用于股骨颈的校正引导件的制作方法

背景技术：

可以利用沿股骨颈的轴线插入的植入物来固定股骨颈骨折，使得植入物延伸进入股骨头中。可以沿导丝引导股骨植入物，该导丝沿股骨颈的轴线插入。因此，导丝的准确放置对于骨折的最佳固定是至关重要的。

技术实现要素：

本发明涉及一种用于校正导丝在骨中的放置的装置，所述装置包括：主体，所述主体从近侧端部延伸到远侧端部；中心通道，所述中心通道沿中心轴线从所述近侧端部延伸穿过所述主体到所述远侧端部，所述中心通道的尺寸和形状被设计为在其中可滑动地接纳导丝；以及第一校正通道，所述第一校正通道从所述近侧端部延伸穿过所述主体到所述远侧端部，所述第一校正通道的尺寸和形状被设计为相对于所述中心通道的所述中心轴线的所述中心轴线成角度地在其中接纳导丝。

本发明还涉及一种用于校正导丝在骨中的放置的系统，所述系统包括：装置，所述装置包括从近侧端部延伸到远侧端部的主体、柄部部分，所述主体从所述近侧端部到所述远侧端部渐缩并且包括中心通道和从所述近侧端部延伸穿过所述主体到所述远侧端部的第一校正通道，所述柄部部分从所述主体的所述近侧端部相对于其纵向轴线成角度地延伸；第一导丝，所述第一导丝的尺寸和形状被设计为穿过所述中心通道插入；以及第二导丝，所述第二导丝的尺寸和形状被设计为相对于所述中心通道的中心轴线成角度地穿过所述第一校正通道插入。

本发明还涉及一种用于校正导丝在骨中的放置的方法，所述方法包括：将第一导丝插入骨中；对所述骨成像以确定所述第一导丝的期望的校正放置；沿所述第一导丝滑动装置直到所述装置的远侧端部抵接所述骨的表面，所述装置沿所述第一导丝滑动，使得所述第一导丝沿其中心轴线被接纳在所述装置的中心通道内；以及将第二导丝穿过所述装置的校正通道插入，所述校正通道允许所述第二导丝沿与所述第一导丝的所述期望的校正放置对应的轴线插入其中，所述第二导丝的插入轴线是与所述中心轴线成以下关系中的一者：成角度和平行。

附图说明

图1示出了根据本公开的示例性实施方案的系统的透视图，其中第一导丝和第二导丝相对于彼此成角度地插入骨中；

图2示出了图1的系统的另一个透视图，其中第一导丝和第二导丝彼此平行地插入骨中；

图3示出了图1的系统的装置的透视图；

图4示出了图1的系统的装置的侧向侧视图；

图5示出了图1的系统的装置的纵向侧视图；

图6示出了图1的系统的装置的另一个纵向侧视图；

图7示出了根据本公开的另一个示例性实施方案的系统的透视图；

图8示出了根据图7所示系统的另外的示例性实施方案的系统的透视图；并且

图9示出了根据图8所示系统的另选实施方案的装置的透视图。

具体实施方式

可参考以下的描述和附图理解本实施方案，其中相同参考标号指代类似元件。本实施方案涉及骨折的治疗，并且具体地涉及股骨颈骨折的治疗。示例性实施方案描述了一种用于校正导丝插入股骨颈中所沿的轴线的装置。具体地，当用于引导股骨颈植入物时，导丝通常应该沿股骨颈的中心轴线插入并进入股骨头中。然而，在许多情况下，外科医生在不使用引导装置的情况下将导丝插入股骨头中，使得导丝的初始放置可能需要校正。即使在使用用于插入导丝(例如，成角度的引导件)的器械的情况下，由于例如因患者而异的解剖结构的差异，也可能需要校正。尽管示例性实施方案将装置描述为用于穿过股骨颈插入的导丝，但是本领域技术人员将理解，该装置可以用于校正插入多种骨中的任一种中的导丝的放置。例如，示例性装置还可以用于校正放置在股骨远端、肱骨近端、肱骨远端的导丝以及用于足部手术期间的导丝放置。应当指出的是，如本文所用，术语“近侧”和“远侧”用来指朝向(近侧)和远离(远侧)装置的使用者(例如，外科医生)的方向。

