本发明涉及治疗骨折的中成药领域，具体涉及一种接骨散及其制备方法。
背景技术：
：骨折、关节脱臼是外科常见病症，会严重影响人们的正常生活和工作，严重的会造成终身残疾。目前，西医对骨折及关节脱臼这类病症的治疗方法是在骨折处打上外固定架或钢钉、铜板再加上辅助药物进行治疗，其治疗时间长，患者恢复慢，痛苦大，愈后易留有后遗症，特别是一些老年人骨折后，长期卧床不起，易患褥疮，甚至丧失生命。同时，用中药治疗骨折是我国传统的治疗手段，为此各企业也发明了许多相关的药品，比如骨折宁、正骨水、跌打损伤膏等等，这些药物有一些效果，但其痊愈需要的时间较长，有的药品使用过程中容易产生过敏且成本较高。张荣位《接骨膏促进骨折愈合85例临床观察》中记载的治疗方法是在闭合复位或手术内固定的基础上，采用外敷自拟接骨膏。药物组成及制备方法为：当归、白芍、三七、生地黄、红花、土鳖虫、骨碎补、锻自然铜、续断、乳香、没药等以上药物水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2h，第二次加8倍量水煎煮1.5h，合并煎液，浓缩至稠膏状备用，按重量比(药物：甘油：氧化锌：聚维酮＝10:30:30:10)，将药物稠膏、辅料混匀，将药物涂于纱布敷于骨折周围皮肤每2天更换膏药1次、连续外敷4～8周。虽然4～8周以后开始接骨，但是此治疗方法药膏制作过程复杂，而且需要与复位或者手术内固定配合治疗。专利cn200410073077.8公开了一种治疗骨质疏松及骨折的中药制剂及其制备方法，由包括下列用量配比的原料制备而成：续断2.0-7.5％，三七12.0-17.5％，硼砂2.5-7.5％，血竭12.0-17.5％，骨碎补2.0-7.5％，自然铜2.0-7.5％，熟地2.0-7.5％，当归2.0-7.5％，川芎2.0-7.5％，五加皮2.0-7.5％，白芍2.0-7.5％，乳香2.0-7.5％，没药2.0-7.5％，红花2.0-7.5％，赤芍2.0-7.5％，大黄2.0-7.5％。将上述药材预处理，按原料用量配比称量预处理过的药材，分别混合粉碎，经配研，得合成药粉，制成中药制剂。该专利制备得到的中药制剂具有补肾壮骨，散淤止痛之功用，见效快，基本无毒副作用。但是该专利中药制剂的原料过多，药效有进一步提升的空间，而且制备过程复杂，成本较高。苦瓜(momordicacharantial.)，葫芦科苦瓜属植物，含有丰富的维生素c、苦味甙和苦味素等，具有清热解毒、养血益气、补肾健脾、滋肝明目、降血糖的功效，对治疗痢疾、疮肿、中暑发热、痱子过多、结膜炎等病有一定的功效。苦瓜中的有效成分可以抑制正常细胞的癌变和促进突变细胞的复原，具有一定的抗癌作用。苦瓜能滋润白皙皮肤，还能镇静和保湿肌肤，特别是在容易燥热的夏天，敷上冰过的苦瓜片，能立即解除肌肤的烦躁。槐花味苦，性平，无毒，具有清热、凉血、止血、降压的功效，对吐血、尿血、痔疮出血、风热目赤、高血压病、高脂血症、颈淋巴结核、血管硬化、大便带血、糖尿病、视网膜炎、银屑病等有显著疗效；还可以驱虫、治咽炎。槐花能增强毛细血管的抵抗力，减少血管通透性，可使脆性血管恢复弹性的功能，从而降血脂和防止血管硬化。山楂果可生吃或作果脯果糕，干制后可入药，是中国特有的药果兼用树种，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，其提取物对抑制体内癌细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用。目前，未有研究表明，苦瓜、槐花、山楂对治疗骨折、关节脱臼有一定的作用，因此，开发一种能解决上述技术问题的接骨散及其制备方法是非常必要的。技术实现要素：本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种见效快、疗效好、成本低、工艺简单的接骨散及其制备方法。本发明是通过以下技术方案予以实现的：一种接骨散，所述接骨散包括以下重量份的组分：西红花30-40份，乳香30-40份，三七60-90份，没药10-20份，煅自然铜10-20份，血竭50-80份，当归20-30份，续断10-20份，五加皮15-25份，骨碎补30-40份，苦瓜提取物2-5份，槐花提取物0.5-3份，山楂提取物1-3份。优选地，所述苦瓜提取物的制备方法如下：用水清洗苦瓜表面，晒干、粉碎，用水浸泡、过滤，然后将滤渣用水再超声提取、过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得苦瓜提取物。更优选地，所述苦瓜提取物的制备方法如下：用水清洗苦瓜表面，晒干，并粉碎至60-90目，用1-3倍量的水浸泡1-2h，过滤，然后将滤渣用1-2倍量的水再超声提取0.5-1h，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得苦瓜提取物。