偏置导向器的制作方法

优先权申请

本申请要求2017年5月23日提交的、序列号为62/509,948的美国临时申请的优先权权益，该美国临时申请的内容通过引用以其整体并入本文中。

本公开涉及外科手术植入物系统，其包括植入物、器械和用于安装植入物的方法。具体地，本公开涉及用于植入铰刀导向杆的系统和方法。

背景技术：

修复或重建关节的外科手术可能需要将导向杆和其他器械牢固地紧固到骨骼上。例如，肩关节重建可能需要将导向杆附接到肩胛骨上。可以使用钻头和锤子将导向杆拧入或驱动到骨骼中。

技术实现要素：

为了更好地说明本文公开的系统，在此提供一系列非限制性示例：

示例1包括一种偏置导向器。所述偏置导向器可以包括主体、弓形部分、第一鳍片和第二鳍片。所述主体可以具有第一表面。所述弓形部分可以从所述主体延伸并具有第二表面。所述第一表面和所述第二表面可以限定开口。所述第一鳍片可以从所述第一表面延伸到所述开口中。所述第二鳍片可以从所述第一表面延伸到所述开口中。所述第一表面的一部分可以位于所述第一鳍片和所述第二鳍片之间，并且相对于所述偏置导向器的纵向轴线以一定角度布置。

在示例2中，如示例1所述的偏置导向器可以可选地包括：所述角度在大约5度和大约20度之间。

在示例3中，如示例1和2中任何一个或任何组合所述的偏置导向器可以可选地包括从所述弓形部分延伸到所述开口中的突出部，所述突出部限定孔。

在示例4中，如示例3所述的偏置导向器可以可选地包括：所述孔包括配置为接收偏置构件的螺纹部分。

在示例5中，如示例4所述的偏置导向器可以可选地包括：所述偏置构件是螺栓或螺钉。

在示例6中，如示例4所述的偏置导向器可以可选地包括：所述偏置构件包括具有钝形轮廓的端部。

在示例7中，如示例1-6中任何一个或任何组合所述的偏置导向器可以可选地包括：所述主体包括弯曲成与关节盂植入物的轮廓相匹配的第三表面。

在示例8中，如示例1-7中任何一个或任何组合所述的偏置导向器可以可选地包括：所述主体限定配置为连接到手柄的连接构件。

示例9包括一种偏置导向器。所述偏置导向器可以包括主体、第一鳍片和第二鳍片。所述主体可以具有纵向轴线和相对于所述纵向轴线以一定角度布置的弯曲表面。所述第一鳍片可以从所述主体延伸。所述第二鳍片可以从所述主体延伸。所述第二鳍片可以平行于所述第一鳍片。在所述第一鳍片的内表面、所述第二鳍片的内表面和所述弯曲表面之间可以限定有通道，所述通道被设计尺寸以适于接收导向杆。

在示例10中，如示例9所述的偏置导向器可以可选地包括：所述角度在大约5度和大约20度之间。

在示例11中，如示例9和10中任何一个或任何组合所述的偏置导向器可以可选地包括弓形部分和多个突出部。所述弓形部分可以从所述主体延伸。所述主体和所述弓形部分可以限定开口。所述多个突出部可以从所述弓形部分延伸到所述开口中。所述多个突出部中的每一个可以限定孔。

在示例12中，如示例11所述的偏置导向器可以可选地包括：所述孔中的每一个包括配置为接收偏置构件的螺纹部分。

在示例13中，如示例12所述的偏置导向器可以可选地包括：所述偏置构件是螺栓或螺钉。

在示例14中，如示例12所述的偏置导向器可以可选地包括：所述偏置构件包括具有钝形轮廓的端部。

在示例15中，如示例9-14中任何一个或任何组合所述的偏置导向器可以可选地包括：所述主体包括弯曲成与关节盂植入物的轮廓相匹配的第三表面。

在示例16中，如示例9-15中任何一个或任何组合所述的偏置导向器可以可选地包括：所述主体限定配置为连接到手柄的连接构件。

示例17包括一种用于制备关节盂以接收关节盂植入物的系统。所述系统可以包括导向杆、偏置导向器和多个偏置构件。所述偏置导向器可以包括主体、弓形部分、多个突出部、第一鳍片和第二鳍片。所述主体可以具有第一弯曲表面。所述弓形部分可以从所述主体延伸并具有第二弯曲表面。所述主体和所述第二弯曲表面可以限定开口。所述多个突出部可以从所述第二弯曲表面延伸。所述多个突出部中的每一个可以限定孔。所述第一鳍片可以从所述主体延伸到所述开口中。所述第二鳍片可以从所述主体延伸到所述开口中。所述第一弯曲表面可以位于所述第一鳍片和所述第二鳍片之间，并且相对于所述偏置导向器的纵向轴线以一定角度布置。所述第一弯曲表面、所述第一鳍片和所述第二鳍片可以限定槽口，所述槽口被设计尺寸以适于接收所述导向杆。所述多个偏置构件中的每一个被设计尺寸以适于被所述多个突出部限定的所述孔中的至少一个接收。