如图1至图4所示，根据本公开的示例性实施方案的用于校正导丝的位置的系统100包括校正装置102，该校正装置用于通过以与第一导丝104成角度或平行地插入第二导丝106来校正第一导丝104在骨(例如股骨颈)中的放置。装置102包括主体108，该主体包括用于接纳第一导丝104的中心通道110和相对于中心通道110成角度地延伸穿过主体的第一校正通道112。主体108可以另外包括第二校正通道114，该第二校正通道相对于中心通道110成角度地延伸穿过主体并且沿主体102的与第一校正通道112基本上相反的侧延伸。第一校正通道112和第二校正通道114中的每一者的尺寸和形状被设计为接纳第二导丝106，使得当第一导丝104被接纳在中心通道110中时，使用者可以将第二导丝106穿过第一校正通道112和第二校正通道114中的一者，这取决于哪个校正通道与期望插入第二导丝106所沿的轴线对准。当使用者确定第二导丝116应平行于第一导丝104延伸但是相对于第一导丝104侧向偏移时，第三校正通道116基本上平行于第一校正通道110延伸穿过主体108以供使用。装置102另外包括从主体108延伸以便于抓握装置102的柄部部分118。在使用时，一旦确定应该校正第一导丝104的放置，则可以在第一导丝104被接纳在中心通道110内的同时使装置102沿第一导丝104滑动。然后根据导丝的期望的校正位置，将第二导丝106穿过第一通道112、第二通道114和第三通道116中的一者插入并进入骨中。如果第二导丝106处于期望的校正位置(例如，沿股骨颈的中心轴线)，则可以移除第一导丝104和装置102，而留下第二导丝106。

装置102的主体108从近侧端部120延伸到远侧端部122。中心通道110沿中心轴线c从近侧端部120延伸穿过主体108到远侧端部122。第一校正通道112沿第一轴线a从近侧端部120延伸穿过主体108到远侧端部122，该第一轴线相对于中心轴线c成角度地延伸。第一轴线a和中心轴线c在远侧端部122的远侧的点处相交。第二校正通道114沿主体108的与第一校正通道112基本上相反的侧从近侧端部120延伸穿过主体108到远侧端部122。第二校正通道114沿轴线b延伸穿过主体108，该轴线相对于中心轴线c成角度地延伸，使得轴线b和轴线c在远侧端部122的远侧的点处相交。可以标记主体108以示出第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116中的每一者相对于中心轴线c的角度。在一个示例性实施方案中，第一轴线a和第二轴线b中的每一者相对于中心轴线c成角度为5°的角度。然而，本领域技术人员将理解，轴线a和轴线b相对于中心轴线c的角度可以根据期望的导丝校正水平而变化。在示例性实施方案中，轴线a和轴线b可以相对于中心轴线c成角度为至多20°的角度。本领域技术人员还将理解，第一轴线a和第二轴线b可以具有彼此不同的角度。

第三校正通道116还沿第三轴线d从近侧端部120延伸穿过主体108到远侧端部122。第三轴线d相对于中心轴线c基本上平行地延伸。第三轴线d可以与中心轴线c相距例如在介于4.0mm和6.0mm之间的范围内的距离。在一个特定实施方案中，第三轴线d可以与中心轴线c相距5.0mm的距离。然而，本领域技术人员将理解，轴线d距中心轴线c的距离可以根据需要变化。例如，轴线d可以与中心轴线c相距至多15mm的距离。

中心通道110以及第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116中的每一者的尺寸和形状被设计为在其中接纳导丝。在一个实施方案中，通道110至通道116的尺寸和形状被设计为接纳直径在2.5mm至3.0mm范围内的导丝。在特定实施方案中，通道110至通道116的尺寸被设计为接纳直径为2.8mm的导丝。如将在下面更详细描述的，装置102可以沿初始插入的第一导丝104滑动，其中第一导丝104被接纳在中心通道110内。然后可以将第二导丝106插入第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116中的一者以校正第一导丝104的初始放置。第一校正通道112和第二校正通道114沿主体108的相对侧延伸，使得如果期望第二导丝106相对于第一导丝104成角度，则使用者可以确定期望使第二导丝106相对于第一导丝104成角度的方向。

主体108的尺寸和形状可以经由中心通道110以及第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116限定，从近侧端部120到远侧端部122渐缩。因此，第一校正通道112和第二校正通道114的较小角度将产生较小锥度，而较大角度将产生较大锥度。可以选择主体108的长度，使得装置102可以穿过组织插入并进入生物体中，使得远侧端部122可以接触骨，同时连接到近侧端部120的柄部部分118延伸到主体外部。另外，通道110至通道116的长度应当足够长以在沿轴线a至轴线d插入导丝期间提供精度。在示例性实施方案中，主体108的长度可以在介于100mm和200mm之间的范围内。在特定实施方案中，校正装置102的主体108可以具有大约142mm的长度。

