本发明属于医药、保健、护理领域，具体涉及冲洗鼻腔的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
针对感冒、鼻炎、鼻窦炎等鼻腔急慢性感染引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等鼻腔及上呼吸道感染，现有的治疗手段为常规生理盐水洗鼻、溶菌酶溶液洗鼻、口服及静脉注射抗生素、使用糖皮质激素、雾化消炎治疗等。
采用生理盐水洗鼻，该方法经长期临床及实际应用，存在清洗效果较差、症状缓解慢的缺点。生理盐水仅仅作为平衡细胞渗透压的作用，主要通过清水的泡发和冲洗来清洁鼻腔内的脓性分泌物及其他沉积有害物，对鼻腔中的病菌、病毒无杀灭作用，对炎症黏膜无修复作用。导致炎症持续时间长，症状缓解慢。
采用溶菌酶溶液洗鼻，该方法经长期临床试验及实际应用，存在容易诱发过敏、对变应性鼻炎(又称过敏性鼻炎)无效的缺点，且溶菌酶本身容易失活，影响疗效，不利于推广应用。
研发一种针对鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等治疗效果好、不易诱发过敏且针对变应性鼻炎有良好效果的药物非常有必要。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是提供了一种针对鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等治疗效果好、不易诱发过敏且对变应性鼻炎有良好效果的冲洗鼻腔的药物组合物。
本发明冲洗鼻腔的药物组合物是以egcg为主要活性成分，外用治疗普通感冒、流行感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎、喉炎、扁桃体炎等各种上呼吸道感染。
采用egcg可以稀释、清洗鼻腔炎症分泌物、鼻腔黏液吸附的有害空气污染物，清洗各种细菌病毒，抑菌抗炎，抵御空气污染损伤，修复黏膜健康，治疗鼻腔及各种上呼吸道急慢性感染引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等。能更快提高鼻腔生理环境，加快鼻腔自身健康的恢复，从而达到治疗各种鼻腔及上呼吸道感染的目的。
为了更好的实现上述治疗效果，本发明是以egcg为主要活性成分，并辅以氯化钠外用清洗鼻腔的药物组合物。
本发明冲洗鼻腔的药物组合物中，氯化钠、egcg按照下述重量配比混合：氯化钠45～180份，egcg1～20份。
进一步优选，氯化钠、egcg按照下述重量配比混合：氯化钠45～90份，egcg1～4份。
或更进一步优选，氯化钠、egcg按照下述重量配比混合：氯化钠60～90份，egcg1～4份。
经过长期实验应用总结，本发明药物组合物氯化钠、egcg按照下述重量配比混合：氯化钠90份，egcg2.7份。其用量配比关系组成的药物组合物疗效更稳定、可控。
为了便于应用，可在氯化钠、egcg的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用外用制剂。如：粉剂、洗剂、浓缩液、喷雾剂、滴剂、溶液剂、凝胶剂、乳胶剂或乳膏剂。
针对本发明药物的应用特点，还提供了上述药物组合物的制备方法，采用如下方法制备：
方法一：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，即得粉剂。
方法二：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的溶液，即得洗剂。
方法三：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为3.1％～90％的溶液，即得浓缩液。
方法四：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的喷雾剂溶液。
方法五：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的滴剂、溶液剂。
