用于微电流刺激设备的自适应触发器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求以下专利申请文件的优先权益：2017年4月28日提交的题为“sinusdevicewithadaptivecircuit”的美国临时专利申请第62/491,793号(案卷号3048-001-02)；2017年9月18日提交的题为“treatmentdeviceincludingwirelessinterfaceanduserapplication”的美国临时专利申请第62/559,792号(案卷号3048-007-02)；和2017年9月18日提交的题为“adaptivetriggerforamicrocurrentstimulationdevice”的美国临时专利申请第62/560,120号(案卷号3048-031-02)；以上申请文件中的每一个在与本文公开内容不矛盾的程度上通过引用并入本文。

概述

根据实施例，一种方法包括在鼻窦治疗设备的检测模式期间，当治疗电极在用户的面部上移动并且返回电极(returnelectrode)与用户的手接触时，测量在鼻窦治疗设备的治疗电极与鼻窦治疗设备的返回电极之间的电阻抗。该方法包括在检测模式期间基于阻抗建立触发条件。该方法包括当触发条件被满足时，触发鼻窦治疗设备的治疗模式，并且在治疗模式期间，使治疗微电流在治疗电极与返回电极之间通过用户的面部传递。

根据实施例，手持鼻窦治疗设备包括：外壳，该外壳被配置为保持在用户的手中；治疗电极，该治疗电极耦合到外壳上；和返回电极，该返回电极位于外壳上，使得当用户保持外壳时，用户的手与返回电极接触。手持鼻窦治疗设备包括电流输出电路，该电流输出电路被配置为在治疗模式期间在治疗电极与返回电极之间传递治疗微电流。手持鼻窦治疗设备包括自适应触发电路，该自适应触发电路位于外壳内并被配置为当治疗电极沿着用户的面部移动时检测在返回电极与治疗电极之间的阻抗，并被配置为基于该阻抗触发电流输出电路以施加微电流。

根据实施例，一种用于施加治疗微电流的方法包括使用手持设备，测量在与人的面部接触的手持设备的治疗电极和在与人的手接触的手持设备的表面处的返回电极之间的电阻抗，以产生检测到的阻抗，将检测到的阻抗转换成检测到的阻抗变量，并将检测到的阻抗变量与动态确定的治疗阈值进行比较。如果检测到的阻抗变量满足治疗阈值，则触发通过治疗电极和在人的面部上的当前位置的治疗微电流的施加。如果检测到的阻抗变量不满足治疗阈值，则不触发治疗微电流。使用检测到的阻抗变量更新治疗阈值。

根据实施例，一种手持鼻窦治疗设备包括电流输出电路，该电流输出电路用于将微电流施加到在人类用户身上的被触发位置；和自适应触发电路，其被配置为检测在人面部上的位置处的阻抗值，动态建立触发阈值，并且当被动态建立的触发条件被满足时，触发电流输出电路用于施加微电流。

根据实施例，一种方法包括当治疗电极在用户的面部上移动并且返回电极与用户的手接触时，测量在用户的面部上的鼻窦治疗设备的治疗电极和鼻窦治疗设备的返回电极之间的电阻抗。该方法包括基于电阻抗生成阻抗变量，将阻抗变量与治疗阈值进行比较，并且响应于检测到的阻抗变量满足治疗阈值而使治疗微电流在治疗电极和返回电极之间通过用户的面部传递。

附图简述

图1是根据实施例鼻窦治疗设备的框图。

图2a是根据实施例的手持鼻窦治疗设备的透视图。

图2b是根据实施例的图2a中的手持鼻窦治疗设备的俯视图。

图2c是根据实施例的图2a的手持鼻窦治疗设备的底视图。

图3是根据实施例的突出显示邻近用户鼻窦的多个鼻窦治疗区域的图示。

图4是根据实施例示出当治疗电极在跨越图3所示的几个神经节的皮肤的路径上方滑行时可以被检测到的阻抗变化的图示；

图5是根据实施例的手持鼻窦治疗设备的框图。

图6示出了根据本公开的实施例的用于鼻窦治疗设备的鼻窦治疗电路的示例。

图7是根据本公开的实施例的治疗电流相对于时间的曲线图。

图8示出了根据本公开的实施例示出操作鼻窦治疗设备的示例过程的示例流程图。

图9示出了根据本公开的实施例示出操作鼻窦治疗设备的示例过程的示例流程图。

详细描述

在以下具体描述中，参考了形成本文一部分的附图。在附图中，相似的符号通常标识相似的部件，除非上下文另有规定。在不脱离本公开的精神或范围的情况下，可采用其他实施例和/或可作出其他改变。

图1是根据实施例的手持鼻窦治疗设备102的框图。

根据实施例，手持鼻窦治疗设备102被配置为通过向用户鼻窦附近的治疗位置提供电鼻窦治疗刺激来向用户提供鼻窦缓解治疗。在检测模式中，当用户使手持鼻窦治疗设备102的治疗电极在邻近用户的鼻窦的皮肤上方滑行时，手持鼻窦治疗设备102通过向手持鼻窦治疗设备102的治疗电极108输出检测信号来检测治疗位置。电流经由返回电极110返回通过用户的身体。自适应触发电路106接收一系列检测信号，并导出用于触发治疗模式的动态阈值。

