本发明属于医药
技术领域：
。本发明涉及一种用于治疗动物腹泻的中药组合物及制备方法。
背景技术：
：动物腹泻的病因比较复杂，主要病因有生物、毒素、营养、环境几大类；生物性致病因素包括病毒、细菌、寄生虫或霉菌等；中毒性原因是有毒物质的摄入或体内产生的代谢毒物；营养性原因主要是与饲料、饮水有关；环境原因主要是温度、湿度和运输刺激等。腹泻对于猪，牛，尤其是仔猪、犊牛的危害非常大，如果不及时进行有效治疗，将导致动物死亡。动物腹泻是一种常见病、多发病、流行病，是一个长期困扰养殖户的难题。患病的家畜和家禽死亡率较高，导致减食，瘦弱，生长停滞，死亡，对经济动物危害严重的病症，给养殖户造成很大的经济损失,在治疗上，确诊难、用药难、易反复、难治愈，病因比较复杂，确诊困难，易造成误诊；而且消化道内有益的微生物也在治疗过程中被抑制或杀灭，使正常微生物群的平衡受到破坏，因而久治不愈。此外，应激因素诸多，导致病情急剧加重，从而大大增加了该病的死亡率。治疗动物腹泻的方法通常有抗生素疗法、补液疗法、毒素吸附剂疗法、抗分泌药物及抑制肠管蠕动的药物疗法等方法。抗生素疗法是治疗动物肠炎、腹泻最常用的方法，对由细菌引起的腹泻，使用抗生素进行治疗有效，但同时也存在副作用较大、抗生素残留、造成肠道菌群失调，会引起更为严重的后果，需要慎重使用。因为抗菌药物对病毒繁殖没有明显抑制效果，所以病毒性腹泻使用抗细菌药物没有明显效果。对于没有细菌或病毒感染，由于肠道中营养或者是温度等环境发生了变化，导致肠道中微生物的环境发生变化所导致的应激性腹泻或营养不良性腹泻，使用抗生素治疗一般是无效，治疗过程中也会出现了很多问题，例如：动物本身抵抗力下降，易诱发其他混合感染；生长速度缓慢，肠道和肝肾脏损伤过于严重，肠道菌体失衡，小肠绒毛损伤严重；体内有害物质大量积累，器官受损，动物生理机能失调。常常表现的就是治疗效果不佳，病后恢复缓慢，病原微生物抗药性增加，病情加重甚至死亡等。中药制剂对于动物的腹泻具有一定的疗效，但是现有的用于治疗动物腹泻的中药制剂均不同程度的存在着疗效不稳定，对不同病因的腹泻疗效差异巨大，养殖中需要一种能对动物腹泻症状进行治疗的中药制剂。技术实现要素：本发明提供了一种用于治疗动物腹泻的中药组合物及制备方法，解决养殖中动物腹泻的复杂性，药物疗效不稳定的缺陷。本发明通过下述的技术方案实现的：一种用于治疗动物腹泻的中药组合物，按重量份的原料组成为：白术5～20份，白头翁10～50份，党参7～30份，甘草4～18份，陈皮6～24份，半夏6～24份，柴胡6～26份，厚朴5～20份，黄芩7～30份，茯苓6～24份，槟榔5～20份，神曲7～30份，车前子5～20份。优选的，所述药物组合物中含各药材组分的重量份比为：白术10～15份，白头翁20～30份，党参10～20份，甘草6～15份，陈皮8～18份，半夏8～19份，柴胡9～21份，厚朴7～16份，黄芩10～20份，茯苓8～18份，槟榔8～15份，神曲10～20份，车前子7～13份。优选的，所述药物组合物中各药材组分的重量份比为：白术15份，白头翁25份，党参15份，甘草9份，陈皮12份，半夏12份，柴胡13份，厚朴10份，黄芩15份，茯苓12份，槟榔10份，神曲15份，车前子10份。本发明的优点和创新之处：本发明的制备方法简单，安全可靠，疗效显著，没有明显副作用。本发明的使用范围广，明确了可以在不同病因引起的腹泻疾病中使用，对于不同病因的腹泻，都具有明显疗效。本发明的药材种类选择具有创新性，将组方的部分药材换成其它同类功效药物时，效果不如本发明的组方效果好。本发明的药材用量配比具有创新性，将药物组方的配比超过本发明的范围时，疗效会有明显变化。当以优选的药材组分配比制备的药物进行实验时，疗效相比其它配比更好。方解：白术：属补气药。性味与归经：苦、甘，温。归脾、胃经。功能，补脾健胃，燥湿利水，安胎，止汗。主治，脾虚泄泻，肚胀，水肿，虚汗，胎动不安。白头翁：属清热解毒药。性味与归经为苦，寒。归胃、大肠经。功能为清热解毒，凉血止痢。主治为热毒血痢，湿热肠黄。党参：属补气药。性味与归经为甘，平。归脾、肺经。功能为补中益气，健脾益肺。主治为脾胃虚弱，少食腹泻，肺虚咳喘，体倦无力，气虚垂脱。甘草：属补气药。