方法六：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加入能够形成凝胶的辅料制成半固体凝胶制剂。
方法七：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加入能形成乳状液型的辅料制成乳胶剂。
方法八：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加入药学上接受的基质，均匀混合成半固体乳膏剂。
本发明还提供了上述冲洗鼻腔的药物组合物在制备治疗上呼吸道感染的药物中的用途。
进一步地，所述上呼吸道感染包括普通感冒、流行感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎、喉炎、扁桃体炎。
进一步地，所述上呼吸道感染症状包括鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症。
综上，采用本发明提供的药物组合物用于冲洗鼻腔可治疗或改善各种上呼吸道感染，如普通感冒、流行感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎、喉炎、扁桃体炎等引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等。采用本发明药物组合物冲洗鼻腔可稀释、清洗鼻腔炎症分泌物、鼻腔黏液吸附的有害空气污染物，清洗各种细菌病毒，抑菌抗炎，抵御空气污染损伤，修复黏膜健康，提高鼻腔生理环境，加快鼻腔自身恢复健康。本发明冲洗鼻腔的药物组合物对变应性鼻炎有较好的治疗效果，长期使用不易产生耐药性，并且不含致敏成分，不易引起过敏，无刺激性，具有明确效果，疗效稳定，可控等优点。
具体实施方式
在现有技术中，冲洗鼻腔的药物存在清洗效果差、症状缓解慢、易诱发过敏等缺陷。发明人经过长期临床及实际应用发现，以egcg为主要活性成分，并辅以氯化钠外用清洗鼻腔可以起到抗炎、抑菌、修复黏膜的作用，可治疗鼻腔及各种上呼吸道急慢性感染，如感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎等引起的鼻塞、流鼻涕、流鼻血、鼻涕带血、鼻涕倒流、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰中带血、咽喉肿痛等，且不易引起过敏，疗效稳定。
目前，存在含egcg成分治疗鼻炎的口服药物。但是，由于egcg分子量大，大部分egcg被消化分解掉，经口服摄取的egcg一部分在肠道被吸收，通过静脉进入肝，绝大多数egcg在肠粘膜或肝部发生共轭反应，同时也有一部分在肝部进一步被甲基化。现有文献报道[1]仅有0.1％～0.26％的egcg经吸收进入血液，生物利用率低。若使血液中egcg能够达到有效药物浓度，必须增大口服剂量才能使egcg发挥作用，但是，增大口服egcg剂量的同时，会使egcg口服剂量远远超过安全剂量，对肝脏带来毒性。若50kg成人健康受试者口服2～5gegcg1～2小时后，以0.26％的生物利用率推算血浆中的游离型egcg的浓度为1.3ug～3.25ug/ml。董新玲[2]在陕西科技大学学报中公开了当egcg浓度为50ug/ml时，其自由基清除能力在40％左右，当egcg浓度为200ug/ml时，其自由基清除能力在80％左右，因此，当口服2～5gegcg时，仅有极其微弱的抗氧化能力，对鼻炎的治疗效果差。现有文献公开了[3]小鼠口服剂量为500～1500mg/kg，换算为成人的口服剂量为30～90mg/kg时，存在肝毒性，且毒性随剂量的升高而增加。当成人每天一次口服2～5gegcg，按照成人体重50kg计算，口服剂量为40～100mg/kg，已经达到了引起肝毒性的浓度范围。所以，含egcg成分的药物不适宜口服治疗鼻炎。
以egcg成分与中药配伍制备鼻腔冲洗液尚未见报道，但以该药物直接冲洗鼻腔会导致患者在使用过程中有刺激感，且中药材味道大，用药过程中会有强烈不适感。
