本发明实施例涉及中药
技术领域：
，具体涉及一种调理男性生殖健康的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：男性疾病包括前列腺炎、不育、性功能障碍、阳痿早泄等疾病；前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。前列腺炎可分为非特异性细菌性前列腺炎、特发性细菌性前列腺炎、特异性前列腺炎、非特异性肉芽肿性前列腺炎、其它病原体(如病毒、支原体、衣原体等)引起的前列腺炎、前列腺充血、前列腺增生和前列腺痛。男性不育症发生率为10％左右。临床上把男性不育分为性功能障碍和性功能正常两类，后者依据精液分析结果可进一步分为无精子症、少精子症、弱精子症、精子无力症和精子数正常性不育。目前，用于治疗男性疾病中西药品种较多，在治疗男性疾病方面起到了积极作用和一定效果，但是现有各类男性中药制剂治疗、预防疾病的功效单一，治疗效果不显著，具有药物一定依赖性，且药效较短。技术实现要素：为此，本发明实施例提供一种调理男性生殖健康的中药组合物，以解决现有技术中由于各中药组分配方不合理而导致的功效单一、治疗效果不显著、具有药物依赖性以及药效较短的问题。为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：根据本发明实施例的第一方面提供一种调理男性生殖健康的中药组合物，该中药组合物由包括如下重量份原料制成：谷木根3-30份、虎刺根3-40份、人参1-20份、鹿鞭1-20份、泽泻1-20份、金钱草1-3份、土茯苓3-40份、王不留行3-30份、苦参3-30份、黄柏3-30份、锁阳1-20份、菟丝子1-20份、牛膝3-30份、熟地3-30份、淫羊藿3-30份、雄蚕蛾3-30份、覆盆子2-30份、冰片2-30份、煅牡蛎3-30份和枸杞3-30份。本发明基于中医整体观念，发挥中医辨证施治优势，针对不同病因多角度进行治疗，虚实结合、标本兼治，筛选具有提高免疫力、调和气血、扶正固本、滋阴补肝肾、清热燥湿、养血益精、泻火解毒、活血化瘀、逐淤破结、生肌敛疮、消炎止痛、散结通经、滋阴补阳、调节阴阳平衡、促进代谢、促进造血、清除自由基等功效的天然药物，根据中医理论，按照特定的重量份配比制备而成，该中药组合物能够温肾助阳、强筋续骨、填精益骨、缓解疲劳、延缓衰老、提高免疫力，能够对于男性阳萎早泻、性功能低下、遗精、性生活疲劳、男性不育以及前列腺炎疾病具有治愈率高、药效持久、疗效快、疗程短、效果显著，实现一剂多效；此外，对人体无毒副作用。本发明中采用的各中药原料如下：谷木根：具有补肾、强筋骨、明目、利尿；用于腰膝酸软、肾虚目昏、阳痿、水肿。虎刺根：性平、味苦甘；具有祛风利湿、活血消肿等功效，主治痛风、风湿痹痛、痰饮咳嗽、肺痈、水肿、痞块、黄疸、跌打损伤等症。人参：性温、平，味甘、味苦；归脾、肺经；具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神等功效；主治体虚欲脱、肢冷脉微、津伤口渴、内热消渴，久病虚羸、惊悸失眠、阳痿宫冷、心力衰竭、惊悸、阳痿、尿频、消渴及久虚不复等症。鹿鞭：性温，味甘、咸；归肝、肾、膀胱经；具有补肾精、壮肾阳、益精、强腰膝等功效；主治肾虚劳损、腰膝酸痛、耳聋耳鸣、阳痿、遗精、早泄等症。泽泻：性寒，味甘；归肾、膀胱经；具有利水、渗湿、泄热等功效；主治小便不利、水肿胀满、呕吐、泻痢、痰饮、淋病、尿血等症。金钱草：性凉，味甘、微苦；归肝、胆、肾、膀胱经；具有利水通淋、清热解毒、散瘀消肿、清利湿热、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮等功效；主治肝胆及泌尿系结石、热淋、肾炎水肿、湿热黄疸、疮毒痈肿、毒蛇咬伤、跌打损伤。