治疗血管缺陷的薄膜MESH混合体的制作方法

文档序号:20443220发布日期:2020-04-17 22:33阅读:183来源:国知局
治疗血管缺陷的薄膜MESH混合体的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年8月10日申请的美国专利申请15/673,596的优先权,该申请的全部内容以引用的方式并入本文中。

本技术一般地涉及用于治疗血管缺陷的方法和装置,并且具体地涉及将血流从血管分流到动脉瘤中。本技术的一些实施例涉及分流网格装置。



背景技术:

动脉瘤是血管的异常鼓胀或膨胀,其可能是由于疾病、伤害或先天性异常使血管壁变弱所致。动脉瘤的壁薄弱,容易破裂,可能导致中风、死亡、残疾等。治疗动脉瘤的一种方法包括将分流支架或编织物插入包含要治疗的动脉瘤的母血管中。这样的支架或编织物可以以折叠状态插入血管中,放置在动脉瘤的颈部附近,并扩展成与血管壁并置。如果支架或编织物具有足够低的孔隙率,则其可以起到阻止血液流过装置并进入动脉瘤的作用,从而引起动脉瘤的栓塞。

但是,某些动脉瘤,尤其是脑动脉瘤,位于脉管系统的小而曲折的部分。如果母血管弯曲、扭曲或叉状,则当前用于分流支架或编织物的设计难以在动脉瘤的颈部上实现紧密贴合。例如,当前的设计当定位在这种曲折的血管中时通常会遭受卷曲或扭折。这可以使定位分流装置更加困难,并且当该装置在血管内扩展时,可能导致该装置的孔隙率不足。而且,当前的设计经常不期望地阻塞血液流向靠近动脉瘤的分支或次级血管。因此,需要用于治疗动脉瘤的改进的分流装置。



技术实现要素:

可扩展的装置可以被递送到血管系统以分流。根据一些实施例,提供了可扩展装置,用于通过分流治疗动脉瘤。分流可扩展装置可以包括多个支柱和/或桥,并且被配置为植入血管中。可扩展装置可以在动脉瘤处扩展到扩展状态。可扩展装置可至少具有用于横跨动脉瘤的颈部的部分,以及位于支柱/桥之间的多个孔或开口。可扩展装置可具有侧壁和侧壁中的多个孔/开口,其尺寸被设置成当可扩展装置被定位在血管内并靠近动脉瘤时,抑制血液流过侧壁流入动脉瘤,其程度足以导致血栓形成和动脉瘤的愈合。本发明技术例如根据下文所述的多个方面说明。

此外,一些实施例可以提供用于治疗动脉瘤的递送系统。该系统可以包括:微导管,其被配置为植入到血管中;芯构件,其在微导管内延伸,具有远侧段;以及所述装置,其沿着芯构件的远侧段延伸。

本发明技术例如根据下文所述的多个方面说明。为方便起见,本发明技术的方面的各种实例以编号条款(1、2、3等)形式描述。这些作为实例提供并且不限制本发明技术。

条款1.一种可扩展装置,其包括:

多个支柱区域,其围绕所述可扩展装置周向延伸并且包括多个支柱;

多个桥区域,其在相邻的支柱区域之间延伸并且包括多个桥,所述多个桥包括第一桥和第二桥,其中每个第一桥与每个所述桥区域内的一个或多个第二桥相交,并且其中第一桥配置成在每个相交点处相对于第二桥移动。

条款2.根据条款1所述的可扩展装置,其中所述第一桥在第一旋转方向上延伸,并且所述第二桥在与所述第一旋转方向不同的第二旋转方向上延伸。

条款3.根据条款1或条款2所述的可扩展装置,其中每个所述支柱在顶点处联接到另一支柱。

条款4.根据条款3所述的可扩展装置,其中至少一些所述顶点连接至(a)第一桥中的一个或(b)第二桥中的一个。

条款5.根据条款3或条款4所述的可扩展装置,其中至少一个所述顶点连接到第一桥之一和第二桥之一。

条款6.根据条款3-5中任一项所述的可扩展装置,其中所述第一桥在第一高度处连接至所述顶点,并且所述第二桥在不同于所述第一高度的第二高度处连接至所述顶点。

条款7.根据条款3-6中任一项所述的可扩展装置,其中至少一些所述顶点是自由顶点,使得它们不连接至所述桥之一。

条款8.根据条款1-7中任一项所述的可扩展装置,其中所述支柱可以在所述支柱区域内端对端地连接,使得所述支柱以z字图案沿周向设置。

条款9.根据条款1-8中任一项所述的可扩展装置,其中当所述装置沿着其纵轴线伸长或压缩时,沿着所述装置的纵轴线测量的每个所述支柱区域的长度保持恒定。

条款10.根据条款1-9中任一项所述的可扩展装置,其中当所述装置沿着其纵轴线伸长或压缩时,沿着所述装置的纵轴线测量的所述桥区域的长度改变。

条款11.根据条款1-10中任一项所述的可扩展装置,其中所述第一桥在每个相交点处与所述一个或多个第二桥间隔开。

条款12.根据条款1-11中任一项所述的可扩展装置,其中所述第一桥在每个相交点处接触所述一个或多个第二桥。

条款13.根据条款1-12中任一项所述的可扩展装置,其中所述可扩展装置通过薄膜沉积形成。

条款14.根据条款1-13中任一项所述的可扩展装置,其中所述可扩展装置由一种或多种超弹性材料制成。

条款15.根据条款1-14中任一项所述的可扩展装置,其中所述可扩展装置是非编织的。

条款16.根据条款1-15中任一项所述的可扩展装置,其中所述支柱具有支柱厚度,并且每个支柱具有沿着所述支柱厚度延伸的支柱边缘表面,并且所述桥连接至所述支柱边缘表面并且从所述支柱边缘表面延伸。

