髓内钉的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种髓内钉。

背景技术：

治疗因距骨缺血性坏死、踝关节或距下关节创伤性关节炎、或因疼痛而影响行走功能，需进行胫距跟关节融合术时，常采用的方法有三种：一是空心钉固定，二是采取外固定架固定，三是采用踝关节融合解剖板固定。

发明人在研究中发现，现有的采用空心钉治疗上述病症时至少存在如下缺点：

关节间融合固定不稳定，术后功能锻炼差，软组织损伤严重。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种髓内钉，髓内钉植入关节内后与关节的配合牢固可靠，关节的融合度高，手术的成功率高，且患者康复所需时间缩短。

本发明是采用以下技术方案实现的：

基于上述目的，本发明实施例提供了一种髓内钉，包括钉本体，钉本体包括相连的导向段以及锁紧段，锁紧段的外径由钉本体的植入端向钉本体的尾端逐渐增大；锁紧段的外周面设有防旋螺纹，防旋螺纹的螺距由植入端向尾端逐渐减小。

可选的，髓内钉还包括防旋件；钉本体设有滑动通道以及与该滑动通道连通的导向通道，滑动通道的长度方向沿钉本体的长度方向延伸，导向通道与滑动通道具有夹角，且导向通道远离滑动通道的一端延伸至钉本体的外壁上；防旋件沿滑动通道的长度方向与滑动通道滑动配合，且防旋件的一端能够伸出导向通道。

可选的，防旋件具有相对的第一侧以及第二侧，当防旋件的一端伸出导向通道时，第一侧部分贴合于滑动通道的内壁上，且第二侧部分贴合于导向通道的内壁上。

可选的，防旋件用于伸出导向通道的端部设置有导向斜面。

可选的，防旋件的数量设置有至少两个，至少两个防旋件沿钉本体的周向间隔排布。

可选的，髓内钉还包括推动件，推动件安装于滑动通道内，用于推动防旋件并使防旋件的一端伸出导向通道。

可选的，推动件螺接于滑动通道内，推动件相对于滑动通道转动时能够推动防旋件相对于钉本体滑动且伸出导向通道。

可选的，推动件包括锁紧杆以及推动杆，锁紧杆螺接于滑动通道内，推动杆位于锁紧杆与防旋件之间，推动杆的一端与锁紧杆转动连接，且推动杆与钉本体周向限位连接；推动杆的另一端与防旋件转动连接，且防旋件与钉本体周向限位连接。

可选的，钉本体内部设置有与滑动通道连通的限位槽，限位槽的长度方向沿滑动通道的长度方向延伸；锁紧杆的外周面设有第一卡槽，推动杆具有第一卡接凸起、第二卡槽以及卡接于限位槽且与限位槽滑动配合的第一限位凸起，第一卡接凸起卡接于第一卡槽内且与第一卡槽转动配合；防旋件具有第二卡接凸起以及卡接于限位槽且与限位槽滑动配合的第二限位凸起，第二卡接凸起卡接于第二卡槽内且与第二卡槽转动配合。

可选的，髓内钉还包括锁钉，锁钉螺接于钉本体，锁钉与钉本体具有夹角。

与现有技术相比，本发明的较佳实施例提供的髓内钉的有益效果包括：

本发明提供的髓内钉，包括钉本体，钉本体包括相连的导向段和锁紧段，锁紧段为变径段，锁紧段的外径沿其长度方向逐渐变化，锁紧段的外径由钉本体的植入端向钉本体的尾端逐渐增大，同时，锁紧段的外周面设置有螺距渐变的防旋螺纹，防旋螺纹的螺距由植入端向尾端逐渐减小。在将钉本体植入待固定关节处后，由于钉本体具有螺距渐变的防旋螺纹结构，有效防止钉本体在跟骨体内旋转，增加整体的稳定性并有效防止钉本体退出，提高融合效果，提高手术的成功率。且钉本体植入后，由于尾端的直径较大，能够将钉本体完全植入到骨头内使尾端与骨面平齐，钉本体没有外露部分，减少对足底软组织的激惹。同时，由于锁紧段采用外径渐变的结构，结合锁紧段上的螺距渐变的防旋螺纹，将钉本体植入骨体内与骨体的结合牢固，不需要在整个钉本体外周面设置防旋螺纹，降低钉本体的加工难度，也降低手术过程中将钉本体旋入关节内的难度，提高手术的成功率。