发明人针对上述缺陷，通过大量试验筛选调整药物剂量和给药方式，制备得到氯化钠45～180份，egcg1～20份的冲洗鼻腔的药物组合物，在该原料范围内，发明人在试验过程中发现，鼻腔粘膜对egcg的代谢非常微弱，所以对egcg的生物利用率高，采用鼻腔给药方式，使药物的有效成分直接作用于病灶部位发挥对鼻腔炎症的治疗作用，同时避免了口服带来肝毒性的影响。且使用舒适、无刺激性。
本发明冲洗鼻腔的药物组合物中，氯化钠、egcg按照下述重量配比混合：氯化钠45～180份，egcg1～20份。优选地，氯化钠45～90份，egcg1～4份。更优选地，氯化钠60～90份，egcg1～4份。最优选地，氯化钠90份，egcg2.7份。
发明人在一年临床应用时，在上述重量配比范围内调整原料药的用量，均可以清洗鼻腔炎症分泌物、鼻腔黏液吸附的有害空气污染物及清洗细菌、病毒，治疗鼻塞、流鼻涕、鼻涕倒流、鼻涕带血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒等各种鼻腔不适；以及通过鼻腔黏膜表面纤毛摆动将部分洗液运送至咽喉，治疗咽喉异物感、痰多、咳痰、痰中带血、咽喉炎症等上呼吸道感染；同时通过抑菌抗炎减轻炎症对黏膜细胞的损伤以及帮助新生黏膜细胞保持健康，起到修复黏膜，加快鼻腔自身恢复健康，缓解因感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎等各种急慢性上呼吸道感染引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等并缩短发病时间。
为了便于应用，可在氯化钠、egcg的基础上，按照常规方法制成外用制剂；或加入药学上可接受的辅料制成常用外用制剂。如：粉剂、洗剂、浓缩液、喷雾剂、滴剂、溶液剂、凝胶剂、乳胶剂或乳膏剂。
本发明还提供了上述冲洗鼻腔的药物组合物的制备方法，采用如下方法制备：
方法一：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，即得粉剂。临床使用时，按照规定剂量加溶剂配制成鼻腔洗液。
方法二：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的溶液，即得洗剂。临床使用时，直接用于鼻腔冲洗。
方法三：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为3.1％～90％的溶液，即得浓缩液。临床使用时，按照规定浓度加溶液配制成氯化钠浓度为0.5～3％的鼻腔洗液。
方法四：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的喷雾剂溶液。临床使用时，借助手动泵的压力、高压气体、超声震动或其他方法将溶液以喷雾形式喷入鼻腔内。
方法五：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加水配制成氯化钠浓度为0.5％～3％的滴剂、溶液剂。临床使用时，配合滴管、滴瓶或其他装置将溶液滴入鼻腔或冲洗鼻腔。
方法六：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加入能够形成凝胶的辅料制成半固体凝胶制剂。临床使用时直接敷于鼻腔内。
方法七：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加入能形成乳状液型的辅料制成乳胶剂。临床使用时直接敷于鼻腔内。
方法八：将氯化钠、egcg按照重量配比混合，加入药学上接受的基质，均匀混合成半固体乳膏剂。临床使用时直接敷于鼻腔内。
采用上述制备方法制备得到的上述剂型均可以实现治疗鼻腔及各种上呼吸道急慢性感染引起的鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等。为了实际应用的便利性和制剂的简便，多将本发明药物组合物制成粉剂使用。
本发明还提供了该冲洗鼻腔的药物组合物在制备治疗上呼吸道感染的药物中的用途。
进一步地，所述上呼吸道感染包括普通感冒、流行感冒、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎、喉炎、扁桃体炎。