在示例18中，如示例17所述的系统可以可选地包括：所述角度在大约5度和大约20度之间。

在示例19中，如示例17和18中任何一个或任何组合所述的系统可以可选地包括：所述多个偏置构件是螺栓，并且所述孔中的每一个包括配置为与所述螺栓中的一个接合的螺纹部分。

在示例20中，如示例17-19中任何一个或任何组合所述的系统可以可选地包括：所述主体包括弯曲成与所述关节盂植入物的轮廓相匹配的第三表面。

在示例21中，如示例17-20中任何一个或任何组合所述的系统可以可选地包括手柄。所述主体和所述手柄可以配置为配合在一起。

在示例22中，如示例21所述的系统可以可选地包括：所述主体限定位于所述主体的相对侧的第一连接构件和第二连接构件。所述手柄可以配置为与所述第一连接构件和所述第二连接构件交替配合。

示例23包括一种制备用于铰孔的关节盂的方法。所述方法可以包括：将偏置导向器邻近或靠近所述关节盂放置，所述偏置导向器包括：具有第一弯曲表面的主体，从所述主体延伸并具有第二弯曲表面的弓形部分，所述主体和所述第二弯曲表面限定开口，从所述第二弯曲表面延伸到所述开口中的多个突出部，从所述主体延伸到所述开口中的第一鳍片，以及从所述主体延伸到所述开口中的第二鳍片，所述第一弯曲表面位于所述第一鳍片和所述第二鳍片之间，并且相对于所述偏置导向器的纵向轴线以一定角度布置，所述第一弯曲表面、所述第一鳍片和所述第二鳍片限定槽口，所述槽口被设计尺寸以适于接收导向杆；调节多个偏置构件中的至少一个，以在所述关节盂的一部分和所述偏置导向器的一部分之间获得期望的间隔，所述多个偏置构件中的每一个穿过由所述多个突出部中的一个限定的相应孔；使所述导向杆穿过所述开口并进入所述关节盂中，使得所述导向杆的侧壁与所述第一弯曲表面接触。

在示例24中，如示例23所述的方法可以可选地包括：调节所述多个偏置构件中的至少一个包括将所述多个偏置构件中的至少一个旋入或旋出所述相应孔。

在示例24中，如示例23和24中任何一个或组合所述的方法可以可选地包括从多个偏置导向器中选择所述偏置导向器。所述多个偏置导向器中的每一个具有不同的尺寸。

在示例25中，如示例22-25中任何一个或组合所述的方法可以可选地包括去除所述偏置导向器，同时所述导向杆保留在所述关节盂中。

在示例26中，如示例1-1-25中任何一个或任何组合所述的偏置导向器、系统或方法可选地配置为使得所引用的所有元素或选项都可供使用或可供从中选择。

附图说明

通过参考以下结合附图对实施例的描述，本公开的上述和其他特征及优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见，并且本公开本身将可以被更好地理解，其中：

图1示出了根据本公开的至少一个示例的系统。

图2示出了根据本公开的至少一个示例的偏置导向器的截面图。

图3示出了根据本公开的至少一个示例的用于将导向杆附接到骨骼上的示例方法。

图4示出了根据本公开的至少一个示例的肩胛骨和偏置导向器。

图5示出了根据本公开的至少一个示例的肩胛骨和偏置导向器的前视截面图。

在若干视图中，对应的附图标记表示对应的部分。本文阐述的示例说明了本公开的示例性实施例，并且这些示例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

如本文所使用的那样，适用以下方向性定义。前和后分别指靠近身体的前部或靠近身体的后部，近和远分别指靠近结构的根部或远离结构的根部，以及内和外分别指靠近矢状平面或远离矢状平面。矢状平面是穿过身体中间、将身体分成左半部分和右半部分的假想竖直平面。另外，术语植入物和假体及其变体可以互换使用。

由于受伤、创伤、老化或其他退化状况，诸如肩关节的关节可能会受损伤或移动性降低。另外，受伤、创伤、老化或其他状况可能导致重复受伤。例如，肩关节受伤可能导致关节盂中央缺损或其他损伤。该损伤可能导致肱骨头更容易从关节盂脱臼、运动范围受限、运动中引起疼痛等。