手持鼻窦治疗设备102基于监测信号与动态阈值相比较来识别治疗位置。当手持鼻窦治疗设备102已经识别出治疗位置时，手持鼻窦治疗设备102进入治疗模式。在治疗模式中，手持鼻窦治疗设备102通过治疗电极108从电流输出电路104输出治疗电流。选择治疗电流以向治疗位置提供鼻窦缓解治疗刺激，从而向用户提供鼻窦缓解。用户可以操作手持鼻窦治疗设备102来识别多个治疗位置，并向多个治疗位置提供治疗。

图2a是根据实施例的手持鼻窦治疗设备102的透视图。根据实施例，手持鼻窦治疗设备102包括主体或外壳206、治疗电极108、返回电极110、和充电端口212。

根据实施例，主体206是刚性壳体或外壳。主体206的形状使得手持鼻窦治疗设备102的用户能够在手持鼻窦治疗设备102的操作过程中牢固地抓握并舒适地保持手持鼻窦治疗设备102。主体206可以由不导电的材料制成。主体206可以由导热率低的材料制成。如参照图3更详细所述，主体206被配置为保护位于主体206内的敏感电子电路。

根据实施例，治疗电极108是放置在主体206的尖端处的电导体。治疗电极108可以在与用户的皮肤接触的点处包括圆形形状，使得治疗电极108可以在不刺穿或划伤皮肤的情况下，舒适地抵靠着用户的皮肤放置。此外，治疗电极108的形状和材料可以被选择为使用户能够使治疗电极108沿着用户的面部的靠近用户的鼻窦的皮肤舒适地滑行。

根据实施例，返回电极110包括在主体206上或在主体206中的不同位置处定位的导电材料。返回电极110可以被定位于主体206中被选择成使得当用户将手持鼻窦治疗设备102保持在手中时用户的手与主体206上的一个或更多个位置上的返回电极110相接触的定位处。根据实施例，返回电极110可以包括导电聚碳酸酯或其他导电聚合物。在另一个实施例中，返回电极110可以包括导电金属，例如，诸如不锈钢、铜、镀镍铜、镀铬铜、金、银、铝、或镀铝。

根据实施例，充电端口212被定位于手持鼻窦治疗设备102的主体206的后部。充电端口212被配置为接收充电线。当充电线连接到充电端口212时，手持鼻窦治疗设备102的内部电池被再充电。此外，或者可选地，充电端口212可以是供电端口，其被配置为在用户使用手持鼻窦治疗设备102时连接向手持鼻窦治疗设备102供电的电线。充电端口212可以是微型usb端口、usb2.0端口、usb3.0端口、usbc端口、或者可以用来给手持鼻窦治疗设备102的电池充电或者以其他方式向手持鼻窦治疗设备102供电的任何其他类型的端口。附加地或可选地，手持鼻窦治疗设备102可以包括无线充电能力。例如，手持鼻窦治疗设备102可以包括能够对手持鼻窦治疗设备102的电池进行感应充电的电路，使得当手持鼻窦治疗设备102被定位于充电插座(chargingdock)上时，电池通过感应充电来再充电。

图2b是根据实施例的手持鼻窦治疗设备102的俯视图。手持鼻窦治疗设备102的俯视图示出了主体206、治疗电极108、返回电极110、指示器214、灵敏度设置按钮216、电源按钮218、和低电池电量指示器220。

根据实施例，指示器214可以提供手持鼻窦治疗设备102的灵敏度水平的指示。灵敏度水平对应于用于检测用户鼻窦附近的治疗区域的灵敏度设置。例如，指示器214可以提供用于进行触发的动态建立的条件的相对水平的指示。指示器214可以包括多个led指示器。手持鼻窦治疗设备102可以点亮多个灵敏度水平指示器led214，以指示在检测模式期间手持鼻窦治疗设备102的灵敏度水平。越多数量的被点亮的指示器led214可以对应于越高的灵敏度水平。越少数量的被点亮的指示器led214可以对应于越低的灵敏度水平。可选地，可以使用用于点亮led以指示手持鼻窦治疗设备102的检测模式的灵敏度水平的其它方案。附加地，指示器214可以包括不同于led的指示器。例如，指示器214可以包括各种类型的灯、显示面板、或能够在手持鼻窦治疗设备102的检测模式期间提供手持鼻窦治疗设备102的灵敏度水平的指示的其他类型的指示器。根据实施例，指示器214还可以发信号通知治疗位置已经被识别出、治疗刺激当前正在被提供、应该被识别出的另外的治疗位置、或者手持鼻窦治疗设备102的其他操作参数。

根据实施例，灵敏度设置按钮216被配置为使得用户能够在检测模式期间手动调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度(触发条件)。用户可以操纵灵敏度设置按钮216，以便增加或降低手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。例如，用户可以按下灵敏度设置按钮216来调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。附加地，或者可选地，用户可以切换或滑动灵敏度设置按钮216，以便调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。附加地或可选地，灵敏度设置按钮216可以包括多个按钮，以用于调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。第一按钮可以用来降低灵敏度。第二按钮可以用来增加灵敏度。附加地或可选地，手持鼻窦治疗设备102可以包括使得用户能够调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度触摸屏。

