本发明涉及中药牙膏领域。更具体地说，本发明涉及一种山豆根田七复方中药牙膏及其制备方法。
背景技术：
：山豆根(拉丁学名：euchrestajaponica)，别名：三小叶山豆根、胡豆莲，豆科、山豆根属植物，具有清热解毒，消肿利咽，主治咽喉肿痛，齿龈肿痛，口舌生疮。将山豆根提取物用于牙膏中已有研究报道，但由于山豆根中的苦参碱既是功效成分又是毒性成分，如何在降低山豆根提取物添加量的基础上，保持山豆根中药牙膏的功效，以提高山豆根中药牙膏的安全性，成为山豆根在牙膏应用领域急需解决的问题。技术实现要素：本发明的目的是提供一种山豆根田七复方中药牙膏，其将山豆根生物碱提取物与田七总皂苷复配，利用两者的协同增效作用，在保证山豆根中药牙膏功效的同时，显著降低了山豆根生物碱提取物的添加量，安全性高。为了实现根据本发明的目的和其它优点，提供了一种山豆根田七复方中药牙膏，包括山豆根田七组合物，所述山豆根田七组合物占山豆根田七复方中药牙膏的重量百分比为0.05-2％，所述山豆根田七组合物为田七总皂苷和山豆根生物碱提取物。优选的是，所述的山豆根田七复方中药牙膏，所述山豆根田七组合物占所述山豆根田七复方中药牙膏的重量百分比为0.1-1％。优选的是，所述的山豆根田七复方中药牙膏及其制备方法，所述山豆根田七组合物占所述山豆根田七复方中药牙膏的重量百分比为0.15-0.6％。优选的是，所述的山豆根田七复方中药牙膏，所述山豆根田七组合物中，所述田七总皂苷与所述山豆根生物碱提取物的重量比为1:1-10。优选的是，所述的山豆根田七复方中药牙膏，所述山豆根生物碱提取物的制备方法为：向山豆根干药材中加入7-10重量倍量的水，于98±2℃下回流提取两次，每次2h，过滤，合并两次滤液，并将滤液浓缩至呈浸膏；将所得浸膏用2-3重量倍量的体积浓度为20-30％的乙醇溶解，过滤，将所得滤液加入大孔树脂中，用水洗脱3个柱体积，收集第2个和第3个柱体积水，合并后将其浓缩至呈浸膏，即得。优选的是，所述的山豆根田七复方中药牙膏，还包括，牙膏基体，其包括按重量份计的如下原料：碳酸钙30-40份、山梨糖醇5-15份、水合硅石1-10份、甘油4-8份、聚乙二醇-80.3-1份、月桂醇硫酸酯钠1-3份、香精1-3份、纤维素胶1-2份、田七总皂苷0.05-0.1份、山豆根生物碱提取物0.1-0.5份、氨甲环酸0.1-0.3份、皱波角叉菜0.5-1份、糖精钠0.5-1份、羟苯甲酯0.1-0.5份、羟苯丙酯0.1-0.5份和双羟甲基咪唑烷基脲0.02-0.04份，其中，碳酸钙，具有物理去污力，配以正确的刷牙方式，可以淡化牙菌斑洁白牙齿，防止牙石沉积；氨甲环酸，能有效减轻和防止牙龈出血、口腔出血等，美白效果更好，其退黑除斑的功效比维生素c高约50倍，是果酸的近10倍左右；双羟甲基咪唑烷基脲，能抑制微生物繁殖，特别在于，对革兰式阳性菌、革兰式阴性菌，包括假单胞菌有抑菌效果，对酵母菌、霉菌有选择地抑制；香精可为薄荷香型、留兰花香型、冬青香型、水果香型、茶爽香型等，优选为薄荷香型，以清新口气，并利用薄荷所特有的清凉润喉且芳香宜人的气味改善一些咽喉炎患者刷牙时引起恶心的不适感。一种山豆根田七复方中药牙膏的制备方法，包括：将山豆根田七组合物加入牙膏基体中，搅拌研磨30-60min后，陈化60-180min，待物料自然冷却至常温后，进行分装，即得，其中，所述山豆根田七组合物占山豆根田七复方中药牙膏的重量百分比为0.05-5％，所述山豆根田七组合物由田七总皂苷和山豆根生物碱提取物按照重量比1:1-10组成。优选的是，所述的山豆根田七复方中药牙膏的制备方法，所述山豆根生物碱提取物的制备方法为：向山豆根干药材中加入7-10重量倍量的水，于98±2℃下回流提取两次，每次2h，过滤，合并两次滤液，并将滤液浓缩至呈浸膏；将所得浸膏用2-3重量倍量的体积浓度为20-30％的乙醇溶解，过滤，将所得滤液加入大孔树脂中，用水洗脱3个柱体积，收集第2个和第3个柱体积水，合并后将其浓缩至呈浸膏，即得。