一种北斗星塑形超滑导丝组件的制作方法

本发明涉及一种北斗星塑形超滑导丝组件，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

导丝是用于将导管、支架等引导到血管及其他腔隙内的目标部位的医疗器械。在脑血管造影术中，由于主动脉弓结构形态的复杂性和血管本身的特性，传统的泥鳅导丝或simmons导管导致造影时间、操作失败率及手术并发症明显增加。在颅内动脉瘤栓塞过程中，由于颅内动脉瘤结构形态的复杂性，传统的微导丝需要反复塑形导致其使用寿命明显缩短。

技术实现要素：

本发明通过一种操控性和推送性优良的导丝，解决了现有造影技术中主动脉弓结构形态和血管本身特性对造影的影响。

本发明提供了一种北斗星塑形超滑导丝组件，所述北斗星塑形超滑导丝组件包括导丝、导丝导引鞘；所述导丝包括导丝本体，所述导丝本体包括直线状基部、弯曲状前端部，所述弯曲状前端部一端固定在直线状基部的一端上；所述导丝导引鞘的尾端向其头端逐渐变细，所述导丝导引鞘的尾端为软鞘，所述导丝导引鞘的头端为硬鞘；所述导丝穿过导丝导引鞘。

本发明优选为所述导丝导引鞘的尾端为喇叭口形。

本发明优选为所述软鞘的材质为硅胶。

本发明优选为所述硬鞘的材质为塑料。

本发明优选为所述弯曲状前端部包括至少2个弯曲部。

本发明优选为所述弯曲状前端部包括第一弯曲部、第二弯曲部，所述直线状基部处于竖直位置时，所述第一弯曲部一端固定在直线状基部的顶端上，且所述第一弯曲部另一端向右上方延伸，所述第二弯曲部一端固定在第一弯曲部的另一端上，且所述第二弯曲部另一端向左上方延伸；或者所述弯曲状前端部包括第一弯曲部、第二弯曲部、第三弯曲部，所述直线状基部处于竖直位置时，所述第一弯曲部一端固定在直线状基部的顶端上，且所述第一弯曲部另一端向右上方延伸，所述第二弯曲部一端固定在第一弯曲部的另一端上，且所述第二弯曲部另一端向左上方延伸，所述第三弯曲部一端固定在第二弯曲部的另一端上，且所述第三弯曲部另一端向左下方延伸。

本发明优选为所述导丝的直径为0.3-1mm。

本发明优选为所述第一弯曲部的长度为10-40mm。

本发明优选为所述第二弯曲部的长度为10-20mm。

本发明优选为所述第三弯曲部的长度为10-20mm。

本发明优选为当所述弯曲状前端部包括第一弯曲部、第二弯曲部时，所述第二弯曲部的柔软性＞第一弯曲部的柔软性＞直线状基部的柔软性；当所述弯曲状前端部包括第一弯曲部、第二弯曲部、第三弯曲部时，所述第三弯曲部和第二弯曲部的柔软性＞第一弯曲部的柔软性＞直线状基部的柔软性。

本发明优选为所述导丝本体的外表面覆有亲水性超滑涂层。

本发明有益效果为：

本发明所述导丝的弯曲状前端部使导丝具有更好的操控性及推送性，可以帮助导丝的直线状基部顺利进入目标血管，因此，本发明所述导丝具有结构简单和使用方便的特点，此外，在导丝本体的外表面覆有亲水性超滑涂层，可以增强导丝在血管或导管内的可滑动性。

将本发明所述弯曲状前端部预塑成两种形状，术者可以根据实际情况略做修正塑形，可以大大减少对导丝反复塑形造成的表面损伤，延长其使用寿命，另外，预先安装的导丝导引鞘，使导丝更加容易进入导管，大大节省操作时间。

附图说明

本发明附图6幅，

图1为实施例1所述导丝的结构示意图；

图2为实施例2所述导丝的结构示意图；

图3为实施例3所述导丝的结构示意图；

图4为实施例4所述导丝的结构示意图；

图5为实施例1和2所述导丝导引鞘的结构示意图；

图6为实施例3和4所述导丝导引鞘的结构示意图；

其中，1、直线状基部，201、第一弯曲部，202、第二弯曲部，203、第三弯曲部，301、导丝导引鞘的头端，302、导丝导引鞘的尾端。

具体实施方式

下述非限制性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1

一种北斗星塑形超滑导丝组件，所述北斗星塑形超滑导丝组件包括直径为0.89mm的导丝、导丝导引鞘；

所述导丝包括导丝本体、及包覆在导丝本体外表面的亲水性超滑涂层，所述导丝本体包括直线状基部1、弯曲状前端部；

所述弯曲状前端部包括长度为16mm的第一弯曲部201、长度为20mm的第二弯曲部202，所述直线状基部1处于竖直位置时，所述第一弯曲部201一端固定在直线状基部1的顶端上，且所述第一弯曲部201另一端向右上方延伸，所述第一弯曲部201与直线状基部1的夹角为160°，所述第二弯曲部202一端固定在第一弯曲部201的另一端上，且所述第二弯曲部202另一端向左上方延伸，所述第二弯曲部202与第一弯曲部201的夹角为110°；