性味与归经为甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能为补脾益气，祛痰止咳，和中缓急，解毒，调和诸药，缓解药物毒性、烈性。主治为脾胃虚弱，倦怠无力，咳喘，咽喉肿痛，中毒，疮疡。陈皮：属理气药。性味与归经为苦、辛，温。归肺、脾经。功能为理气健脾，燥湿化痰。主治为食欲减少，腹痛，肚胀，泄泻，痰湿咳嗽。半夏：属化痰药。性味与归经为辛、温；有毒。归脾、胃、肺经。功能为燥湿化痰，降逆止呕，消食散结。姜半夏多用于降逆止呕；法半夏多用于燥湿化痰。主治为湿痰咳喘，反胃吐食，腹胀；生用外治痈肿。柴胡：属发散风热药。性味与归经为辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能为发表和里，升阳，舒肝。主治为感冒发热，寒热往来，脾虚久泻，子宫垂脱，脱肛。厚朴：属芳香化湿药。性味与归经为苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功能为化湿，导滞，消胀，下气。主治为宿食不消，反胃吐食，肚胀，气逆喘咳。黄芩：属清热燥湿药。性味与归经为苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能为清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。主治为肺热咳嗽，胃肠湿热，泻痢，黄疸，高热贪饮，便血，衄血，目赤肿痛，痈肿疮毒，胎动不安。鱼烂鳃，赤皮，肠炎，出血。茯苓：属利水消肿药。性味与归经为甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能为渗湿利水，健脾宁心。主治为脾虚泄泻，痰湿水肿，尿不利。槟榔：属驱虫药。性味与归经为苦、辛，温。归胃、大肠经。功能为杀虫，消积，行气，利水。主治为绦虫病，蛔虫病，姜片虫病，虫积腹痛，宿草不转，食积腹胀，便秘，水肿。神曲：属消食药。性味甘、辛，温。归经归脾、胃经。功效健脾和胃，消食化积。主治用于饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢。车前子：属利尿通淋药。性味与归经为甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。功能为清热利尿，渗湿通淋，明目。主治为热淋尿血，泄泻，目赤肿痛，水肿，胎衣不下。本发明中所述的动物优选为牛、羊、猪或家禽。本发明药物活性组分可以加入制备口服制剂的剂型时所需的各种辅料以常规的中药制剂方法制备成任何一种临床上适合于动物的口服制剂，例如可以是散剂、颗粒剂、口服液、丸剂、胶囊剂和片剂的一种。由此，本发明提供了一种制备所述中药组合物的方法，包括：(1)按所述重量份称取各药材；(2)将各药材粉碎，过80-200目筛，即得。本发明中药组合物的另一种制备方法：(1)按所述重量份称取各药材；(2)将药材用水煎煮，煎煮液过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料，即得。本发明中药组合物的另一种制备方法：(1)按所述重量份称取各药材；(2)将药材用水煎煮，煎煮液过滤，滤液浓缩至相对密度1.02-1.06，即得。本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、动物的腹泻程度及种类等因素。作为指导：对于散剂，取药粉开水浸泡后灌服，小于100kg体重的动物按照1g药粉对应1kg患病动物体重；每日2次，3天为一疗程，治疗2个疗程。大于100kg体重的动物按照0.5g药粉对应1kg患病动物体重；每日2次，3天为一疗程,治疗2个疗程。通过下列实施例更具体的说明本发明。具体实施方式：实施例1白术5份，白头翁10份，党参7份，甘草4份，陈皮6份，半夏6份，柴胡6份，厚朴5份，黄芩7份，茯苓6份，槟榔5份，神曲7份，车前子5份，将各药材粉碎，过100目筛，即得。实施例2白术20份，白头翁50份，党参30份，甘草18份，陈皮24份，半夏24份，柴胡26份，厚朴20份，黄芩30份，茯苓24份，槟榔20份，神曲30份，车前子20份，将各药材粉碎，过80目筛，即得。