本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗胃溃疡的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：胃溃疡是指发生在胃角、胃窦、贲门和裂孔疝等部位的溃疡，是消化性溃疡的一种。消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成消化性溃疡。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。上腹部疼痛是本病的主要症状。多位于上腹部，也可出现在左上腹部或胸骨、剑突后。常呈隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛。胃溃疡的疼痛多在餐后1小时内出现，经1～2小时后逐渐缓解，直至下餐进食后再复现上述节律。部分患者可无症状，或以出血、穿孔等并发症作为首发症状。首先应用减少损害因素的药物：如制酸剂、抗胆碱能药物、h2受体拮抗药、丙谷胺、前列腺素e2的合成剂及奥美拉唑等，同时给予胃黏膜保护的药物：如硫糖铝、铋剂、甘珀酸(生胃酮)等。上述治疗方法副作用较大。本发明人为了解决上述问题，研发了一种新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗胃溃疡的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种治疗胃溃疡的药物组合物的制备方法。本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木橘12-38份、云母石15-40份、圆柏枝20-45份、打箭菊10-30份、悬钩木18-50份、珊瑚15-35份、铁棒锤12-28份、紫草茸10-30份、蝉蜕12-35份、白巨胜13-40份、芸苔子15-38份、甘草12-32份。优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木橘15-35份、云母石18-37份、圆柏枝22-42份、打箭菊12-28份、悬钩木20-45份、珊瑚18-32份、铁棒锤15-25份、紫草茸12-28份、蝉蜕15-32份、白巨胜15-37份、芸苔子18-35份、甘草15-30份。进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木橘18-32份、云母石20-35份、圆柏枝25-38份、打箭菊15-25份、悬钩木22-40份、珊瑚20-30份、铁棒锤16-24份、紫草茸15-25份、蝉蜕18-30份、白巨胜18-35份、芸苔子22-30份、甘草18-28份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木橘20-30份、云母石22-33份、圆柏枝28-35份、打箭菊16-24份、悬钩木25-38份、珊瑚21-29份、铁棒锤17-23份、紫草茸16-24份、蝉蜕19-29份、白巨胜20-32份、芸苔子23-29份、甘草20-26份更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：木橘25份、云母石27份、圆柏枝30份、打箭菊20份、悬钩木30份、珊瑚25份、铁棒锤20份、紫草茸20份、蝉蜕24份、白巨胜26份、芸苔子26份、甘草23份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述的药物组合物为胶囊剂。本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：木橘、云母石、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚、铁棒锤、紫草茸、蝉蜕、白巨胜、芸苔子、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)将云母石粉碎，加2-4倍量水煎煮2-5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加1-3倍量水煎煮2-4次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加60-75％的乙醇浸泡2-5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。优选的，本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)将云母石粉碎，加3倍量水煎煮3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加2倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加70％的乙醇浸泡3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。配方来源说明：发明人经过反复试验，发现铁棒锤具有制酸，保护胃黏膜的作用，在本方中发挥着主要作用，因此为君药；木橘、云母石、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚、紫草茸、蝉蜕配合君药使用具有抗菌消炎的作用，为臣药；白巨胜、芸苔子保护胃黏膜的作用，为佐药，甘草调和诸药，使各药发挥各自的作用，因此为使药，诸药合用，发挥着治疗胃溃疡的作用。本发明提供的治疗胃溃疡的药物组合物具有以下优点：本发明治疗胃溃疡方面效果显著，主要表现为：周期性上腹疼痛，单纯痉挛，内镜检查溃疡基底部蒙有白色或黄白色厚苔，周围黏膜充血、水肿(a1)，x线钡餐检查可见龛影及黏膜皱襞集中等征象。治疗胃溃疡患者450例，各实施例有效率平均达94.89％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗胃溃疡方面疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：木橘12g份、云母石15g、圆柏枝20g、打箭菊10g、悬钩木18g、珊瑚15g、铁棒锤12g、紫草茸10g、蝉蜕12g、白巨胜13g、芸苔子15g、甘草12g。