肠梗阻疏通器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种肠梗阻疏通器。

背景技术：

肠梗阻是消化道恶性肿瘤的常见并发症，有时急性肠梗阻诊断困难，病情发展快，常致患者死亡，常常需要依靠开腹手术疏通，以解决病症。而弥漫性的肠梗阻甚至失去手术机会，而使病人长期无法进食，只能依靠静脉营养维持生命，极大地降低了病人的生存质量，甚至使病人因体质差而进一步失去化疗、口服靶向治疗药物的机会，间接地死于肠梗阻而不是肿瘤本身。

目前轻度的肠梗阻可通过药物保守治疗的方法等待梗阻自行缓解，或通过手术切除梗阻肠管，前者缓解的机会渺茫，甚至在等待的过程中因肿瘤进展而越等越差，后者需要开刀手术，对病人造成损伤。而严重的肠梗阻甚至无法用手术解决。

现有的一些肠梗阻治疗装置，也包含了肠梗阻的疏通部件以及相应的方法，主要是通过在治疗装置前端设置一个气囊，通过该气囊强行将梗阻位置撑开。这种方式存在着一定的问题，主要是对梗阻位置的损坏较大，一是依靠气囊一次撑开梗阻位置需要将气囊填充到很大体积，会迫使梗阻位置（以及前面的正常肠道）变大到很大程度，对肠道损害极大；而是多次撑开时，由于梗阻位置随气囊收缩而收缩，并包裹住治疗装置的前端，使得治疗装置难以向前移动，无法解决更远端和更深部的后续多段肠梗阻。

技术实现要素：

针对以上不足，本发明提供一种肠梗阻疏通器，能够在对肠道损害极小的情况下疏通梗阻的肠道。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种肠梗阻疏通器，其包括：第一膨胀部件，其包括硬质的第一底板、位于所述第一底板上面的第一柔性填充膨胀体，所述第一柔性填充膨胀体与所述第一底板之间形成一空腔；第二膨胀部件，其位于所述空腔内，包括有硬质的第二底板、位于所述第二底板上面的第二柔性填充膨胀体；驱动装置，其位于所述空腔内，用以驱动所述第二膨胀部件向前伸出或将所述第一膨胀部件拉向所述第二膨胀部件；中空插入管，其前端与所述第一膨胀部件相连。

上述的肠梗阻疏通器中，还包括有泵，其通过管路与所述第一膨胀部件和第二膨胀部件相连通，以向所述第一膨胀部件和第二膨胀部件输送气体或液体，或从所述第一膨胀部件和第二膨胀部件内抽出气体或液体。

上述的肠梗阻疏通器中，当第一柔性填充膨胀体膨胀时，所述第一底板和第一柔性填充膨胀体所成结构呈圆筒状或椭圆筒状或者方形筒状。

上述的肠梗阻疏通器中，当第二柔性填充膨胀体膨胀时，所述第二底板和第二柔性填充膨胀体所成结构为后端小于中部。

上述的肠梗阻疏通器中，所述第二柔性填充膨胀体的前端还设有膨胀时尖部向前的圆锥状的端部。

上述的肠梗阻疏通器中，所述驱动装置为微型电机驱动的丝杠副，或者为气缸机构或液压缸机构。

上述的肠梗阻疏通器中，所述第一底板的底部设有多个第一开孔，第二底板的底部设有第二开孔，所述第一开孔和第二开孔分别通过管路从所述中空插入管中引出。

上述的肠梗阻疏通器中，所述第一开孔和第二开孔的开口处分别设有吸盘，所述吸盘的敞口向外并连通所述第一开孔和第二开孔。

上述的肠梗阻疏通器中，所述第一膨胀部件、第二膨胀部件和驱动装置上形成有让外部插入的管子通过的空间。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供一种肠梗阻疏通器，通过设置交替前进以及交替膨胀、收缩的第一膨胀部件和第二膨胀部件，来实现对肠道中梗阻位置的循序渐进地疏通，通过使用本发明的肠梗阻疏通器，在疏通肠梗阻的情况下，对肠道的损害极小，保证了对肠道尤其是梗阻肠道的保护，从而大大提高了病人的生存质量及生存时间。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，以下将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1为本发明实施例的一种形态的结构示意图；