实施例3白术14份，白头翁26份，党参21份，甘草14份，陈皮18份，半夏17份，柴胡16份，厚朴12份，黄芩19份，茯苓21份，槟榔15份，神曲13份，车前子11份，将各药材粉碎，过150目筛，即得。实施例4白术15份，白头翁25份，党参15份，甘草9份，陈皮12份，半夏12份，柴胡13份，厚朴10份，黄芩15份，茯苓12份，槟榔10份，神曲15份，车前子10份，将各药材粉碎，过15目筛，即得。实施例5白术15份，穿心莲25份(替换原方中的白头翁)，党参15份，黄芪9份(替换原方中的甘草)，陈皮12份，半夏12份，柴胡13份，苍术10份(替换原方中的厚朴)，黄芩15份，猪苓12份(替换原方中的茯苓)，槟榔10份，神曲15份，通草10份(替换原方中的车前子)，将各药材粉碎，过15目筛，即得。实施例6白术10份，白头翁25份，党参20份，甘草15份，陈皮15份，半夏12份，柴胡13份，厚朴10份，黄芩15份，茯苓12份，槟榔10份，神曲15份，车前子10份，将各组分混合均匀，粉碎，过200目筛，即得。实施例7白术6份，白头翁12份，党参10份，甘草8份，陈皮11份，半夏12份，柴胡14份，厚朴15份，黄芩16份，茯苓12份，槟榔10份，神曲11份，车前子10份，将各组分混合均匀，粉碎，过100目筛，即得。实施例8白术15份，白头翁25份，党参15份，甘草9份，陈皮12份，半夏12份，柴胡13份，厚朴10份，黄芩15份，茯苓12份，槟榔10份，神曲15份，车前子10份，加12倍量水，煎煮2次，每次2小时，煎煮液合并过滤，滤液浓缩至相对密度1.03，即得。实施例9山药15份(替换原方的白术)，败酱草25份(替换原方的白头翁)，党参15份，甘草9份，陈皮12份，川贝母12份(替换原方的半夏)，牛蒡子13份(替换原方的柴胡)，厚朴10份，黄芩15份，茯苓12份，槟榔10份，莱菔子15份(替换原方的神曲)，车前子10份，加12倍量水，煎煮2次，每次2小时，煎煮液合并过滤，滤液浓缩至相对密度1.03，即得。实施例10白术15份，白头翁28份，党参24份，甘草14份，陈皮21份，半夏18份，柴胡16份，厚朴12份，黄芩15份，茯苓9份，槟榔10份，神曲11份，车前子13份，加10倍量水，煎煮3次，每次2小时，煎煮液合并过滤，滤液浓缩至相对密度1.02，即得。实施例11白术20份，白头翁50份，党参30份，甘草18份，陈皮24份，半夏24份，柴胡26份，厚朴20份，黄芩30份，茯苓24份，槟榔20份，神曲30份，车前子20份，加10倍量水，煎煮2次，每次1.5小时，煎煮液合并过滤，滤液浓缩至相对密度1.06，即得。实施例12(保护范围外的组方配比)白术4份，白头翁9份，党参56份，甘草26份，陈皮5份，半夏27份，柴胡6份，厚朴4份，黄芩45份，茯苓3份，槟榔32份，神曲5份，车前子30份，加10倍量水，煎煮2次，每次1.5小时，煎煮液合并过滤，滤液浓缩至相对密度1.06，即得。实施例13(保护范围外的组方配比)白术25份，白头翁60份，党参6份，甘草3份，陈皮32份，半夏5份，柴胡27份，厚朴25份，黄芩6份，茯苓26份，槟榔5份，神曲35份，车前子4份，加10倍量水，煎煮2次，每次1.5小时，煎煮液合并过滤，滤液浓缩至相对密度1.06，即得。临床试验观察实施例1对治疗小鼠腹泻的药效观察。采用本发明实施例1的复方药物组合物治疗小鼠腹泻。将100只试验小鼠使用番泻叶进行腹泻模型建立，选取其中40只有腹泻症状的小鼠，分成2组，分别为治疗用药组和疾病模型对照组，治疗用药组按照1g药粉对应1kg患病动物体重进行灌服给药；每日2次，3天为一疗程，治疗2个疗程；疾病模型对照组灌服同等剂量的清水。疗效评定标准及依据：痊愈：治疗2个疗程后，腹泻症状完全消失，机能完全恢复正常。显著：治疗2个疗程后，腹泻症状基本消失，机能基本恢复正常。有效：治疗2个疗程后，腹泻症状有所减轻，机能有所恢复。无效：治疗2个疗程后，腹泻症状以及机能没有改善。结果观察临床观察结果如下：例数治愈显效有效无效总有效率疾病模型对照组203421145.0％治疗用药组20873290.0％用本发明中药组合物治疗小鼠腹泻的第2-3天，大多数受治疗小鼠腹泻的症状均有明显减轻；治疗第3-4天，受治疗小鼠的腹泻的症状显著改善；到治疗的第5天，腹泻的症状基本消失，身体各项机能基本恢复正常。