条款17.根据条款16所述的可扩展装置,其中所述第一桥的第一桥厚度小于所述支柱厚度。

条款18.根据条款17所述的可扩展装置,其中所述第二桥的第二桥厚度小于所述支柱厚度。

条款19.根据条款18所述的可扩展装置,其中组合的第一和第二桥厚度小于或等于所述支柱厚度。

条款20.根据条款16-19中任一项所述的可扩展装置,其中所述支柱厚度沿着与所述可扩展装置的中心纵轴线正交且从其径向延伸的线测量。

条款21.根据条款16-20中任一项所述的可扩展装置,其中所述桥在由所述支柱形成的顶点处连接至所述支柱并从所述支柱延伸。

条款22.一种可扩展装置,其包括:

多个支柱区域,其围绕所述可扩展装置周向延伸并且包括端对端布置的多个支柱;和

多个桥区域,其在相邻的支柱区域之间延伸并包括多个桥,所述多个桥包括在所述桥区域内彼此相交并且共同限定多个小孔的第一桥和第二桥,其中每个小孔围成小孔区域,并且其中所述桥区域被配置为使得所述小孔区域分别响应于所述可扩展装置沿其纵轴线的伸长或压缩而减小或增大。

条款23.根据条款22所述的可扩展装置,其中所述第一桥在第一旋转方向上延伸,并且所述第二桥在与所述第一旋转方向不同的第二旋转方向上延伸。

条款24.根据条款22或条款23所述的可扩展装置,其中每个所述支柱在顶点处联接到另一支柱。

条款25.根据条款24所述的可扩展装置,其中至少一些所述顶点连接至(a)第一桥中的一个或(b)第二桥中的一个。

条款26.根据条款24或条款25所述的可扩展装置,其中至少一个所述顶点连接到第一桥之一和第二桥之一。

条款27.根据条款24-26中任一项所述的可扩展装置,其中所述第一桥在第一高度处连接至所述顶点,并且所述第二桥在不同于所述第一高度的第二高度处连接至所述顶点。

条款28.根据条款22-27中任一项所述的可扩展装置,其中所述可扩展装置通过薄膜沉积形成。

条款29.根据条款22-28中任一项所述的可扩展装置,其中所述可扩展装置由一种或多种超弹性材料制成。

条款30.根据条款22-29中任一项所述的可扩展装置,其中所述第一桥在相交处相对于所述第二桥可移动。

条款31.根据条款22-30中任一项所述的可扩展装置,其中所述可扩展装置是非编织的。

条款32.根据条款22-31中任一项所述的可扩展装置,其中所述支柱具有支柱厚度,并且每个支柱具有沿着所述支柱厚度延伸的支柱边缘表面,并且所述桥连接至所述支柱边缘表面并且从所述支柱边缘表面延伸。

条款33.根据条款32所述的可扩展装置,其中所述第一桥的第一桥厚度小于所述支柱厚度。

条款34.根据条款33所述的可扩展装置,其中所述第二桥的第二桥厚度小于所述支柱厚度。

条款35.根据条款34所述的可扩展装置,其中组合的第一和第二桥厚度小于或等于所述支柱厚度。

条款36.根据条款32-35中任一项所述的可扩展装置,其中所述支柱厚度沿着与所述可扩展装置的中心纵轴线正交且从其径向延伸的线测量。

条款37.根据条款32-36中任一项所述的可扩展装置,其中所述桥在由所述支柱形成的顶点处连接至所述支柱并从所述支柱延伸。

条款38.一种可扩展装置,其包括:

多个支柱区域,其围绕所述可扩展装置周向延伸并且包括多个支柱;和

多个桥区域,其在相邻的支柱区域之间延伸并包括多个桥,所述多个桥包括第一桥和第二桥,其中每个第一桥沿其各自长度从每个第二桥径向向内定位。

条款39.根据条款38所述的可扩展装置,其中所述可扩展装置通过薄膜沉积形成。

条款40.根据条款38或条款39所述的可扩展装置,其中第二桥在所述桥区域内的相交点处与第一桥交叉,并且其中第一桥相对于第二桥在相交点处自由移动。

附图说明

包括以提供对主题技术的进一步理解并且并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了主题技术的各个方面,并且与说明书一起用于解释主题技术的原理。