根据实施例，电源按钮218被配置为使用户能够切通或关断手持鼻窦治疗设备102。例如，如果手持鼻窦治疗设备102当前是关断的，则用户可以通过按压、拨动、滑动、或以其他方式操纵电源按钮218来切通手持鼻窦治疗设备102。如果手持鼻窦治疗设备102当前是切通的，则用户可以通过按压、拨动、滑动、或以其他方式操纵电源按钮218来关断手持鼻窦治疗设备102。可选地，灵敏度设置按钮216和电源按钮218可以在单个按钮或开关中被实现，该单个按钮或开关可以基于按钮按压的长度、按钮按压的次数、或单个按钮的其他类型的操纵来调整灵敏度或切通或关断手持鼻窦治疗设备102。

根据实施例，低电池电量电池指示器220可以提供手持鼻窦治疗设备102的电池充电状态的指示。低电池电量电池指示器220可以包括一个或更多个led。当手持鼻窦治疗设备102的电池电量低时，低电池电量指示器220的一个或更多个led可以被点亮。如果低电池电量指示器220包括单个led，则当电池接近耗尽时，单个led可以被点亮。相反，当电池未接近耗尽时，单个led可能不被点亮。可选地，当电池接近耗尽时，指示电池接近耗尽的第一颜色的第一led可以被点亮。如果电池没有接近耗尽，则指示电池没有接近耗尽的第二颜色的第二led可以被点亮。

根据实施例，返回电极110的部分被定位于手持鼻窦治疗设备102的主体206的侧面。当用户抓握手持鼻窦治疗设备102，使得用户的拇指处于操纵灵敏度设置按钮216和电源按钮218的定位中时，用户的手掌和/或手指将与被定位于手持鼻窦治疗设备102的主体206的侧面上的返回电极110的部分接触。

图2c是根据实施例的图2b的手持鼻窦治疗设备102的底视图。手持鼻窦治疗设备102的底视图示出了位于手持鼻窦治疗设备102的主体206的底部上的返回电极110的一部分。返回电极110的一部分在手持鼻窦治疗设备102的主体206底部上的定位还确保了当用户将手持鼻窦治疗设备102保持在手中时用户的手将与返回电极110接触。

图3是手持鼻窦治疗设备102的用户的面部302的图示，突出显示了治疗区域304。根据实施例，治疗区域304对应于神经节。神经节是鼻窦神经穿过颅骨的位置。相比于神经节之间的位置处的电阻抗，治疗区域304的特征为其电阻抗降低。

根据实施例，用户通过用一只手将主体206保持成与与返回电极110的部分接触来使用手持鼻窦治疗设备102。然后，在手持鼻窦治疗设备102的检测模式期间，用户将治疗电极108放置在鼻窦附近的皮肤上并将治疗电极108在皮肤上方滑行。在检测模式中，当用户在皮肤上方滑行治疗电极108时，手持鼻窦治疗设备102检测电阻抗的变化。

图4是根据实施例示出当治疗电极108在与图3中所示的几个治疗区域304相交的皮肤上的路径上方滑行时可以检测到的阻抗变化的图示。阻抗曲线402示出了对应于在用户的面部上的一系列位置的欧姆(ω)。低阻抗区域406对应于图3中所示的治疗区域304。高阻抗区域404使对应于期望治疗区域304的低阻抗区域406分离。第二曲线412代表在不同时间测量的阻抗曲线。在第二曲线412中，较高阻抗区域414使对应于期望治疗区域304的低阻抗区域416分离。例如，第二曲线412可以对应于第二用户。然而，第二曲线412可以表示在不同时间在相对应的皮肤路径上测量的阻抗。相对湿度、水合作用、皮肤油脂、和各种生理变化可导致阻抗曲线402在不同时间或在不同日期移动到第二曲线412。因此，需要适应阻抗的变化，以避免在节点之间触发和/或在另外的情况下触发。

根据实施例，用于改变触发阻抗的一种方法是提供用于手动选择触发电路的“灵敏度”的灵敏度设置按钮216(图2b)。本文描述的其他方法允许用于使用自适应触发电路106(图1)动态地确定触发条件。

根据实施例，检测在手持鼻窦治疗设备102的与人脸上的一系列点304接触的治疗电极108和电流返回电极110之间的电阻抗，以产生一系列检测到的阻抗值。检测到的阻抗被转换成检测到的阻抗变量。例如，在一个实施例中，将检测到的阻抗转换成检测到的阻抗变量基本上包括执行模数转换以创建数字式的检测到的阻抗变量。将检测到的阻抗变量与动态确定的治疗阈值进行比较。如果检测到的阻抗变量满足治疗阈值，则触发电流输出电路104，以通过治疗电极108施加治疗微电流。如果检测到的阻抗变量不满足治疗阈值，则设备继续处于检测模式并且不触发治疗微电流的施加。使用最近期检测到的阻抗变量更新治疗阈值。在一些实施例中，仅当检测到的阻抗变量不满足治疗阈值时，治疗阈值才被更新。在其他实施例中，无论最近期检测到的阻抗变量是否满足治疗阈值，治疗阈值都被更新。

