使用勺形插管来执行球囊椎体后凸成形术程序的方法与流程

本公开大体上涉及手术方法，并且更确切地说，涉及在椎体后凸成形术程序中使用勺形插管来治疗骨骼的方法。公开系统。

背景技术：

身高损失通常与脊椎骨折(例如椎骨压缩性骨折)相关联。脊椎骨折影响很大部分骨质疏松患者。举例来说，每年估计大约700,000例脊椎骨折由骨质疏松发生。已经开发出治疗脊椎骨折的程序。一种此类程序是椎体后凸成形术。椎体后凸成形术是一种用于治疗脊椎骨折(例如椎骨压缩性骨折)的微创程序，所述治疗通过在骨折的椎骨体内侧插入一个或多个球囊(例如具有顺从性的球囊)来进行。在骨折的椎骨体内使一个或多个球囊膨胀，以使得椎骨体的松质骨被推向椎骨体的皮质壁以在椎骨体内形成空腔。接着用材料(例如骨水泥)至少部分地填充空腔。

举例来说，可以使用插管来将球囊插入到椎骨体中。一些插管在插管端部包括勺形。球囊接合勺形以引导球囊的膨胀，以使得球囊远离勺形膨胀。然而，进入椎骨体的通路可能太低或太高，这产生在膨胀过程期间冲破椎骨体端板和/或侧壁的可能性，这将阻止医生实现所期望的程序结果。本公开描述对于这些现有技术的改进。

技术实现要素：

在一个实施例中，治疗患者骨骼的方法包括识别所述患者中待受保护的一部分。提供插管，其包括在相对的第一端部表面与第二端部表面之间延伸的轴件。轴件包括界定内腔的内表面。插管包括从第二端部表面延伸的勺形。勺形包括与轴件的内表面连续的内表面和相对的外表面。将插管插入到骨骼中，以使得勺形的外表面被定位成与患者中待受保护的部分相邻。将球囊插入到插管中，以使得球囊被定位于勺形内。使球囊膨胀，以使得在使球囊膨胀时，所述球囊远离勺形扩张，并且在骨骼中产生空隙。在一些实施例中，公开系统。

在一个实施例中，治疗椎骨的方法包括提供插管，所述插管包括在相对的第一端部表面与第二端部表面之间延伸的轴件。轴件包括界定内腔的内表面。插管包括从第二端部表面延伸的勺形。勺形包括与轴件的内表面连续的内表面、相对的外表面。产生通向椎骨的手术路径。手术路径被定位成比距离椎骨的第二端板更接近椎骨的第一端板。将插管通过手术路径插入并且插入到椎骨中，以使得勺形的外表面被定位成与第一端板相邻。将球囊插入到插管中，以使得球囊被定位于勺形内。使球囊膨胀，以使得在使球囊膨胀时，所述球囊远离勺形和第一端板并且朝向第二端板扩张，以在椎骨中产生空隙，同时防止球囊冲破第一端板。在一些实施例中，使球囊收缩，并且将骨骼填充材料递送到空隙中。使骨骼填充材料在空隙内固化。

