一种导丝锚定球囊组件的制作方法

本技术涉及一种导丝锚定球囊组件。

背景技术：

微创介入手术由于创伤小，术后恢复快，越来越受临床医生的喜爱。导丝作为介入手术的重要工具，它被用来建立器械进入指定位置的通道，有着不可或缺的地位，特别是复杂的pci手术，导丝的成功进入是手术成功的先决条件，甚至有的pci手术需要用到不同类型，不同数量的导丝。pci手术中除了导丝还会用到指引导管和微导管，指引导管只会到达冠状动脉口的位置，微导管则深入到病变的前端，作为导丝插入病变的支撑。对于目前较为复杂的完全闭塞病变(cto)，导丝通过病变是关键，导丝穿过病变预示着手术已经成功了一半。导丝和指引导管到达病变位置后，微导管会沿着导丝进入病变位置附近，为导丝提供通过病变的支撑，但是有时候医生在手术时需要更换微导管，而在拔出微导管时不希望导丝也被带出来，一旦导丝被带出来，医生需要再花很长的时间重新将导丝插入，因此需要工具或者手将导丝固定以防导丝被带出。

目前医生的普遍做法是延长导丝、注射生理盐水以及利用球囊扩张锚定。使用延长导丝意味着当微导管撤出的尾部要超出导丝尾部前，再连接上另一根导丝，然后通过固定延长导丝将微导管完全撤出来。使用延长导丝的缺点是，导丝过长，一个人没法操作，必须要两个医生配合操作，再加上延长的导丝比较长，占用较大地方，不方便操作。注射生理盐水是当导丝被指引导管完全淹没之后，将带有生理盐水的注射器连接到微导管的尾部，一边往里注射生理盐水，一边将导管拔出，利用生理盐水的冲力将导丝往前冲，防止导丝被带出。这种做法往往不能保证导丝不移动，如果操作不当依然会将导丝带出一部分，效果不好。

技术实现要素：

本技术要解决的技术问题是提供一种导丝锚定球囊组件。

为了解决上述技术问题，本技术提供了一种导丝锚定球囊组件，所述的球囊组件包括推送杆、包覆在所述的推送杆外的球囊，所述的推送杆的远端设置有一尖端，所述的球囊的远端、推送杆的远端及尖端相密封连接，所述的球囊的近端与所述的推送杆密封连接，所述的推送杆为中空结构，所述的推送杆上设置有多个切孔，所述的切孔位于所述的球囊内。

优选地，所述的球囊组件还包括导管座，所述的导管座设于所述的推送杆的近端，所述的导管座与所述的推送杆之间通过一应力扩散管连接。

优选地，所述的球囊具有收缩状态和充盈状态，当所述的球囊位于收缩状态时，所述的球囊呈折叠成多瓣的状态；当所述的球囊位于充盈状态时，所述的球囊呈充气膨胀的状态。

优选地，所述的尖端呈锥形，所述的尖端为尼龙、聚醚嵌段聚酰胺、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚乙烯中的一种材料制成，所述的尖端将所述的推送杆的前端封堵。

优选地，所述的球囊为半顺应性或顺应性球囊，材质为为尼龙、聚醚嵌段聚酰胺、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚乙烯中的一种材料制成，所述的球囊在充盈状态时的形状为圆柱形或椭圆形或圆形。

优选地，所述的应力扩散管为聚醚嵌段聚酰胺、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚烯烃中的一种材料制成，硬度为20-70d。

优选地，所述的导管座为pc、pe、pa中的一种材料制成。

优选地，所述的球囊外表面进行了粗糙度的处理。

优选地，所述的推送杆及所述的尖端表面增加亲水涂层。

本技术的一种导丝锚定球囊组件，为现有手术的导管交换技术提供一种简单、推送及操作性更好的微导管交换导丝锚定球囊组件。该产品无导丝腔，结构及生产工艺更简单，推送杆设计更合理，一个规格即可覆盖所有的指引导管尺寸，无需考虑规格，操作更加简单和方便。