优选地，所述槐花提取物的制备方法如下：用水清洗槐花，晒干、粉碎，用有机溶剂超声提取，再用微波辅助提取，过滤，将滤液浓缩、干燥，即得槐花提取物。更优选地，所述槐花提取物的制备方法如下：用水清洗槐花，晒干，并粉碎至40-50目，用10-20倍量的质量分数为30-50％的乙醇超声提取1-2h，再用微波辅助提取1-2h，微波功率100-300w，过滤，将滤液浓缩、干燥，即得槐花提取物。优选地，所述山楂提取物的制备方法如下：用水清洗山楂，晒干，粉碎，用水煎煮后过滤，然后将滤渣用有机溶剂加热回流提取，合并两次滤液浓缩、干燥，即得山楂提取物。更优选地，所述山楂提取物的制备方法如下：用水清洗山楂，晒干，并粉碎至80-100目，用3-8倍量的水煎煮3-4h，过滤，然后将滤渣用4-6倍量的质量分数为40-60％的乙醇加热回流提取1-2h，加热温度70-90℃，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得山楂提取物。本发明还涉及上述接骨散的制备方法，包括如下步骤：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹，混合，得物质a，备用；s2：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎，混合，得物质b，与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹，混合，得物质d，将物质d与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的苦瓜提取物、槐花提取物、山楂提取物与物质e配研，即得。优选地，步骤s1中所述配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至60-80目。优选地，步骤s2中所述配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至70-100目。优选地，步骤s3中所述配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至80-90目。本发明的有益效果是：本发明在接骨散的原料中添加了苦瓜提取物、槐花提取物、山楂提取物，三种组分与其他组分协同作用，进一步提高了其他在接骨散中常用组分的功效，能快速的生肌接骨、修复创伤面，大大缩短了治疗时间，疗效显著，而且见效快。本发明通过简单的粉碎、配研制备的接骨散，工艺简单，通过特定的配研顺序，使得各组分混合更均匀，有利于药效的发挥。本发明接骨散的原料较少，而且易得，成本低，不需要其他治疗方式进行辅助，大大缓解了患者的病痛，减少了患者的经济负担。具体实施方式下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。实施例1一种接骨散，包括以下重量份的组分：西红花30份，乳香30份，三七60份，没药10份，煅自然铜10份，血竭50份，当归20份，续断10份，五加皮15份，骨碎补30份，苦瓜提取物2份，槐花提取物0.5份，山楂提取物1份。苦瓜提取物的制备方法如下：用水清洗苦瓜表面，晒干，并粉碎至60目，用1倍量的水浸泡1h，过滤，然后将滤渣用1倍量的水再超声提取0.5h，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得苦瓜提取物。槐花提取物的制备方法如下：用水清洗槐花，晒干，并粉碎至40目，用10倍量的质量分数为30％的乙醇超声提取1h，再用微波辅助提取1h，微波功率100w，过滤，将滤液浓缩、干燥，即得槐花提取物。山楂提取物的制备方法如下：用水清洗山楂，晒干，并粉碎至80目，用3倍量的水煎煮3h，过滤，然后将滤渣用4倍量的质量分数为40％的乙醇加热回流提取1h，加热温度70℃，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得山楂提取物。接骨散的制备方法包括如下步骤：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至60目，充分混合，得物质a，备用；s2：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至70目，充分混合，得物质b，与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至80目，充分混合，得物质d，将物质d与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的苦瓜提取物、槐花提取物、山楂提取物与物质e配研，即得。