柄部部分118任选地分别包括第一翼状柄部124和第二翼状柄部126，每个翼状柄部相对于装置102的纵向轴线成角度地从主体108的近侧端部120侧向延伸。第一翼状柄部124和第二翼状柄部126从主体108的基本上相对侧延伸。在一个实施方案中，第一翼状柄部124从主体108的包括第一校正通道112的侧延伸，并且第二翼状柄部126从主体108的包括第二校正通道114的侧延伸。选择第一翼状柄部124和第二翼状柄部126相对于装置102的纵向轴线的角度，以便于易于抓握第一柄部124和第二柄部126中的至少一者。因此，无论装置102相对于骨的取向如何，使用者都将具有至少一个柄部进行抓握，同时将第二导丝106穿过第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116中的一者插入。

根据使用系统100的示例性手术方法，第一导丝104沿股骨颈的轴线插入并进入股骨头中。可以使用成角度的引导件将第一导丝104插入股骨头中，这允许相对于股骨的纵向轴线以预定角度插入第一导丝104。一旦第一导丝104已经插入骨中，使用者可以对股骨的近侧部分进行图像扫描(例如，x射线)以确定是否需要校正。在大多数情况下，期望沿股骨颈的中心轴线插入导丝。因此，如果从图像扫描确定第一导丝104未根据需要进行定位(例如，在股骨颈和股骨头内的中心和内联)，则使用者可以确定需要校正。基于图像扫描，使用者还可以确定导丝的期望的校正路径。例如，使用者可以确定导丝是否应该相对于初始放置的第一导丝104在向前或向后方向上成角度，或者是否期望导丝平行于初始放置的第一导丝104延伸但从其侧向偏移。

装置102沿第一导丝104滑动(其中第一导丝104被接纳在中心通道110内)直到远侧端部122接触骨。使用者可以使装置102绕第一导丝104旋转，直到第二导丝106的进入点(例如，第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116中选定的将要穿过其插入第二导丝106的一个校正通道的远侧开口)与期望的校正路径对准。然后使用者抓握第一柄部124和第二柄部126中的一者，以将装置102在期望的取向上保持抵靠骨，同时分别将第二导丝106穿过第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116中选定的一个校正通道插入。如本领域技术人员将理解的，使用者基于所确定的期望的校正路径来确定使用第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116中的哪个校正通道。沿与第一轴线a、第二轴线b和第三轴线d中的一者对准的期望的校正路径经由选定的校正通道和新的进入点将第二导丝106插入骨中。如本领域技术人员将理解的，在插入第二导丝106之后，可以将第一导丝104和装置102从患者体内移除。

如果需要，可以对股骨近端进行另一图像扫描，以确认第二导丝处于骨内的期望的位置。在第二导丝106也需要校正的情况下，可以通过在第二导丝106上滑动装置102来重复上述过程，使得第二导丝106被接纳在中心通道110内。第三导丝可以沿期望的校正路径穿过第一校正通道112、第二校正通道114和第三校正通道116中的一者插入。

另选地，在一些情况下，期望的校正路径相对于第一导丝104可以具有更大的角度和/或比经由装置102所允许的距离更大。例如，轴线a和轴线b可以相对于轴线c成5°角度延伸，而期望的路径相对于第一导丝104为10°。在此类情况下，可以使用附加导丝重复上述过程，直到导丝的插入路径基本上与期望的校正路径对应。

尽管示例性实施方案描述并示出了三个校正通道112至116，但是本领域技术人员将理解，装置102可以包括附加通道以提供附加的角度和/或距离选项。然而，附加通道可能增加装置102的主体108的尺寸。

如图7所示，根据本公开的另一个示例性实施方案的系统200可以基本上类似于系统100，该系统200包括装置202，该装置用于通过允许相对于第一导丝204成角度和/或距离插入第二导丝206来校正第一导丝204的初始放置。装置202可以基本上类似于装置102。然而，尽管装置102提供了多个校正通道112至116，但是这些校正通道中的每一个的尺寸和形状被具体设计为与单个导丝对应，使得第二导丝106可以仅以相对于第一导丝104成特定的预定角度/距离插入骨中，装置202包括开槽的校正通道212，该校正通道允许导丝在允许的角度范围内沿相对于装置202的中心通道210的轴线c成角度的轴线穿过该校正通道插入。

具体地，装置202包括从近侧端部220延伸到远侧端部222的主体208、从主体208的近侧端部220延伸的柄部部分218。装置202包括中心通道210，该中心通道从近侧端部220延伸穿过主体208到远侧端部222，以用于接纳第一导丝204。开槽的校正通道212也从近侧端部220延伸穿过主体208到远侧端部222。开槽的校正通道212从近侧端部220朝向远侧端部222渐缩，使得其近侧开口213是开槽的(即，伸长)以允许第二导丝206在允许的角度范围内穿过该开槽的校正通道插入。