土茯苓：性平，味甘、淡；归肝、胃经；具有解毒、除湿、通利关节等功效；主治肢体拘挛、筋骨疼痛、湿热淋浊、带下、痈肿、瘰疬、疥癣。王不留行：性平，味苦；归肝、胃经；具有活血通经、下乳消肿、利尿通淋等功效；主治经闭、痛经、乳汁不下、乳痈肿痛、淋证涩痛。苦参：性寒，味苦；归心、肝、胃、大肠、膀胱经；具有清热燥湿、杀虫、利尿等功效；主治热痢、便血、黄疸尿闭、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风。黄柏：性寒，味苦；归肾、膀胱经；具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮等功效；主治湿热泻痢、黄疸尿赤、热淋涩痛、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹湿疮、阴虚火旺、盗汗骨蒸等症。锁阳：具有补肾、益精、润燥等功效；主治阳痿早泄、阴衰血竭、气弱阴虚、大便燥结、小便频数、血尿、淋漓不尽、腰膝酸软、疲乏无力、畏寒俱冷、四肢疼痛、男子不育、失眠健忘、脱发早白等症；并能够促进人体细胞再生和新陈代谢，增强免疫调节能力，具有明显的防癌、抗病毒和延缓衰老作用。菟丝子：性平，味辛、甘；归肝、肾、脾经；具有补益肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻等功效，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点。牛膝：性平，味苦、甘、酸；归肝、肾经；具有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引血下行等功效；主治经闭、痛经、腰膝酸痛、筋骨无力、淋证、水肿、头痛、眩晕等症。熟地：性微温，味甘；归肝、肾经；具有补血养阴、添精益髓等功效；主治肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、崩漏下血、眩晕耳鸣、须发早白等症。淫羊藿：性温，为甘；具有补肾壮阳、祛风除湿等功效；主治阳痿不举、小便淋沥、筋骨挛急、半身不遂、腰膝无力、风湿痹痛、四肢不仁等症；淫羊藿苷能增加心脑血管血流量、促进造血功能、免疫功能及骨代谢促进骨生长；淫羊藿甙能通过精液分泌亢进，精囊充满后，刺激感觉神经，间接兴奋性欲而引起；具有补肾壮阳、增强性腺功能、延缓衰老、调节机体免疫功、抑菌、抗病毒、抗炎作用。雄蚕蛾：李时珍《本草纲目》记载“雄原蚕蛾益精气，强阴道，交接不倦，亦止精。壮阳事，止泄精、尿血、暖水脏，治暴风、金疮、冻疮、汤火疮、灭瘢痕。蚕蛾性淫，出茧即媾，至于枯槁而已，故强阴益精用之。”雄蚕蛾体含有雌二醇、孕酮、睾丸酮、促卵泡释放激素、垂体泌乳素等类人类激素，具有壮阳、补阴等调节内分泌的功效。覆盆子：性温，味甘、酸；归肝、肾、膀胱经；具有益肾固精、缩尿、养肝明目等功效；主治遗精滑精、遗尿尿频、阳痿早泄、目暗昏花等症。冰片：性凉、味辛；归脾、肺经；具有开窍醒神、清热散毒、明目退翳的功效；主治热病高热神昏、中风痰厥惊痫、暑湿蒙蔽清窍、喉痹耳聋、口疮齿肿、疮痈疳痔、目赤肿痛。煅牡蛎：具有收敛固涩、制酸止痛、重镇安神、软坚散结等功效；主治、自汗、盗汗、尿频、带下、遗精、心神不安、失眠、肝阳上亢、头晕目眩等症。枸杞：性平，味甘；归肝、肾经；具有滋肾、润肺、补肝、明目等功效；主治肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、目眩、目昏多泪、虚劳咳嗽、消渴、遗精等症；枸杞子富含抗氧化物、维生素和矿物质等多种营养成分；枸杞果中含丰富的粗蛋白、粗脂肪、碳水化合物、类胡萝卜素、硫胺素、核黄素、抗坏血酸、甜菜碱，还含有丰富的钾、钠、钙、镁、铁、铜、锰、锌等元素；具有促进和调节免疫功能、保肝和抗衰老作用。