图2为本发明实施例的一种形态的结构示意图；

图3为本发明实施例的一种形态的结构示意图；

图4为本发明实施例的一种形态的结构示意图；

图5为本发明实施例中开孔和吸盘的位置示意图。

其中，图中所示标记为：11：第一底板，12：第一柔性填充膨胀体，13：空腔，14：第一开孔，21：第二底板，22：第二柔性填充膨胀体，24：第二开孔，30：中空插入管，31：第一管路，32：第二管路，33：第三管路，34：第四管路，35：第五管路，40：吸盘，61：套筒，62：活塞，63：活塞杆。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参照图1，本发明优选的实施例提供一种肠梗阻疏通器，主要包括有第一膨胀部件、第二膨胀部件、驱动装置和中空插入管30。

请参照图1，第一膨胀部件包括有硬质的第一底板11（如由硬质的聚氨酯制成）、位于第一底板11上面的第一柔性填充膨胀体12，第一柔性填充膨胀体12与第一底板11之间形成一空腔13，空腔13前端敞口。第一柔性填充膨胀体12由柔性的材质做成囊状结构（如由柔性的聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等制成），囊状结构内部具有腔体用以填充介质，当填充介质时第一柔性填充膨胀体12会膨胀，当抽出介质时则变干瘪或收缩；第一柔性填充膨胀体12的内侧壁相对硬质，在填充介质时以保证空腔13不会被压缩以保留第二膨胀部件和驱动装置的活动空间，也即当填充介质时第一柔性填充膨胀体12向外膨胀以撑开梗阻肠道。本优选的实施例中，第一膨胀部件长度为2~3cm，膨胀后直径可达4~5cm，空腔13的腔内径为1.5~2.5cm。第二膨胀部件位于空腔13内，包括有硬质的第二底板21（如由硬质的聚氨酯制成）、位于第二底板21上面的第二柔性填充膨胀体22；第二柔性填充膨胀体22由柔性的材质做成囊状结构（如由柔性的聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等制成），内部具有腔体用以填充介质，当第二柔性填充膨胀体22填充介质时会向外膨胀，当抽出介质时则变干瘪或收缩。本优选的实施例中，第二膨胀部件长度为1~1.5cm，膨胀后直径可达2~4cm。驱动装置位于空腔13内，用以驱动第二膨胀部件向前伸出或将第一膨胀部件拉向第二膨胀部件。中空插入管30的前端与第一膨胀部件相连，中空插入管30由聚氯乙烯制成，具有一定的柔韧性，直径优选05.~1cm。

实施时，请参照图1至图4，通过中空插入管30将第一膨胀部件、第二膨胀部件和驱动装置送入肠道中，到达梗阻部位（此时第二膨胀部件和驱动装置位于第一膨胀部件的空腔13内，如图1所示），向第一膨胀部件中的第一柔性填充膨胀体12填充介质，第一柔性填充膨胀体12膨胀（如图2所示），撑开邻近第一膨胀部件的前端的部分梗阻的肠道，此时第一膨胀部件的第一底板11和第一柔性填充膨胀体12与梗阻部位的内壁紧密贴合，靠近第一膨胀部件前端部分的梗阻的肠道处被部分撑开而形成一个空间，然后驱动装置驱动第二膨胀部件向前抵达该空间，再向第二膨胀部件中的第二柔性填充膨胀体22填充介质，第二柔性填充膨胀体22膨胀（如图3所示），撑开该位置的梗阻肠道，此时第二膨胀部件的第二底板21和第二柔性填充膨胀体22的前部与梗阻的肠道的内壁紧密贴合，此时将第一柔性填充膨胀体12内填充介质的介质抽出（或部分抽出），第一柔性填充膨胀体12干瘪（或收缩变小），驱动装置驱动第一膨胀部件并将第一膨胀部件拉向第二膨胀部件（如图4所示），则整个装置沿着梗阻部位前进了一点，然后将第二柔性填充膨胀体22内填充介质的介质抽出，第二柔性填充膨胀体22干瘪，再经过多次上述操作，整个装置逐渐地前进，直至实现将整个梗阻部位疏通。