此外，在本发明的实施例中，在钉本体上设置有与钉本体配合的防旋件，钉本体植入体内后，进一步提高钉本体与关节的融合度，提高手术成功率。防旋件在钉本体植入过程中缩回在钉本体中，不易影响钉本体的植入手术，当钉本体植入完成后，再将防旋件的端部伸出钉本体，防旋件伸出的部分抵持在髓腔内，实现防旋效果。

此外，在本发明的实施例中，防旋件的一端伸出导向通道后，防旋件的第一侧与滑动通道的内壁抵接，防旋件的第二侧与导向通道的内壁抵接，防旋件与钉本体的接触面积大，防旋件的位置牢固，不易移位，使用更加安全可靠。

此外，在本发明的实施例中，防旋件用于伸出导向通道的一端面上具有导向斜面，防旋件伸出导向通道更加方便，不易出现干涉卡死的情况。

此外，在本发明的实施例中，推动件与滑动通道螺接，推动件的操作方式便捷可靠，便于推动防旋件使防旋件从导向通道的端部伸出。

此外，在本发明的实施例中，推动件包括锁紧杆和推动杆，锁紧杆与滑动通道螺接，锁紧杆与推动杆的一端转动连接，且推动杆与钉本体周向限位连接，推动杆的一端与防旋件的端部转动连接，防旋件与钉本体周向限位连接，通过转动锁紧杆，锁紧杆带动推动杆在滑动通道中滑动，且推动杆不会相对于钉本体转动，同时，推动杆滑动时带动防旋件在滑动通道中滑动，且防旋件不会相对于钉本体转动，防旋件与导向通道的配合更加紧密，不易错位，便于防旋件直接从导向通道中伸出，防旋件伸出后，锁紧杆具有自锁功能，防旋件始终保持在伸出导向通道的位置。锁紧杆、推动杆以及防旋件独立加工，再装配起来，便于制造加工，且单个部件的强度更高，使用过程中不易发生形变，防旋件不易形变，防旋效果好。此外，反转锁紧杆，可以使防旋件缩回到钉本体中，操作灵活便捷。

此外，在本发明的实施例中，钉本体植入体内后，在钉本体靠近其尾端的位置插入一颗锁钉，进一步提高髓内钉的牢固性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图也属于本发明的保护范围。

图1为本实施例提供的髓内钉的分解结构示意图；

图2为本实施例提供的髓内钉的分解结构的剖视示意图；

图3为本实施例提供的髓内钉的剖视结构示意图；

图4为本实施例提供的钉本体的分解结构示意图；

图5为图4中的局部放大的结构示意图；

图6为本实施例提供的推动件的结构示意图；

图7为本实施例提供的防旋件的结构示意图。

图标：01－髓内钉；001－钉本体；100－导向段；110－锁紧段；111－防旋螺纹；120－滑动通道；121－第一段；122－第二段；130－导向通道；140－限位凹槽；150－锁紧通道；160－内螺纹段；170－卡口；180－植入端；190－尾端；002－推动件；200－锁紧杆；201－第一卡槽；210－推动杆；211－第一卡接凸起；2110－第一连接段；2111－第一卡接段；212－第二卡槽；213－第一限位凸起；003－防旋件；300－导向斜面；310－第一侧；320－第二侧；330－第二卡接凸起；331－第二连接段；332－第二卡接段；340－第二限位凸起；004－封堵帽；005－锁钉。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