进一步地，所述中药组合物由包括如下重量份原料制成：谷木根10-20份、虎刺根15-30份、人参8-15份、鹿鞭8-15份、泽泻10-15份、金钱草2-3份、土茯苓15-25份、王不留行15-20份、苦参10-20份、黄柏10-20份、锁阳8-15份、菟丝子10-15份、牛膝10-20份、熟地10-20份、淫羊藿10-20份、雄蚕蛾15-20份、覆盆子10-20份、冰片10-15份、煅牡蛎15-20份和枸杞15-25份。进一步地，所述中药组合物由包括如下重量份原料制成：谷木根15份、虎刺根25份、人参10份、鹿鞭10份、泽泻12份、金钱草2.5份、土茯苓20份、王不留行18份、苦参15份、黄柏15份、锁阳10份、菟丝子13份、牛膝15份、熟地15份、淫羊藿15份、雄蚕蛾18份、覆盆子15份、冰片12份、煅牡蛎18份和枸杞20份。本发明通过对各种药成分用量的进一步地限定，能够更好的提高各种药成分的协同作用，提高制备得到的中药组合物的整体药效。根据本发明实施例的第二方面提供一种所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按照重量份称取各原料；将各原料洗净烘干，混匀粉碎、浸泡、煎煮、过滤、浓缩即可。通过上述制备方法能够充分提取各原料中的有效成分，提高了所制备中药组合物的药效，对调理男性生殖健康具有显著疗效。进一步地，所述浸泡的水添加量为各原料总重量的5-10倍；浸泡的时间为110-130min。进一步地，所述粉碎是将各原料混匀粉碎至目粒度在40目以上；优选为60-80目。进一步地，所述煎煮为文火煮沸，并保温50-70min；所述浓缩是将过滤后的滤液浓缩至在60℃下的相对密度为1.2-1.3。通过上述参数的限制，以及对各步骤的具体限定，能够提高各中药原料中有效成分的充分提取，提高所制备中药组合物的药效。根据本发明实施例的第三方面提供一种药物制剂，该药物制剂包括中药组合物和药学上可接受的辅料，所述中药组合物为上述中药组合物或由上述制备方法制得的中药组合物。通过将上述中药组合物和药学上常规的辅料制备成中药制剂，能够控制中药制剂中有效成分在体内的释放和吸收，提高治疗效果。进一步地，所述药物制剂的剂型为颗粒剂、茶剂、片剂、凝胶或汤剂。根据本发明实施例的第四方面提供一种调理男性生殖健康的片剂，包括上述中药组合物或由上述制备方法制得的中药组合物，以及百分含量为30-50％的辅料。进一步地，所述辅料选自可溶性淀粉、糖粉和微晶纤维素中的任意一种或多种。本发明实施例具有如下优点：本发明基于中医整体观念，发挥中医辨证施治优势，针对不同病因多角度进行治疗，虚实结合、标本兼治，筛选具有提高免疫力、调和气血、扶正固本、滋阴补肝肾、清热燥湿、养血益精、泻火解毒、活血化瘀、逐淤破结、生肌敛疮、消炎止痛、散结通经、滋阴补阳、调节阴阳平衡、促进代谢、促进造血、清除自由基等功效的天然药物，根据中医理论，按照特定的重量份配比制备而成，该中药组合物能够温肾助阳、强筋续骨、填精益骨、缓解疲劳、延缓衰老、提高免疫力，能够对于男性阳萎早泻、性功能低下、遗精、性生活疲劳、男性不育以及前列腺炎疾病具有治愈率高、药效持久、疗效快、疗程短、效果显著，实现一剂多效；此外，对人体无毒副作用。具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1一、调理男性生殖健康的中药组合物上述中药组合物由包括如下重量份原料制成：谷木根10g、虎刺根30g、人参8g、鹿鞭15g、泽泻10g、金钱草2g、土茯苓15g、王不留行20g、苦参10g、黄柏8g、锁阳8g、菟丝子10g、牛膝20g、熟地20g、淫羊藿10g、雄蚕蛾15g、覆盆子20g、冰片15g、煅牡蛎20g和枸杞15g。二、制备方法按照重量份称取各原料；将各原料混匀粉碎至40目以上，向粉碎后的原料浸泡在1.5kg水中110min，随后采用文火煮沸并保持70min，进行过滤收集滤液，并将滤液浓缩至在60℃下，相对密度为1.28。