本发明涉及中药领域，具体涉及一种生肌止血消肿止痛愈疡的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：人们在进行生产生活中受伤在所难免，手术治疗时创面难以愈合临床亦较为多见。同时，外伤、微生物感染、肿瘤、循环障碍和神经功能障碍、免疫功能异常或先天皮肤缺损等也容易引起局限性皮肤组织缺损，形成溃疡。创面久不愈合，严重影响生活质量。其中，压力性溃疡(称为压疮，亦称为褥疮)是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。皮肤压疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。据有关文献报道，每年约有6万人死于压疮合并征。中医药生肌止血消肿止痛愈疡方面历史悠久，但现有技术中尚未见关于本发明生肌止血消肿止痛愈疡的中药组合物的相关报道。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种生肌止血消肿止痛愈疡的中药组合物及其制备方法。本发明提供了一种生肌止血消肿止痛愈疡的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：白芨80～360份，乳香80～360份，没药80～360份，儿茶80～360份，五倍子80～360份，黄连80～360份，苦参80～360份，黄柏80～360份，血竭40～180份，生蒲黄40～180份，三七40～180份，白芷40～180份，紫草40～180份，生黄芪40～180份，当归20～60份，冰片20～60份，甘草20～60份。进一步地，前述中药组合物是由下列重量配比的原料药制备而成：白芨300份，乳香300份，没药300份，儿茶300份，五倍子300份，黄连300份，苦参300份，黄柏300份，血竭150份，生蒲黄150份，三七150份，白芷150份，紫草150份，生黄芪150份，当归50份，冰片50份，甘草50份。进一步地，前述中药组合物是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。进一步地，所述制剂为外用制剂。进一步地，所述外用制剂为洗剂、涂膜剂、搽剂、糊剂、汤剂、散剂、软膏剂、气雾剂或喷雾剂。本发明还提供了一种制备前述的中药组合物的方法，它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料；b、将原料直接打粉，或加水或有机溶剂提取后，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。本发明还提供了前述的中药组合物在制备生肌止血、消肿止痛、愈疡的药物中的用途。进一步地，所述药物为促进创面愈合的药物。进一步地，所述创面为溃疡创面。进一步地，所述溃疡创面为褥疮。本发明生肌止血消肿止痛愈疡的中药组合物是由白芨、乳香、没药、儿茶、五倍子、黄连、苦参、黄柏、血竭、生蒲黄、三七、白芷、紫草、生黄芪、当归、冰片和甘草组成。生蒲黄为香蒲科植物东方香蒲、水浊香蒲或同属植物的干燥花粉。生黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根晒干切片而得。方中白芨收敛止血、消肿生肌，乳香、没药消肿生肌、散瘀止痛，儿茶收湿生肌敛疮，黄连、苦参、黄柏、白芷、五倍子、紫草解毒敛疮，血竭祛瘀定痛、止血生肌，生蒲黄、三七散瘀止血，消肿定痛，生黄芪、当归益气和血，冰片清热止痛，甘草解毒疗疮、调和诸药。诸药合用，共奏生肌止血、消肿止痛、愈疡之效。本发明提供的中药组合物能生肌止血、消肿止痛、愈疡，特别是针对褥疮等溃疡创面有确切的疗效，且使用方便，具有较强的实际应用价值。显然，根据本发明的上述内容，按照本发明相关领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式实施例1本发明中药组合物的制备(1)原料：白芨300g，乳香300g，没药300g，儿茶300g，五倍子300g，黄连300g，苦参300g，黄柏300g，血竭150g，生蒲黄150g，三七150g，白芷150g，紫草150g，生黄芪150g，当归50g，冰片50g，甘草50g。(2)制备方法：按上述重量配比称取原料药，将原料药打成粗末，用菜油5kg浸泡粗末一周，然后置于火上加热至油翻滚，再小火慢煎至药渣变焦黄为度，待药液降温后，过滤去渣，装瓶，即得。实施例2本发明中药组合物的制备(1)原料：白芨200g，乳香200g，没药200g，儿茶200g，五倍子200g，黄连200g，苦参200g，黄柏200g，血竭100g，生蒲黄100g，三七100g，白芷100g，紫草100g，生黄芪100g，当归30g，冰片30g，甘草30g。(2)制备方法：按上述重量配比称取原料药，将原料药打成粗末，用菜油4kg浸泡粗末一周，然后置于火上加热至油翻滚，再小火慢煎至药渣变焦黄为度，待药液降温后，过滤去渣，装瓶，即得。实施例3本发明中药组合物的制备(1)原料：白芨100g，乳香100g，没药100g，儿茶100g，五倍子100g，黄连100g，苦参100g，黄柏100g，血竭50g，生蒲黄50g，三七50g，白芷50g，紫草50g，生黄芪50g，当归25g，冰片25g，甘草25g。(2)制备方法：按上述重量配比称取原料药，将原料药打成粗末，用菜油3kg浸泡粗末一周，然后置于火上加热至油翻滚，再小火慢煎至药渣变焦黄为度，待药液降温后，过滤去渣，装瓶，即得。以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果。试验例1本发明中药组合物的临床疗效1、临床资料选取2017年1月～2018年12月期间在本院住院的第三期压疮即浅度溃疡期的褥疮患者44例，采用随机分组方式分为对照组和试验组。其中对照组22例，男15例，女7例，年龄52～90岁，平均(66.7±3.5)岁。试验组22例，男13例，女9例，年龄50～92岁，平均(65.24±7.5)岁。1.1患者纳入标准符合中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中褥疮的诊断标准，生命体征平稳，患者知情同意，愿意配合治疗者。1.2患者排除标准患者及家属拒绝配合治疗者；过敏体质，或已知对本药成分过敏者；正在参加其他药物临床试验的患者。2、治疗方案2.1治疗药物实验组：给予本发明实施例1制备的中药组合物。对照组：给予康复新液。2.2具体给药方法为：在积极治疗原发病的同时，尽早给予局部处理。两组在治疗前都给予0.5％聚维酮碘溶液擦拭创面，之后用0.9％氯化钠注射液冲洗，清除坏死组织。对照组用康复新液湿敷，每日换药2次，保持创面湿润，直到创面愈合。实验组给予本发明实施例1制备的中药组合物湿敷，每日换药2次，保持创面湿润，直到创面愈合。2周后根据患者的创面愈合程度进行疗效评定。3、疗效观察3.1疗效标准：参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》判定。治愈：褥疮溃疡愈合；好转：褥疮溃疡面积明显缩小；无效：褥疮溃疡面无改善。3.2治疗结果如表1所示：表1本发明中药组合物的治疗结果组别治愈显效无效有效率实验组(22人)1840100％对照组(22人)811386.36％实验结论：本发明中药组合物针对褥疮等溃疡创面，能有效控制感染、消肿止痛、促进创面愈合，其疗效确切，使用方便，值得临床推广应用。综上，本发明提供的中药组合物能生肌止血、消肿止痛、愈疡，特别是针对褥疮等溃疡创面有确切的疗效，且使用方便，具有较强的实际应用价值。当前第1页12