附图说明

本公开根据伴随以下附图的具体描述将变得更显而易见，在附图中：

图1是根据本公开中本发明原理的手术系统组件的一个实施例的透视图；

图2是图1中所示的组件的端部视图；

图3是根据本公开中本发明原理的手术系统组件的侧向横截面视图；

图4是图3中所示的组件的侧向横截面视图；

图5是图1和3中所示的组件的平面视图；

图6是图1和3中所示的组件的平面视图；并且

图7是图1和3中所示的组件的平面视图。

在整个图式中，相似附图标记指示类似部件。

具体实施方式

在用于执行椎体后凸成形术的方法和系统方面讨论手术方法和相关系统的示例性实施例。在一些实施例中，所述系统包括针对脊椎进行尺寸化的勺形插管，例如尺寸2号和3号勺形插管。勺形插管等效于现有骨插入器系统(ois)工具中所见的标准插管，但在远端具有切口。切口提供可膨胀的骨骼填塞器(ibt)膨胀时所针对的平台，因此允许ibt的单向膨胀。勺形插管可以用于“补救”情形，以在使用标准ois初次进入的通路不够理想时对医生进行辅助。如果使用标准ois进入的通路太低或太高，ibt将具有在膨胀过程期间冲破椎端板的可能性，并且医生将不能实现所期望的程序结果。勺形插管将沿相同进入通道插入，同时平台取向为远离较近的端板。由于勺形插管取向，球囊的膨胀将因此被导向较远的端板，从而保护较近的端板不发生可能的破裂。勺形插管还可以用于其中初次进入的通路侧向偏移太大的情形，以帮助保护侧壁不在ibt膨胀期间破裂。

在一些实施例中，手术系统的一个或所有组件可以是一次性、剥离包装(peel-pack)、预包装的无菌装置。在一些实施例中，手术系统的组件被配置成用于一次用途，并且在其使用一次之后丢弃。然而，预期手术系统的一个或所有组件可以重复使用。手术系统可以被配置成具有多个经过尺寸化和配置的组件的试剂盒，所述组件包括例如各种勺形勺形、球囊等。在一些实施例中，手术系统的一个或多个组件被配置成经过灭菌。

在一些实施例中，所公开的手术系统和方法可以替代性地用于其中患者处于俯卧位置或仰卧位置的手术治疗中，和/或在任何身体区中采用各种手术入路，包括前位、后位、后正中线、正侧、后侧、前侧入路等。本公开的方法和系统可以用于动物、骨骼模型和其它无生命基材上，例如用于训练、测试和展示。

通过参考与形成本公开的一部分的附图图式结合进行的本公开以下详细描述，可以更容易地理解本公开。应理解，本公开不限于本文所描述和/或示出的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所用的术语仅用于以实例方式描述特定实施例的目的，而不打算限制所要求的公开内容。另外，如在说明书中所用并且包括所附权利要求书，除非上下文另外明确规定，否则单数形式“一(a/an)”和“所述(the)”包括复数形式，并且提及特定数值包括至少所述特定值。范围在本文中可以表述为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表述此类范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地，当通过使用前置词“约”将值表述为近似值时，应理解，特定值形成另一个实施例。还应理解，所有空间参考标记(例如水平、垂直、顶部、上部、下部、底部、左和右)都仅用于说明性目的，并且可以在本公开的范围内变化。举例来说，参考标记“上部”和“下部”是相对的并且仅用于相对于彼此的情况中，而不一定是“太高”和“太低”。

此外，如在说明书中所用并且包括所附权利要求书，“治疗”疾病或病状是指执行一定程序以缓解疾病或病状的病征或症状。缓解可能在疾病或病状的病征或症状出现之前发生，以及在其出现之后发生。因此，治疗包括预防疾病或不合期望的病状(例如，预防疾病在可能易患所述疾病但尚未被诊断为患有所述疾病的患者中发生)。另外，治疗不要求完全缓解病征或症状，不要求治愈，并且特别包括对患者仅具有边际效应的程序。治疗可以包括抑制疾病，例如阻止疾病发展；或减轻疾病，例如引起疾病消退。举例来说，治疗可以包括减轻急性或慢性炎症；缓解疼痛和缓解以及诱导新韧带、骨骼和其它组织的再生长；作为手术的辅助；和/或任何修复程序。此外，如在说明书中所用并且包括所附权利要求书，除非另外具体提及，否则术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨骼。

以下讨论包括对根据本公开原理的手术系统和采用所述系统的相关方法的描述。还公开替代性实施例。现在将详细参考本公开的示例性实施例，所述实施例在附图中进行说明。现在转而参看图1-7，说明了根据本公开原理的手术系统20的组件。