制备方法：1)将云母石粉碎，加2倍量水煎煮2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加1倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加60％的乙醇浸泡2小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例2组方：木橘38g份、云母石40g、圆柏枝45g、打箭菊30g、悬钩木50g、珊瑚35g、铁棒锤28g、紫草茸30g、蝉蜕35g、白巨胜40g、芸苔子38g、甘草32g。制备方法：1)将云母石粉碎，加4倍量水煎煮5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加3倍量水煎煮4次，每次3小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加75％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例3组方：木橘15g、云母石18g、圆柏枝22g、打箭菊12g、悬钩木20g、珊瑚18g、铁棒锤15g、紫草茸12g、蝉蜕15g、白巨胜15g、芸苔子18g、甘草15g。制备方法：1)将云母石粉碎，加3倍量水煎煮3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加2倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加70％的乙醇浸泡3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例4组方：木橘35g、云母石37g、圆柏枝42g、打箭菊28g、悬钩木45g、珊瑚32g、铁棒锤25g、紫草茸28g、蝉蜕32g、白巨胜37g、芸苔子35g、甘草30g。制备方法：1)将云母石粉碎，加3倍量水煎煮3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加2倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加70％的乙醇浸泡3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例5组方：木橘18g、云母石20g、圆柏枝25g、打箭菊15g、悬钩木22g、珊瑚20g、铁棒锤16g、紫草茸15g、蝉蜕18g、白巨胜18g、芸苔子22g、甘草18g。制备方法：1)将云母石粉碎，加3倍量水煎煮3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加2倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加70％的乙醇浸泡3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例6组方：木橘32g、云母石35g、圆柏枝38g、打箭菊25g、悬钩木40g、珊瑚30g、铁棒锤24g、紫草茸25g、蝉蜕30g、白巨胜35g、芸苔子30g、甘草28g。制备方法：1)将云母石粉碎，加3倍量水煎煮3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加2倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加70％的乙醇浸泡3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例7组方：木橘20g、云母石22g、圆柏枝28g、打箭菊16g、悬钩木25g、珊瑚21g、铁棒锤17g、紫草茸16g、蝉蜕19g、白巨胜20g、芸苔子23g、甘草20g。制备方法：1)将云母石粉碎，加3倍量水煎煮3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加2倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加70％的乙醇浸泡3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例8组方：木橘30g、云母石33g、圆柏枝35g、打箭菊24g、悬钩木38g、珊瑚29g、铁棒锤23g、紫草茸24g、蝉蜕29g、白巨胜32g、芸苔子29g、甘草26g。制备方法：1)将云母石粉碎，加3倍量水煎煮3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加2倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加70％的乙醇浸泡3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例9组方：木橘25g、云母石27g、圆柏枝30g、打箭菊20g、悬钩木30g、珊瑚25g、铁棒锤20g、紫草茸20g、蝉蜕24g、白巨胜26g、芸苔子26g、甘草23g。制备方法：1)将云母石粉碎，加3倍量水煎煮3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将蝉蜕粉碎成细粉备用；3)将木橘、圆柏枝、打箭菊、悬钩木、珊瑚加2倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，滤液浓缩干燥、粉碎成细粉备用；4)将铁棒锤、紫草茸、白巨胜、芸苔子、甘草加70％的乙醇浸泡3.5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；5)将步骤1)、2)、3)、4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料制成制剂，装入胶囊，即得胶囊剂。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择450例胃溃疡患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。一、病例选择：在自愿者中随机抽取450例患者，男220例，女230例，年龄23-53岁，病程3个月-1年，所有病例均符合胃溃疡的诊断标准。二、诊断标准：周期性上腹疼痛，单纯痉挛，内镜检查溃疡基底部蒙有白色或黄白色厚苔，周围黏膜充血、水肿(a1)，x线钡餐检查可见龛影及黏膜皱襞集中等征象。