在一个示例中，开槽的校正通道212可以允许第二导丝206以相对于中心轴线c在-10°至10°范围内的角度穿过该开槽的校正通道插入。然而，本领域技术人员将理解，此允许的角度范围可以根据需要变化。可以用允许的角度范围来标记主体208，使得使用者可以与示出第二导丝206的期望角度的标记对准将第二导丝206穿过开槽的校正通道212插入。第二导丝206可以相对于(被接纳在中心通道210内的)第一导丝204成角度或平行于第一导丝204插入骨中。为了将导丝206平行于第一导丝204插入，可以将第二导丝206与主体208上所示的0°标记对准地穿过开槽通道212插入。

尽管系统200的装置202被示出并描述为包括单个开槽通道212，但是本领域技术人员将理解，根据本公开的装置可以包括提供穿过其插入的导丝的预定角度范围的多于一个开槽通道。本领域技术人员还将理解，根据本公开的装置还可以包括如上关于装置202所描述的至少一个开槽通道和如上关于装置102所描述的校正通道中的至少一个校正通道的组合。

系统200可以基本上类似于装置100的方式使用。具体地，装置202可以在初始放置的第一导丝204上滑动，使得第一导丝204被接纳在中心通道210内。基于对股骨近端(或骨穿过其插入导丝的其他部分)的图像扫描，使用者可以确定第二导丝206的期望的校正路径。第二导丝206可以与对应于期望的校正路径的标记对准地穿过开槽通道212插入并进入骨中。

如图8所示，根据本公开的另外的示例性实施方案的系统300可以基本上类似于以上描述的系统200，该系统300包括装置302，该装置用于通过允许相对于第一导丝304成角度和/或距离插入第二导丝306来校正第一导丝304的初始放置。类似于装置202，装置302包括中心通道310和开槽通道312，该开槽通道从装置302的主体308的近侧端部320纵向延伸穿过主体308到主体308的远侧端部322。开槽通道312基本上类似于开槽通道212，从而允许第二导丝306以相对于(接纳第一导丝304的)中心通道310的中心轴线c成允许角度范围内的期望的角度穿过该开槽通道312插入。然而，装置302还包括可移动地接纳在开槽通道312内的滑块330。滑块330包括纵向延伸穿过其的开口。开口的尺寸和形状被设计为接纳穿过其的导丝。滑块330可以在开槽通道312内侧向移动，使得滑块330可以在允许的角度范围内与期望的角度(与期望的校正路径对应)对准地定位。滑块330可以为沿期望的校正路径插入第二导丝306提供更大的精度。

滑块330可以可滑动地容纳在对应设计尺寸和形状的凹槽334内，该凹槽侧向延伸穿过主体308而与开槽通道312连通。凹槽334容纳滑块330，使得使用者可接近其一部分，使得使用者可以相对于主体308侧向滑动滑块330以与例如示出在允许的角度范围内的期望角度的标记对准。滑块330可以包括防止滑块330在插入第二导丝306期间移动的特征部。例如，滑块330可以摩擦配合在凹槽334内和/或包括接合特征部，该接合特征部允许滑块330被咬合或卡扣到凹槽334的多个对应设计尺寸和形状的接合特征部中的期望的一个接合特征部中。凹槽334的对应设计尺寸和形状的接合特征部可以允许滑动件330相对于主体308固定在期望的位置处。

根据另选实施方案，如图9所示，装置302'可以包括接纳在开槽通道312'内并枢转地联接到装置302'的主体308'的远侧端部322'的纵向延伸的滑块330'，而不是接纳在侧向延伸的凹槽内的滑块。滑块330'包括纵向延伸穿过其的对准通道332'，对准通道332'的尺寸和形状被设计为在其中接纳导丝。滑块330'可以被枢转成与示出相对于装置302'的中心通道310'的中心轴线c在允许的角度范围内期望的角度(与期望的校正路径对应)的标记对准，以提供沿期望的校正路径插入的更大的精度。

可以基本上类似于以上描述的装置102、202的方式来使用装置302、302'。具体地，装置302(或302')可以沿初始放置的第一导丝304滑动。滑块330被移动成与导丝的期望的校正路径对准，使得第二导丝306可以被引导穿过其开口332并进入骨中。

本领域的技术人员应当理解的是，在不脱离本发明实质或范围的情况下，在本发明的结构和方法中可作出修改和变型。因此，本发明旨在涵盖本发明的各种修改和变型，前提条件是它们落入所附权利要求或其等效内容的范围内。