在优选的实施例中，本肠梗阻疏通器还包括有泵（图中未示出），其通过管路（管路由聚氨酯制成）与第一膨胀部件和第二膨胀部件相连通，以向第一膨胀部件和第二膨胀部件输送气体或液体，或从所述第一膨胀部件和第二膨胀部件内抽出气体或液体。本优选的实施例中，泵为气泵，气泵通过第一管路31与第一柔性填充膨胀体12的内部腔体相连通，通过第二管路32与第二柔性填充膨胀体22的内部腔体相连通，用以给第一柔性填充膨胀体12的内部腔体和第二柔性填充膨胀体22的内部腔体填充气体或者将第一柔性填充膨胀体12的内部腔体和第二柔性填充膨胀体22内的内部腔体的气体抽出。当气泵向第一柔性填充膨胀体12的内部腔体和第二柔性填充膨胀体22的内部腔体填充气体时，第一柔性填充膨胀体12的内部腔体和第二柔性填充膨胀体22膨胀，当气泵将第一柔性填充膨胀体12的内部腔体和第二柔性填充膨胀体22的内部腔体的气体抽出时，第一柔性填充膨胀体12的内部腔体和第二柔性填充膨胀体22变干瘪（收缩）。值得注意的是，第一柔性填充膨胀体12的内部腔体和第二柔性填充膨胀体22变干瘪并不一定指完全干瘪，而是只要干瘪到一定程度使得第一膨胀部件和第二膨胀部件能够在梗阻部位内顺畅活动则可。

本优选的实施例中，当第一柔性填充膨胀体12膨胀时，第一底板11和第一柔性填充膨胀体12所成结构呈中心具有空腔13的圆筒状结构，其前端敞口。肠道的横向截面（正常状态下）一般近似呈圆环形，因此，第一柔性填充膨胀体12膨胀时，第一底板11和第一柔性填充膨胀体12所成结构呈圆筒状可以很好地贴合于肠道的内侧壁，并能够实现将梗阻的肠道向四周径向均匀撑开，避免撑开不均匀或者仅撑开部分梗阻部位，造成撑开部分受力过大损坏肠道。在其他优选的实施例中，第一柔性填充膨胀体膨胀时，第一底板和第一柔性填充膨胀体所成结构也可呈椭圆筒状或者方形筒状等其他形状。

如图3和图4所示，当第二柔性填充膨胀体22膨胀时，第二底板21和第二柔性填充膨胀体22所成结构为后端小于中部，此处所说的后端为靠近第一膨胀部件的一端。第二底板21和第二柔性填充膨胀体22所成结构的中部较大，则可用于撑开肠道的梗阻部分，较小的后端则为了便于第一膨胀部件靠近第二膨胀部件时，第一膨胀部件能够实现更大范围的前进（后端较小则第一膨胀部件越能够向前贴近）。

进一步地，如图3和图4所示，第二柔性填充膨胀体22的前端还具有膨胀时尖部向前的圆锥状的端部。圆锥状的端部与肠道梗阻处朝向正常处的张开形状更贴近，使得第二膨胀部件在向前时，相较于前端外周一致的形状，阻力更小，更容易向前，且更不易损坏肠道。值得注意的是，本实施例中所说的圆锥状尖部并不是指端部具有尖锐的结构，仅是指类似具有尖部的圆锥状，本发明中，尖部具有圆滑的结构，以避免损伤肠道。

