一种一次性使用防针刺胰岛素注射笔针及防针刺方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种一次性使用防针刺胰岛素注射笔针及防针刺方法。

背景技术：

糖尿病是一种常见的慢性病，随着病程的发展，患者需要通过注射胰岛素才能达到降糖的目的。胰岛素注射笔用针头迅速在糖尿病治疗领域得到广泛的应用。胰岛素笔相对于传统的针式注射而言，通常具有以下优点：1.免去针式注射的繁琐，避免公共场合的尴尬，同时对于视力不佳的患者而言也更方便。2.胰岛素剂量更加精确，可以以1个单位进行胰岛素剂量调整。而注射器一般最小精确到2个单位。3.基本无痛，其针头比专用胰岛素注射器的针头更细，有的病友使用后认为基本没有疼痛感。但是胰岛素注射笔针头的针刺伤，是医护人员最常见的职业风险之一，也是引起院内感染的主要原因，对于需要胰岛素注射治疗的糖尿病患者及其家人来说，也是一个需要重视的话题。根据一项针对胰岛素注射引发的针刺伤研究，60％的针刺伤来自于回盖针帽环节。我们发现，在使用胰岛素治疗的患者中，仅小部分患者注射完成后立即戴上外针帽。但大部分并未及时将针头从注射笔上取下，并丢弃在加盖的硬壳容器中，而这些不规范的操作大大增加了患者及家属，甚至环卫工人的针刺伤风险。

胰岛素注射笔用针头的频繁使用，最容易给医护人员产生二次伤害，目前市场一次性使用防针刺胰岛素注射笔针头品种繁多，但各有问题，比如结构复杂，生产成本高；结构复杂相应导致体积大和使用不便；另外，目前的胰岛素注射笔针在使用过后人们无法明确的知晓其是否已经使用过，要确定是否使用过需要通过按压针尖保护套的方式来确定，在笔针尚未使用或者自锁机构失效时，针尖容易伤人，存在较大的安全风险。

技术实现要素：

本发明的目的在于针对现有技术中的上述缺陷，提供一种一次性使用防针刺胰岛素注射笔针，其能够在使用后自锁，从而防止针尖露出造成意外伤害，其结构简单，体积小巧且可靠性高。

为实现上述发明目的，本发明采用了如下技术方案：一种一次性使用防针刺胰岛素注射笔针，其包括外壳、安装于所述外壳内的针座、固定于所述针座内的注射针、与外壳可移动配接的针尖保护套以及安装在所述针座和所述针尖保护套之间的弹性元件，所述一次性使用防针刺胰岛素注射笔针还包括滑套和止退爪，所述滑套可滑动地套设于所述针座上，所述止退爪固定连接于所述针座上；

当所述针尖保护套受压向所述外壳内移动时，所述针尖保护套压迫所述弹性元件产生压缩形变，并与所述滑套勾连；当所述针尖保护套失去压力时，所述针尖保护套和所述滑套在所述弹性元件的弹性回复力作用下向所述外壳外部移动；并且所述止退爪阻止所述滑套和所述针尖保护套向所述外壳内运动。

此外，本发明还提出如下附属技术方案：

所述滑套包括卡接套，所述卡接套开设有沟槽，所述针尖保护套设置有与所述沟槽相勾连的凸起部。

所述卡接套设置有锥面。

所述凸起部设置有导向锥面。

所述卡接套开设有沿轴线方向的长槽。

所述长槽延伸至超过所述沟槽的位置。

所述滑套还设置有轴肩，在所述针尖保护套受压再次向所述外壳内移动时，所述轴肩支撑并抵靠所述针尖保护套，所述止退爪支撑并抵靠所述滑套，从而阻止所述针尖保护套向所述外壳内移动。