图1a是根据本技术构造的分流装置的平面图。

图1b是图1a所示的装置的示意图,示出了处于管状构造的装置。

图2a是图1a中示出的装置的一部分的放大视图。

图2b是图1a中示出的装置的一部分的放大透视图。

图2c是沿图2b的2c-2c线的剖视图。

图2d是沿图2b的2d-2d线的剖视图。

具体实施方式

在下面的详细描述中,阐述了具体细节以提供对本技术的理解。然而,可以在没有这些特定细节中的一些的情况下实践本技术。在某些情况下,未详细示出公知的结构和技术,以免模糊本技术。

尽管结合本公开内容的某些特定实施例的详细描述使用,但以下呈现的描述中使用的术语旨在以其最广泛的合理方式来解释。以下甚至可以强调某些术语;但是,打算以任何受限方式解释的任何术语将在本具体实施方式部分中公开且明确地定义。

本公开的各方面一般地涉及可以被递送到血管系统中以分流的装置。根据一些实施例,提供了这样的装置,用于通过分流治疗动脉瘤。例如,根据本技术的设备可以被配置为干扰血液流动以大体上减少母体血管和动脉瘤之间的血液交换,这可以引起动脉瘤的血栓形成。可以认为干扰血液流动的装置(或装置部件,例如框架和/或网格)具有“分流”特性。

图1a是处于未卷曲或平放配置的可扩展装置100(或“装置100”)的平面图。如图1a所示,装置100包括网101,网101具有近端101a、远端101b以及在近端101a和远端101b之间延伸的纵向边缘103a、103b。图1b是图1a的装置100的侧视图,其示出了处于管状构造的网101,其中网101从平放构造卷曲,使得纵向边缘103a和103b(图1b中未示出)为彼此相邻或接触。在管状构造中,网101围成在装置100的开口端之间延伸的内腔。在一些实施例中,当装置100处于管状构造时,纵向边缘103a和103b可以重叠,或者装置100可以被配置成连续的管(没有重叠的边缘),其中网围绕装置100的纵轴线周向连续并且边缘103a、103b除了作为例如图1a的“平放”描绘中的有用参考点之外不存在。如本文中所使用的,术语“纵向”可以指在呈管状构造时沿着延伸通过装置的内腔的轴线的方向,并且术语“周向”可以指在呈管状构造时沿着与纵轴线正交并且围绕装置的圆周延伸的方向。

图2a是图1a中示出的网101的一部分的放大视图。参考图1a-2a,网101可以包括多个支柱区域102和多个桥区域104,当网101处于管状构造时,其每个围绕网101周向延伸。在一些实施例中,网101在其近端101a和远端101b处进一步包括可选的锥形区域106。多个支柱区域102可以包括多个支柱112,并且多个桥区域104可以包括在相邻的支柱区域102之间纵向延伸的多个桥114。在一些或所有的支柱区域102内,支柱112可以端至端连接以形成交替的“v”,使得支柱112沿周向以锯齿或“z”形图案布置。相邻的支柱112可以在顶点116处彼此连接,并且支柱区域102可以具有指向网101的近端101a的第一顶点116a和指向网101的远端101b的第二顶点116b。一些或所有顶点116可以形成在支柱区域102的纵向端,使得每个顶点116面对邻接的桥区域104。每个支柱区域102可以具有例如28-108个支柱112。

根据一些实施例,例如如图1a和1b所示,桥区域104的桥114可以连接到相邻的支柱区域102的支柱112。例如,在一些实施例中,每个桥114可以在一个支柱区域102的第一顶点116a处以桥114的一端连接到支柱112,并且桥114的相对端可以在另一个支柱区域102的第二顶点116b处连接到支柱112。在一些实施例中,一个或多个桥114的端部的一个或两个在支柱112的中点(或沿着长度的其他位置)处连接(例如,不在顶点116处)。在桥114的端部之间,桥114可以是非分支的。在桥114的端部之间,桥114可以不连接至任何其他桥114。每个桥区域104可具有例如28-108个桥114。当可扩展装置100呈管状时,每个桥114可跨越可扩展装置100的圆周距离。例如,每个桥114可以围绕纵轴线跨越30度至180度,例如120度。通过进一步的示例,每个桥114可在桥114的终端之间跨越3至54个顶点116的距离。

在一些实施例中,桥114可以包括第一桥114a和第二桥114b。根据一些实施例,在具有第一和第二桥114a和114b的一些或全部桥区域104内,第一桥114a可以相对于装置100的纵轴线l沿第一旋转方向(例如,顺时针)延伸(图1b),以及第二桥114b可沿相对于纵轴线l以与第一旋转方向相反的第二旋转方向(例如,逆时针)延伸。这样,第一桥114a可沿其长度与多个第二桥114b相交(反之亦然),因此形成第一桥114a和第二桥114b彼此相交的多个相交点126。结果,一些或全部的桥区域104可包括多个小孔118,其具有由第一和第二桥114a、114b形成的侧壁以及在相交点126处的顶点。在一些实施例中,第一桥114a和第二桥114b大致是线性的,因此形成菱形小孔。在一些实施例中,第一和/或第二桥114a、114b可以限定非线性路径,使得小孔118勾勒出具有至少一个(例如,两个、三个、四个或更多个)弯曲侧壁和/或多于四个或少于四个边的形状。