在优选的实施例中，驱动装置优选为微型电机驱动的丝杠副，或者为气缸机构或液压缸机构。本优选的实施例中，请参照图1至图4，驱动装置优选为气缸机构，包括有套筒61，套筒61后端固定在第一底板11后部上，套筒61内匹配设有活塞62，活塞62上固定设有向前设置的活塞杆63，活塞杆63的前端与第二底板21固定连接，套筒61的后端通过第三管路33（由聚氨酯制成）与外部的充放气设备连接，本优选的实施例中设置有气泵，因此可以与气泵相连。实施时，第一柔性填充膨胀体12膨胀，使得第一膨胀部件与肠道的内侧壁贴合，第一膨胀部件固定不动，气泵向套筒61内充气，活塞62受力向前，推动活塞杆63前进从而推动第二膨胀部件向前；当第二膨胀部件到达位置时，第二柔性填充膨胀体22膨胀，第二膨胀部件与肠道的内侧壁贴合，第二膨胀部件固定不动（此时第一柔性填充膨胀体12干瘪），气泵从套筒61内抽气，活塞62受负压，此时套筒61后端向活塞62方向运动（套筒61与活塞62距离缩短），从而带动第一膨胀部件向前。经过上述方式，多次重复时即可实现第一膨胀部件和第二膨胀部件交替向前。

进一步地，请参照图5，第一底板11的底部设有多个第一开孔14，第二底板21的底部设有第二开孔24，第二开孔24设在第二底板21的前部，第一开孔14通过第四管路34从中空插入管30中引出并与外部的充放气设备连接，第二开孔24通过第五管路35从中空插入管30中引出并与外部的充放气设备连接（管路由聚氨酯制成）。本优选的实施例中，充放气设备优选为气泵，因此第四管路34和第五管路35分别与气泵相连。在第一柔性填充膨胀体12及第二柔性填充膨胀体22膨胀时，可能并未完全贴合肠道内侧壁或者即使贴合了肠道内侧壁，第一膨胀部件和第二膨胀部件也未能与肠道内侧壁相固定，可能出现在驱动装置驱动第二膨胀部件向前时，第一膨胀部件向后滑而第二膨胀部件不动的情况，或者第二膨胀部件通过驱动装置拉着第一膨胀部件靠前时，第一膨胀部件不动而第二膨胀部件向后滑的情况。因此，设置第一开孔14和第二开孔24后，当需要固定住第一膨胀部件时，通过气泵向第一底板11的第一开孔14抽气（相对柔和的），使得肠道内侧壁在第一开孔14对应的位置的侧壁因负压被部分吸入第一开孔14内，从而使得第一底板11与肠道内侧壁能够很好地相互固定，也即第一膨胀部件与肠道内侧壁能够很好地相互固定；当需要分离第一膨胀部件时，向第一开孔14充气，肠道内侧壁在第一开孔14对应的位置的侧壁受压被吹出第一开孔14，且此时第一底板11与肠道内侧壁具有互相远离的作用力，即第一膨胀部件与肠道相分离。同理，第二膨胀部件的固定与分离的方式与第一膨胀部件的相同。通过上述方式，能够很好地保证第一膨胀部件和第二膨胀部件在需要固定时很好地固定，在需要移动时能够很好地跟肠道分离。

进一步地，请参照图5，第一开孔14和第二开孔24的开口处分别设有吸盘40，吸盘40的敞口向外并连通第一开孔14和第二开孔24。吸盘40能够很好地避免堵塞，也具有不错的吸附作用，且不会损伤肠道。

在优选的实施例中，第一膨胀部件、第二膨胀部件和驱动装置上形成有让外部插入的管子通过的空间。中空插入管30上预留有空间，第一膨胀部件具有空腔12，空腔12连通中空插入管30，且在第一膨胀部件膨胀、第二膨胀部件不膨胀时，也会形成一个较大的空间，此时，外部管子可由该空间穿过。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。