进一步地，所述上呼吸道感染症状包括鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症。
在本发明组合物中，原料egcg和nacl配比关系均以egcg和nacl纯度以100％计算得到，当所用egcg或/和nacl纯度不为100％时，则将其换算为100％后进行添加，所以对原料egcg、nacl纯度无要求，只要纯度为100％egcg和nacl满足上述所给比例关系即可。
本发明鼻腔冲洗剂的药理药效实验
本发明药物组合物制备后进行鼻腔冲洗或喷雾、滴鼻、敷药等，按氯化钠45份，egcg20份，nacl为3％浓度的溶液鼻腔黏膜吸收5ml计算，每次使用最高鼻腔黏膜对egcg的吸收量不超过66.67mg。其中滴剂、喷剂、敷药等用量不超过3ml，吸收量不超过40mg。成人、儿童以同样的剂量使用，每天早晚各一次使用，每天的吸收量最高不超过133.34mg，对成人、儿童具有无毒副作用、无过敏反应的优点。
(一)氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂的临床研究
在以下实验中，本发明鼻腔冲洗剂是按照重量配比氯化钠90份、egcg2.7份配置成规定浓度的鼻腔冲洗剂使用，剂量为氯化钠2.815g加质量分数为98％的egcg0.0862g兑300毫升水，摇匀后使用。
与生理盐水冲洗鼻腔、溶菌酶冲洗剂冲洗鼻腔进行疗效对照，临床研究结果汇总见表1。
表1氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂与生理盐水和溶菌酶鼻腔冲洗剂冲洗鼻腔效果
由表1可知，在常见的鼻腔及上呼吸道感染症状中，生理盐水冲洗鼻腔和氯化钠：溶菌酶洗液冲洗鼻腔、氯化钠：egcg洗液冲洗鼻腔的总有效率均高于95％。但在观察时间内，使用氯化钠：egcg洗液对应症状消失的比例最高，在症状减轻人群中，氯化钠：egcg洗液对症状缓解程度及速度也最高。其中，氯化钠：溶菌酶鼻腔冲洗剂的临床实验中存在3例对溶菌酶过敏。氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂以及生理盐水冲洗的临床实验中无过敏案例。
在上述实验的症状无改善人群中，鼻塞类人群，使用生理盐水冲洗症状无改善的8人中，3人为鼻甲肥大，1人为鼻中隔偏曲，2人为鼻息肉，2人有长期血管收缩性药物用药史，存在药物性鼻塞；在使用氯化钠：溶菌酶鼻腔冲洗剂症状无改善的3人中，1人为变应性鼻炎，1人有长期血管收缩性药物用药史，存在药物性鼻塞，1人为溶菌酶过敏，中止实验；使用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂症状无改善的1人为三级鼻息肉，鼻息肉已延伸到下鼻甲上方，息肉堵塞鼻道，需手术治疗。
在打喷嚏类人群中，使用生理盐水冲洗症状无改善的3人中，2人为变应性鼻炎，1人为鼻息肉；使用溶菌酶鼻腔冲洗剂症状无改善的2人中，1人为变应性鼻炎，1人为溶菌酶过敏，中止实验；使用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂在实验期内打喷嚏症状基本消失，仅1人因尘螨过敏导致打喷嚏，仍对打喷嚏症状有明显缓解，在接触过敏原后打喷嚏的频率及次数均有下降。
在咳痰类人群中，使用生理盐水冲洗症状无改善的2人中，1人为两边严重鼻塞，冲洗进展缓慢，1人为支气管感染引起的咳喘带吐痰；使用溶菌酶鼻腔冲洗剂症状无改善的1人为溶菌酶过敏，中止实验；使用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂在实验期内66.25％的患者症状消失，33.75％的患者症状明显减轻。
结论：在使用生理盐水冲洗鼻腔治疗时存在症状缓解慢、鼻塞时使用困难等问题；在使用氯化钠：溶菌酶鼻腔冲洗剂治疗时，症状缓解较快、鼻塞时使用难度较低，但却存在患者过敏以及对尘螨过敏等变应性鼻炎无缓解的问题；在使用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂治疗时，无过敏案例，鼻塞容易洗通，并对鼻塞、流鼻涕、鼻涕倒流、打喷嚏、鼻腔结痂、咽喉异物感、咳痰等症状缓解更快、治疗效果更好。