在每个相交点126处,第一桥114a和第二桥114b可被配置为相对于彼此移动,使得当装置100沿着其纵轴线l伸长和压缩时(图1b),每个小孔118的面积分别减小和增加,和/或每个小孔118的形状改变。这样,第一桥114a和第二桥114b沿着桥区域104彼此相互作用,类似于编织丝的相互作用,从而将编织网的机械性能赋予桥区域104。因此,当装置100沿着弯曲曲线植入血管内时,桥区域104更好地顺应了血管的形状,从而为装置100围绕弯曲提供了更好的壁并置并避免了在其他非编织装置中经常发生的问题,例如当放置在具有曲折曲率的人体血管中时呈椭圆形、扭结或鱼嘴的趋势。桥区域104内的编织型结构还有助于装置100的可压缩性以及负载和可重新护套性。另外,装置100的支柱区域102提供了非编织装置的益处。例如,支柱区域102的固定长度减少了在部署装置100时经历的缩短的量,从而提供了更稳定和准确的部署(与包括编织装置的其他市售装置相比)。此外,与由多根编织线形成的编织物不同,可扩展装置100不具有松弛的线端,并且可以通过薄膜沉积形成(在下文中更详细地描述),这允许装置100具有小得多的壁厚(例如,小于或等于30微米)。装置100的轮廓减小导致更快的内皮化和愈合。因此,本技术的装置100是混合网设计,其结合了编织网的主动/动态接头以及非编织网的稳定性和小轮廓势,从而产生了具有超越传统设计的若干优点的机械性能的组合。

图2b是图1a和2a所示的处于平放构造的网101的一个实施例的一部分的放大图,图2c和2d分别是沿线2c-2c和2d-2d截取的剖视图。一起参考图2b-2d,支柱112具有支柱厚度t和沿着支柱厚度t延伸的支柱边缘表面127(图2b)。例如,支柱112的各个厚度t可以沿着与所述可扩展装置100的中心纵轴线正交且从其径向延伸的线测量。如图2b所示,桥112可以连接到支柱边缘表面127并从支柱边缘表面127延伸。在一些实施例中,一些或所有的桥112可以在顶点116处连接到支柱边缘表面127并从支柱边缘表面127延伸。在一些实施例中,第一桥114a的端部可以在第一高度处附接至顶点116,并且在该第一高度处在相邻的支柱区域102之间延伸。第二桥114b的端部可以在不同于第一高度的第二高度处附接到顶点116,并且在该第二高度处在相邻的支柱区域102之间延伸。如本文中所使用的,“高度”是指当处于管状构造时相对于装置100的中央纵轴线沿着装置100的径向尺寸测量的位置。例如,如图2b-2d所示,第二桥114b可以比第一桥114a在径向上更远离装置100的纵向轴线。在一些实施例中,第二桥114b可以比第一桥114a在径向上更靠近装置100的纵轴线。

参考图2c和2d,第一桥114a的厚度ta可以小于连接的支柱112中的任一个的厚度t,并且第二桥114b的厚度tb可以小于连接的支柱112中的任一个的厚度t。各个第一桥114a的厚度ta可以小于、大于或等于各个第二桥114b的厚度tb。在一些实施例中,第一桥和第二桥的组合厚度(即,ta+tb)小于连接的支柱112中的任一个的厚度t。在这样的实施例中,第一桥114a的顶表面可以与第二桥114b的底表面分开(径向)距离d,如图2c和2d所示。距离d可以小于或大于第一桥114a或第二桥114b的厚度。距离d允许第一和第二桥114a、114b在相交点126处相对于彼此移动而不彼此接触。在一些实施例中,距离d可以忽略不计,使得第一和第二桥114a、114b彼此接触,但是经历的摩擦可以忽略,从而它们可以响应于网101的压缩或伸长而彼此滑过。

如本文所使用,“(多个)桥114”或“桥114”是指本文公开的任何桥实施例,无论是第一桥114a、第二桥114b和/或不是第一桥或第二桥114a、114b的桥。在一些实施例中,一些或全部的桥区域104仅包括第一和第二桥114a、114b。在一些实施例中,至少一个桥区域104包括至少第一和第二桥114a、114b,并且至少另一个桥区域104不包括第一桥114a、第二桥114b或两者。在一些实施例中,网101可以在不同的高度处具有两个以上的桥和/或在桥区域104内彼此相交。例如,在一些实施例中,网101可以具有四个桥,每个桥以不同的高度附接在顶点处并且以不同的高度在相邻的支柱区域102之间延伸。在网101的一些实施例中,一些桥区域104不包括任何相交的桥114。

当以平展视图表示可扩展装置100时,如图1a和2a所示,第一桥114a的至少一部分可以与相同桥区域104和/或相邻桥区域104的一些或所有其他第一桥114a平行。当以管状考虑可扩展装置100时,第一桥114a的至少一部分可以具有螺旋形状,并且与螺旋形状平行于相同的桥区域104和/或相邻桥区域104的一些或所有其他第一桥114a。如本文中所使用的,如果两个螺旋形状以距轴线相同的距离(即半径)、以相对于轴线的相同的俯仰角或螺旋角并且以相对于轴线的相同旋转方向(顺时针或逆时针)围绕相同的轴线,则被认为是“平行的”。当以平展视图表示可扩展装置100时,如图1a和2a所示,第二桥114b的至少一部分可以与相同桥区域104和/或相邻桥区域104的一些或所有其他第二桥114b平行。当以管状考虑可扩展装置100时,第二桥114b的至少一部分可以具有螺旋形状,并且与螺旋形状平行于相同的桥区域104和/或相邻桥区域104的一些或所有其他第二桥114b。