三、治疗方法：将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，随机服用本发明实施例1-9的药物，4g/次，1天2次，7天为1疗程。四、疗效标准：显效：周期性上腹疼痛与单纯痉挛症状消失，内镜检查溃疡基底部白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。有效：周期性上腹疼痛与单纯痉挛症状好转，内镜检查溃疡缩小变浅，苔变薄，四周再生上皮所形成的红晕向溃疡围拢，黏膜皱襞向溃疡集中，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。无效：症状未见好转。五、结果：表1疗效统计表组别显效有效无效合计有效率(％)实施例146225096实施例248115098实施例345235094实施例447215098实施例546135094实施例648115098实施例745145092实施例842355090实施例943435094治疗胃溃疡患者450例，各实施例有效率平均达94.89％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗胃溃疡方面疗效显著，具有良好推广价值。典型病例：病例一肖某，男，28岁，周期性上腹钝痛，单纯痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有白色厚苔，周围黏膜充血、水肿，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确认为胃溃疡，前来就诊，服用本发明实施例1药物组合物，2天后上腹疼痛缓解，7天后无痉挛症状，继续服用20天，内镜检查溃疡基底部白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。病例二江某，女，45岁，周期性上腹隐痛，单纯痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有黄白色厚苔，周围黏膜水肿，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确诊为胃溃疡，前来就诊，服用本发明实施例2药物组合物，3天后上腹疼痛缓解，5天后无痉挛症状，继续服用30天，内镜检查溃疡基底部黄白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。病例三范某，女，51岁，周期性上腹时隐时痛，时而痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有白色厚苔，周围黏膜充血，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确诊为胃溃疡，服用本发明实施例3药物组合物，服用5天后上腹疼痛缓解，痉挛症状消失，继续服用20天，内镜检查溃疡基底部白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。病例四李某，男，40岁，周期性上腹胀痛，时而痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有黄白色厚苔，周围黏膜充血，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确诊为胃溃疡，服用本发明实施例4药物组合物，服用3天后上腹疼痛缓解，痉挛症状消失，继续服用25天，内镜检查溃疡基底部黄白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。病例五杜某，女，39岁，周期性上腹隐隐作痛，时而痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有白色厚苔，周围黏膜水肿，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确诊为胃溃疡，服用本发明实施例5药物组合物，服用4天后上腹疼痛缓解，痉挛症状消失，继续服用18天，内镜检查溃疡基底部白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。病例六赵某，男，46岁，周期性上腹作痛，时而痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有黄白色厚苔，周围黏膜充血、水肿，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确诊为胃溃疡，服用本发明实施例6药物组合物，服用3天后上腹疼痛缓解，痉挛症状消失，继续服用22天，内镜检查溃疡基底部黄白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。病例七吴某，男，30岁，周期性上腹隐隐作痛，时而痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有白色厚苔，周围黏膜水肿，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确诊为胃溃疡，服用本发明实施例7药物组合物，服用2天后上腹疼痛缓解，痉挛症状消失，继续服用20天，内镜检查溃疡基底部白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。病例八郭某，女，53岁，周期性上腹烧灼样痛，时而痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有白色厚苔，周围黏膜充血，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确诊为胃溃疡，服用本发明实施例8药物组合物，服用5天后上腹疼痛缓解，痉挛症状消失，继续服用25天，内镜检查溃疡基底部白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。病例九石某，男，26岁，周期性上腹钝痛，时而痉挛，经内镜检查溃疡基底部蒙有黄白色厚苔，周围黏膜充血、水肿，x线钡餐检查见龛影、黏膜皱襞集中，确诊为胃溃疡，服用本发明实施例9药物组合物，服用2天后上腹疼痛缓解，痉挛症状消失，继续服用20天，内镜检查溃疡基底部白苔消失，变为白色瘢痕，x线钡餐检查无龛影及黏膜皱襞集中等征象。当前第1页12