所述止退爪包括与所述针座固连的本体部和与所述本体部相连的爪部。

所述滑套一端开设有止退孔，所述止退孔的直径大于所述爪部的最大外径，在所述针尖保护套受压再次向所述外壳内移动时，所述爪部位于所述止退孔内并支撑所述滑套。

所述针座包括基部，所述外壳开设有与所述基部配合的卡槽。

所述针座还包括与所述基部相连的连接部以及与所述连接部相连的固定部，所述固定部直径小于所述连接部的直径。

所述滑套可滑动地套设于所述连接部上，

所述止退爪固定套设于所述固定部外侧且部分位于所述滑套内。

所述固定部表面设置有凸棱，所述止退爪内表面设置有与所述凸棱配接的凹槽。

所述针尖保护套包括柱体部，所述外壳开设有口部，所述柱体部与所述口部滑动配合。

所述针尖保护套还包括设置于所述柱体部一端的环部，所述环部滑动配接于所述外壳内且其外形尺寸大于所述口部的尺寸。

所述一次性使用防针刺胰岛素注射笔针还包括套设于所述外壳外部的外壳保护套以及密封所述外壳的密封纸。

所述针尖保护套采用透明材质制成，所述滑套带有颜色。

本发明还提出一种一次性使用防针刺胰岛素注射笔针使用后防针刺的方法，所述一次性使用防针刺胰岛素注射笔针包括外壳、安装于所述外壳内的针座、固定于所述针座内的注射针、与外壳可移动配接的针尖保护套、安装于所述外壳内并与所述针座和所述针尖保护套相抵的弹性件、可滑动地套设于所述针座上的滑套和固定连接于所述针座上的止退爪；

该方法包括如下步骤：

按压所述针尖保护套，所述针尖保护套向所述外壳内移动并压缩所述弹性件，直至所述针尖保护套与所述滑套勾连；

松开所述针尖保护套，所述针尖保护套在所述弹性件回复力的作用下带动所述滑套向外壳外移动，直至所述针尖保护套运动至初始位置；

再次按压所述针尖保护套，所述滑套抵住所述针尖保护套，同时所述止退爪抵住所述滑套，从而防止所述针尖保护套向所述外壳内移动。

此外，该方法还具有如下附属技术方案：

所述滑套包括卡接套，所述卡接套开设有沟槽，所述针尖保护套设置有与所述沟槽相配合的凸起部。

所述滑套还设置有可与所述针尖保护套相抵的轴肩，当所述针尖保护套移动至与所述轴肩相抵时，所述针尖保护套不完全进入所述外壳内。

所述止退爪包括向外张开的爪部，松开所述针尖保护套后，所述滑套在向所述外壳外运动的过程中压缩所述爪部，所述弹性件回复原状后，所述爪部回复原状并与所述滑套相抵。

所述针刺胰岛素注射笔针使用后，至少部分滑套位于所述外壳外部，所述针尖保护套采用透明材质制成，所述滑套带有颜色。

相比于现有技术，本发明的优点在于：

1.本发明的注射笔针在使用后能够可靠自锁，防止针尖露出对人们造成意外伤害；

2.本发明的注射笔针由于结构简单，因此可以做成小巧的体积，患者或者医护人员具有良好的使用手感；

3.本发明的注射笔针在自锁时能够发出声音提示，人们能够明确得知是否用到到位，不会出现使用后未锁定的问题；

4.本发明的注射笔针在使用后人们能够明显的看到内部的滑套，从而提醒人们该注射器已经使用过，不需要像市场上的笔针用手动去判断是否已经使用并自锁完成。

附图说明

图1是本发明一次性使用防针刺胰岛素注射笔针的爆炸图。

图2是本发明一次性使用防针刺胰岛素注射笔针装配完成后的示意图。

图3是本发明一次性使用防针刺胰岛素注射笔针结构示意图。

图4是本发明中针尖保护套的结构示意图。

图5是本发明中针座的结构示意图。

图6是本发明中滑套的结构示意图。

图7是图3中i部的放大图。

图8是本发明中止退爪的结构示意图。

图9是本发明中针尖保护套移动到勾住滑套时的示意图。

图10是本发明一次性使用防针刺胰岛素注射笔针使用后的结构示意图。

具体实施方式

以下结合较佳实施例及其附图对本发明技术方案作进一步非限制性的详细说明。

如图1至图2所示，对应于本发明一种较佳实施例的一次性使用防针刺胰岛素注射笔针，其包括：外壳10、安装于外壳10内的针座20、与外壳10可移动配接的针尖保护套30以及套设于外壳10外部的外壳保护套40。

如图3所示，外壳10的一端设有胰岛素笔装配部11，该装配部11内侧面设置有螺纹或嵌合口用于与胰岛素注射装置(如胰岛素笔)的配合，本实施例中，在装配部11内侧面设置螺纹12与胰岛素注射装置(如胰岛素笔)配合。

针座20用于固定注射针21，注射针21的一端延伸至外壳10外。针座20一端设置有基部22，基部22的直径大于针座20其他部分的直径。在靠近螺纹12上方的外壳10内侧面上，开设有卡槽13，基部22卡设在卡槽13内，从而固定于外壳10内。