取决于特定应用和/或医疗人员的偏好，手术系统20的组件可以由适合于医疗应用的生物学可接受材料构造，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合物。举例来说，手术系统20的组件单独地或共同地可以由以下材料构造：如不锈钢合金、市售纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、不锈钢合金、超弹性金属合金(例如，镍钛诺(nitinol)、超弹塑性金属(如由日本的丰田材料股份有限公司(toyotamaterialincorporated)制造的gum))、陶瓷和其复合物(如磷酸钙(例如，由巴罗克公司(biologixinc.)制造的skelitetm))、热塑性塑料(如聚芳基醚酮(paek)，包括聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(pekk)和聚醚酮(pek)、碳-peek复合物、peek-baso4聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二酯(pet))、织物、硅酮、聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合物、刚性聚合物(包括聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂)、骨材料(包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质骨和/或皮松质骨，以及组织生长或分化因子)、可部分吸收的材料(例如，金属与钙基陶瓷的复合物、peek与钙基陶瓷的复合物、peek与可吸收聚合物的复合物)、可完全吸收的材料(例如，钙基陶瓷，如磷酸钙、磷酸三钙(tcp)、羟基磷灰石(ha)-tcp、硫酸钙，或其它可吸收聚合物，如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯)以及其组合。手术系统20的各种组件可以具有材料复合物(包括上文材料)，以实现多种所期望的特性，如强度、刚性、弹性、顺从性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像优先性。手术系统20的组件单独地或共同地也可以由异质材料制成，如两种或更多种上文所描述材料的组合。如本文所描述，手术系统20的组件可以整体形成，一体地连接，或包括紧固元件和/或仪器。

手术系统20包括勺形插管，例如椎体后凸成形术插管22。插管22包括沿着纵向轴线l在第一端部表面26与相对的第二端部表面28之间延伸的轴件24。轴件24包含界定内腔32的内表面30。内腔32与轴线l同轴，并且延伸轴件24的整个长度。内腔32沿着内腔32的整个长度具有圆形横截面配置和均匀的直径。在一些实施例中，内腔32可以具有各种横截面配置，例如椭圆形、长方形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、不均匀形状、可变形状、管状和/或锥形。在一些实施例中，内腔32可以相对于轴线l以交替取向安置，例如横向和/或其它角度取向，如锐角或钝角，同轴和/或可以偏移或交错。轴件24包含延伸穿过端部表面26的第一开口34和延伸穿过端部表面28的第二开口36。开口34、36各自与内腔32连通。

插管22包括沿着轴线l从端部表面28延伸的半圆形平台，例如勺形38，以使得勺形38背对端部表面26。勺形38包括与轴件24的外表面24a连续的外表面38a。也就是说，在外表面24a与外表面38a之间不存在间隙或凹槽，以使得外表面24a平滑地过渡成外表面38a。在一些实施例中，外表面38a沿着勺形38的整个长度与外表面24a和/或轴线l平行地延伸。在一些实施例中，外表面38a可以是相对于外表面24a和/或轴线l以交替取向安置，例如横向、垂直和/或其它角度取向，如锐角或钝角，同轴和/或可以偏移或交错。

勺形38包括被定位于勺形38的侧边部分42、44之间的中心部分40。如本文所讨论，中心部分40被配置成在使球囊膨胀时支撑所述球囊的底表面，以使得所述球囊远离勺形38扩张，并且侧边部分42、44各自被配置成在使球囊膨胀时支撑所述球囊的侧表面，以在使球囊膨胀时防止所述球囊翻过勺形38。在一些实施例中，侧边部分42、44各自从勺形38的端部表面28到远端表面52逐渐变薄。也就是说，侧边部分42、44各自在与端部表面28相邻处的高度大于侧边部分42、44在与远端表面52相邻处的高度。在一些实施例中，侧边部分42、44各自从勺形38的端部表面28到远端表面52连续地逐渐变薄。