所述第二弯曲部202的柔软性＞第一弯曲部201的柔软性＞直线状基部1的柔软性；

所述导丝导引鞘的尾端302为喇叭口形，所述导丝导引鞘由开口直径6mm的尾端302向其头端301变为开口直径1mm，所述导丝导引鞘的尾端302为硅胶软鞘且长度为7cm，所述导丝导引鞘的头端301为塑料硬鞘且长度为8cm；

所述导丝穿过导丝导引鞘。

实施例2

一种北斗星塑形超滑导丝组件，所述北斗星塑形超滑导丝组件包括直径为0.89mm的导丝、导丝导引鞘；

所述导丝包括导丝本体、及包覆在导丝本体外表面的亲水性超滑涂层，所述导丝本体包括直线状基部1、弯曲状前端部；

所述弯曲状前端部包括长度为12mm的第一弯曲部201、长度为12mm的第二弯曲部202、长度为14mm的第三弯曲部203，所述直线状基部1处于竖直位置时，所述第一弯曲部201一端固定在直线状基部1的顶端上，且所述第一弯曲部201另一端向右上方延伸，所述第一弯曲部201与直线状基部1的夹角为160°，所述第二弯曲部202一端固定在第一弯曲部201的另一端上，且所述第二弯曲部202另一端向左上方延伸，所述第二弯曲部202与第一弯曲部201的夹角为120°，所述第三弯曲部203一端固定在第二弯曲部202的另一端上，且所述第三弯曲部203另一端向左下方延伸，所述第三弯曲部203与第二弯曲部202的夹角为110°；

所述第三弯曲部203和第二弯曲部202的柔软性＞第一弯曲部201的柔软性＞直线状基部1的柔软性；

所述导丝导引鞘的尾端302为喇叭口形，所述导丝导引鞘由开口直径6mm的尾端302向其头端301变为开口直径1mm，所述导丝导引鞘的尾端302为硅胶软鞘且长度为7cm，所述导丝导引鞘的头端301为塑料硬鞘且长度为8cm；

所述导丝穿过导丝导引鞘。

实施例3

一种北斗星塑形超滑导丝组件，所述北斗星塑形超滑导丝组件包括直径为0.35mm的微导丝、微导丝导引鞘；

所述微导丝包括微导丝本体、及包覆在微导丝本体外表面的亲水性超滑涂层，所述微导丝本体包括直线状基部1、弯曲状前端部；

所述弯曲状前端部包括长度为6.5mm的第一弯曲部201、长度为8mm的第二弯曲部202，所述直线状基部1处于竖直位置时，所述第一弯曲部201一端固定在直线状基部1的顶端上，且所述第一弯曲部201另一端向右上方延伸，所述第一弯曲部201与直线状基部1的夹角为160°，所述第二弯曲部202一端固定在第一弯曲部201的另一端上，且所述第二弯曲部202另一端向左上方延伸，所述第二弯曲部202与第一弯曲部201的夹角为110°；

所述第二弯曲部202的柔软性＞第一弯曲部201的柔软性＞直线状基部1的柔软性；

所述导丝导引鞘的尾端302为喇叭口形，所述导丝导引鞘由开口直径6mm的尾端302向其头端301变为开口直径0.5mm，所述导丝导引鞘的尾端302为硅胶软鞘且长度为7cm，所述导丝导引鞘的头端301为塑料硬鞘且长度为10cm；

所述微导丝穿过微导丝导引鞘。

实施例4

一种北斗星塑形超滑导丝组件，所述北斗星塑形超滑导丝组件包括直径为0.35mm的微导丝、微导丝导引鞘；

所述微导丝包括微导丝本体、及包覆在微导丝本体外表面的亲水性超滑涂层，所述微导丝本体包括直线状基部1、弯曲状前端部；

所述弯曲状前端部包括长度为5mm的第一弯曲部201、长度为5mm的第二弯曲部202、长度为5.5mm的第三弯曲部203，所述直线状基部1处于竖直位置时，所述第一弯曲部201一端固定在直线状基部1的顶端上，且所述第一弯曲部201另一端向右上方延伸，所述第一弯曲部201与直线状基部1的夹角为160°，所述第二弯曲部202一端固定在第一弯曲部201的另一端上，且所述第二弯曲部202另一端向左上方延伸，所述第二弯曲部202与第一弯曲部201的夹角为120°，所述第三弯曲部203一端固定在第二弯曲部202的另一端上，且所述第三弯曲部203另一端向左下方延伸，所述第三弯曲部203与第二弯曲部202的夹角为110°；

所述第三弯曲部203和第二弯曲部202的柔软性＞第一弯曲部201的柔软性＞直线状基部1的柔软性；

所述导丝导引鞘的尾端302为喇叭口形，所述导丝导引鞘由开口直径6mm的尾端302向其头端301变为开口直径0.5mm，所述导丝导引鞘的尾端302为硅胶软鞘且长度为7cm，所述导丝导引鞘的头端301为塑料硬鞘且长度为10cm；

所述微导丝穿过微导丝导引鞘。