请参阅图4，本实施例提供了一种髓内钉01，包括钉本体001，钉本体001包括相连的导向段100以及锁紧段110，锁紧段110的外径由钉本体001的植入端180向钉本体001的尾端190逐渐增大；锁紧段110的外周面设有防旋螺纹111，防旋螺纹111的螺距由植入端180向尾端190逐渐减小。

本实施例提供的髓内钉01，在将钉本体001植入待固定关节处后，由于钉本体001具有螺距渐变的防旋螺纹111结构，有效防止钉本体001在跟骨体内旋转，增加整体的稳定性并有效防止钉本体001退出，提高融合效果，提高手术的成功率。且钉本体001植入后，由于尾端190的直径较大，能够将钉本体001完全植入到骨头内使尾端190与骨面平齐，钉本体001没有外露部分，减少对足底软组织的激惹。同时，由于锁紧段110采用外径渐变的结构，结合锁紧段110上的螺距渐变的防旋螺纹111，将钉本体001植入骨体内与骨体的结合牢固，不需要在整个钉本体001外周面设置防旋螺纹111，降低钉本体001的加工难度，也降低手术过程中将钉本体001旋入关节内的难度，提高手术的成功率。

请参阅图4，本实施例中，可选的，钉本体001的长度以及外径均按需设置，在此不进行具体说明。钉本体001包括导向段100和锁紧段110，导向段100可以是但不限于是圆柱体状，导向段100远离锁紧段110的一端为植入端180，植入端180所在端面为圆锥面，便于手术过程中钉本体001植入关节内。锁紧段110远离导向段100的一端为尾端190，尾端190具有用于与外支架卡接配合的卡口170，外支架插入卡口170，外支架转动带动锁紧段110转动，使钉本体001植入体内。

请参阅图4，可选的，钉本体001具有滑动通道120、与滑动通道120连通的导向通道130以及与滑动通道120连通的锁紧通道150。滑动通道120的形状例如是但不限于是圆柱形，换句话说，滑动通道120的横截面形状例如是但不限于是圆形。滑动通道120的长度方向平行于钉本体001的长度方向，可选的，滑动通道120与钉本体001同轴，显然，在其他实施例中，滑动通道120的长度方向可以与钉本体001的长度方向呈夹角，滑动通道120与钉本体001可以不是同轴设置。进一步的，滑动通道120包括相连的第一段121和第二段122，第一段121的直径小于第二段122的直径。第一段121远离第二段122的一端延伸至钉本体001的植入端180所在端面，第二段122远离第一段121的一端延伸至钉本体001的尾端190所在端面，请参阅图5，钉本体001靠近尾端190的部分具有内螺纹段160。进一步的，滑动通道120的内壁上设置有限位凹槽140，限位凹槽140可以是截面为弧形的凹槽，限位凹槽140的数量按需设置。

导向通道130例如是但不限于是条形通道，导向通道130的一端与第一段121与第二段122的连接位置处连通，导向通道130的另一端延伸至导向段100的外周面上，导向通道130与第一段121具有夹角。可选的，导向通道130的数量为至少两条，至少两条导向通道130沿钉本体001的周向均匀间隔排布，例如，本实施例中，导向通道130的数量为两条，两条导向通道130位于第一段121的同一直径上且对称设置，需要说明的是，限位凹槽140的数量为两条，限位凹槽140与导向通道130一一对应即可。显然，在其他实施例中，导向通道130的数量可以是三条、四条等，限位凹槽140的数量相应改变。