发明人设想了几种执行自适应触发的方法。

根据实施例，动态确定的阻抗阈值包括动态确定的阻抗值，并且当检测到的阻抗变量的值等于或小于动态确定的阻抗值时，阻抗阈值满足。

根据实施例，平均电路将动态阈值创建为较高阻抗区域404的平均数字式阻抗值的80％。如果检测到的阻抗变量的值小于三次连续测量的平均数字式阻抗值的80％，则满足动态阈值并施加治疗电流。如果检测到的阻抗变量的值大于平均数字式阻抗值的80％，则不满足动态阈值并且最近期检测到的阻抗变量被平均为该较高阻抗区域404的平均值。其他阈值可以代替80％的高阻抗平均值，并且可以施加不同数量的连续测量。例如，在一个实施例中，如果检测到的阻抗变量具有较低值，则噪声滤波器(连续测量的次数)可以减少。在另一个实施例中，可以使用高阻抗平均值的90％的较高阈值。

在另一实施例中，检测到的阻抗变量被分布成双峰分布。高阻抗测量值被平均为非治疗区域平均值。低阻抗测量值被平均为治疗区域平均值。可以设置等于在非治疗区域平均值与治疗区域平均值之间中值的动态阈值，其中如果最近期检测到的三个阻抗变量值低于治疗阈值，则施加治疗微电流。其他阈值可以替代在非治疗区域平均值与治疗区域平均值之间的中值。例如，通过选择低于在非治疗区域与治疗区域平均值之间的中值的阻抗可变阈值，则可能更靠近治疗区域304的中心施加治疗。可选地，用户控制的灵敏度设置可以从两个范围之间的阈值范围中选择。

根据实施例，确定多个相邻测量点之间的斜率，且治疗阈值对应于多个最近期测量之间的检测到的阻抗的平均斜率。较高的斜率对应于较大的阻抗偏移，这对应于低阻抗区域406处的阻抗的较低值。在实施例中，斜率对距离可以被估计为连续测量中的差值。超过较高阻抗区域404中连续测量之间的平均斜率至少20％的三到五个连续斜率可以构成治疗阈值。

在实施例中，将检测到的阻抗转换成检测到的阻抗变量，可以包括确定检测到的阻抗的一阶导数。在实施例中，将检测到的阻抗转换成检测到的阻抗变量，可以包括确定检测到的阻抗相对于最近期检测到的阻抗实例的斜率。

根据实施例，将检测到的阻抗转换成检测到的阻抗变量包括确定(结合先前检测到的阻抗)检测到的阻抗的二阶导数。实际上，这对应于使用检测到的阻抗来确定检测到的阻抗相对于最近期检测到的阻抗实例的曲率。

根据实施例，随着阻抗从较高阻抗区域404进入低阻抗区域406而减小，曲率(二阶导数)随着阻抗减小而连续增大，然后曲率随着曲线穿过拐点而减小，然后曲率随着阻抗接近最小值而再次增大。拐点可以作为对在非治疗区域404和治疗区域406之间的边缘的估值。实际上，数字处理器中的二阶导数可以近似为数字阻抗值的连续差值之间的差值。因为处理区域406的上边缘和底部都具有高曲率，所以关于适当数量的样本，高负曲率区域与高正曲率区域之间的零曲率区域代表治疗区域406的边缘。

根据实施例，可以将两个或更多个检测到的阻抗变量与对应的两个或更多个阈值进行比较，以确定用于检测治疗区域406的全局阈值。例如，越过在非治疗区域404和治疗区域406之间的边缘可以通过依靠相对高的斜率(一阶导数)和依靠曲率符号的变化(二阶导数)来估计。

根据实施例，与最近期治疗的时间接近度可以与一个或更多个阈值结合使用，以确定触发状态。从对图3的检查中可以理解的是，治疗区域304分散在面部302上。实际上，与人在他或她的面部302上使治疗电极滑行的能力相比，阻抗测量是以频繁的间隔进行的。因此，如果在最近期完成的治疗之后新的阈值满足得太快，例如小于250毫秒或500毫秒，则可以推断新的阈值满足不代表遇到新的治疗区域304，并且触发可以被抑制。

根据实施例，为了有效治疗，期望的是将治疗微电流施加到足够靠近神经节(治疗区域304)的点，以使大部分电流沿着神经纤维进行传递。如果治疗电极在节点中心(治疗区域304)的200至500毫米内，这种情况可以得到满足。因此，根据实施例，如果治疗电极在神经节的这种传导距离内，则对满足的治疗阈值的确定通常可以被认为足够接近。

根据实施例，在治疗模式中，手持鼻窦治疗设备102向对应于在检测模式期间定位的神经的治疗区域304提供治疗刺激。手持鼻窦治疗设备102可以通过向治疗区域304提供电刺激来向治疗区域304提供治疗刺激。电刺激可以影响治疗区域304处的神经节使得用户从诸如疼痛、充血、炎症或其他不适症状的困扰性鼻窦症状中得到缓解。

根据实施例，手持鼻窦治疗设备102是经皮神经电刺激(tens)设备。手持鼻窦治疗设备102以具有选定特征的微电流的形式施加电治疗刺激。微电流的平均大小可以比普通tens设备低多个数量级的大小(magnitude)。根据实施例，微电流不具有dc分量，但是其特征为交变极性的电流尖峰。根据实施例，在每个治疗区域304处提供在2-10秒之间的时间段的治疗刺激。

根据实施例，治疗电极108是单极设计的作用电极。当返回电极110集成到主体206中时，手持鼻窦治疗设备102的外壳/主体206可以用作返回电极110。在实施例中，保持手持鼻窦治疗设备102的用户的手使从导电治疗电极108到返回电极110的电通路完整，其中，微电流可以从导电治疗电极108穿过用户的鼻部区域并向下行进到接触返回电极110的用户的手。在本公开中，这些微电流可以被称为“刺激电流”。