(二)egcg鼻腔冲洗剂的疗效及复发情况简述
发明人采用本发明药物组合物应用于临床治疗鼻塞、流鼻涕、鼻涕带血、鼻涕倒流、鼻涕异味、流鼻血、打喷嚏、鼻腔结痂、鼻腔干痒、咽喉异物感、痰多、咳痰、痰异味、痰中带血、咽喉炎症等各种鼻腔及上呼吸道感染，在一年中治疗670余人。本药物组合物与溶菌酶鼻腔冲洗剂、生理盐水冲洗鼻腔相比，具有起效更快、缓解程度更高、治疗效果更好的优点。通过临床观察，本药剂起效和治愈时间根据症状的轻重和用药史有所不同。
其中针对鼻塞症状，交替鼻塞在3天左右有明显改善，5天左右鼻塞基本消失；两边鼻塞且伴随粘稠分泌物在7天左右有明显改善，15天左右鼻塞消失；因长期使用减充血剂而导致的药物性鼻炎两边鼻塞在10天左右有明显改善，15天左右白天基本无鼻塞。鼻塞治愈后，停药未见反弹。但若因感冒、流感等急性上呼吸道感染，会重新引发鼻塞，但相对于应用egcg鼻腔冲洗剂治疗前症状较轻、更易治疗。
针对流鼻涕的症状，若鼻涕为粘稠状，且无鼻塞症状，则在使用当天即可观察到鼻涕明显减少，3～5天黄白色鼻涕转为少量浅色胶状鼻涕；若鼻涕为绿色粘稠状，量多且引起鼻塞，3天左右鼻涕明显减少，10天左右转为少量浅色胶状鼻涕。多数患者在15天观察期结束前已不再流鼻涕，鼻腔内湿润度适中，不再有干、疼等不适。若因感冒、流感等急性上呼吸道感染会重新诱发流鼻涕症状，但相对应用egcg鼻腔冲洗剂治疗前，流鼻涕量减少、鼻涕粘稠度降低，治疗难度相应降低。
针对鼻涕倒流的症状，轻度鼻涕倒流引起的咽喉异物感在应用egcg鼻腔冲洗剂1天内倒流鼻涕的量减少明显，其症状在5天左右完全消失；倒流鼻涕为黄色或黄绿色、绿色粘稠分泌物时，在3天左右倒流鼻涕明显减少、粘稠度降低、颜色变浅；7天左右倒流的鼻涕较治疗前减少70％左右，并转为浅色胶状分泌物，咽喉疼痛、干等症状基本消失；多数患者在10天观察期结束前已无鼻涕倒流。鼻涕倒流的症状治愈后，未经感冒、流感等急性上呼吸道感染影响不会复发，感冒、流感等急性上呼吸道感染后的鼻涕倒流相比应用egcg鼻腔冲洗剂治疗前倒流的鼻涕量少且稀，治疗难度低。
针对打喷嚏的症状，早晚打喷嚏伴随少量胶状鼻涕患者在应用egcg鼻腔冲洗剂治疗后，1天内喷嚏可见缓解，3天左右喷嚏及鼻涕基本消失，停用后未见复发；打喷嚏伴随黄色、黄绿色、绿色粘稠状鼻涕患者在应用egcg鼻腔冲洗剂治疗后3天内，喷嚏明显减少，10天左右喷嚏由原本晨起、吹冷风、吸入二手烟时频繁打喷嚏减少为偶尔一两个喷嚏。在15天观察期结束后，大部分患者打喷嚏症状消失。仅1位尘螨过敏患者由于仍接触过敏原，在观察期结束时仍存在打喷嚏症状，但与使用egcg鼻腔冲洗剂治疗前相比，打喷嚏频率、连续打喷嚏次数均有明显降低。egcg鼻腔冲洗剂对尘螨过敏性鼻炎引起的打喷嚏缓解程度明显高于溶菌酶鼻腔冲洗剂对尘螨过敏性鼻炎的缓解程度。经egcg鼻腔冲洗剂治疗打喷嚏并治愈后，在未出现感冒、流感等急性上呼吸道感染、空气污染物诱发的情况下，打喷嚏症状未见复发。
针对鼻腔结痂的症状，当结痂较少，且伴随胶状透明分泌物时，应用egcg鼻腔冲洗剂治疗1天内结痂明显减少，3天左右鼻腔内无结痂，仅少量分泌物，5天左右鼻腔结痂及分泌物消失。当结痂较厚且伴随黄色、黄绿色或草绿色粘稠分泌物时，应用egcg鼻腔冲洗剂治疗3天左右结痂明显减少，其伴随分泌物明显减少、粘稠度降低。多数患者在7天观察期结束时已无鼻腔结痂。实验期内治愈的鼻腔结痂患者，未经感冒、流感等急性上呼吸道感染诱发，停药未见反弹，鼻腔内黏膜分泌正常，湿润度适中，伴随鼻腔结痂出现的干燥感同时消失。
针对咽喉异物感的症状，当咽喉异物感伴随胶状或白色、浅黄色胶状分泌物时，应用egcg鼻腔冲洗剂1天内分泌物明显减少；3天左右异物感消失，仅早晨起床时异物感较明显；5天左右异物感完全消失。当咽喉异物感伴随黄色、黄绿色、草绿色粘稠或黏脓分泌物时，应用egcg鼻腔冲洗剂3天左右异物感明显减少，5天左右咽喉处分泌物进一步减少并明显变稀薄。至7天观察期结束时，多数患者咽喉异物感消失，部分伴随黏脓分泌物的异物感患者症状大大减轻，应用egcg鼻腔冲洗剂冲洗后异物感出现时间延迟，咽喉舒适度增加。实验期内治愈的咽喉异物感患者，未经感冒、流感等上呼吸道急性感染诱发的情况下，未见复发。经急性感染诱发后复发的患者，症状相对应用egcg鼻腔冲洗剂治疗前更轻、更易治疗。