锁紧通道150与第二段122连通，锁紧通道150例如是但不限于是螺纹孔。锁紧通道150与第二段122具有夹角。

请参阅图6，本实施例中可选的，髓内钉01还包括推动件002，推动件002包括锁紧杆200以及推动杆210，锁紧杆200可以是但不限于是圆柱体杆，锁紧杆200具有外螺纹，锁紧杆200的一端设置有供螺丝刀插入的一字槽或者十字槽。锁紧杆200的外周面上设置有第一卡槽201，第一卡槽201的槽深方向沿锁紧杆200的径向延伸，第一卡槽201远离一字槽或者十字槽所在端部，第一卡槽201例如是但不限于是环形槽。推动件002可以是但不限于是圆柱体杆，推动件002的一端设置有第一卡接凸起211，第一卡接凸起211包括沿推动件002的长度方向凸出的第一连接段2110以及与第一连接段2110相连且沿推动件002的径向向内凸出的第一卡接段2111，第一卡接段2111与推动件002的端面具有间隔。推动件002远离第一卡接凸起211的一端设置有第二卡槽212，第二卡槽212的槽深方向沿推动杆210的径向延伸，第二卡槽212例如是但不限于是环形槽。推动杆210的外周面设置有第一限位凸起213，第一限位凸起213可以是条形，第一限位凸起213的长度方向平行于推动件002的长度方向。

需要说明的是，本实施例中，推动杆210、第一卡接凸起211以及第一限位凸起213可以是一体成型。

需要说明的是，在其他实施例中，第一卡槽201可以不是环形槽，第一卡槽201的数量可以是多个，多个第一卡槽201沿锁紧杆200的周向间隔排布，与第一卡接凸起211一一配合。显然，第二卡槽212可以不是环形槽，第二卡槽212的数量可以是多个，多个第二卡槽212沿锁紧杆200的周向间隔排布。

请参阅图7，本实施例中可选的，髓内钉01还包括防旋件003，防旋件003可以是弹性件，在外力作用下可以发生弹性形变，外力撤销后，防旋件003可以恢复形变。防旋件003例如是但不限于是钛合金制成的长条形，防旋件003的一端设置有导向斜面300，防旋件003的另一端设置有第二卡接凸起330，第二卡接凸起330包括相连的第二连接段331和第二卡接段332，第二连接段331沿防旋件003的长度方向凸出，第二卡接段332沿防旋件003的径向向内凸出，第二卡接段332与防旋件003的端面具有间隔。进一步的，防旋件003的外壁上具有第二限位凸起340，第二限位凸起340可以是条形，第二限位凸起340的长度方向沿防旋件003的长度方向延伸。防旋件003的数量按需设置，例如，本实施例中，防旋件003的数量为两个，显然，在其他实施例中，防旋件003的数量为三个或者四个等。需要说明的是，本实施例中，防旋件003、第二卡接凸起330和第二限位凸起340可以一体成型。

请参阅图1－图3，本实施例中可选的，髓内钉01还包括封堵帽004以及锁钉005，封堵帽004上具有与螺丝刀配合的一字槽或者十字槽；锁钉005可以是但不限于是螺钉。

请参阅图1－图3，本实施例提供的髓内钉01，包括钉本体001、防旋件003、推动件002、锁钉005以及封堵帽004。防旋件003位于滑动通道120中且与滑动通道120滑动配合，防旋件003上的第二限位凸起340卡接于滑动通道120内的限位凹槽140中，即实现了防旋件003与钉本体001的周向限位连接，防旋件003杆沿滑动通道120的长度方向相对于滑动通道120滑动而不会相对于滑动通道120转动。推动件002置于滑动通道120内并与滑动通道120滑动配合，推动件002位于防旋件003与尾端190之间，用于将防旋件003从导向通道130中推出或者将防旋件003拉回至滑动通道120内。钉本体001植入完成后，封堵帽004封堵在钉本体001尾端190，防止软组织长入到滑动通道120内。然后，将锁钉005螺接固定在锁紧通道150中。