根据实施例，在检测模式中，用户将导电治疗电极108按压到皮肤上，并且手持鼻窦治疗设备102启动保持在恒定电流的低频电路。手持鼻窦治疗设备102可以使用电流来计算在治疗电极108处的组织和与手持鼻窦治疗设备102接触的手之间的路径中的阻抗。手持鼻窦治疗设备102保持在检测模式，直到检测电流指示治疗阈值已经被满足为止。当阻抗满足治疗阈值时，治疗电极108的定位对应于治疗区域304。治疗区域304对应于神经节区域。当手持鼻窦治疗设备102基于检测到的阻抗变量与动态确定的治疗阈值的比较来识别到治疗区域304时，手持鼻窦治疗设备102可以进入治疗模式，并且可以向识别的治疗区域304输送治疗刺激。

根据实施例，手持鼻窦治疗设备102可以向用户指示手持鼻窦治疗设备102处于治疗模式，并且指示用户应该将治疗电极108保持在治疗区域304处选定的时间段。根据实施例，手持鼻窦治疗设备102可以通过指示器214指示在检测模式和治疗模式之间的转换。指示器214可以包括可以提供指示手持鼻窦治疗设备102处于检测模式还是治疗模式的点亮方案的一个或更多个led。根据实施例，手持鼻窦治疗设备102可以通过触觉反馈(振动)指示手持鼻窦治疗设备102处于治疗模式。根据实施例，手持鼻窦治疗设备102可以通过触觉反馈和led指示器214的组合来指示手持鼻窦治疗设备102是处于检测模式、治疗模式，或在检测与治疗模式之间转换。根据实施例，当手持鼻窦治疗设备102进入由一个或更多个led指示器214和触觉反馈指示的治疗模式时，用户将手持鼻窦治疗设备102保持在原位，直到治疗周期已经过去，如通过触觉和led指示器214的中断来指示(在一个示例中大约8秒)。

根据实施例，一旦治疗周期结束，手持鼻窦治疗设备102重置为检测模式。然后，用户可以继续使手持鼻窦治疗设备102沿着所指示的路径滑行，直到到达基于检测到的阻抗变量与动态确定的治疗阈值的新比较而被识别的下一个治疗区域304。在一个实施例中，用户可以调整手持鼻窦治疗设备102的阻抗灵敏度。灵敏度的变化调整手持鼻窦治疗设备102将进入治疗模式的阻抗阈值。在一个实施例中，灵敏度的变化不会改变输出电流。在另一实施例中，动态确定的治疗阈值的变化对应于阻抗的差异，并且灵敏度的变化可以用于校正不同的阻抗，以便在治疗期间保持近似恒定的电流。

根据在所公开的手持鼻窦治疗设备102的治疗电路的实施例，恒定电流刺激输出大约为1hz-1000hz、双相、在10k-100kω的电阻负载上具有小于1000μa平均电流的非dc分量信号。在一个实施例中，信号通过治疗电极108呈现给患者。根据实施例，装载弹簧的尖端108激活电路，并平缓斜升(ramps)电流，以向用户提供最大的舒适性。

根据实施例，恒流刺激电路的输出被引导到作用治疗电极108(设备尖端)，并通过返回电极110(外壳的被金属化的部分)返回到电路。在一个实施例中，当通过用户将设备尖端108按压到面部上来使电路完整时，微控制器监测所产生的刺激电流，并控制(在治疗电极108与返回电极110之间)刺激电压以保持期望的电流。然后，由微控制器计算和监测电路的阻抗。在一个实施例中，如果阻抗低于指示治疗区域304的特定阈值，则微控制器通过用户界面(ui)呈现治疗提示。根据实施例，用户被指示保持设备尖端108的位置，直到治疗提示超时。在一个实施例中，在治疗超时之后，用户被指示将导电尖端108缓慢移动到下一个检测到的治疗区域304。

根据实施例，灵敏度水平设置确定手持鼻窦治疗设备102将向用户发信号通知检测到治疗区域304的阻抗阈值。在一个实施例中，可以增加治疗灵敏度阈值，以补偿与干性皮肤或化妆品的存在相关的较高阻抗。在一个实施例中，在检测到治疗区域304时，触觉马达开始振动，并且灵敏度水平指示器led214闪烁预编程的时间段。如果计算出的阻抗增加到阈值以上(设备尖端108从面部302移除或者移动到在面部302上的较高阻抗位置)，则治疗期可以终止。

图5是根据实施例手持鼻窦治疗设备102的框图。手持鼻窦治疗设备102包括治疗电极108、返回电极110、电流输出电路104、自适应触发电路106、充电端口212、指示器214、用户界面530、存储器532、微控制器534、马达537、和电池538。为了清楚起见，电流输出电路104被示为与治疗电极108和返回电极110分离。类似地，为了清楚起见，电流输出电路104被示为与自适应触发电路106分离。实际上，两个电路可以使用公共电流源，但是是在分压器或电阻被放置在电路的可选节点之间的情况下。手持鼻窦治疗设备102利用这些部件向用户提供有效的鼻窦缓解治疗。