临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于小鼠腹泻的疗效显著；在整个治疗过程中没有观察到被治疗的小鼠出现任何不良反应。疾病模型对照组仅有45.0％的小鼠自愈。观察实施例3、4对治疗猪腹泻的药效观察。在江苏某猪场收治90例患有腹泻的猪。所收治的90例猪均不同程度的表现出精神萎顿，粪便呈黄色浆状、腥臭，经兽医诊断为大肠杆菌引起的腹泻病。将90例猪随机分为两组，每组各45例。将90患有腹泻的猪随机分为2组，即：试验1组和试验2组，每组各45例。试验1组采用实施例3所制备的药物治疗，试验2组采用实施例4所制备的药物治疗。治疗期间停用其它相关药物及其它治疗。疗效评定标准及依据：痊愈：治疗2个疗程后，腹泻症状完全消失，机能完全恢复正常。显著：治疗2个疗程后，腹泻症状基本消失，机能基本恢复正常。有效：治疗2个疗程后，腹泻症状有所减轻，机能有所恢复。无效：治疗2个疗程后，腹泻症状以及机能没有改善。临床观察结果如下：例数治愈显效有效无效总有效率试验1组453083491.1％试验2组453184295.6％用实施例3、4治疗猪的第3天，大多数受治疗猪腹泻的症状均有明显减轻；治疗第4天，受治疗猪腹泻的症状显著改善；到治疗的第5天，猪腹泻的症状基本消失，身体各项机能基本恢复正常。临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于猪腹泻的疗效显著；在整个治疗过程中没有观察到被治疗的动物出现任何不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全。实施例8、10治疗鸡腹泻的临床疗效观察试验。在河北某养鸡场收治了320例患有腹泻的鸡。所收治的320例鸡均不同程度的表现出食欲差，有明显的呼吸道症状，排绿色、白色稀粪，经兽医诊断为病毒引起的腹泻。将320鸡随机分为两组，每组各160例。治疗方法：将每种动物随机分为2组，即：试验1组和试验2组，每组鸡各160例。试验1组采用实施例7所制备的药物治疗，试验2组采用实施例8所制备的药物治疗。治疗期间停用其它相关药物及其它治疗。疗效评定标准及依据：痊愈：治疗2个疗程后，腹泻症状完全消失，机能完全恢复正常。显著：治疗2个疗程后，腹泻症状基本消失，机能基本恢复正常。有效：治疗2个疗程后，腹泻症状有所减轻，机能有所恢复。无效：治疗2个疗程后，腹泻症状以及机能没有改善。临床观察结果：例数治愈显效有效无效总有效率试验1组1601222011795.6％试验2组16011515131789.4％用本发明中药组合物治疗动物的第2天，大多数受治疗鸡腹泻的症状均有明显减轻；治疗第3-4天，受治疗鸡腹泻的症状显著改善；到治疗的第5天，鸡腹泻的症状基本消失，身体各项机能基本恢复正常。临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于鸡腹泻的疗效显著；在整个治疗过程中没有观察到被治疗的动物出现任何不良反应，表明本发明中药组合物临床治疗鸡腹泻的应用安全。实施例1、3治疗动物腹泻的临床疗效观察。江苏某牛场收治了30例患有腹泻的犊牛，所收治的30例牛均不同程度的表现出精神不振、排出灰黄色液体粪便，混有黏液、血液，恶臭，符合临床动物腹泻诊断标准，兽医诊断为沙门氏菌引起的犊牛腹泻。将30例患有腹泻的牛随机分为两组，每组各15例。将犊牛随机分为2组，即：试验1组和试验2组，每组牛各15例。试验1组采用实施例1所制备的药物治疗，试验2组采用实施例3(或实施例2)所制备的药物治疗。治疗期间停用其它相关药物及其它治疗。疗效评定标准及依据：痊愈：治疗2个疗程后，腹泻症状完全消失，机能完全恢复正常。显著：治疗2个疗程后，腹泻症状基本消失，机能基本恢复正常。有效：治疗2个疗程后，腹泻症状有所减轻，机能有所恢复。无效：治疗2个疗程后，腹泻症状以及机能没有改善。临床观察结果：用本发明中药组合物治疗犊牛的第2天，大多数受治疗犊牛腹泻的症状均有明显减轻；治疗第3天，受治疗犊牛腹泻的症状显著改善；到治疗的第5天，犊牛腹泻的症状基本消失，身体各项机能基本恢复正常。