复合手术巾的制作方法

本发明涉及医疗物品技术领域，具体涉及一种复合手术巾。

背景技术：

手术巾是由机织布或无纺布制成的大尺寸的吸水敷料垫，用于手术室的各种功能。在尺寸上，它们比腹部垫和x光追踪敷料片这样的手术敷料大。一种常规的手术巾尺寸是(43cmx69cm)，比最大尺寸的腹部垫(46cmx46cm)在尺寸和重量上超出约40％。在应用于手术室之前，所有手术巾必须用蒸汽、环氧乙烷或伽马辐照灭菌，以使其不会带有可能导致手术部位感染的活性微生物。现有技术中的一些含抗菌性的手术巾成本和价钱都比较高，而大部分手术巾都比较容易感染，安全性低。

技术实现要素：

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的第一个目的在于提出一种复合手术巾，包括：

薄膜，所述薄膜为多层膜结构，且至少一层为具有抗菌剂的抗菌膜层；

敷料垫，所述敷料垫包括至少一层机织布或至少一层无纺布材料；所述敷料垫具有正面及背面，所述正面及背面中至少一个面通过所述薄膜覆盖并连接为一体。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述抗菌膜层位于所述多层膜结构的表层。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述正面及背面中至少一个面被所述薄膜覆盖部分覆盖或完全覆盖并连接为一体。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述薄膜通过热熔胶、压敏胶覆盖连接于所述敷料垫表面。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述机织布为含棉机织布，所述无纺布由人造丝、聚酯、竹或棉纤维制成。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述敷料垫为吸水敷料垫，每克所述敷料垫吸水值的范围为4g-15g。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述复合手术巾的尺寸范围为：宽20cm～90cm，长30cm～100cm，厚0.3mm～1.5mm。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述抗菌剂的熔点高于150摄氏度，所述抗菌剂包括聚维酮碘、洗必泰、铜离子化合物、银离子化合物以及铜离子化合物和银离子化合物的混合物中至少一种。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述多层膜结构中的每一层由聚乙烯制成，且所述多层膜结构中各个层的密度相同或不同。

优选地，根据本发明的一个实施例，所述薄膜厚度为15μm-100μm，所述抗菌膜层厚度为5μm-15μm。

本发明提供的复合手术巾通过将多层膜结构的薄膜和敷料垫覆盖连接为一体，其中，薄膜的至少一层为具有抗菌剂的抗菌膜层；敷料垫包括至少一层机织布或至少一层无纺布材料；敷料垫具有正面及背面，正面及背面中至少一个面通过薄膜覆盖并连接为一体，通过抗菌膜层对手术患者的切口部位进行杀菌，并采用敷料垫迅速吸收手术部位迅速溢出的大量血液和体液，从而提高手术患者在手术期间的安全性，降低患者的手术部位感染率，并且能够节约大量成本。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明实施例中提供的复合手术巾的结构示意图；

图2为本发明实施例中提供的复合手术巾的另一结构示意图。

附图标号说明：

10、敷料垫；20、薄膜；201、抗菌膜层；202、普通膜层。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

本发明是基于发明人的下列研究和发现而完成的：

手术室手术巾的常见功能有：

(1)在患者身体上围出手术切口区域(又称开窗)；通常在患者身体上手术部位的四周放置四条手术巾，围成一个正方形或矩形，供医生对患者进行手术。当患者的身体或器官被切开时，大量的血液或体液会迅速溢出。放在手术部位周围的高吸水性手术巾，能迅速吸收血液和体液，使其不会扩散到患者身体的其他部位；避免因溢出的血液和体液中的水分会导致细菌和真菌从患者身体其他部位迁移过来，并容易导致手术部位感染(ssi)。一般在铺好四条手术巾之后，需要采用一更大的手术洞巾从头到脚放在患者身上。

(2)创建一个无菌区域：所有用于手术的无菌设备、敷料、导管和其他手术器具必须从无菌袋中取出，并放置在靠近患者的桌子或柜子上进行手术；放手术器具的桌子或柜子应用手术巾覆盖住，并用来作为无菌区域以在其上放置手术器具。桌子或柜子通常由不锈钢制成，并在每次手术之前用酒精擦拭消毒以避免感染。然而，桌子或柜子不是无菌的，如果直接将手术器具放在上面，活性微生物就可以转移到手术器械上。因此，无菌手术巾可以用作一个无菌屏障，保护手术器械不受非灭菌桌子或柜子的影响。如果灭菌手术巾不能够作为一个有效的无菌屏障，容易导致手术器具的无菌性受到破坏，然后在手术期间感染手术部位。