根据实施例，治疗电极108和返回电极110在一起协作，以提供检测电流和治疗刺激。检测电流和治疗电流通过用户身体在治疗电极108与返回电极110之间传递。特别地，治疗电极108被定位成与用户的皮肤接触地至用户的鼻窦区域。当用户保持手持鼻窦治疗设备102时，返回电极110与用户的手接触。检测和治疗电流经由用户的手、身体、和面部皮肤在治疗电极108与返回电极110之间传递。

根据实施例，指示器214向用户提供关于手持鼻窦治疗设备102的当前操作模式的指示。指示器214可以包括一个或更多个led，该一个或更多个led可以以选定的方式点亮，以指示手持鼻窦治疗设备102是否通电、手持鼻窦治疗设备102是否处于治疗模式、手持鼻窦治疗设备102是否处于检测模式、手持鼻窦治疗设备102是否等待用户输入、或者手持鼻窦治疗设备102的其他类型功能的指示。根据实施例，指示器214可以包括能够输出文本或图像的显示器，以向用户指示手持鼻窦治疗设备102的各种功能。

根据实施例，用户界面530包括使用户能够控制手持鼻窦治疗设备102的功能的各种部件。用户界面530可以包括开关电源按钮218、灵敏度设置按钮216、或其他类型的按钮、开关、触摸屏、或使得用户能够控制手持鼻窦治疗设备102的功能的输入控件。用户可以操纵用户界面530，以便控制手持鼻窦治疗设备102的功能。

根据实施例，存储器532存储与手持鼻窦治疗设备102的功能相关的数据。存储器532可以包括软件指令，通过该软件指令可以实现手持鼻窦治疗设备102的各种功能。存储器532可以包括参考阻抗值和/或阈值阻抗值。参考阻抗值和阈值阻抗值可以在手持鼻窦治疗设备102的检测模式中被使用。存储器532可以包括指示先前检测到的治疗区域304的数据。存储器532可以包括其他设置，例如治疗长度、治疗刺激强度、治疗频率、或包括用于操作手持鼻窦治疗设备102的默认设置和用户选择的其他设置。存储器532可以包括以下中的一个或更多个：eeprom、闪存、rom、sram、dram、或能够存储可由微控制器534执行的指令的其他类型的计算机可读介质。

根据实施例，马达537使得手持鼻窦治疗设备102能够向用户提供触觉反馈。例如，在手持鼻窦治疗设备102向治疗区域304提供刺激治疗的治疗模式期间，马达537可以使手持鼻窦治疗设备102轻微振动，以向用户指示手持鼻窦治疗设备102处于治疗模式。马达537可以停止振动，以指示手持鼻窦治疗设备102不再处于治疗模式。马达537可以生成向手持鼻窦治疗设备102的用户提供各种类型的指示的振动。

根据实施例，电池538向手持鼻窦治疗设备102供电。电池538可以包括可再充电电池，该可再充电电池使得用户能够在电池538由于使用而耗尽之后对电池538再充电。电池538可以是锂离子电池、镍镉电池、碳锌电池、碱性电池、镍金属氢化物电池、或其他类型的电池。

根据实施例，充电端口212使得用户能够对电池538再充电。例如，充电端口212可以被配置为接收将充电端口212连接到电源的充电线。充电端口212可以包括微型usb端口、usb2.0端口、usb3.0端口、usbc端口、或其他类型的充电端口。根据实施例，充电端口212能够进行充电和数据传输。当充电线插入充电端口212时，电池538可以被充电并且数据可以通过充电线经由充电端口212被接收或传输。根据实施例，手持鼻窦治疗设备102可以在当充电线附接到充电端口212时进行操作。因此，如果电池538耗尽，用户可以将充电线附接到充电端口212，并且可以从经由充电端口212接收的电力来操作手持鼻窦治疗设备102。

根据实施例，微控制器534控制手持鼻窦治疗设备102的其他部件的功能。微控制器534通信耦合到治疗电极108、返回电极110、指示器214、存储器532、用户界面530、无线收发器536、和充电端口212。

根据实施例，微控制器534执行存储在存储器532中的软件指令，以实现手持鼻窦治疗设备102的各种功能模式。微控制器534使治疗电极108和对电极110在检测模式下传递检测电流，并在治疗模式下传递治疗微电流。微控制器534控制指示器214以指示手持鼻窦治疗设备102的各种功能模式。微控制器534与用户界面530通信，以使用户能够选择手持鼻窦治疗设备102的各种操作模式。微控制器534控制无线收发器536的功能。

根据实施例，当无线收发器536从个人电子设备104接收到无线信号时，微控制器534接收并处理无线信号。微控制器534可以执行包含在无线信号中的指令。微控制器534可以向存储器532写入在无线信号中接收的控制数据。微控制器534可以根据无线信号中接收的指令从存储器532读取数据。

图6示出了根据本公开实施例的用于手持鼻窦治疗设备102的示例性鼻窦治疗电路600。根据一个实施例，鼻窦治疗电路600被定位于外壳/主体106内。鼻窦治疗电路500包括微控制器534，该微控制器534包括存储器532和模数转换器(adc)693。在图5所示的实施例中，鼻窦治疗电路500还包括刺激驱动级和峰值检测器。