实施例2一种接骨散，包括以下重量份的组分：西红花40份，乳香40份，三七90份，没药20份，煅自然铜20份，血竭80份，当归30份，续断20份，五加皮25份，骨碎补40份，苦瓜提取物5份，槐花提取物3份，山楂提取物3份。苦瓜提取物的制备方法如下：用水清洗苦瓜表面，晒干，并粉碎至90目，用3倍量的水浸泡2h，过滤，然后将滤渣用2倍量的水再超声提取1h，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得苦瓜提取物。槐花提取物的制备方法如下：用水清洗槐花，晒干，并粉碎至50目，用20倍量的质量分数为50％的乙醇超声提取2h，再用微波辅助提取2h，微波功率300w，过滤，将滤液浓缩、干燥，即得槐花提取物。山楂提取物的制备方法如下：用水清洗山楂，晒干，并粉碎至100目，用8倍量的水煎煮4h，过滤，然后将滤渣用6倍量的质量分数为60％的乙醇加热回流提取2h，加热温度90℃，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得山楂提取物。接骨散的制备方法包括如下步骤：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至80目，充分混合，得物质a，备用；s2：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至100目，充分混合，得物质b，与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至90目，充分混合，得物质d，将物质d与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的苦瓜提取物、槐花提取物、山楂提取物与物质e配研，即得。实施例3一种接骨散，和实施例1的区别仅在于接骨散的各组分重量份数不同，其余条件均相同，具体如下：一种接骨散，包括以下重量份的组分：西红花35份，乳香35份，三七75份，没药15份，煅自然铜15份，血竭65份，当归25份，续断15份，五加皮20份，骨碎补35份，苦瓜提取物3份，槐花提取物2份，山楂提取物2份。苦瓜提取物的制备方法如下：用水清洗苦瓜表面，晒干，并粉碎至75目，用2倍量的水浸泡1.5h，过滤，然后将滤渣用1.5倍量的水再超声提取1h，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得苦瓜提取物。槐花提取物的制备方法如下：用水清洗槐花，晒干，并粉碎至45目，用15倍量的质量分数为40％的乙醇超声提取1.5h，再用微波辅助提取1.5h，微波功率200w，过滤，将滤液浓缩、干燥，即得槐花提取物。山楂提取物的制备方法如下：用水清洗山楂，晒干，并粉碎至90目，用5倍量的水煎煮3.5h，过滤，然后将滤渣用5倍量的质量分数为50％的乙醇加热回流提取1h，加热温度80℃，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得山楂提取物。接骨散的制备方法包括如下步骤：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至70目，充分混合，得物质a，备用；s2：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至85目，充分混合，得物质b，与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至85目，充分混合，得物质d，将物质d与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的苦瓜提取物、槐花提取物、山楂提取物与物质e配研，即得。实施例4一种接骨散，和实施例1的区别仅在于接骨散的各组分重量份数不同，其余条件均相同，具体如下：一种接骨散，包括以下重量份的组分：西红花35份，乳香40份，三七80份，没药14份，煅自然铜16份，血竭60份，当归25份，续断26份，五加皮18份，骨碎补38份，苦瓜提取物3份，槐花提取物1份，山楂提取物2份。苦瓜提取物的制备方法如下：用水清洗苦瓜表面，晒干，并粉碎至70目，用2倍量的水浸泡2h，过滤，然后将滤渣用1倍量的水再超声提取1h，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得苦瓜提取物。槐花提取物的制备方法如下：用水清洗槐花，晒干，并粉碎至45目，用16倍量的质量分数为45％的乙醇超声提取1h，再用微波辅助提取2h，微波功率100w，过滤，将滤液浓缩、干燥，即得槐花提取物。山楂提取物的制备方法如下：用水清洗山楂，晒干，并粉碎至90目，用5倍量的水煎煮4h，过滤，然后将滤渣用5倍量的质量分数为50％的乙醇加热回流提取1h，加热温度90℃，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得山楂提取物。