(3)手术器具支架：在一些医院，手术巾经常卷起形成不同形状的支架，用于在上面放置手术器具，这种装置的使用是为了方便医生助理在手术中更有效、更安全地将手术器具传递给医生。

(4)手的擦拭和干燥：由于尺寸大、吸水性高，手术巾也可用于外科医生及其助手洗手后和戴上手术手套前将手擦拭干燥，一般来说，如果洗手后手没有完全干燥，难以戴上大多数手术手套。

(5)手术室内的各种擦拭：手术结束后，必要时可使用手术巾进行一些擦拭。

对于预防手术部位感染(ssi)来说，手术巾的所有上述常见功能中，在手术部位开窗和建立无菌区域屏障是更关键的功能，这是全世界所有医院的主要关注点。因此，许多国家广泛使用手术巾以确保患者的安全。然而，即使在医院里用了手术巾，仍有许多关于手术部位感染(ssi)的报道。其中，手术部位可能被来自患者身体其他部位的细菌感染，在手术过程中，细菌会随着时间的推移迁移至手术部位。

基于上述问题，美国公司(3m)发明了一种在胶的表面层具有抗菌性能的切口洞巾。3m切口洞巾具有一层粘胶的塑料膜，在这层粘胶里含有一定量的聚维酮碘(pvp-i)作为抗菌剂。3m的切口洞巾粘贴在患者皮肤上，覆盖住由手术巾围成的手术区域。手术巾中采用聚维酮碘，即使是长时间的手术，手术部位的整个周边区域也能保持无菌状态。在一些发达和富裕的国家，人们现在普遍使用3m的切口洞巾。但是，由于以下三个主要问题，切口洞巾的使用在不发达国家受到限制：

(1)某些患者的皮肤或身体可能对粘胶高度敏感。

(2)对于许多医院来说，尤其是在大多数不发达国家，高价格的3m切口洞巾成本太高，其中，3m切口洞巾的高成本是因为在粘胶层涂有适量的聚维酮碘。

(3)尽管3m切口洞巾具有公认的抗菌效果，但由于塑料膜3m切口洞巾是疏水的，只能提供抗菌能力，因此仍然需要在手术部位周围使用手术巾。它没有手术巾的高吸水能力。

另外，在手术巾上添加抗菌剂的常用方法是喷涂或表面涂层，该方法的主要问题是手术巾的吸水性高、毛细作用吸水速度快，手术巾会快速吸收10倍于其重量的液体，当添加抗菌剂时，通常只需要低含量的不到基材总重量的5％，但是如果含量过高，抗菌剂的抗菌性能变得太强，并容易对患者的皮肤造成损害；此外，高浓度的抗菌剂价钱也非常昂贵。

例如，对用于手术开窗部位的手术巾，与患者皮肤接触的手术巾表面是需要有抗菌剂存在的地方，如果抗菌剂的浓度较高，且不与患者皮肤直接接触，则手术巾的抗菌性能则是无用的；采用常规添加低浓度抗菌剂的液体的喷涂或涂层方法，大多数抗菌剂会迅速被吸收到吸水敷料材料的内部，很少的液体会留在与患者皮肤接触的基材表面。由于这一问题，抗菌剂的加入量往往远远超过了基材所需的最低有效浓度，从而导致生产成本的大幅增加，在了解到以上将抗菌剂添加到像手术巾这样高吸水性材料上的控制难度，发明人决定不使用常规的喷涂或涂层方法。

因此，基于上述问题，发明人开发一种复合手术巾，不仅能够对普通细菌有抗菌效果，而且对血液和体液有高吸收能力，并且，复合手术巾的设计必须考虑到制造成本，以保证产品的成本效益。

下面参照附图详细描述本发明实施例的复合手术巾。

参照图1所示，本发明提供的复合手术巾，包括：薄膜20和敷料垫10，薄膜20为多层膜结构，且至少一层为具有抗菌剂的抗菌膜层201；敷料垫10包括至少一层机织布或至少一层无纺布材料；敷料垫10具有正面及背面，正面及背面中至少一个面通过薄膜20覆盖并连接为一体。