优选的是，所述的山豆根田七复方中药牙膏的制备方法，所述牙膏基体包括按重量份计的如下原料：碳酸钙30-40份、山梨糖醇5-15份、水合硅石1-10份、甘油4-8份、聚乙二醇-80.3-1份、月桂醇硫酸酯钠1-3份、香精1-3份、纤维素胶1-2份、田七总皂苷0.05-0.1份、山豆根生物碱提取物0.1-0.5份、氨甲环酸0.1-0.3份、皱波角叉菜0.5-1份、糖精钠0.5-1份、羟苯甲酯0.1-0.5份、羟苯丙酯0.1-0.5份和双羟甲基咪唑烷基脲0.02-0.04份。优选的是，所述的山豆根田七复方中药牙膏的制备方法，还包括，在搅拌研磨过程中抽真空，真空压力为-0.096mpa。本发明至少包括以下有益效果：第一、本发明将山豆根生物碱提取物与田七总皂苷复配，利用两者的协同增效作用，在保证山豆根中药牙膏功效的同时，显著降低了山豆根生物碱提取物的添加量，安全性高；第二、本发明的牙膏能够帮助减轻牙龈肿痛、抑制有害菌滋生，控制并维持口腔菌群的生态平衡，防治牙周炎和口腔溃疡，使用后口齿倍感舒适，更加安全和有效。本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。需要说明的是，下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。实施例1制备山豆根生物碱提取物：向200kg的山豆根干药材中加入1700kg的水，于98±2℃(沸腾)下回流提取两次，每次2h，过滤，合并两次滤液，并将滤液于60℃下浓缩至呈浸膏；将所得浸膏用2.5重量倍量的体积浓度为20-30％的乙醇溶解，过滤，将所得滤液加入大孔树脂(型号：d101)中，用水洗脱3个柱体积，收集第2个和第3个柱体积水，合并后将其于60℃下浓缩至呈浸膏，即得。制备田七总皂苷：向100kg的田七粗粉中加入700l的体积浓度为80％的乙醇，于80℃下回流提取两次，每次2h，过滤，合并两次滤液，并将滤液用膜分离系统精滤后，取滤下物，于60℃下浓缩至呈浸膏，即得。实施例2取实施例1制备的田七总皂苷1.0g、山豆根生物碱提取物1.0g，碳酸钙30g、山梨糖醇15g、水合硅石10g、甘油4g、聚乙二醇-81g、月桂醇硫酸酯钠3g、冬青香精2g、纤维素胶2g、氨甲环酸0.3g、皱波角叉菜1g、糖精钠0.5g、羟苯甲酯0.5g、羟苯丙酯0.1g和双羟甲基咪唑烷基脲0.04g，中药牙膏按100g重量计，剩余加去离子水至100g，进行搅拌研磨60min，在搅拌研磨过程中抽真空(压力为-0.096mpa)，最后陈化180min，待物料自然冷却至常温后，进行分装，得山豆根田七复方中药牙膏。实施例3取实施例1制备的田七总皂苷0.2g、山豆根生物碱提取物0.8g，碳酸钙40g、山梨糖醇10g、水合硅石10g、甘油4g、聚乙二醇-81g、月桂醇硫酸酯钠3g、蓝莓香精1g、纤维素胶1g、氨甲环酸0.3g、皱波角叉菜1g、糖精钠1g、羟苯甲酯0.1g、羟苯丙酯0.1g和双羟甲基咪唑烷基脲0.02g，中药牙膏按100g重量计，剩余加去离子水至100g，进行搅拌研磨30min，在搅拌研磨过程中抽真空(压力为-0.096mpa)，最后陈化60min，待物料自然冷却至常温后，进行分装，得山豆根田七复方中药牙膏。实施例4取实施例1制备的田七总皂苷0.08g、山豆根生物碱提取物0.25g，碳酸钙35g、山梨糖醇10g、水合硅石5g、甘油6g、聚乙二醇-80.5g、月桂醇硫酸酯钠2g、留兰花香精2g、纤维素胶1.5g、氨甲环酸0.2g、皱波角叉菜0.8g、糖精钠0.8g、羟苯甲酯0.3g、羟苯丙酯0.3g和双羟甲基咪唑烷基脲0.03g，中药牙膏按100g重量计，剩余加去离子水至100g，进行搅拌研磨45min，在搅拌研磨过程中抽真空(压力为-0.096mpa)，最后陈化120min，待物料自然冷却至常温后，进行分装，得山豆根田七复方中药牙膏。