接骨散的制备方法包括如下步骤：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至75目，充分混合，得物质a，备用；s2：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至80目，充分混合，得物质b，与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至85目，充分混合，得物质d，将物质d与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的苦瓜提取物、槐花提取物、山楂提取物与物质e配研，即得。对比例1一种接骨散，与实施例4的区别仅在于接骨散中西红花、乳香、三七、血竭的重量份数不同，其余条件均相同，具体如下：一种接骨散，包括以下重量份的组分：西红花45份，乳香50份，三七100份，没药14份，煅自然铜16份，血竭85份，当归25份，续断26份，五加皮18份，骨碎补38份，苦瓜提取物3份，槐花提取物1份，山楂提取物2份。对比例2一种接骨散，与实施例4的区别仅在于不添加苦瓜提取物，改为添加相同份数的有相似功效的番石榴叶提取物，经香草醛-高氯酸比色法检测，番石榴叶提取物中苷类活性成分含量为9.65mg/ml，苦瓜提取物中苷类活性成分含量为9.73mg/ml，其余条件均相同，具体如下：一种接骨散，包括以下重量份的组分：西红花35份，乳香40份，三七80份，没药14份，煅自然铜16份，血竭60份，当归25份，续断26份，五加皮18份，骨碎补38份，番石榴叶提取物3份，槐花提取物1份，山楂提取物2份。番石榴叶提取物的制备过程如下：用水清洗番石榴叶表面，晒干，并粉碎至70目，用2倍量的水浸泡2h，过滤，然后将滤渣用1倍量的水再超声提取1h，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得番石榴叶提取物。接骨散的制备过程如下：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至75目，充分混合，得物质a，备用；s2：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至80目，充分混合，得物质b，与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至85目，充分混合，得物质d，将物质d与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的番石榴叶提取物、槐花提取物、山楂提取物与物质e配研，即得。对比例3一种接骨散，与实施例4的区别仅在于不添加槐花提取物，改为添加相同份数的有相似功效的地榆提取物，经检测，地榆提取物中的皂苷类活性成分含量为70.5％，槐花提取物中的皂苷类活性成分含量为69.2％，其余条件均相同，具体如下：一种接骨散，包括以下重量份的组分：西红花35份，乳香40份，三七80份，没药14份，煅自然铜16份，血竭60份，当归25份，续断26份，五加皮18份，骨碎补38份，苦瓜提取物3份，地榆提取物1份，山楂提取物2份。地榆提取物的制备方法如下：用水清洗地榆，晒干，并粉碎至45目，用16倍量的质量分数为45％的乙醇超声提取1h，再用微波辅助提取2h，微波功率100w，过滤，将滤液浓缩、干燥，即得地榆提取物。接骨散的制备过程如下：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至75目，充分混合，得物质a，备用；s2：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至80目，充分混合，得物质b，与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至85目，充分混合，得物质d，将物质d与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的苦瓜提取物、地榆提取物、山楂提取物与物质e配研，即得。对比例4一种接骨散，与实施例4的区别仅在于不添加山楂提取物，改为添加相同份数的有相似功效的银杏叶片提取物，经检测，银杏叶片提取物中黄酮类活性成分含量为64.8％，山楂提取物中黄酮类活性成分含量为65.7％，其余条件均相同，具体如下：一种接骨散，包括以下重量份的组分：西红花35份，乳香40份，三七80份，没药14份，煅自然铜16份，血竭60份，当归25份，续断26份，五加皮18份，骨碎补38份，苦瓜提取物3份，槐花提取物1份，银杏叶片提取物2份。