针对咳痰的症状，当痰为透明胶状、白色泡沫状或白色粘稠状时，应用egcg鼻腔冲洗剂1天内可见痰量、吐痰次数明显减少、咳嗽频率降低；5天左右咽喉处痰消失，咳嗽症状消失。当痰为黄色、黄绿色、草绿色粘稠状时，应用egcg鼻腔冲洗剂3天左右痰明显减少、咳嗽频率降低；5天左右痰颜色明显变浅、粘稠度降低，痰量进一步减少，咳嗽症状进一步减轻；7天左右痰量较治疗前减少70％左右，并转为浅色胶状物，咳嗽症状明显减轻、咽喉肿痛、干等不适基本消失。10～15天痰量进一步减少，粘稠度进一步降低，颜色转为半透明或透明胶状物，偶见咳嗽。至15天实验期结束时，超过半数咳痰患者症状完全消失。实验期内治愈的咳痰患者，未经感冒、流感等上呼吸道急性感染诱发的情况下未见复发。经诱发后复发的患者，症状相对应用egcg鼻腔冲洗剂治疗前咳嗽频率、吐痰频率降低，痰量减少、痰粘稠度降低，更易治疗。
(三)典型病例分析
在以下病例中，本发明鼻腔冲洗剂中，原料药的重量配比为：氯化钠2.815g、egcg0.085g，配制成300ml的溶液。
病例1：患者陈某，女，42岁。长期有黄色粘稠状鼻涕，伴随明显的鼻涕倒流症状，交替鼻塞，咳嗽频繁，长期吐黄色粘稠状痰，早晨起床时鼻涕、咳嗽、吐痰情况尤为严重。长期服用鼻炎片、抗生素治疗。
应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂后的治疗情况及分析
观察时长：15天
治疗情况：
患者应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂治疗1天内，黄色粘稠状鼻涕开始减少，倒流的鼻涕以及经咽喉吐出的痰量、吐痰次数随之减少；鼻塞能洗通，并在洗完后能保持十分钟左右通畅。
在应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂3天后，鼻涕、倒流的鼻涕、痰量进一步减少，并观察到分泌物的颜色开始变浅，粘稠度开始降低；洗通后鼻子能保持4小时左右通畅，咳嗽频率降低。
在应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂5天后，鼻涕、倒流的鼻涕、痰进一步减少，粘稠度进一步降低，鼻涕颜色相对转为浅黄色胶状，倒流的鼻涕、痰颜色相对稍深，介于黄色和浅黄色之间，咳嗽频率及严重程度进一步减轻；鼻塞洗通后白天基本无鼻塞，晚上睡觉时侧睡下方鼻塞。
在应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂7天后，鼻涕转为浅黄色胶状、痰转为浅黄色胶状，鼻涕和痰量大大减少，咳嗽进一步减轻，鼻塞洗通后白天基本无鼻塞，晚上睡觉时鼻塞程度减轻。
在应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂15天，鼻涕消失，鼻涕倒流感消失，痰转为极少量透明胶状分泌物，咽喉剩少量异物感，可通过清嗓子缓解；咳嗽症状消失，白天、晚上睡觉均无鼻塞。
治疗情况分析：
该患者为常见的慢性鼻炎引起流鼻涕、鼻涕倒流、倒流鼻涕刺激咽喉引起咳嗽、倒流鼻涕形成痰的情况。鼻涕、倒流的鼻涕以及痰均为鼻腔中慢性炎症黏膜的炎性分泌物合并细菌、病毒、真菌、空气中颗粒物、部分水溶性化学物而形成成。该混合物经鼻孔排出引起流鼻涕的症状；部分混合分泌物经鼻腔黏膜表面纤毛的摆动被运送至咽喉，由于该混合物较粘稠且量较多，运送过程被感知到而形成鼻涕倒流；倒流至咽喉的混合分泌物刺激咽喉黏膜引起咳嗽，经咳嗽将混合分泌物吐出则形成痰。由于晚上睡觉时分泌物多停留鼻道、鼻窦、鼻咽处，早晨起床时，经过一晚沉积的混合分泌物经鼻道、咽喉集中排出，导致晨起时流鼻涕、咳嗽、吐痰症状相对严重。
经应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂兑制的溶液对鼻腔中的混合分泌物进行稀释、清洗，快速清洗掉鼻腔中混合分泌物及其中的炎症介质、各种细菌病毒、颗粒污染物和部分水溶性化学污染物，降低鼻腔菌群总量和提高鼻腔生理环境；并且采用本发明鼻腔冲洗剂提高了黏膜恢复效率，直接从患处起到抑菌、抗炎、修复黏膜的作用，从而直接从患处减少鼻腔炎症分泌物的分泌。鼻涕、鼻涕倒流、痰等随着黏膜的康复而减少、变稀，鼻腔及咽喉炎症随之减轻并逐渐消失。