根据实施例，刺激驱动级被耦合以在治疗电极(作用电极tp2)和返回电极110(图5中未示出)之间施加刺激电压。在所示实施例中，刺激驱动级包括数模转换器(dac)、放大器、变压器、和电容器。根据实施例，dac(u6)被耦合来生成模拟电压(u6的引脚1，vout),以响应于经由u6的引脚4的mosi(主输出从输入)通信信道接收的来自微控制器534的数字指令。

在所示实施例中，放大器包括晶体管q5和q6，并且被耦合而生成放大的模拟电压(q5的发射极节点),以响应于从dac(u6)接收模拟电压。

在所示实施例中，变压器t1包括初级侧(节点3和4)和次级侧(节点1和2)。在所示实施例中，治疗电极(作用电极tp2)耦合到变压器t1的次级侧的节点1。

在图示的实施例中，电容器c10被耦合在放大器与变压器t1的初级侧之间，以阻挡放大的模拟信号的dc(直流)部分。

根据实施例，峰值检测器包括二极管元件、缓冲电路、和采样保持电路。在所图示的实施例中，二极管元件是d7。根据实施例，缓冲电路被耦合以输出峰值刺激电流信号。根据实施例，峰值检测器被耦合以在运算放大器u5的节点1的输出端上生成峰值刺激电流信号，以响应于从治疗电极接收刺激信号。在图示的实施例中，刺激信号可以经由变压器t1的节点1从治疗电极tp2行进到变压器t1的节点2。

根据实施例，采样保持电路被耦合在二极管元件(例如，d7)与缓冲电路之间，并且二极管元件被耦合在变压器的次级侧与采样保持电路之间。在所示实施例中，采样和保持电路包括电阻器r26和电容器c11。

根据实施例，微控制器534被耦合以从峰值检测器接收峰值刺激电流信号(sense)，并且被耦合到刺激驱动级以用于响应峰值刺激电流信号来调整刺激电压。根据实施例，微控制器534动态地调整刺激电压，以将峰值刺激电流信号保持在恒定值。根据实施例，微控制器534包括adc693，该adc693被耦合以对峰值刺激电流信号采样并且驱动数字指令(经由mosi通信信道)到dac以将峰值刺激电流信号保持在恒定值。

图6的鼻窦治疗电路600提供了一种响应于变化的电阻或阻抗而保持几乎恒定(且舒适)的刺激电流的手段。转向对鼻窦治疗电路600的实施例的更具体描述，数模转换器(dac)u6接收来自微控制器534的命令，以生成幅度在0至+vcc伏特可变的方波。在所示实施例中，dac输出是由r22限制的电流，并用于驱动由q5和q6组成的推挽(push-pull)输出功率级。推挽级的输出由c10ac耦合，并驱动升压变压器t1的初级侧。c10阻挡方波的dc分量且只允许通过方波的上升沿和下降沿。在所示实施例中，变压器将高电流、低电压边沿输入转换成高电压、低(微电流)刺激电流输出。

变压器的次级侧的一端连接到治疗电极。次级线圈的另一端连接到双二极管阵列d7。二极管阵列充当刺激电流正峰值检测器。r26和c11提供了检测峰值的简单采样和保持功能。峰值检测器输出由运算放大器u5缓冲。然后，微控制器的adc对运算放大器的输出进行采样。

在使用过程中，控制环路由dac、峰值检测器和微控制器adc形成。通过控制dac输出，感测到的刺激电流的正峰值保持在恒定水平。随着总电阻的降低，控制环路会减少dac的输出，即减少输入到变压器的边沿振幅。在所示实施例中，控制回路有效地将变压器的电压源输出转换成恒流源。以这种方式，治疗期间任何不适的电流涌动都会减少。

图7是根据实施例的治疗微电流(i)相对于时间(t)的曲线图。在手持鼻窦治疗设备102已经识别出治疗位置之后，在手持鼻窦治疗设备102的治疗模式期间施加治疗微电流。治疗微电流对鼻窦不适和用户不适提供缓解。

根据实施例，治疗微电流对应于一系列尖锐的电流尖峰750或峰值。根据实施例，连续的电流尖峰750在方向上的交替，使得每隔一个电流尖峰沿第一方向流动，而中间的电流尖峰沿相反的第二方向流动。根据实施例，电流尖峰750对应于方波电压信号的上升沿和下降沿。根据一个实施例，治疗微电流通过经由电容器(诸如电容器c10)向变压器(诸如变压器t1)馈送方波电压信号来产生。根据本公开，本领域技术人员将认识到，可以以各种方式生成根据图7的治疗微电流。用于生成治疗微电流的所有这些其他方式都落在本公开的范围内。

根据实施例，治疗微电流没有dc偏移。缺失dc偏移可以增强治疗微电流的治疗效果。这是因为，在一种解释中，电流大小和方向的快速变化促进了在dc电流存在时不会发生的生理作用。

根据实施例，鼻窦治疗电路600(包括微控制器534和存储器532)调整在治疗电极与返回电极之间的刺激电压，以在治疗模式期间保持恒定的治疗微电流。根据实施例，保持恒定的治疗微电流对应于使治疗微电流的峰值具有基本相同的大小。根据实施例，保持恒定的治疗微电流对应于使治疗微电流的峰值具有基本相同的绝对值。因此，在一个实施例中，正电流峰值和负电流峰值具有相同的绝对值。可选地，保持恒定的治疗微电流对应于使正电流峰值具有相同的第一大小，并使负电流峰值具有相同的第二大小。