在某些情况下，可以通过外科手术修复该损伤。例如，解剖学上的肩关节置换可以允许将关节盂植入物植入到关节盂内并且将肱骨头置换为肱骨植入物。在手术期间，可能需要将一个或多个导向杆临时植入关节盂内。该导向杆可以为能够使骨骼成形并去除受损或病变骨骼的铰刀提供稳定和导向。

如本文所公开的那样，偏置导向器可以用于适当地定位导向杆。偏置导向器可以在放置期间支撑导向杆。另外，偏置导向器可以相对于偏置导向器的中心轴线或骨骼的面以合适的角度适当地支撑导向杆。例如，偏置导向器可以相对于关节盂的表面以一定角度支撑导向杆。该角度可以特定于患者或者待植入的假体。

为了获得该角度，偏置导向器可以包括主体，该主体具有相对于基准(例如，偏置导向器的中心轴线)以一定角度定向的表面。在手术期间，导向杆可以搁靠在该表面上以获得支撑。该表面可以是弯曲的，以使得从该表面或主体的其他表面突出的鳍片形成槽口，该槽口被设计尺寸以适于接收导向杆。

除了该表面之外，偏置导向器还可以包括从弓形部分延伸的一个或多个突出部。该弓形部分可以连接到偏置导向器的主体上，并限定导向杆可以从中穿过的开口。每个突出部可以与一个或多个偏置构件一起操作。该偏置构件可以是可调节的，使得可以基于每个患者或每个假体来调节偏置导向器相对于骨骼的位置。

图1示出了根据本公开的至少一个示例的系统100。该系统100可以包括偏置导向器102、手柄104和一个或多个偏置构件106。

偏置导向器102可以包括主体108、弓形部分110、第一鳍片112和第二鳍片114。弓形部分110可以从主体108延伸。主体108和弓形部分110可以限定开口116。开口116可以允许外科医生观察骨骼或手术部位、例如肩胛骨或关节盂。

第一鳍片112和第二鳍片114可以从第一表面118延伸。第一表面118可以是弯曲的。第一鳍片112、第二鳍片114和第一表面118可以限定槽口120，导向杆可以通过该槽口120搁置。例如，并且如本文所公开的那样，在手术期间，导向杆的表面可以搁靠在第一表面118上。

如图2所示，第一表面118可以相对于偏置导向器102的纵向轴线202以角度θ布置。该角度θ可以为大约5°至大约20°。该角度θ可以取决于待植入的导向杆的类型、尺寸、位置等。另外，该角度θ可以取决于待植入的假体的类型和尺寸。例如，对于3.2mm的导向杆而言，该角度θ可以是第一值，并且对于2.7mm的导向杆而言，该角度θ可以是第二值。根据期望的角度，外科医生可以从多个偏置导向器中选择偏置导向器102。所述多个偏置导向器中的每一个可以具有不同的角度θ。

第一鳍片112和第二鳍片114之间的间隔以及第一表面118的曲率可以取决于待植入的导向杆的尺寸、类型、位置等。例如，对于3.2mm的导向杆而言，第一鳍片112和第二鳍片114之间的间隔可以是3mm，并且在第一鳍片112和第二鳍片114两者中均具有微小凹口，以帮助将导向杆保持在槽口120中。第一表面118以及可能存在于第一鳍片112和第二鳍片114中的任何凹口的曲率半径可以是导向杆的半径。

偏置导向器102还可以包括一个或多个突出部124。该突出部124可以由弓形部分110限定。例如，如图1所示，突出部124可以从第二表面126延伸到开口116中。突出部124中的每一个可以限定孔128，并且孔128可以包括螺纹部分130。孔128可以接收偏置构件106。例如，偏置构件106可以是能够插入该孔中的螺栓或螺钉。如下面更详细地讨论的那样，所述孔和偏置构件106的带螺纹性质可以允许外科医生调节偏置构件106使第三表面204(见图2)与骨骼间隔开的深度。偏置构件106可以包括钝形端部132，该钝形端部132可以搁靠在骨骼上并使对骨骼的潜在损伤最小化。

另外，系统100可以利用具有不同长度的偏置构件。例如，柄的靠近头部134的部分可以带螺纹，而柄的其余部分不带螺纹。因此，外科医生可以将偏置构件106固定到突出部124，并且使端部132保持不带螺纹。结果，端部132可以被抛光、倒圆等，以最小化由于旋转的导向杆产生的振动而对骨骼或周围组织的潜在损伤。

可以使用其他方法将偏置构件106固定到偏置导向器。例如，弓形部分110可以包括能够穿过弓形部分110并接触偏置构件106以将偏置构件106固定在期望位置的定位螺钉。