在15天实验期结束后，患者治疗前黄色粘稠状鼻涕、鼻涕倒流、交替鼻塞、咳嗽、粘稠痰等症状均消失，仅在咽喉剩余少量异物感，预计再治疗3～5天异物感症状可消失。
病例2：患者刘某，男，33岁。两侧鼻塞伴黄绿色粘稠鼻涕，鼻涕带血，鼻涕倒流且带血，咽喉肿痛、咳嗽频繁，大量黄绿色粘稠痰、痰中带血，伴阵发性头痛。经检查诊断为慢性鼻炎、全组鼻窦炎，病史近20年。大量服用各种抗生素，有长期血管收缩剂用药史。
应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂后的治疗情况及分析
观察时长：15天
治疗情况：
患者应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂治疗3天后，鼻腔内黄绿色粘稠鼻涕、倒流的鼻涕、痰观察到明显减少，鼻涕、痰中血丝开始减少。咳嗽、吐痰频率降低，头痛开始缓解。
经应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂5天后，鼻涕、痰转为黄色胶状，倒流的鼻涕进一步减少，咽喉肿痛明显减轻，鼻涕、痰中血丝明显减少，咳嗽、吐痰频率进一步降低、痰量进一步减少，头痛缓解明显，鼻塞开始减轻。
经应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂7天后，倒流的鼻涕较使用前减少70％左右，鼻涕倒流感几乎消失，痰转为浅黄色胶状，流鼻涕较使用前减少90％左右。鼻涕、痰中血丝消失，咳嗽、吐痰频率进一步降低，痰量及粘稠度进一步降低，头痛消失，鼻塞进一步减轻。
经应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂10天后，鼻涕转为少量浅黄色胶状鼻涕，鼻涕倒流感消失，但仍有少量浅黄色胶状分泌物被纤毛运送至咽喉形成痰，咽喉疼痛消失、晨起和吃饭时几次咳嗽，其余时间咳嗽消失。鼻塞转为白天两边鼻子呼吸基本通畅，晚上睡觉时一侧鼻塞。
经应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂15天，流鼻涕症状消失，白天咽喉处痰感基本消失，仅在晨起时伴随少量鼻咽部透明胶状分泌物。咳嗽症状基本消失，晚上睡觉时两侧鼻子呼吸基本通畅，临近早晨出现一侧轻微鼻塞。
治疗情况分析：
该患者为常见的慢性鼻炎伴随全组鼻窦炎，同时由于长期应用血管收缩剂而出现多用减效的药物性鼻炎症状。黄绿色粘稠鼻涕、倒流的鼻涕、痰均为鼻腔中慢性炎症黏膜的炎性分泌物合并均、病毒、真菌、颗粒污染物和部分水溶性化学污染物而形成。该混合物经鼻孔擤出形成黏脓鼻涕，部分混合分泌物经鼻腔黏膜表面纤毛的摆动被运送至咽喉而形成痰；由于该混合分泌物粘稠且量多，运送过程被感知到而形成鼻涕倒流；倒流至咽喉的混合分泌物刺激咽喉黏膜引起咽喉肿痛、咳嗽；经咳嗽将混合分泌物吐出则形成痰；同时由于长期的严重炎症，导致鼻腔黏膜血管长期处于肿胀状态，部分血管易破裂出血，形成鼻涕带血、倒流鼻涕带血、痰中带血；鼻腔及鼻窦炎症刺激神经引起头痛，头痛在受凉、剧烈运动、过热时加剧。由于患者长期使用血管收缩剂导致鼻塞症状相对加重。
经应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂兑制的溶液对鼻腔中的混合分泌物进行稀释、清洗，快速清洗掉鼻腔中混合分泌物及其中的炎症介质、各种细菌病毒、颗粒污染物和部分水溶性化学污染物，降低鼻腔菌群总量和提高鼻腔生理环境；并且采用本发明鼻腔冲洗剂提高了黏膜恢复效率，直接从患处起到抑菌、抗炎、修复黏膜的作用。从而直接从患处减少鼻腔炎症分泌物的分泌，鼻涕、鼻涕倒流随着黏膜的康复而变稀、减少至消失，痰随黏膜的康复而变稀、减少至基本消失，咽喉炎症随之减轻并逐渐消失，黏膜出血随黏膜炎症的减轻而消失，因长期使用血管收缩剂带来的药物性鼻塞逐步减轻并基本消失。