第一桥114a的一端可以连接至与第二桥114b的一端相同或不同的顶点116。在装置100的一些实施例中,例如如图2a所示,第一顶点116a中的至少一些(包括全部)连接到第一桥114a的一端和第二桥114b的一端(例如,两个桥114从第一顶点116延伸),并且第二顶点116b的至少一些(包括全部)连接到第一桥114a的一端或第二桥114b的一端(例如,仅一个桥114从第二顶点116延伸)。在一些实施例中,连接到桥114的所有第一顶点116a至少连接到第一桥114a和第二桥114b。在一些实施例中,相同桥区域104内的第一桥114a和第二桥114b中的每一个均具有在桥区域104的第一边处连接到相同的第一顶点116a的端部,并且第一和第二桥114a、114b的对应的相对端在桥区域104的另一边连接到不同的第二顶点116b。一些或全部的支柱区域102可具有至少一个自由顶点116(例如,不直接连接至桥114)。在一些实施例中,一些或全部支柱区域102内的所有顶点116都连接至桥114,使得支柱区域102内的所有顶点116都不是自由的。根据一些实施例,一些或全部的支柱区域102可具有多个自由的第一顶点116a而没有自由的第二顶点116b(例如,所有的第二顶点116b都连接至桥114)。在一些实施例中,一些或全部支柱区域102内的第一顶点116a沿着支柱区域102在周向方向上在自由顶点和连接的顶点之间交替,并且所有第二顶点116b连接到第一桥114a或第二桥114b。在这样的实施例中,每个连接的第一顶点116a可以连接到第一桥114a和第二桥114b。

根据一些实施例,一个桥区域104的第一桥114a的螺旋缠绕方向可以不同于不同(例如,相邻)桥区域104的第一桥114a的螺旋缠绕方向。例如,一个桥区域104的一些第一桥114a的螺旋缠绕方向可以是顺时针方向,而不同桥区域104的第一桥114a的螺旋缠绕方向可以是逆时针方向。任何给定的桥区域104中的螺旋缠绕方向可以不同于任何相邻的桥区域104中的螺旋缠绕方向。例如,沿着可扩展装置100的纵向长度的交替的桥区域104可以具有的第一桥114a具有相对于彼此交替的螺旋缠绕方向。当可扩展装置100纵向延伸时,桥区域104的第一桥114a可相对于纵向轴线拉直。与每个桥区域104的第一桥114a沿相同的螺旋方向缠绕或根本不缠绕时相比,这允许可扩展装置100的末端相对于彼此的旋转更少。

根据一些实施例,一个桥区域104的第二桥114b的螺旋缠绕方向可以不同于不同(例如,相邻)桥区域104的第二桥114b的螺旋缠绕方向。例如,一个桥区域104的一些第二桥114b的螺旋缠绕方向可以是顺时针方向,而不同桥区域104的第二桥114b的螺旋缠绕方向可以是逆时针方向。任何给定的桥区域104中的螺旋缠绕方向可以不同于任何相邻的桥区域104中的螺旋缠绕方向。例如,沿着可扩展装置100的纵向长度的交替的桥区域104可以具有的第二桥114b具有相对于彼此交替的螺旋缠绕方向。当可扩展装置100纵向延伸时,桥区域104的第二桥114b可相对于纵向轴线拉直。与每个桥区域104的第二桥114b沿相同的螺旋方向缠绕或根本不缠绕时相比,这允许可扩展装置100的末端相对于彼此的旋转更少。

参照图2a,根据一些实施例,桥间隙122是一对相邻的第一桥114a或一对相邻的第二桥114b之间的距离。可以跨跨相邻的第一桥114a的对的平行部分或跨跨相邻的第二桥114b的对的平行部分测量桥间隙122。在单个桥区域104内的不同对的第一桥114a之间或不同对的第二桥114b之间,桥间隙122可以是相同的(例如,均匀的)或不同的。对于单个装置100的不同桥区域104之间的第一桥114a和/或第二桥114b,桥间隙122可以相同/均匀或不同。桥间隙122可以是1至250μm,例如大于100μm。

根据一些实施例,每个第一桥114a和每个第二桥114b相对于正交于可扩展装置100的纵轴线的线形成俯仰角124。桥区域104内的一个或多个第一桥114a的俯仰角124可以与该桥区域104内的一个或多个第二桥114b的俯仰角124相同或不同。在单个桥区域104内的第一桥114a之间,俯仰角124可以相同/均匀或不同。在单个桥区域104内的第二桥114b之间,俯仰角124可以相同/均匀或不同。在单个装置100的不同桥区域104之间,第一桥114a的俯仰角124可以相同/均匀或不同。在单个装置100的不同桥区域104之间,第二桥114b的俯仰角124可以相同/均匀或不同。俯仰角124可以是10度至60度,例如19度。