本发明提供的复合手术巾通过将多层膜结构的薄膜20和敷料垫10覆盖连接为一体，其中，薄膜20的至少一层为具有抗菌剂的抗菌膜层201；敷料垫10包括至少一层机织布或至少一层无纺布材料；敷料垫10具有正面及背面，正面及背面中至少一个面通过薄膜20覆盖并连接为一体，通过抗菌膜层201对手术患者的切口部位进行杀菌，并采用敷料垫10迅速吸收手术部位溢出的血液和液体，从而提高手术患者在手术期间的安全性，降低患者的手术部位感染率，并且能够节约大量成本。

参照图1和图2所示，抗菌膜层201位于多层膜结构的表层。其中，抗菌膜层201用于在手术过程中进行杀菌，一般位于贴近手术切口的位置，不含抗菌剂的普通膜层202位于多层膜结构的里层，其中，抗菌膜层201与多层膜结构为一体成型的，并且抗菌膜层201是将特殊的聚乙烯母粒(已知抗菌剂的含量)与常规的聚乙烯母粒混合，而形成了具有抗菌性能的聚乙烯膜表面层，由此可以非常精确地控制抗菌剂的添加量以及抗菌剂在表面层的位置。

参照图1和图2所示，敷料垫的正面及背面中至少一个面被薄膜20覆盖部分覆盖或完全覆盖。

在本发明的实施例中，敷料垫10的正面或背面被薄膜20覆盖并固定形成一体，使用更为方便。

进一步地，薄膜20通过热熔胶、压敏胶覆盖连接于敷料垫10表面。

在本发明的实施例中，薄膜20与敷料垫10的连接可以采用胶粘法，并且可使用多种类型的胶粘剂：如热熔型、压敏型、液态型或溶剂型，将薄膜20连接到敷料垫10上的连接工艺使用胶粘法并通过自动化机器来完成。

进一步地，机织布为含棉机织布，无纺布由人造丝、聚酯、竹或棉纤维制成。

进一步地，敷料垫10为吸水敷料垫10，每克敷料垫10吸水值的范围为4g-15g。

其中，敷料垫10由机织棉布或无纺布料制成；无纺布材料是由人造丝、聚酯、竹或棉纤维制成，敷料垫10的尺寸范围为宽为20cm-90cm、长为30cm-100cm、以及厚度为0.3mm-1.5mm，并且敷料垫10的吸水值范围为每克敷料垫10可吸收4g-15g水。

优选地，根据本发明的一个实施例，复合手术巾的尺寸范围为：宽20cm～90cm，长30cm～100cm，厚0.3mm～1.5mm。

优选地，根据本发明的一个实施例，抗菌剂的熔点高于150摄氏度，抗菌剂包括聚维酮碘、洗必泰、铜离子化合物、银离子化合物以及铜离子化合物和银离子化合物的混合物中至少一种。

对于添加到手术巾中的几种抗菌剂，有五种类型可供选择，包括：(1)聚维酮碘(pvp-i)，(2)金属基抗菌剂，如铜离子和银离子，(3)季铵化合物，如苯扎氯铵，(4)氧化剂，如过氧化氢，(5)有机双胍，如洗必泰(chx)。上述的多种类型的抗菌剂能够很好的抑制细菌和真菌。

其中，本发明为了能够有适合的材料、更长的有效期、抗菌活性的有效性、最小有效浓度和控制成本。抗菌剂在该工艺中的适用性主要取决于其与聚乙烯母粒的成型工艺及随后的聚乙烯薄膜制造工艺的适应性。在广泛研究的基础上，发现以下抗菌剂与此工艺相容：聚维酮碘(pvp-i)、洗必泰(chx)和一些金属基抗菌剂，包括铜离子化合物、银离子化合物或铜、银离子化合物的混合物。进一步地，聚维酮碘(pvp-i)或洗必泰(chx)抗菌剂比铜、银离子化合物具有更好的抗菌性能，而且，聚维酮碘(pvp-i)或洗必泰抗菌剂的成本比金属基抗菌剂更低。