根据实施例，鼻窦治疗微电流的峰值具有小于或等于1000μa的大小。根据实施例，治疗微电流的峰值具有小于或等于600μa的大小。根据实施例，鼻窦治疗微电流尖峰750的具有小于或等于1000μa的平均电流。根据实施例，鼻窦治疗微电流尖峰具有小于或等于600μa的平均电流。

根据实施例，治疗微电流的频率小于1000hz。根据实施例，单个治疗微电流循环的周期对应于在相同方向的电流峰值之间的时间。根据实施例，治疗微电流的频率在1hz和100hz之间。根据实施例，治疗微电流中的尖峰占单个循环的不到10％。根据实施例，治疗微电流中的尖峰占单个循环的不到5％。根据实施例，治疗微电流中的尖峰约占单个循环的3％。

根据实施例，在治疗模式期间，手持鼻窦治疗设备102通过测量治疗微电流的峰值来测量阻抗。根据实施例，手持鼻窦治疗设备102调整施加在治疗电极108与返回电极110之间的刺激电压，以使治疗微电流的峰值大小回到期望的恒定值。

根据实施例，在手持鼻窦治疗设备识别治疗位置的检测模式中，手持鼻窦治疗设备102通过施加具有与治疗微电流波形相似或相同的波形的检测电流并测量检测电流的电流峰值的大小以便确定阻抗来测量阻抗。根据实施例，手持鼻窦治疗设备102通过传递具有比治疗微电流更小的大小的检测电流来测量阻抗。根据实施例，在检测模式期间，手持鼻窦治疗设备102施加低于在治疗模式期间施加的刺激电压的检测电压。根据实施例，手持鼻窦治疗设备通过传递具有与治疗微电流波形完全不同的波形的检测电流来测量阻抗。

在实施例中，在治疗模式期间，手持鼻窦治疗设备102通过测量电流尖峰750或治疗电流的峰值来测量阻抗。在一个实施例中，手持鼻窦治疗设备102调整在导电尖端108与返回电极110之间施加的刺激电压，以使电流尖峰750或治疗电流的峰值的大小回到期望的恒定值。

根据本公开，本领域技术人员将认识到，在实践中，治疗电流可以不同于曲线图600。例如，给定电流尖峰的上升时间和下降时间可能不相同。独立电流尖峰的上升时间和下降时间可能彼此不同。给定的电流尖峰750可以在末端包括沿与电流尖峰750的主方向相反的方向流动的短暂部分。在恒定电流情况下，电流尖峰可能具有稍微不同的大小，同时保持基本相同。电流波形中可能存在噪声。所有曲线图700的这些变形都落在本公开的范围内。

在实施例中，在手持鼻窦治疗设备识别治疗位置的检测模式中，手持鼻窦治疗设备102通过施加具有与治疗电流波形相似或相同的波形的检测电流并测量检测电流的电流峰值的大小以便确定阻抗来测量阻抗。在一个实施例中，手持鼻窦治疗设备102通过传递具有比治疗电流更小的大小的检测电流来测量阻抗。在一个实施例中，在检测模式期间，手持鼻窦治疗设备102施加低于在治疗模式期间施加的刺激电压的检测电压。在一个实施例中，手持鼻窦治疗设备通过传递具有与治疗电流波形完全不同的波形的检测电流来测量阻抗。

在一个实施例中，电流尖峰750是电流的急剧增加，随后是电流的急剧下降。在一个实施例中，电流尖峰750的上升时间和下降时间构成电流尖峰750的90％或更多。

图8是根据一个实施例的用于操作手持鼻窦治疗设备的过程800的流程图。根据一个实施例，在802，在鼻窦治疗设备的检测节点期间，当治疗电极在用户的面部上移动并且返回电极与用户的手接触时，在治疗电极和鼻窦治疗设备以及鼻窦治疗设备的返回电极之间的电阻抗被测量。

根据一个实施例，在804，在检测节点期间，基于阻抗建立触发条件。

根据一个实施例，在806，当触发条件被满足时，触发鼻窦治疗设备的治疗模式。

根据一个实施例，在808，在治疗模式期间，治疗微电流通过用户的面部在治疗电极与返回电极之间传递。

图9是根据实施例的用于操作手持鼻窦治疗设备的过程900的流程图。根据一个实施例，在902，测量在手持鼻窦治疗设备的与用户的面部上的一系列点接触的治疗电极和在手持设备的表面处的与用户的手接触的返回电极之间的电阻抗，以产生检测到的阻抗。

根据一个实施例，在904，检测到的阻抗被转换成检测到的阻抗变量。

根据一个实施例，在906，将检测到的阻抗变量与动态确定的治疗阈值进行比较。

在908，如果检测到的阻抗变量满足治疗阈值，则触发治疗微电流的施加。如果检测到的阻抗变量不满足治疗阈值，则不触发治疗微电流的施加。根据一个实施例，施加通过治疗电极和用户的面部的当前位置的治疗微电流。

根据一个实施例，在910，使用检测到的阻抗变量来更新治疗阈值。

虽然本文已经公开了多个方面和实施方案，但也可设想其他方面和实施方案。本文所公开的各个方面和实施例是出于说明性目的，而并非旨在进行限制，其中真实范围和精神由随附的权利要求指示。