参考图4，针尖保护套30包括大致呈圆柱状的柱体部31以及设置在柱体部31一端且向外凸出的环部32，针尖保护套30中心开设有用于避让注射针21的通孔33。参考图3，外壳10顶部开设有与其内腔14相通的口部15，口部15的直径要小于内腔14的直径。柱体部31与口部15相配接，环部32与内腔14内壁相配接，环部32的直径大于口部15的直径，从而使得柱体部31能与口部15相对移动的同时还能防止针尖保护套30脱出外壳10。在外壳10内还设置有弹性件1，本实施例中，弹性件1为弹簧。弹簧1两端分别与针座20的基部22以及针尖保护套30的环部32相抵，使得在通常状态下，弹簧1压迫环部32与口部15保持接触，此时，针尖保护套30包围住注射针21漏出外壳10的部分，使得注射针21不暴露在外部，而当针尖保护套30受到压力时(比如注射时皮肤给予针尖保护套30压力)，针尖保护套30能够克服弹簧1的阻力向外壳10内收缩，从而漏出注射针21。

外壳保护套40套设于外壳10外部，其内壁与外壳10一端设置的环形的凸缘16过盈配合，从而与外壳10相连，且人们可以在施加适合的力量后将外壳保护套40从外壳10上取下。外壳保护套40套设在外壳10上时完全遮盖住针尖保护套30，防止注射针21在使用前受到污染，并可防止使用者受到误触针尖的伤害。另外，在外壳保护套40的开口端41，还设置有密封纸42，密封纸42优选为透析纸。外壳保护套40和密封纸42构成一密闭环境，防止其内的针座20和注射针21等受到外界污染。

进一步地，参考图5，在针座20上还设置有与基部22相连的连接部23以及与连接部23相连的固定部24，固定部24、连接部23以及基部22优选为一体成型，且固定部24、连接部23以及基部21的直径依次增大。

本发明的胰岛素注射笔针还包括滑套50和止退爪60。

参考图5、图6和图7，滑套50套设于连接部23上，其内部开设有贯通的安装孔51，在一端还设置有止退孔52，止退孔52的直径大于安装孔51的直径。安装孔51与连接部23相配接。在针座20的基部22上设置有多根围绕连接部23的轴线均匀分布定位柱26，本实施例中定位柱数量为4根，定位柱26内表面与滑套50外表面配合，以定位滑套50在针座20上的位置。滑套50包括位于其前端的卡接套53，卡接套53的直径较滑套50其余部分小，从而在连接处形成轴肩54。轴肩54的外径大于针尖保护套30的通孔33的直径，而卡接套53的直径小于通孔33的直径。这样，当针尖保护套30向外壳10内移动时，其能够套设在卡接套53外部，且可通过轴肩54限制住针尖保护套30向内的移动距离。优选的是，针尖保护套30与轴肩54接触时，针尖保护套30的上端不陷入外壳10内，从而防止针尖保护套30完全陷入外壳10内后，针尖保护套30的上端与口部15的周壁相抵而无法顺利弹出的缺陷。为方便针尖保护套30套设至卡接套53，在卡接套53上设置有锥面55。

参考图4、图6和图7，在卡接套53上开设有环形的沟槽56，在针尖保护套30内壁设置有与沟槽56相配合的凸起部35，凸起部35的最小直径要小于卡接套53的外径。凸起部35可以是环状的整圈，也可以设置若干凸起部35，形成断续的环状，如本实施例中，凸起部35数量为两个，其相对设置。在凸起部35下方设置有导向锥面34。卡接套53至少部分延伸至针座20的固定部24处。在针尖保护套30向卡接套53移动的过程中，导向锥面34和锥面55相互配合过渡，并产生一定的形变使得凸起部35能顺利勾入沟槽56中。为了能够产生足够的形变，增强其可靠性，在卡接套53上沿轴线方向开设有若干条长槽57，本实施例中为4条；长槽57自卡接套53的端部58向内延伸，并优选地，延伸至超过沟槽56的位置。这样，当导向锥面34挤压锥面55后，卡接套53将会向内发生形变，直至凸起部35勾入沟槽56中，此时，由于锥面55瞬间失去压力将会回弹并敲击针尖保护套30内壁，发出轻微的咔哒声，提醒人们针尖保护套30已经移动到位。

如图8所示，止退爪60包括相互连接的本体部61和爪部62。本体部61固定在固定部24上，具体的，在固定部24上设置有环状的凸棱25，在本体部61上设置有与凸棱25配合的环状的凹槽64。本体部61呈柱状，优选的，本体部61的外径与连接部23的外径相同或小于连接部23的外径；爪部62自与本体部61的连接处逐渐向外扩展(直径逐渐变大)，其在轴线方向上超出滑套50，且其顶端最大直径要大于滑套50的安装孔51的直径，而小于止退孔52和针尖保护套30的通孔33的直径，优选的，爪部62的最大外径设置成小于凸起部35的最小内径，从而在针尖保护套30向外壳10内运动时，导向锥面34不会与爪部62接触，减少使用时所需的压力，具有更好的使用体验；爪部62可限制滑套50在针座20轴向的位置。本实施例中爪部62的数量为4个，在相邻两个爪部62之间设置有沿轴线方向的切槽63，切槽63自爪部62的端面65向本体部61延伸，且优选的，其延伸至本体部61。