在15天实验期结束后，患者治疗前的两侧鼻塞伴黄绿色粘稠鼻涕、鼻涕倒流且带血，咽喉肿痛、咳嗽、头痛等症状消失，仅在晨起时伴随少量鼻咽部透明胶状分泌物和晨起轻微鼻塞。预计治疗5天左右晨起异物感和鼻塞症状可消失。
病例3：患者漆某，男，12岁。经检查为尘螨过敏的变应性鼻炎。冬季几乎无症状，夏季长期发作。发作时伴随一连串十多个喷嚏、大量清水样鼻涕、两侧鼻塞。发作期间长期鼻部应用激素喷剂，口服抗组胺药物缓解症状。已对常见药产生一定耐药性。
应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂后的治疗情况及分析
观察时长：15天
治疗情况：
患者应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂治疗1天内，打喷嚏、流鼻涕症状均见明显缓解，鼻塞症状见减轻。
患者应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂治疗3天后，打喷嚏、流鼻涕症状进一步缓解，鼻塞症状进一步减轻。
患者应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂治疗7天后，白天打喷嚏症状较治疗前减少70％左右，晨起时打喷嚏症状仍较为集中。清水样鼻涕较治疗前减少70％左右。鼻塞减轻为白天两侧基本能保持通畅，傍晚时分开始出现交替鼻塞。
患者应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂治疗15天时，打喷嚏症状白天已减少至偶见打喷嚏，晨起打喷嚏次数减少为十次以内，清水样鼻涕进一步减少。白天鼻塞症状完全消失，夜间鼻子呼吸存在交替阻塞感，无鼻塞。
由于患者仍处于长期接触过敏原的环境中，在观察期结束后预计少量打喷嚏、流清水样鼻涕、鼻子呼吸阻塞等症状仍将持续。但相较于治疗前，其症状缓解程度高，患者反馈好。
治疗情况分析：
该患者为典型的变应性鼻炎，过敏原为尘螨。患者在吸入过敏原后，由于免疫系统的靶向识别错误而对随空气进入呼吸道的尘螨碎屑及尘螨排泄物发动免疫攻击而导致鼻炎发作。由于患者家住黑龙江，秋冬春季室内空气干燥，不适合尘螨的生长，因此秋冬春三季鼻炎几乎不发作。夏季空气湿度增加适合尘螨生长，气温升高时尘螨碎屑、尘螨排泄物也更容易进入空气中而被患者吸入。因此患者夏季处于长期症状发作中。
经应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂按照规定比例兑制的溶液进行鼻腔冲洗，除了对随呼吸进入鼻腔中尘螨碎屑及尘螨排泄物进行冲洗，快速清洗掉已经进入鼻腔中的过敏原，缓解打喷嚏之外，也清洗掉炎症分泌物及其中的大量炎症介质并减少炎症介质的分泌，直接从患处抗炎、修复黏膜，缓解流鼻涕、鼻塞等症状。虽然患者仍处于高浓度过敏原环境中，使用期间由于可持续降低鼻腔中过敏原及炎症介质浓度，保持黏膜较高的健康水平，从而保持患者症状明显减轻，提高了患者的生活质量。
在对比实验中，应用氯化钠：egcg鼻腔冲洗剂治疗鼻塞的患者，交替鼻塞通常在3～5天左右鼻塞基本消失，黄色粘稠鼻涕通常在5～7天左右转为少量透明胶状鼻涕，黄色粘稠痰通常在5～7天左右转为少量透明胶状痰，黏膜出血通常在3～7天消失。而对照使用氯化钠：溶菌酶鼻腔冲洗剂患者通常交替鼻塞在10～15天左右鼻塞基本消失，黄色粘稠鼻涕通常在7～12天转为少量透明胶状鼻涕，黄色粘稠痰通常在7～12天转为少量透明胶状痰，黏膜出血通常在3～15天消失；对照使用生理盐水冲洗鼻腔的患者，交替鼻塞通常在10～15天明显减轻，黄色粘稠鼻涕通常在15天左右转为浅黄色胶状，黄色粘稠痰通常在15天左右转为浅黄色胶状，黏膜出血通常在15天左右症状减轻，无治愈。
综上，本发明药物组合物是经充分临床统计观察，筛选组方后确定得到的具有良好效果的鼻腔冲洗剂。其治疗鼻炎、鼻窦炎、感冒、流感等急慢性上呼吸道感染效果最佳，为临床治疗鼻炎、鼻窦炎、咽炎、感冒、流感等急慢性上呼吸道感染提供了一种全新的选择。
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