仍然参考图2a,根据一些实施例,顶点间隙128是在支柱区域102的同一纵向边上的一对相邻顶点116之间的(周向)距离。当如图2a所示将装置100视为平放形式时,可以测量顶点间隙128为垂直于可扩展装置100的纵轴线。在单个支柱区域102内的不同对顶点116之间,顶点间隙128可以相同/均匀或不同。在单个装置100的不同支柱区域102之间,顶端间隙128可以相同/均匀或不同。顶点间隙128可以是10至450μm,例如300μm。

根据一些实施例,支柱区域长度130是支柱区域102的相对纵向边之间(例如,在一对桥区域104之间)的纵向距离。支柱区域长度130可以被测量为平行于可扩展装置100的纵轴线。在单个装置100的不同支柱区域102之间,支柱区域长度130可以相同/均匀或不同。支柱区域长度130可以是10至450μm,例如300μm。

根据一些实施例,桥区域长度132是桥区域104的相对的纵向边之间(例如,在一对支柱区域102之间)的纵向距离。桥区域长度132可被测量为平行于可扩展装置100的纵轴线。在单个装置100的不同桥区域104之间,桥区域长度132可以相同/均匀或不同。桥区域长度132可以是500至4500μm,例如1100μm。

根据一些实施例,一些或所有的桥114和/或一些或所有的支柱112可以包括不透射线的标记。不透射线的标记物可以设置在桥114和/或支柱112的基本笔直的部分上,因此,不透射线的标记主要不经受弯曲或挠曲影响。例如,可以将不透射线的标记设置成距顶点116一定距离。不透射线的标记可以通过与用于形成桥114和/或支柱112的过程相同或不同的过程形成在桥114和/或支柱112上,在此将进一步讨论。

根据一些实施例,可扩展装置100可提供在5%-95%范围内的孔隙率。可扩展装置100的小孔118可以提供介于5和450μm之间的孔径。通常,本文所述的孔径可通过最大内切圆技术测量。

可以在一个、一些或所有桥区域104中,或者作为整体在网101或装置100中,存在分流小孔尺寸。“分流小孔尺寸”可以指所讨论的桥区域、网或装置中的小孔118的平均小孔尺寸,当装置100被放置在血管中并且邻近或穿过动脉瘤的颈部时,其足够小以抑制血液通过侧壁流入动脉瘤,其程度足以导致血栓形成和动脉瘤的愈合。可以说因此干扰血液流动的装置(或装置组件,例如网、侧壁或桥区域)具有“分流”特性。

例如,当装置100处于扩展状态时,可以在小于500微米的平均小孔尺寸下实现分流小孔尺寸。(当本文使用“扩展状态”指定装置参数例如小孔尺寸时,扩展状态是装置100可以在具有恒定内径的笔直玻璃圆柱管内扩展(或扩展到)的状态。)在一些实施例中,分流平均小孔尺寸可以小于320微米,或在20-300微米的范围内,或在25-250微米的范围内,或在50-200微米的范围内(内切直径)。

代替分流小孔尺寸或除了分流小孔尺寸之外,装置100(和/或其侧壁、网或桥区域)在扩展状态下可具有5%-95%范围内的孔隙率。在一些实施例中,可以采用在30%-90%范围内的孔隙率。此外,可以采用在50%-85%范围内的孔隙率。代替分流小孔尺寸或除了分流小孔尺寸之外,装置100(和/或其侧壁、网或桥区域)可具有分流的孔隙率。

仍参考图2a,支柱112具有长度为ls、宽度ws和厚度t,和桥114具有长度(未在图2a中标记)、宽度wb以及厚度(未标示在图2a中)。当将可扩展装置100视为管状时,可沿与可扩展装置的中央纵向轴线正交并从该中央纵向轴线径向延伸的线测量支柱112和桥114的各自厚度,或者当表示为平放时,作为正交于可扩展装置100的平面的尺寸测量厚度。支柱112的长度ls可作为支柱112的端部之间延伸的距离测量,其中所述端部连接到另一结构。桥114的长度lb可作为在其端部之间沿其中心纵向轴线延伸的距离测量。支柱112和桥114的各自的宽度可作为大致正交于长度ls和厚度t的距离测量。支柱112的宽度ws和长度ls可以贡献可扩展装置100的表面覆盖率和孔隙率。根据一些实施例,支柱112可具有正方形的横截面。根据一些实施例,桥114可具有相似的正方形横截面。然而,支柱112和/或桥114可以具有其他合适的横截面形状,例如矩形、多边形、圆形、卵形、椭圆形或其组合。

根据一些实施例,支柱112和/或桥114的厚度可以是5至50μm,例如50μm。根据一些实施例,支柱112和/或桥114的宽度可以是5至50μm,例如50μm。

给定桥区域104中的一个或多个第一桥114a可以具有与桥区域104中一个或多个其他第一桥114a相同或不同的长度、宽度、厚度和/或俯仰角。在一些实施例中,所有桥区域104的所有第一桥114a可具有相同的长度、宽度、厚度和/或俯仰角。在一些实施例中,一个或多个桥区域104的所有第一桥114a可具有与一些或所有其他桥区域104的所有第一桥114a不同的长度、宽度、厚度和/或俯仰角。给定桥区域104内的一个或多个第二桥114b可具有与桥区域104内一个或多个其他第二桥114b相同或不同的长度、宽度、厚度和/或俯仰角。在一些实施例中,所有桥区域104的所有第二桥114b可具有相同的长度、宽度、厚度和/或俯仰角。在一些实施例中,一个或多个桥区域104中的所有第二桥114b可以具有与桥区域104的其余部分的一些或全部中的所有第二桥114b不同的长度、宽度、厚度和/或俯仰角。