附图说明

图1是本技术的导丝锚定球囊使用时的结构示意图；

图2是本技术的锚定球囊组件的结构示意图；

图3(a)、(b)、(c)是不同实施方式中球囊的结构示意图；

图4(a)、(b)是推送杆的部分结构示意图；

图5是球囊折叠后的结构示意图；

图6是球囊折叠后的部分结构示意图；

图7是图6a-a方向的结构示意图；

图8是另一种实施方式中的球囊的结构示意图，

其中：1、尖端；2、球囊；3、推送杆；4、扩散管；5、导管座；31、亲水涂层；9、指引导管；8、微导管；10、导丝；6、血管；7、狭窄斑块。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本技术作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本技术并能予以实施，但所举实施例不作为对本技术的限定。

如图2所示，本技术提供了一种导丝10锚定球囊组件，所述的球囊组件包括推送杆3、包覆在所述的推送杆3外的球囊，所述的推送杆3的远端设置有一尖端21，所述的球囊的远端、推送杆3的远端及尖端21相密封连接，所述的球囊的近端与所述的推送杆3密封连接，所述的推送杆3为中空结构，所述的推送杆3上设置有多个切孔，所述的切孔位于所述的球囊内。所述的球囊组件还包括导管座5，所述的导管座5设于所述的推送杆3的近端，所述的导管座5与所述的推送杆3之间通过一应力扩散管4连接。所述的尖端21呈锥形，所述的尖端21为尼龙、聚醚嵌段聚酰胺、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚乙烯中的一种材料制成，所述的尖端21将所述的推送杆3的前端封堵。所述的应力扩散管4为聚醚嵌段聚酰胺、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚烯烃中的一种材料制成，硬度为20-70d。所述的导管座5为pc、pe、pa中的一种材料制成。

如3所示，所述的球囊为半顺应性或顺应性球囊，材质为为尼龙、聚醚嵌段聚酰胺、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚乙烯中的一种材料制成，所述的球囊在充盈状态时的形状为圆柱形或椭圆形或圆形。

如图5-7所示，所述的球囊具有收缩状态和充盈状态，当所述的球囊位于收缩状态时，所述的球囊呈折叠成多瓣的状态；当所述的球囊位于充盈状态时，所述的球囊呈充气膨胀的状态。

如图8所示，为另一种实施方式中的球囊，所述的球囊外表面进行了粗糙度的处理。所述的推送杆3及所述的尖端21表面增加亲水涂层5。通过增加球囊表面的粗糙度，使球囊更好的固定导丝10，有效防止导丝10移位。增加推送杆3表面的亲水涂层5，可以使球囊推送更加顺畅，有效减小摩擦力。

如图1所示，为本技术使用时的结构示意图，将球囊插入指引导管9中，直到球囊超出微导管8的远端，然后将球囊充盈，充盈起来的球囊将导丝10压到指引导管9内壁上，然后再将微导管8撤出。

本发明在于为现有手术的导管交换技术提供一种简单、推送及操作性更好的微导管8交换导丝10锚定球囊。该产品无导丝10腔，结构及生产工艺更简单，推送杆3设计更合理，一个规格即可覆盖所有的指引导管9尺寸，无需考虑规格，操作更加简单和方便。

以上所述实施例仅是为充分说明本技术而所举的较佳的实施例，本技术的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本技术基础上所作的等同替代或变换，均在本技术的保护范围之内。本技术的保护范围以权利要求书为准。

技术特征：

技术总结
本申请提供了一种导丝锚定球囊组件，所述的球囊组件包括推送杆、包覆在所述的推送杆外的球囊，所述的推送杆的远端设置有一尖端，所述的球囊的远端、推送杆的远端及尖端相密封连接，所述的球囊的近端与所述的推送杆密封连接，所述的推送杆为中空结构，所述的推送杆上设置有多个切孔，所述的切孔位于所述的球囊内。本申请的一种导丝锚定球囊组件，为现有手术的导管交换技术提供一种简单、推送及操作性更好的微导管交换导丝锚定球囊组件。该产品无导丝腔，结构及生产工艺更简单，推送杆设计更合理，一个规格即可覆盖所有的指引导管尺寸，无需考虑规格，操作更加简单和方便。

技术研发人员：谭茂彩;刘继勇;胡清
受保护的技术使用者：科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
技术研发日：2019.01.15
技术公布日：2019.03.22