侧边部分42包括顶部表面46，并且侧边部分44包括顶部表面48。勺形38包括与轴件24的内表面30连续的弓形内表面50。也就是说，在内表面30与弓形内表面50之间不存在间隙或凹槽，以使得内表面30平滑地过渡成弓形内表面50。如本文所讨论，弓形内表面50被配置成在使球囊膨胀时支撑所述球囊的底表面，以提供球囊膨胀时所针对的背挡(backstop)。在一些实施例中，弓形内表面50从顶部表面46到顶部表面48凹状弯曲。在一些实施例中，弓形内表面50从顶部表面46到顶部表面48连续地弯曲。也就是说，弓形内表面50沿着弓形内表面50的整个长度从顶部表面46到顶部表面48平整或平滑并且不含任何间隙或突出部分。在一些实施例中，弓形内表面50从顶部表面46到顶部表面48具有连续的曲率半径。在一些实施例中，弓形内表面50从顶部表面46到顶部表面48的曲率半径等于轴件24的内表面30的曲率半径。在一些实施例中，弓形内表面50从顶部表面46到顶部表面48的曲率半径大于轴件24的内表面30的曲率半径。在一些实施例中，弓形内表面50从顶部表面46到顶部表面48的曲率半径小于轴件24的内表面30的曲率半径。

在一些实施例中，勺形38的外表面38a从顶部表面46到顶部表面48凸状弯曲。在一些实施例中，外表面38a从顶部表面46到顶部表面48连续地弯曲。也就是说，外表面38a沿着外表面38a的整个长度从顶部表面46到顶部表面48平整或平滑并且不含任何间隙或突出部分。在一些实施例中，外表面38a从顶部表面46到顶部表面48具有连续的曲率半径。在一些实施例中，外表面38a从顶部表面46到顶部表面48的曲率半径等于轴件24的外表面24a的曲率半径。在一些实施例中，外表面38a从顶部表面46到顶部表面48的曲率半径大于轴件24的外表面24a的曲率半径。在一些实施例中，外表面38a从顶部表面46到顶部表面48的曲率半径小于轴件24的外表面24a的曲率半径。

在一些实施例中，轴件24和/或勺形38由形状记忆材料制成。在一些实施例中，轴件24和/或勺形38由超弹性材料制成。在一些实施例中，轴件24和/或勺形38由超弹性镍钛诺制成。在一些实施例中，轴件24和/或勺形38由将弹性地变形并且接着返回其原始形状以使变形的影响减到最小的材料制成。举例来说轴件24和/或勺形38由超弹性镍钛诺制成，以使得侧边部分42、44在使球囊膨胀时将相对于中心部分40偏转，并且接着在使球囊收缩之后返回其原始形状。在一些实施例中，轴件24和/或勺形38由不能在不发生断裂的情况下弯曲和/或变形的刚性材料制成。在一些实施例中，轴件24由不能在不发生断裂的情况下弯曲和/或变形的刚性材料制成，而勺形38由形状记忆材料或超弹性材料制成。在一些实施例中，勺形38由不能在不发生断裂的情况下弯曲和/或变形的刚性材料制成，而轴件24由形状记忆材料或超弹性材料制成。

系统20包括球囊导管，例如可膨胀的骨骼填塞器58。在图3和4中所示的一个实施例中，可膨胀的骨骼填塞器58包括外部管，例如管60，和联接到管60端部的球囊62。可以将膨胀材料(例如空气、盐水或造影溶液)通过管60递送并且递送到球囊62中，以将球囊62从图3中所示的未膨胀取向移动到图4中所示的膨胀取向。在一些实施例中，如图3和4中所示，球囊62被配置成围绕由管60界定的纵向轴线l1径向扩张。在一些实施例中，球囊62可以被配置成仅在一个方向上扩张。举例来说，球囊62可以被制造成使得球囊62的顶部部分较厚或包含与球囊62底部不同的材料，以使得在使球囊62膨胀时，球囊62的底部部分的扩张将比球囊62的顶部部分更多。