再次参考图1a和1b,当网101处于管状构造时,锥形区域106可以围绕网101周向延伸。近端锥形区域106可从最近端支柱区域102向近端延伸,而远端锥形区域106可从最远端支柱区域102向远端延伸。每个锥形区域106可以包括多个锥形子区域107,其包括多个支柱。在每个子区域107内,多个支柱可以围成多个小孔,这些小孔的尺寸(例如,面积)朝着网101的端部增加。锥形区域106中的一个或两个可以配置为可拆卸地联接至递送构件。在一些实施例中,网101在一个或两个端部上不包括锥形端部区域。在没有锥形端部区域的那些实施例中,支柱区域和/或桥区域中的一个或多个可配置成可拆卸地联接至递送构件。

装置100可以自行扩展,要么自身为单个管,要么借助同轴布置在装置100的内腔中的第二管状构件(未显示)。第二管状构件可以是自扩展的编织的、机织的、激光切割的或沉积的管(或支架),并且可以在一端或两端敞开。可替代地,装置100可以主要地或排他地经由诸如气球的单独的或可移除的机构来扩展。

制造方法实例

可扩展装置100可以例如通过激光切割预制的管或片、通过互连部件(例如,通过激光焊接)、通过气相沉积技术或其组合来形成。可扩展装置可以使用已知的柔性材料形成,例如镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、elgiloy、镁合金、钨、钽、铂或其组合。

根据一些实施例,可扩展装置100可以通过光刻工艺形成。衬底可以设置有用于支撑可扩展装置的形成的基底。基底(例如,铜)可以暂时用作衬底和用于形成可扩展装置的主材料之间的缓冲物。在将基底设置在衬底上之后,例如通过气相沉积在其上提供主材料。主材料可以提供为基本均匀厚度的薄膜。可以去除主材料的一部分以形成可扩展装置的结构。例如,基于支柱图案的光掩模可用于选择性地将所述主材料的部分暴露在光下,并将主材料蚀刻为用于所述可扩展装置的所需的形状。替代地或组合地,可以使用化学试剂来去除主材料的未被光刻胶保护的部分。然后可以腐蚀基座以使可扩展装置与衬底分离。可扩展装置可以被进一步处理以形成期望的形状(例如,管状)并且具有期望的热定形和/或形状记忆特性。

在一些实施例中,在第一气相沉积/图案化/蚀刻序列期间形成网101的第一部分,并且在第二气相沉积/图案化/蚀刻序列期间形成网101的第二部分。例如,在一些实施例中,在第一气相沉积/图案化/蚀刻序列期间形成第一桥114a,并且在第二气相沉积/图案化/蚀刻序列期间形成第二桥114b。牺牲材料可以沉积在(最终)在第二桥114b下面的那些区域中;一旦第二桥114b已经沉积在牺牲材料之上,则可以蚀刻掉牺牲材料或以其他方式去除牺牲材料,留下覆盖在完成的网101中的空闲空间上的第二桥114b。在一些实施例中,支柱112由至少两个气相沉积/图案化/蚀刻序列形成。

根据一些实施例,可扩展装置100可以通过激光切割工艺形成。可扩展装置可通过在管或平板上切割支柱的图案然后将平板轧制成大致管状或盘绕形状而形成。呈大致管状或盘绕形状的可扩展装置可以在周向连续或不连续。在可扩展装置在周向不连续的情况下,可扩展装置的部分可以在某些状态下重叠。

使用方法实例

如本文其他地方所提到的,本公开包括利用本文公开的可扩展装置(例如装置100)的任何实施例来治疗血管状况(例如动脉瘤)的方法。可扩展装置可以在动脉瘤的颈部上部署,并且应用其分流特性以阻止动脉瘤和母体血管之间的血流,导致动脉瘤内部的血液形成血栓并导致动脉瘤的愈合。本文公开的可扩展装置也可以用于治疗其他血管缺陷。例如,本技术的可扩展装置可以用于从血管去除凝块材料(例如,作为血栓切除装置)。

为了植入本文公开的任何可扩展装置,可扩展装置可以安装在递送系统中。通常,递送系统可包括支撑或容纳可扩展装置的细长芯构件,并且两个部件可滑动地接收在微导管或其他细长护套的内腔中,以递送至微导管的远端开口可到达的任何区域。采用芯构件以使可扩展装置前进通过微导管并从微导管的远端移出,从而使可扩展装置在动脉瘤或其他治疗位置上自扩展到血管中的适当位置。因此,血管治疗设备可包括递送系统,例如本文所述的任何递送系统,以及可扩展装置,例如本文所述的任何可扩展装置,其安装在递送系统中。