银杏叶片提取物的制备方法如下：用水清洗银杏叶片，晒干，并粉碎至90目，用5倍量的水煎煮4h，过滤，然后将滤渣用5倍量的质量分数为50％的乙醇加热回流提取1h，加热温度90℃，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得银杏叶片提取物。接骨散的制备过程如下：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至75目，充分混合，得物质a，备用；s2：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至80目，充分混合，得物质b，与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至85目，充分混合，得物质d，将物质d与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的苦瓜提取物、槐花提取物、银杏叶片提取物与物质e配研，即得。对比例5一种接骨散，与实施例4的区别仅在于接骨散的制备过程中，各组分的配研顺序不同，其余条件均相同，具体如下：s1：将配方量的西红花、乳香、三七、血竭分别粉粹至75目，充分混合，得物质a，备用；s2：将配方量的没药、煅自然铜、续断分别粉粹至85目，充分混合，得物质b，将物质b与物质a配研，得物质c，备用；s3：将配方量的骨碎补、当归、五加皮分别粉碎至80目，充分混合，得物质d，与物质c配研，得物质e，备用；s4：将配方量的苦瓜提取物、槐花提取物、山楂提取物与物质e配研，即得。对比例6一种接骨散，与实施例4的区别仅在于苦瓜提取物的制备方法不同，其余条件均相同，具体如下：苦瓜提取物的制备方法如下：用水清洗苦瓜表面，晒干，并粉碎至70目，用2倍量的水浸泡2h，过滤，然后将滤渣用1倍量的水再微波辅助提取1h，微波功率300w，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得苦瓜提取物。对比例7一种接骨散，与实施例4的区别仅在于槐花提取物的制备方法不同，其余条件均相同，具体如下：槐花提取物的制备方法如下：用水清洗槐花，晒干，并粉碎至45目，用16倍量的质量分数为45％的甲醇微波提取1h，微波功率100w，再用超声提取2h，过滤，将滤液浓缩、干燥，即得槐花提取物。对比例8一种接骨散，与实施例4的区别仅在于山楂提取物的制备方法不同，其余条件均相同，具体如下：山楂提取物的制备方法如下：用水清洗山楂，晒干，并粉碎至90目，用5倍量的水煎煮4h，过滤，然后将滤渣用5倍量的质量分数为50％的丙醇超声提取1h，加热温度90℃，过滤，合并两次滤液浓缩、干燥，即得山楂提取物。测试例1选取健康成年雄性新西兰兔280只，月龄6个月，体重2.4-2.7kg，将新西兰兔在20-25℃环境下交替12h光/12h暗的循环，并保持安静、通风、干燥、清洁，提供相同的饮食。在1周的适应期后，准备造模。采用柴本甫氏造模方法，造模前一天手术区剃毛备皮。造模前用10％的水合氯醛麻醉剂按体重0.1ml/100g腹腔注射将兔麻醉，当兔表现出皮肤疼痛反应消失、肌肉松弛、眼睑刺激无反应时，表示兔麻醉显效。在新西兰兔右侧前肢中下段前外侧作纵行切口，切开皮肤(切口长2cm)及皮下组织，在桡骨中下1/3旋前圆肌止点处用骨剪横行剪断桡骨，并造成3mm宽的骨缺损，保留尺骨作为支撑。彻底止血，生理盐水冲洗切口，切口内注入硫酸庆大霉素注射液2万u，由内向外逐层缝合切口，外用防水创可贴包扎切口。造模后给兔做x线片检查以确认手术是否成功。手术完成后两周，观察各兔饮食、生理精神状态及大小便情况，基本稳定且无其他异常情况的表示造模成功。将实施例1-4和对比例1-8制备得到的接骨散进行使用效果的测试，选择240例造模成功的新西兰兔，随机分成12组，每组20只，分别口服实施例1-4和对比例1-8制备的接骨散，每组口服药物相同，一日两次，一次5g，观察新西兰兔治疗20天后的结果以及各兔痊愈所需要的时间，治疗前后均采用x-光进行检查，新西兰兔治疗20天后的结果如表1所示，每组新西兰兔痊愈所需时间，取平均数，结果如表2所示。治疗标准如下：痊愈：经x-光检查显示，损伤的骨骼及关节已经复位；有效：经x-光检查显示，损伤的骨骼及关节开始愈合，疼痛及红肿症状减轻；无效：经x-光检查显示，损伤的骨骼及关节没有愈合，疼痛及红肿症状不变或加重。表1接骨散使用效果测试产品痊愈/只有效/只无效/只实施例11523实施例21631实施例31712实施例41910对比例11046对比例2839对比例3956对比例41037对比例5857对比例6749对比例7974对比例8866表2使用接骨散痊愈所需时间本发明方案所公开的技术手段不仅限于上述技术手段所公开的技术手段，还包括由以上技术特征任意组合所组成的技术方案。以上所述是本发明的具体实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。当前第1页12