主体108可以限定一个或多个连接构件122。连接构件122可以是螺纹孔，使得手柄104可以附接到主体108上。除了螺纹孔之外，连接构件122还可以被配置为允许外科医生进行卡扣配合、压配合、利用鲁尔锁等将手柄104附接到主体108上。手柄104可以在多个位置附接到主体108上，以允许外科医生选择对外科医生而言最方便的附接点。例如，在用于修复患者的右肩关节时，外科医生可能希望将手柄104附接到主体108的右侧，并且在修复患者的左肩关节时，外科医生可能希望将手柄104附接到主体108的左侧。将手柄104附接在不同位置可以允许外科医生将手柄104定位，使得在外科医生植入导向杆时助手可以保持该手柄104。

再次参考图2，第三表面204可以是弯曲的。第三表面204的形状或曲率半径可以取决于待植入的假体或患者。例如，第三表面204可以弯曲成与待植入的关节盂植入物的轮廓相匹配。另外，第三表面204可以弯曲成与患者的关节盂的曲率相匹配。尽管图2示出了第三表面204外凸的情况，但是第三表面204也可以是内凹的。

偏置导向器102可以由各种材料制成。例如，偏置导向器102可以由聚合物、金属、陶瓷或其任何组合制成。偏置导向器102可以具有整体构造，或者可以由多个部件制成。例如，主体108可以由金属制成，而弓形部分110可以由陶瓷制成。另外，第三表面204可以包括聚合物涂层。

偏置导向器102可以使用各种技术来制造。例如，偏置导向器102可以被铸造、由坯料机加工、注塑成型、包覆成型等。例如，偏置导向器102可以被铸造成粗糙的铸锭，然后使用喷水切割机或计算机数控(cnc)机器被机加工成最终形状。偏置导向器102也可以被3d打印成型。另外，聚合物外层可以包覆成型在偏置导向器102上，以保护患者骨骼和偏置导向器102两者。

图3示出了根据本文公开的至少一个示例的用于将导向杆附接到骨骼的方法300。该方法300从阶段302开始，在该阶段可以将偏置导向器邻近或靠近关节盂放置。例如，图4示出了肩胛骨402的前视图。如图4所示，偏置导向器102可以被邻近或靠近关节盂404放置，使得第三表面204面向关节盂404。

从阶段302，该方法300可以进行到阶段304，在该阶段可以调节一个或多个偏置构件。例如，图5示出了肩胛骨402的下部截面图。如图5所示，偏置构件106可以被旋入或旋出突出部124。偏置构件106可以被插入突出部124中以实现期望的偏置。如本文所公开的那样，该偏置可以特定于患者或特定于待植入到肩胛骨402内的假体。

替代地，可以在将偏置导向器靠近肩胛骨402放置之前完成对偏置构件106的调节。另外，可以以迭代的方式重复阶段302和304，直到获得期望的偏置为止。

尽管图1、图4和图5示出了单个偏置构件106，但是在手术期间可以利用多个偏置构件。例如，三个偏置构件106可以与突出部124一起使用。偏置构件106中的每一个可以独立于其他偏置构件106被推进到相应的突出部124中。例如，第一偏置构件可以以第一距离被推进到第一突出部中，第二偏置构件可以以第二距离被推进到第二突出部中。所述第一距离和所述第二距离不必彼此相等。

偏置构件106可以搁靠在骨骼(例如，关节盂)上。偏置构件106被推进到突出部中的距离可以限定偏置导向器102的各个部分相对于骨骼的偏置距离。偏置构件106的使用可以允许外科医生定向偏置导向器102，使得可以将导向杆502以期望的角度植入关节盂404中。该偏置还可以允许在植入导向杆502期间利用其他器械。例如，在导向杆502的植入期间，可以通过开口120向关节盂404提供冲洗。另外，该偏置可以使由偏置导向器102的振动引起的对骨骼的潜在损伤最小化。

从阶段302或阶段304，该方法300可以进行到阶段306，在该阶段可以植入导向杆。例如，如图5所示，导向杆502可以穿过开口116并进入到关节盂404中。在植入导向杆502时，导向杆502的侧壁504可以搁靠在第一表面118上。尽管图5示出了并且该方法300描述了植入单个导向杆，但是偏置导向器102可以用于植入多个导向杆。例如，偏置导向器102的主体108可以限定能够用于定位导向杆的多个槽口120。

从阶段306，该方法300可以进行到阶段308，在该阶段可以去除偏置导向器102。例如，在植入导向杆502之后，可以通过沿导向杆502滑动偏置导向器102来去除偏置导向器102。一旦偏置导向器102被去除，外科医生就可以将导向杆502与其他手术器械(例如铰刀)一起使用。

本领域技术人员将容易理解，在不脱离如所附权利要求书中所表达的本发明主题的原理和范围的情况下，可以对为了解释本发明主题的性质而已经描述和说明的部件、方法阶段的细节、材料和布置做出各种其他改变。