治疗程序可以开始于获得通常经由腿或手臂中的主要血管进入患者动脉系统的经皮接入点。可以将导丝穿过经皮接入点放置并前进到治疗位置,该治疗位置可以在颅内动脉或任何神经血管动脉、外周动脉或冠状动脉中。(如配置用于神经血管的用途,本文所公开的任何可扩展装置在松弛状态或扩展状态下的直径均可为2-8毫米;在外周或冠状脉管系统中使用的可扩展装置的直径可为1-20毫米)然后,微导管在导丝上前进到治疗位置并定位,以使导丝的远端开口端邻近治疗位置。然后可以将导丝从微导管中抽出,并且将芯构件以及安装在其上或由其支撑的可扩展装置100一起穿过微导管并从其远端推出。然后,可扩展装置100可以自扩展成与血管的内壁并置。在要治疗动脉瘤的情况下,将可扩展装置100跨过动脉瘤的颈部放置,以使可扩展装置100的侧壁(包括网101)将动脉瘤的内部与母体动脉的内腔分开。

根据一些实施例,当可扩展装置100弯曲以顺应曲折的身体血管时,支柱区域102可在可扩展装置100的“内侧弯曲”侧上当桥114纵向折叠并在该侧彼此移动靠近时彼此移动靠近。支柱的薄型和布置提供了增强的纵向柔韧性和更好的拱形能力。当在曲折的人体血管中部署时,本技术的装置将容易在桥区域104处弯曲,从而在弯曲处提供改进的壁并置。例如,在人体血管的弯曲顶点处,邻近顶点的桥114朝向彼此移动以促进与血管的内表面的接触,从而在顶点附近提供改善的壁并置。邻近曲线顶点的桥114之间的距离小于远离顶点布置的桥114之间的距离。通过允许桥114彼此靠近移动,桥114可以更好地符合曲线的形状。如上所述,这有助于避免在其他非编织装置中经常发生的问题,例如当放置在具有曲折曲率的人体血管中时呈椭圆形、扭结或鱼嘴的趋势。

一旦放置了可扩展装置,就将芯构件和微导管从患者身上移除。现在,可扩展装置的侧壁(例如网101)可以在动脉瘤上执行分流功能,使动脉瘤中的血液停滞和/或形成血栓并导致动脉瘤的愈合。

结尾

提供前述描述以使本领域技术人员能够实践本文描述的各种配置。尽管已经参考各附图和配置具体描述了本主题技术,但是应当理解,这些仅是出于说明的目的,而不应被认为是对本主题技术范围的限制。

可能有许多其他方式来实现主题技术。在不脱离本主题技术的范围的情况下,本文描述的各种功能和元件可以与所示出的那些不同地划分。对这些配置的各种修改对于本领域技术人员将是显而易见的,并且本文定义的一般原理可以应用于其他配置。因此,本领域普通技术人员可以在不脱离本主题技术的范围的情况下对本主题技术进行许多改变和修改。

诸如“方面”的短语并不意味着该方面对于本主题技术是必不可少的,也不意味着该方面适用于本主题技术的所有配置。与一个方面有关的公开可以应用于所有配置,或一个或多个配置。一个方面可以提供本公开的一个或多个实例。诸如“方面”的短语可以指一个或多个方面,反之亦然。诸如“实施例”的短语并不意味着该实施例对于本主题技术是必不可少的,也不意味着该实施例适用于本主题技术的所有配置。与实施例有关的公开可以适用于所有实施例或一个或多个实施例。实施例可以提供本公开的一个或多个实例。短语“实施例”可以指一个或多个实施例,反之亦然。诸如“配置”的短语并不意味着该配置对于本技术是必不可少的,或者该配置适用于本技术的所有配置。与配置有关的公开可以适用于所有配置或一个或多个配置。一种配置可以提供本公开的一个或多个实例。诸如“配置”的短语可以指一个或多个配置,反之亦然。

应当理解,公开的过程中步骤的特定顺序或层次是示例性方法的说明。基于设计偏好,应当理解,可以重新排列过程中步骤的特定顺序或层次。某些步骤可以同时执行。公开了各种方法,其以示例顺序呈现各个步骤的要素,并且不意味着限于所呈现的特定顺序或层次。

此外,就本文中使用术语“包括”、“具有”等而言,该术语旨在以与当用作权利要求中的过渡词时解释“包含”时术语“包含”相似的方式是包含性的。

除非特别陈述,否则以单数形式提及要素并非旨在表示“一个且仅一个”,而是“一个或多个”。术语“一些”是指一个或多个。本领域普通技术人员已知或以后将知道的贯穿本公开内容所描述的各种配置的元件的所有结构和功能等同物均通过引用明确地并入本文,并且旨在被本主题技术涵盖。此外,无论在上面的描述中是否明确叙述了这种公开,本文公开的任何内容都不旨在贡献给公众。

尽管已经描述了本主题技术的某些方面和实施例,但是这些仅以示例的方式给出,并且无意于限制本主题技术的范围。实际上,在不脱离本发明的精神的情况下,本文中描述的新颖的方法和系统可以以各种其他形式体现。编号的条款及其等同形式旨在涵盖将落入主题技术的范围和精神内的形式或修改。

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