一种充气式心室隔离装置的制作方法

本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及一种充气式心室隔离装置。

背景技术：

心力衰竭,是心脏结构异常和功能异常所导致的心室充盈或射血能力受损的一种临床综合征。它在全世界范围内都是一种常见病，而且死亡率很高。心室隔离装置，是一种植入患者心室内用于改善心脏功能的一种介入性医疗器械。临床上典型的病例是：急性前壁心肌梗死后，出现心肌坏死和随后的瘢痕化，导致左心室重构，引起左心室扩大和左心室收缩功能下降。而植入心室隔离装置后，可以减小左心室容积，使得室壁张力减轻，从而达到改善心室重构的目的。

现有技术中，心室隔离装置最具代表性的是美国卡迪欧凯尼迪克斯公司的parachute左心室隔离装置。然而，此装置的隔离面大小是固定的，而每个患者因为个体差异，其心脏心室的大小都是不同的，因此有些患者植入该装置后，心室容积改变的效果并不理想。因此如何设计一种可调节心室隔离装置容积大小的新型隔离装置，是临床上亟待解决的问题。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

技术实现要素：

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种充气式心室隔离装置，旨在解决现有的心室隔离装置无法根据不同患者心脏心室的大小进行容积调节的问题。

本发明的技术方案如下：

一种充气式心室隔离装置，整体呈倒伞形，包括伞状隔离面，以及覆盖在所述伞状隔离面的内侧的伞状隔离内膜，所述伞状隔离内膜采用弹性材料制成；

所述伞状隔离面的外侧还设置有充气结构，用于向所述伞状隔离面和所述伞状隔离内膜之间充气以及内部气体的排出。

所述的充气式心室隔离装置，其中，所述充气结构设置在所述伞状隔离面的外侧中心处。

所述的充气式心室隔离装置，其中，所述伞状隔离面的内表面和/或外表面设置有加强支撑的膜层。

所述的充气式心室隔离装置，其中，所述伞状隔离面的内表面和/或外表面设置有加强支撑的伞状金属框架。

所述的充气式心室隔离装置，其中，所述伞状金属框架采用镍钛合金制作。

所述的充气式心室隔离装置，其中，还包括固定锚，所述固定锚设置在所述伞状隔离面的外侧。

所述的充气式心室隔离装置，其中，所述固定锚的长度为1-2毫米。

有益效果：本发明提供了一种如上所述的充气式心室隔离装置，本发明通过充气结构的充气和排气可以调节心室隔离装置的容积大小，以匹配不同的患者需求。本心室隔离装置植入心脏后，与患者的心室壁贴合得更为紧密。

附图说明

图1为本发明的一种充气式心室隔离装置的较佳实施例图。

具体实施方式

本发明提供了一种充气式心室隔离装置，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。需要说明的是，在本发明的描述中，术语“内侧”、“外侧”、“底部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

本发明提供了一种充气式心室隔离装置的较佳实施例，如图1所示，整体呈倒伞形，包括：伞状隔离面1、伞状隔离内膜2，以及充气结构3，其中，伞状隔离面1的内表面和/或外表面可以设置加强支撑作用的结构，例如可以在表面镀硬化膜层，也可以在表面设置有加强支撑的伞状金属框架，例如采用镍钛合金金属框架，轻质且强度好。优选的，充气结构3设置在伞状隔离面1的外侧中心处，便于气体的均衡流动。伞状隔离内膜2覆盖在伞状隔离面1的内侧，伞状隔离内膜2采用弹性材料制成；伞状隔离面1主要是起支撑维持整个装置的外形的作用，采用刚性材料制作即可。伞状隔离面1的外侧还设置有充气结构3，例如设置一可开启/关闭的气孔，通过气孔可以向伞状隔离面1和伞状隔离内膜2之间充气，伞状隔离内膜2会被撑起，随着充气量的不同，心室隔离装置的体积会不同。当需要增加心室隔离装置容积时，就通过该气孔充气，使伞状隔离内膜2膨胀，当需要减小心室隔离装置容积时，就通过该气孔排气。本发明还可以在伞状隔离面1的外侧设置固定锚4，用于将心室隔离装置固定在心室内目标位置，固定锚的长度可以设置为1-2毫米。

本发明可根据不同的患者，不仅能提供容积大小相匹配的心室隔离装置，而且本心室隔离装置与患者的心室壁贴合得更为紧密，具有普遍适用性。

应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种充气式心室隔离装置，整体呈倒伞形，包括伞状隔离面，以及覆盖在所述伞状隔离面的内侧的伞状隔离内膜，所述伞状隔离内膜采用弹性材料制成；所述伞状隔离面的外侧还设置有充气结构，用于向所述伞状隔离面和所述伞状隔离内膜之间充气以及内部气体的排出。本发明通过充气结构的充气和排气可以调节心室隔离装置的容积大小，以匹配不同的患者需求；本心室隔离装置植入心脏后，与患者的心室壁贴合得更为紧密。

技术研发人员：陈颖;谭文长;尹忠杰
受保护的技术使用者：北京大学深圳研究生院
技术研发日：2019.02.22
技术公布日：2019.05.31