如图5和6中所示，骨骼填塞器58被配置成用于插入到插管22中，以使得管60被定位于轴件24的内腔32内，并且球囊62被定位于勺形38内。在一些实施例中，当将可膨胀骨骼填塞器58插入到插管22中时，轴线l与轴线l1同轴。当球囊62被定位于勺形38内时，球囊62的底表面62a直接接合弓形内表面50，球囊62的第一侧边表面62b直接接合侧边部分42，并且球囊62的相对的第二侧边表面62c直接接合侧边部分44。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，弓形内表面50在使球囊62膨胀时支撑球囊62的底表面62a，以提供球囊62膨胀时所针对的背挡，以使得球囊62远离弓形内表面50扩张。如图6中所示，因为球囊62扩张远离勺形38，所以在使球囊62膨胀时，球囊62的中心线c从轴线l偏移。在一些实施例中，如图5中所示，在球囊62未膨胀时，球囊62的中心线c可以与轴线l同轴。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，勺形38的侧边部分42支撑球囊62的侧边表面62b，并且勺形38的侧边部分44支撑球囊的侧边表面62c，以在使球囊62膨胀时防止球囊62翻过勺形38。

在操作和使用时，为了治疗骨骼病症(例如脊椎骨折)，医疗人员以任何适当方式(如通过组织的切割和牵缩(retraction))获得进入包括至少一个骨结构(例如骨折的椎骨)的靶位置的通路。据设想，手术系统20可以用于任何现有的手术方法或技术，包括开放手术、迷你开放手术、微创手术，包括经皮手术植入，其中通过微切割或为区域提供保护通道的套管进入患者的椎骨。一旦获得进入(一个或多个)手术部位的通路，执行用于治疗骨骼病症的特定手术程序。

患者的一部分64被识别为在球囊62膨胀期间受保护。在一些实施例中，部分64使用电脑断层摄影扫描(ct)、磁共振图像(mri)、能够进行ct的荧光透视或类似二维成像研究来加以识别。在一些实施例中，部分64使用放射照相术，经由定量或半定量评定来加以识别。在一些实施例中，将不透射线的造影材料注射到骨骼中以用于在放射照相成像下可视化显示(荧光透视)。在一些实施例中，部分64使用x射线扫描来加以识别。在一些实施例中，使用放射成像或x射线扫描，可以将骨骼(例如椎骨)的图像针对其它图像进行比较，以基于所述骨骼的形状和其它图像中骨骼的形状来确定所述骨骼是否包括骨折和/或其它缺损。在一些实施例中，使用放射成像或x射线扫描，可以将骨骼(例如椎骨)的图像针对正常骨骼的数学模型进行比较，以使用邻近椎骨作为未骨折椎骨形状的预测因子来确定所述骨骼是否包括骨折和/或其它缺损。在一些实施例中，部分64使用椎骨形态技术来加以识别。在一些实施例中，部分64使用数字密度测定装置来加以识别，所述装置产生基础广泛的骨骼特征值，如骨骼矿物质含量或骨骼矿物质密度。也就是说，部分64可以被识别为骨骼中骨骼矿物质含量和/或骨骼矿物质密度低于所选阈值的一部分。