临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于牛腹泻的疗效显著；在整个治疗过程中没有观察到被治疗的犊牛出现任何不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。实施例2、6治疗羊腹泻的临床疗效观察试验。在内蒙某养殖场收治了60例患有腹泻的羊。所收治的60例羊均不同程度的表现出排泄物呈稀糊样或水样，兽医诊断为由于变换饲料配方引起的腹泻。将60例羊随机分为2组，每组各30例。将每种动物随机分为2组，即：试验1组和试验2组，每组羊各30例。试验1组采用实施例2所制备的药物治疗，试验2组采用实施例5所制备的药物治疗。治疗期间停用其它治疗。疗效评定标准及依据：痊愈：治疗2个疗程后，腹泻症状完全消失，机能完全恢复正常。显著：治疗2个疗程后，腹泻症状基本消失，机能基本恢复正常。有效：治疗2个疗程后，腹泻症状有所减轻，机能有所恢复。无效：治疗2个疗程后，腹泻症状以及机能没有改善。临床观察结果：例数治愈显效有效无效总有效率试验1组302151390.0％试验2组302422293.3％用本发明中药组合物治疗患有腹泻羊的第2天，大多数受治疗羊腹泻的症状均有明显减轻；治疗第4天，受治疗羊腹泻的症状显著改善；到治疗的第5天，羊腹泻的症状基本消失，身体各项机能基本恢复正常。临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于羊营养性腹泻的疗效显著；在整个治疗过程中没有观察到被治疗的羊出现任何不良反应，表明本发明中药组合物在羊养殖临床应用安全。实施例1-13治疗鸡腹泻的临床疗效观察试验。在广东某养鸡场收治了826例患有腹泻的鸡。所收治的826例鸡均不同程度的表现出食欲差，有明显的呼吸道症状，排绿色、白色稀粪，经兽医诊断为病毒引起的腹泻。随机挑选出700例，分为14组，每组50例。治疗方法：将每种动物随机分为14组，即：试验1-13组，每组鸡各50例。试验1-13组分别使用实施例1-13进行治疗，试验14组作为不用药对照组。治疗期间停用其它相关药物及其它治疗。疗效评定标准及依据：痊愈：治疗2个疗程后，腹泻症状完全消失，机能完全恢复正常。显著：治疗2个疗程后，腹泻症状基本消失，机能基本恢复正常。有效：治疗2个疗程后，腹泻症状有所减轻，机能有所恢复。无效：治疗2个疗程后，腹泻症状以及机能没有改善。临床观察结果：例数治愈显效有效无效总有效率试验1组50221410492.00％试验2组5023175590.00％试验3组5020159688.00％试验4组5025176296.00％试验5组501213111472.00％试验6组5024127786.00％试验7组50221210688.00％试验8组5023159394.00％试验9组50201071374.00％试验10组5022157688.00％试验11组5023148590.00％试验12组50141081864.00％试验13组501312101570.00％试验14组50121072158.00％用本发明中药组合物治疗动物的第2天，大多数受治疗鸡腹泻的症状均有明显减轻；治疗第3-4天，受治疗鸡腹泻的症状显著改善；到治疗的第5天，鸡腹泻的症状基本消失，身体各项机能基本恢复正常。试验组5、9、12、13的治愈率明显低于使用本发明的药物组。临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于鸡腹泻的疗效显著；在整个治疗过程中没有观察到被治疗的动物出现任何不良反应。结果表明，实施例4和8对应的试验组疗效最好，说明本发明中药组合物的最优组合为白术15份，白头翁25份，党参15份，甘草9份，陈皮12份，半夏12份，柴胡13份，厚朴10份，黄芩15份，茯苓12份，槟榔10份，神曲15份，车前子10份，当组方中的药物种类更换成同类其它药材时(实施例4和9)，疗效不如原组方，有效率仅为72％-74％，说明本发明中的药材更换相似功效的其它药材时，疗效不如本发明。当药物的比例超过组方比例时(实施例12和13)，药物效果不如原组方效果，有效率仅为64％-70％，说明药物组方的配比超过保护范围时疗效明显下降。当前第1页12