实施例2一、调理男性生殖健康的中药组合物上述中药组合物由包括如下重量份原料制成：谷木根20g、虎刺根15g、人参15g、鹿鞭8g、泽泻15g、金钱草3g、土茯苓25g、王不留行15g、苦参10g、黄柏10g、锁阳15g、菟丝子15g、牛膝10g、熟地20g、淫羊藿20g、雄蚕蛾20g、覆盆子10g、冰片10g、煅牡蛎15g和枸杞25g。二、制备方法按照重量份称取各原料；将各原料混匀粉碎至60目以上，向粉碎后的原料浸泡在2.5kg水中130min，随后采用文火煮沸并保持50min，进行过滤收集滤液，并将滤液浓缩至在60℃下，相对密度为1.22。实施例3一、调理男性生殖健康的中药组合物上述中药组合物由包括如下重量份原料制成：谷木根15g、虎刺根25g、人参10g、鹿鞭10g、泽泻12g、金钱草2.5g、土茯苓20g、王不留行18g、苦参15g、黄柏15g、锁阳10g、菟丝子13g、牛膝15g、熟地15g、淫羊藿15g、雄蚕蛾18g、覆盆子15g、冰片12g、煅牡蛎18g和枸杞20g。二、制备方法按照重量份称取各原料；将各原料混匀粉碎至80目以上，向粉碎后的原料浸泡在3kg水中120min，随后采用文火煮沸并保持60min，进行过滤收集滤液，并将滤液浓缩至在60℃下，相对密度为1.26。实施例4一、调理男性生殖健康的片剂上述片剂的原料配方组成为：谷木根3g、虎刺根3g、人参20g、鹿鞭20g、泽泻1g、金钱草1g、土茯苓40g、王不留行30g、苦参3g、黄柏3g、锁阳20g、菟丝子20g、牛膝3g、熟地3g、淫羊藿30g、雄蚕蛾3g、覆盆子2g、冰片2g、煅牡蛎30g和枸杞30g；辅料为糖粉和微晶纤维素。二、制备方法将各原料混匀粉碎至80目，向粉碎后的原料浸泡在2500g水中130min，采用文火煮沸并保持60min，进行过滤收集滤液，并将滤液浓缩至在60℃时，相对密度为1.28，将浓缩液进行干燥，随后分别添加与干燥后中药组合物同等质量的微晶纤维素和糖粉，制成片剂、干燥即得调理男性生殖健康的片剂。对照例1本对照例为调理男性生殖健康的中药组合物，该中药组合物与实施例3的中药组合物基本相同，区别仅在于将雄蚕蛾替换为同等份数的淫羊藿；该中药组合物的制备方法同实施例3。对照例2本对照例为调理男性生殖健康的中药组合物，该中药组合物与实施例3的中药组合物基本相同，区别仅在于将锁阳替换为同等份数的人参；该中药组合物的制备方法同实施例3。实验例1选取前列腺炎患者45人，年龄24-55岁，患病时间为6-18月，其中，根据前列腺炎临床研究指导原则诊断患病程度；重度为13人，中度为21人，轻度为11人；将患者分为三组，其中，第一组包括重度4人、中度7人、轻度为4人；第二组包括重度4人，中度7人、轻度为4人；第三组包括重度3人、中度7人，轻度3人。第一组患者服用实施例3制备得到的中药组合物；第二组患者服用对照例1制备得到的中药组合物；第三组患者服用对照例2制备得到的中药组合物；服用方法为：每日早晚各服一次，开水冲服，每次5g，持续服用30天，治疗期间停止服用其他治疗药物；评判标准：痊愈：湿热挟瘀症候及体征消失，停药后检查：白细胞正常，前列腺压痛消失；显效：湿热挟瘀症候减轻，停药后检查：白细胞减少≥2/3，前列腺压痛略感疼痛；有效：湿热挟瘀症候减轻，停药后检查：白细胞减少＜2/3，前列腺压痛减轻；无效：湿热挟瘀症候无改善，停药后检查：白细胞未减少，前列腺压痛无变化；表1实施例和对照例中药组合物功效检测结果组别痊愈显效有效无效第一组5820第二组2661第三组1770由表1可知：本发明制备得到的中药组合物对前列腺炎患者具有显著的疗效，而且显著优于各原料用量及成分改变后的对照例1、2的效果。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12