实施例5取实施例1制备的田七总皂苷0.05g、山豆根生物碱提取物0.1g，碳酸钙30g、山梨糖醇15g、水合硅石10g、甘油8g、聚乙二醇-80.3g、月桂醇硫酸酯钠1g、香精3g、纤维素胶2g、氨甲环酸0.1g、皱波角叉菜0.5g、糖精钠0.5g、羟苯甲酯0.1g、羟苯丙酯0.1g、双羟甲基咪唑烷基脲0.02g，中药牙膏按100g重量计，剩余加去离子水至100g，进行搅拌与研磨45min，在搅拌过程中抽真空(压力为-0.096mpa)，最后进行陈化80min，使物料自然冷却至常温，进行分装，得山豆根田七复方中药牙膏1。实施例6取实施例1制备的田七总皂苷0.1g、山豆根生物碱提取物0.5g，碳酸钙40g、山梨糖醇15g、水合硅石10g、甘油8g、聚乙二醇-80.3g、月桂醇硫酸酯钠1g、香精3g、纤维素胶2g、氨甲环酸0.1g、皱波角叉菜0.5g、糖精钠0.5g、羟苯甲酯0.5g、羟苯丙酯0.5g、双(羟甲基)咪唑烷基脲0.04g，中药牙膏按100g重量计，剩余加去离子水至100g，进行搅拌与研磨60min，在搅拌过程中抽真空(压力为-0.096mpa)，最后进行陈化150min，使物料自然冷却至常温，进行分装，得山豆根田七复方中药牙膏2。对比例1对比例1与实施例6基本相同，区别在于，仅添加了田七总皂苷，未添加山豆根生物碱提取物，田七总皂苷的添加量为0.6g，得中药牙膏d1。对比例2对比例2与实施例6基本相同，区别在于，仅添加了山豆根生物碱提取物，未添加田七总皂苷，山豆根生物碱提取物的添加量为0.6g，得中药牙膏d2。对比例3对比例3与实施例6基本相同，区别在于，将田七总皂苷和山豆根生物碱提取物替换为去离子水，得到空白牙膏k1。实验例1将本发明实施例5、6制得的山豆根田七复方中药牙膏与对比例1-3制得的牙膏进行杀菌效果测试，测试方法如下：将(9-10)×104cfu/g的菌液均匀地涂布在平板上，然后将牙膏均匀地涂抹在平板表面，一起培养时间10分钟，测量平板上细菌存活数量(单位cfu/g)，将该存活数量与原菌液中细菌数量相比，得到抗菌率(％)，结果见表1。表1牙膏的杀菌率(％)牙膏12d1d2k1大肠杆菌99.699.989.189.485.0金黄色葡萄菌99.599.880.782.378.3白色念珠菌99.699.976.381.275.7变异链球菌99.599.779.982.580.5由表1可知，本发明实施例5、6制得的山豆根田七复方中药牙膏对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和变异链球菌的杀菌率均明显高于对比例。实验例2将本发明实施例5、6制得的山豆根田七复方中药牙膏与对比例1-3制得的牙膏进行治疗牙周炎效果测试，测试方法如下：选取100名牙周炎患者，随机分为5组，每组20人，每人每天早晚使用测试牙膏各一次，连续使用2个月，使用前和使用2个月后，对每人进行口腔检查并采用牙龈指数进行评分，评分标准如下：1-无炎症；2-轻度炎症，牙龈色泽和质地略有变化；3-中度炎症,牙龈光亮，红、肿、增生；4-重度炎症，牙龈明显发红、增生、有自发性出血，对评分结果作平均值，结果见表2。表2治疗牙周炎效果牙膏12d1d2k1使用前平均值3.53.83.63.53.9使用后平均值1.91.62.82.53.5由表2可知，本发明实施例5、6制得的山豆根田七复方中药牙膏具有良好的治疗牙周炎的效果。尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。当前第1页12