在一些实施例中，部分64是椎骨中或围绕椎骨的神经。在一些实施例中，部分64是椎骨中或围绕椎骨的骨折。在一些实施例中，部分64是椎骨的端板，其中所述端板包括缺损和/或以其它方式受伤。在一些实施例中，部分64是椎骨的侧壁。产生通向骨骼(例如椎骨)的手术路径。在一些实施例中，手术路径被定位成比距离椎骨的第二端板更接近椎骨的第一端板。在一些实施例中，手术路径被定位成比距离椎骨的第二侧壁更接近椎骨的第一侧壁。将可膨胀的骨骼填塞器58插入到插管22中，以使得管60被定位于轴件24的内腔32内，并且球囊62被定位于勺形38内。如图7中所示，将勺形38和球囊62通过手术路径插入并且插入到椎骨的椎骨体中，以使得勺形38被定位成与部分64相邻。在一些实施例中，在将插管22插入到椎骨体中之前，将可膨胀的骨骼填塞器58插入到插管22中。在一些实施例中，在将插管22插入到椎骨体中之后，将可膨胀的骨骼填塞器58插入到插管22中。

在一些实施例中，将可膨胀的骨骼填塞器58插入到插管22中，以使得球囊62被完全定位于勺形38内，以使得在使球囊62膨胀时，球囊62将远离勺形38扩张。在一些实施例中，球囊62的远端相对于勺形38的远端向内凹入。在一些实施例中，球囊62的远端与勺形38的远端齐平。在一些实施例中，将可膨胀的骨骼填塞器58插入到插管22中，以使得球囊62的远端比勺形38的远端更远。在一些实施例中，球囊62的远端与勺形38的远端重叠。在此类实施例中，球囊62是单向球囊，以使得比勺形38的远端更远的球囊62部分将远离部分64扩张。据设想，球囊62可以具有厚度不同的壁，以例如提供具有单向扩张能力的球囊62。

在其中部分64是神经的一个实施例中，插管22可以相对于神经定位，以使得勺形38的外表面38a面向神经，并且勺形38的内表面50背对神经。在其中部分64是神经的一个实施例中，插管22可以相对于神经定位，以使得勺形38的外表面38a直接接合神经。接着将球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，勺形38的弓形内表面50在使球囊62膨胀时支撑球囊62的底表面62a，以提供球囊62膨胀时所针对的背挡，以使得球囊62远离神经扩张。这允许医疗人员引导球囊62远离神经。举例来说，如图7中所示，勺形38可以用于引导球囊62远离部分64并且朝向椎骨的端板66的壁。如本文所讨论，勺形38有助于对由球囊62针对椎骨产生的负荷进行分配，以增加球囊62的提升力。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，球囊62在椎骨内产生空隙空间。

在其中部分64是骨折的一个实施例中，插管22可以相对于骨折定位，以使得勺形38的外表面38a面向骨折，并且勺形38的内表面50背对骨折。在其中部分64是骨折的一个实施例中，插管22可以相对于骨折定位，以使得勺形38的外表面38a直接接合骨折。在一些实施例中，勺形38可以被定位成使得勺形38跨骨折延伸。在一些实施例中，勺形38可以是被定位成使得轴线l与骨折平行延伸。在一些实施例中，勺形38被定位成使得轴线l与骨折横切延伸。接着将球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，勺形38的弓形内表面50在使球囊62膨胀时支撑球囊62的底表面62a，以提供球囊62膨胀时所针对的背挡，以使得球囊62远离骨折扩张。这允许医疗人员引导球囊62远离骨折。举例来说，如图7中所示，勺形38可以用于引导球囊62远离骨折并且朝向椎骨的端板66。如本文所讨论，勺形38有助于对由球囊62针对椎骨产生的负荷进行分配，以增加球囊62的提升力。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，球囊62在椎骨内产生空隙空间。

