所用材料本身在X线下均不显影，不影响观察。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。