具体的，锁紧杆200、推动杆210以及防旋件003沿尾端190向植入端180的方向依次排布，锁紧杆200与滑动通道120中的内螺纹段160螺接，推动杆210上的第一卡接段2111卡入第一卡槽201中，可选的，第一卡接段2111的数量为两个，对应的，锁紧杆200上具有两个第一卡槽201，两个第一卡接段2111对称设置且分别卡入一个第一卡槽201中。同时，推动杆210上具有对称排布的两个第一限位凸起213，对应的，滑动通道120中具有对称排布的两个限位凹槽140，两个第一限位凸起213分别卡入到对应的一个限位凹槽140中，实现推动杆210与钉本体001的周向限位连接，即推动杆210沿滑动通道120的长度方向相对于滑动通道120滑动而不会相对于滑动通道120转动。防旋件003的数量为两个，两个防旋件003对称设置，两个防旋件003上的第二限位凸起340分别卡接在一个限位凹槽140中，对应的，推动杆210上具有两个第二卡槽212，两个防旋件003上的两个第二卡接段332分别卡接在推动杆210上对应的第二卡槽212中。通过螺丝刀插入锁紧杆200端部的一字槽或者十字槽中，转动螺丝刀带动锁紧杆200转动，锁紧杆200与滑动通道120螺接，使得锁紧杆200转动的同时在滑动通道120内相对于滑动通道120滑动，进而通过推动杆210推动防旋件003滑动，由于推动杆210和防旋件003均与钉本体001周向限位连接，防旋件003滑动的过程中不会相对于钉本体001转动，且防旋件003由尾端190向植入端180滑动过程中，导向斜面300与第一段121和第二段122的连接位置处抵接，继续推动防旋件003在滑动通道120内滑动时，在导向斜面300的作用下，防旋件003直接滑入导向通道130中，且在导向通道130内防旋件003向外弯折后从导向通道130中伸出，防旋件003的伸出操作便捷可靠，由于防旋件003伸出后呈折弯状，增加了防旋件003的结构强度，防旋效果好。需要说明的是，防旋件003设置有两个，对应的，钉本体001上的导向通道130设置有两条，由于防旋件003不会相对于钉本体001转动，防旋件003与导向通道130的位置不易错位，便于防旋件003从对应的导向通道130出伸出。当防旋件003的一端伸出导向通道130后，防旋件003的另一端位于滑动通道120内，防旋件003与钉本体001的配合更加牢固，防旋件003的位置不易变动，防旋效果好。进一步的，防旋件003具有相对的第一侧310和第二侧320，当防旋件003的一端伸出导向通道130时，第一侧310部分贴合于滑动通道120的内壁上，且第二侧320部分贴合于导向通道130的内壁上。防旋件003伸出导向通道130后，与钉本体001的接触面积大，二者的结构牢固可靠。需要说明的是，锁紧杆200与推动杆210卡接，推动杆210与防旋件003卡接，反向转动锁紧杆200，防旋件003可以缩回至滑动通道120中，便于钉本体001的取出。

防旋件003的伸出位置达到设定位置后，停止转动锁紧杆200。然后，将封堵帽004螺接在钉本体001的尾端190，再将锁钉005螺接在锁紧通道150中，完成髓内钉01的手术植入。

需要说明的是，锁紧杆200上可以设置凸起，推动杆210上可以设置与该凸起配合的凹槽，实现锁紧杆200与推动杆210的转动连接。推动杆210上可以设置凹槽，防旋件003上设置与该凹槽配合的凸起，实现推动杆210与防旋件003的转动连接。推动杆210以及防旋件003上可以设置凹槽，滑动通道120中设置与该凹槽配合的凸起，实现推动杆210与滑动通道120的滑动连接以及周向限位连接，以及实现防旋件003与滑动通道120的滑动连接以及周向限位连接。

本实施例提供的髓内钉01例如但不限于是应用于踝关节的固定。具体操作时，钉本体001从患者的脚底植入，具体的，从跟骨的中心位置插入并插入到距骨和胫骨的中心部。

本实施例提供的髓内钉01，能够有效防止钉本体001在跟骨体内旋转，增加整体的稳定性并有效防止钉本体001退出，提高融合效果，提高手术的成功率。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。