在其中部分64是椎骨的第一端板(例如椎骨中受伤和/或变薄的第一端板)的一个实施例中，插管22可以相对于第一端板定位，以使得勺形38的外表面38a面向第一端板，并且勺形38的内表面50背对第一端板。在其中部分64是椎骨中受伤和/或变薄的第一端板的一个实施例中，插管22可以相对于第一端板定位，以使得勺形38的外表面38a直接接合第一端板。举例来说，插管22可以被定位成使得勺形38的外表面38a直接接合第一端板的骨层。在一些实施例中，当勺形38的外表面38a直接接合第一端板的骨层时，勺形38直接接合椎骨的环状骨突。在一些实施例中，插管22可以被定位于第一端板的骨层与椎骨的透明软骨层之间。在一些实施例中，勺形38可以被定位成使得勺形38跨第一端板延伸。接着将球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，勺形38的弓形内表面50在使球囊62膨胀时支撑球囊62的底表面62a，以提供球囊62膨胀时所针对的背挡，以使得球囊62远离第一端板扩张。这允许医疗人员引导球囊62远离第一端板。举例来说，如图7中所示，勺形38可以用于引导球囊62远离第一端板并且朝向椎骨的端板66。如本文所讨论，勺形38有助于对由球囊62针对椎骨产生的负荷进行分配，以增加球囊62的提升力。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，球囊62在处于端板64与端板66之间的椎骨内产生空隙空间。

在其中部分64是椎骨的第一侧壁(例如椎骨中定位于椎骨的第一端板与第二端板之间的受伤和/或变薄的第一侧壁)的一个实施例中，插管22可以相对于第一侧壁位，以使得勺形38的外表面38a面向第一侧壁，并且勺形38的内表面50背对第一侧壁。在其中部分64是椎骨中定位于椎骨的第一端板与第二端板之间的受伤和/或变薄的第一侧壁的一个实施例中，插管22可以相对于第一侧壁定位，以使得勺形38的外表面38a直接接合第一侧壁。在一些实施例中，勺形38可以被定位成使得勺形38跨第一侧壁延伸。接着将球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，勺形38的弓形内表面50在使球囊62膨胀时支撑球囊62的底表面62a，以提供球囊62膨胀时所针对的背挡，以使得球囊62远离第一侧壁扩张。这允许医疗人员引导球囊62远离第一侧壁。举例来说，如图7中所示，勺形38可以用于引导球囊62远离第一侧壁并且朝向椎骨的第二侧壁66。如本文所讨论，勺形38有助于对由球囊62针对椎骨产生的负荷进行分配，以增加球囊62的提升力。在球囊62从未膨胀取向移动到膨胀取向时，球囊62在处于侧壁64与侧壁66之间的椎骨内产生空隙空间。

在一个实施例中，在球囊62在椎骨内产生空隙空间之后，使球囊62收缩，并且从插管22中去除可膨胀骨骼填塞器58。将骨骼填充材料通过插管22插入，并且插入到椎骨内的空隙空间中。在一个实施例中，在球囊62在椎骨内产生空隙空间之后，使球囊62收缩，并且从椎骨中去除插管22和可膨胀骨骼填塞器58。将第二插管(图中未示)插入到椎骨中，以使得第二插管的端部定位于空隙空间内。将骨骼填充材料通过第二插管递送，并且递送到空隙空间中以填充空隙空间的全部或一部分。在一些实施例中，骨骼填充材料是可固化的骨骼填充材料，例如基于聚甲基丙烯酸甲酯的骨水泥。骨水泥接着在椎骨内固化以治疗椎骨，所述治疗通过减少疼痛、使椎骨稳定和/或将椎骨修复回其正常高度。

在一些实施例中，提供一种套件，其含有手术系统20的一个或多个组件。所述套件可以包含来自本文所讨论的任一实施例的组件。在一些实施例中，所述套件包含本文所讨论的一种或多种膨胀材料。在一些实施例中，所述套件包含一种或多种骨骼填充材料，例如由聚甲基丙烯酸甲酯制成的骨水泥。在一些实施例中，所述套件包含多个插管，例如具有被配置成用于不同体型患者的不同长度的插管22。在一些实施例中，所述套件包含多个插管，例如其中的勺形38具有被配置成用于不同大小球囊的不同宽度和/或长度的插管22。

应理解，可以对本文所公开的实施例作出各种修改。因此，上文的描述不应被解释为具有限制性，而仅仅是作为各种实施例的例证。所属领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。