卡接套53轴向上至少部分延伸至爪部62，当针尖保护套30受到外力向外壳10内移动时，首先其凸起部35压迫锥面55，锥面55将向内发生形变，从而提供足够的变形量供凸起部35移动至沟槽56内(参考图9)；当针尖保护套30外力解除后，弹簧1推动针尖保护套30，针尖保护套30勾住滑套50克服滑套50与爪部62之间的摩擦力向上运动，从而将滑套50部分带出外壳10外部，参考图10，此时滑套50对爪部62的压力解除，爪部62恢复至原先的形状，当人们按压针尖保护套30时，针尖保护套30下端挤压滑套50的轴肩54，滑套54的止退孔52被爪部62顶住从而无法下行，此时，注射针21不漏出针尖保护套30外部，从而防止了人们因误按针尖保护套30而受伤。优选的，针尖保护套30采用透明材料制成，以能方便的观察内部物体；而滑套50带有颜色，特别是较醒目的色彩，比如红色，使人们能够方便、明显的注意到滑套50，从而提醒人们此笔针已经使用过。

本胰岛素注射笔针除弹簧1采用金属材料、密封纸42采用透析纸外，其余均优先采用塑料，并可通过注塑成型，质量轻便。

使用本一次性使用防针刺胰岛素注射笔针(以下简称笔针)时，首先撕开外壳保护套40的密封纸42，将装好胰岛素药物的胰岛素笔旋入笔针，旋紧后从外壳保护套40拉出笔针。在该过程中外壳保护套40起到完全防护作用，患者或者医护人员触摸不到针尖；能有效预防潜在的针尖误刺伤。

之后，将已经旋好的笔针直接插入皮肤注射，针尖保护套30受压回缩并勾住外壳10里面的滑套50，当勾住时，会发出轻微咔哒声，提示针头已经完全进入皮肤；患者可以进行轻松的注射治疗。

在注射后拔出注射笔针时，针尖保护套30受弹簧1的压力弹出并带动滑套50弹出，滑套50弹出以后被止退爪60顶住，使其不能回缩，即处于自锁状态，同时针尖保护套30弹出使注射器21的针尖不会外露。且注射完毕以后，在透明针尖保护套30内可以看见红色的滑套50，表明笔针已经完全自锁，患者或者医护人员可以放心将笔针直接丢弃于收纳盒内，不像其他的笔针需要确认是否自锁完成。保证了一次性使用。

注射全程，患者或者义务人员触碰不到针头，不但减少了医务人员和患者针刺伤引起的交叉感染风险，还有助于缓解患者尤其是儿童患者对于针头的焦虑感。

本发明提出的一次性使用防针刺胰岛素注射笔针使用后防针刺的方法如下：

首先，按压针尖保护套30(通常是注射时皮肤对针尖保护套30施加压力)，针尖保护套30向外壳10内移动并压缩弹性件1，直至针尖保护套30的凸起部35与滑套50的沟槽56勾连；

松开针尖保护套30之后，针尖保护套30在弹性件1回复力的作用下带动滑套50向外壳10外移动，直至针尖保护套30的环部32被外壳10挡住，此时针尖保护套30位于初始的位置，针尖保护套30完全罩住注射针21，防止注射针21露出；在滑套50移动的过程中，将压缩止退爪60的爪部62，并在针尖保护套30回到初始位置或者之前的位置时不再压缩爪部62，爪部62回复形变而张开；

再次按压针尖保护套30时，针尖保护套30的下端与滑套50的轴肩54相抵，同时止退爪60的爪部62抵住所述滑套50，从而防止针尖保护套30向所述外壳10内移动。

本发明的一次性使用防针刺胰岛素注射笔针，至少包括以下优点：

1.本发明的注射笔针在使用后能够可靠自锁，防止针尖露出对人们造成意外伤害；

2.本发明的注射笔针由于结构简单，因此可以做成小巧的体积，患者或者医护人员具有良好的使用手感；

3.本发明的注射笔针在自锁时能够发出声音提示，人们能够明确得知是否用到到位，不会出现使用后未锁定的问题；

4.本发明的注射笔针在使用后人们能够明显的看到内部的滑套，从而提醒人们该注射器已经使用过，不需要像市场上的笔针用手动去判断是否已经使用并自锁完成。

需要指出的是，上述较佳实施例仅为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。