进一步地，多层膜结构中的每一层由聚乙烯制成，且多层膜结构中各个层的密度相同或不同。

其中，薄膜20为多层结构的抗菌塑料膜，薄膜20至少在表层一般采用一层聚乙烯(pe)薄膜，该薄膜包含有控制量的抗菌剂，使得二者结合形成抗菌膜层201，多层结构的薄膜20的普通膜层202可以由聚乙烯、聚丙烯、聚酯或尼龙制成，薄膜20可由吹塑或挤出工艺制作而成。多层结构的薄膜20的总厚度及其内部结构里各层薄膜的厚度可以在制膜工艺过程中受到很好的控制。抗菌膜层201是将特殊的聚乙烯母粒(已知抗菌剂的含量)与常规的聚乙烯母粒混合，而形成了具有抗菌性能的聚乙烯膜表面层，由此可以非常精确地控制抗菌剂的添加量以及抗菌剂在表面层的位置。

进一步地，薄膜20厚度为15μm-100μm，薄膜20具有抗菌剂的膜层厚度为5μm-15μm。在本发明的实施例中，薄膜20可以是单层膜结构，其中，单层膜结构的整个膜中添加了3％的金属基抗菌剂，使得整个单层膜的两面都具有抗菌效果；也可以采用双层膜结构，形成双面抗菌塑料薄膜，当采用三层膜结构时，区别在于三层膜中添加过抗菌剂的抗菌膜层201具有抗菌效果，而未添加抗菌剂的膜层则没有抗菌效果。

在本发明的实施例中，复合手术巾一般需要抗菌效果的是用于手术部位开窗的手术，以及作为保护手术器具无菌性的屏障。

参照图2所示，在作为手术部位开窗时，带抗菌剂的薄膜20表面与患者身体直接接触，并且手术部位的敷料垫10必须能够吸收从手术部位溢出的血液和体液，因此，敷料垫10与通过热熔胶连接其上抗菌的薄膜20也需要靠近手术部位放置。为了使薄膜20表面不影响敷料垫10的吸水性，敷料垫10只有一条边被薄膜20覆盖并连接。使用过程中，敷料垫10覆盖了薄膜20的边将沿着手术巾相对折回去，形成长条状，位于手术巾没有覆盖薄膜20的另外一面的下方，也就是说，抗菌膜层201的那一面向下，可吸水的敷料垫10向上。薄膜20的抗菌膜层201(表面有抗菌剂)将直接放置在患者身体上手术切口部位的旁边，形成手术切口部位的一个侧面。通过将另外三块本发明的抗菌复合手术巾重复此过程，围绕手术部位摆放，完成手术部位的开窗，折到手术巾底部的薄膜20表面含有抗菌剂，可以杀死手术部位的细菌。同时，任何从手术部位溢出的血液或体液将被薄膜20上面的敷料垫10吸收。通过将高吸水性和抗菌性能结合到本发明的复合手术巾中，比单独使用常规手术巾和切口洞巾效率更高，并且成本远低于常规手术巾和切口洞巾的综合使用成本，从而大大节省了医院的成本，使更多的医院能够使用本发明提供的复合手术巾来降低的手术部位感染率。

其中，作为手术器具台的无菌区域屏障时，手术巾的一面覆盖并接合多层结构的抗菌膜层201，带有抗菌剂的抗菌膜层201位于手术巾的表面，使用时，将抗菌手术巾的抗菌膜层201朝下放置在手术器具台或桌的顶部，使得抗菌膜层201直接与未消毒台面接触，任何存在的细菌都会立即被杀死或其生长被抑制，放置在手术巾上的手术器具、器械、敷料和导管等的无菌性将得到更好的保护。

为了验证本发明的复合手术巾的抗菌效果，本发明按照iso22196标准进行了24小时的细菌抑制试验。下表显示了本发明的复合手术巾与各种抗菌剂聚维酮碘、洗必泰和铜、银离子化合物的抗菌效果。

注：单面是指在薄膜表面添加单面的金属基抗菌剂。

由上表可以看出各种抗菌剂的抗菌效果一致，均可以实现手术的抗菌效果，可以理解的是，24小时的抗菌效果对于一次性的医疗产品来说已经足够，一般医疗产品的使用时间很少会超过12个小时。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

以上所述实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围，均应包含在本发明的保护范围之内。